專利名稱：一種治療風濕性關節炎的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療風濕性關節炎的藥物及其制備方法，屬中藥領域。
背景技術：
風濕性關節炎是一種常見的急性或慢性結締組織炎癥。可反復發作并累及心臟。臨床以關節和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛為特征。屬變態反應性疾病。是風濕熱的主要表現之一，多以急性發熱及關節疼痛起病。風濕性關節炎的典型表現是輕度或中度發熱，游走性多關節炎，受累關節多為膝、踝、肩、肘腕等大關節，常見由一個關節轉移至另一個關節，病變局部呈現紅腫、灼熱、劇痛部分病人也有幾個關節同時發病，不典型的病人僅有關節疼痛而無其他炎癥表現，急性炎癥一般于2-4周消退不留后遺癥，但常反復發作。目前，由于
西藥無法有效治療風濕性關節炎，且有一定副作用，因此，人們對有效治療風濕性關節炎的中藥存在很大的需求。

發明內容
本發明人依據中醫理論的研究及臨床反復的試驗和驗證，終于找到了有效治療風濕性關節炎的藥物，從而完成了本發明。本發明的目的就是提供一種能夠治療風濕性關節炎的組合藥物。本發明的另一個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。本發明藥物是選擇山野豌豆、土鱉蟲、牛膝、熟附片、防已、炙甘草、黃柏、雞血藤、蚯蚓、秦艽、忍冬藤、桃仁、杏仁、干地黃、白術、桂枝藥物進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療風濕性關節炎的復發。其中選用山野豌豆，別名落豆秧、山黑豆、透骨草，是因為其性味甘苦，溫，有祛風濕，活血，舒筋，止痛的功能，治風濕痛，閃挫傷，無名腫毒，陰囊濕疹。選用土鱉蟲是因為其性味咸、寒，有小毒。歸肝經。破瘀血，續筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經閉，癥瘕痞塊。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經，生用散瘀血，消癰腫，治淋病，尿血，經閉，癥瘕，難產，胞衣不下，產后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，四肥拘攣，痿痹。選用附子是因為其性味辛甘，熱，有毒，入心、脾、腎經，有回陽補火，散寒除濕的功能，治陰盛格陽，大汗亡陽，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，腳氣水腫，小兒慢驚，風寒濕痹，蹂甓拘攣，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾。選用防己是因為其性味苦，寒，入膀膛、脾、腎經，有行水，瀉下焦濕熱的功能，治水腫臌脹，濕熱腳氣，手足攣痛，癬疥瘡腫。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經，有和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用黃柏是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結，小便不利。選用雞血藤是因為其性味苦甘，溫，入心、脾二經，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經不調。選用蚯蚓是因為其性味咸，寒，入肝、脾、肺經，有清熱，平肝，止喘，通絡的功能，治高熱狂躁，驚風抽搐，風熱頭痛，目赤，中風半身不遂，喘息，喉痹，關節疼痛，齒紐，小便不通，瘰疬，痄腿，瘡瘍。選用秦艽是因為其性味苦辛，平，入肝、胃、膽經，有祛風除濕，和血舒筋，清熱利尿的功能，治風濕痹痛，筋骨拘攣，黃疸，便血，骨蒸潮熱，小兒疳熱，小便不利。選用忍冬藤是因為其性味甘，寒，入心、肺經，有清熱，解毒，通絡的功能，治溫病發熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼痛。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經，有破血行瘀，潤燥滑經的功能，治經閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用杏仁是因為其性味苦，溫，有毒，入肺、大腸經，有祛痰止咳，平喘，潤腸的功能，治外感咳嗽，喘滿，喉痹，腸燥便秘。選用干地黃是因為其性味甘苦，涼，入心、肝、腎經，有滋陰，養血的功能，治陰虛發熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經不調，胎動不安，陰傷便秘。選用白術是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經，有補脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用桂枝是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、心、肺經，有發汗解肌，溫經通脈的功能，治風寒表證，肩背肢節酸疼，胸痹痰飲，經閉癥瘕。
具體實施例方式本發明藥物的用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好療效
山野豌豆15-25克土鱉蟲10-20克牛膝3-7克
熟附片 5-15克防已10-20克炙甘草5-15克
黃柏 5-15克雞血藤5-15克蚯蚓 15-25克
秦艽 25-35克忍冬藤25-35克桃仁5_5克
杏仁 10-20克干地黃10-20克白術3-7克
桂枝 5-15克 其中，優選為
山野豌豆20克土鱉蟲15克牛膝5克
熟附片 10克防已15克炙甘草10克
黃柏 10克雞血藤10克蚯蚓20克
秦艽 30克忍冬藤30克桃仁10克
杏仁 15克干地黃15克白術5克
桂枝 10克 本發明藥物的制備方法如下 一、備料
1、山野豌豆揀去雜質，曬干；
2、土鱉蟲取原藥材，洗凈，干燥；
3、牛膝揀去雜質，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；
4、熟附片將咸附子洗凈，漂2 3天，每天換水2 3次，去盡咸味，取出，置鍋內，加水和豆腐同煮，至口嚼無麻感，取出，除去豆腐，攤晾至外干內潤，切極薄片，晾干，篩去灰屑；
5、防己原藥用水洗凈，撈出潤透，切片，曬干；
6、炙甘草取甘草片加煉熟蜂蜜與開水少許，拌勻，稍悶，置鍋內用文火炒至變為深黃色，不粘手為度，取出放涼，每甘草100斤，用煉密25-30斤；7、川黃柏除去雜質，噴淋清水，潤透，切絲，干燥；
8、雞血藤用水潤透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干；
9、蚯蚓揀去雜質，用水漂凈，及時撈出，曬干，切段；
10、秦艽揀去雜質，除去蘆頭，稍浸，潤透切片，曬干；
11、忍冬藤揀去雜質，用 水浸泡，潤透，切片，曬干；
12、桃仁除去硬殼雜質，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；
13、杏仁揀凈雜質，置沸水中略煮，俟皮微皺起撈出，浸涼水中，脫去種皮，曬干，簸
凈;
14、干地黃用水稍泡，洗凈泥砂雜質，撈出燜潤，切片曬干或烘干；
15、白術揀凈雜質,用水浸泡,泡后撈出，潤透,切片，曬干；
16、桂枝用水稍浸泡,撈出，悶潤至透,切片，晾干,篩去屑。二、制備
I、將所述重量的山野豌豆、土鱉蟲、牛膝、熟附片、防已、炙甘草、黃柏、雞血藤、蚯蚓、秦究、忍冬藤、桃仁、杏仁、干地黃、白術、桂枝加水煎煮，第一次加水6倍量,浸泡60分鐘,用武火煎煮沸騰30分鐘，再用文火煎煮20分鐘，即得第一次煎煮液。2、將第一次過濾后藥渣加水3倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮15分鐘即得第二次煎煮液。3、將兩次煎煮液混合，再用文火煎煮20分鐘，將藥液分為2劑服用。本發明藥物具有益氣養血、祛風除濕、搜風通絡化淤的功效，治療風濕性關節炎見效快、療程短，不復發。以下通過試驗例來進一步闡述本發明藥物的有益效果，這些試驗包括本發明藥物的動物毒性試驗和臨床觀察試驗。[試驗例I]本發明藥物的動物毒性試驗報告
取家兔30只，雌雄兼用，體重2. 0—2. 5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。[試驗例2]本發明藥物的臨床觀察資料
I、一般資料
收治門診患者260例，其中男性患者160例，女性患者100例。2、診斷標準
風濕性關節炎患者關節紅、腫、熱、痛明顯，不能活動，發病部位常常是膝、髖、踝等下肢大關節，其次是肩、肘、腕關節，手足的小關節少見，疼痛游走不定，反復發作，遷延不愈。3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用I劑，每天早、晚各服I次，30天為一個療程，連續服用2-3個療程。4、療效評定標準
顯效治療后臨床癥狀消失，關節恢復正常，觀察半年無復發者；好轉臨床癥狀明顯改善，關節逐步恢復；
無效臨床部分癥狀消失或無改變，達不到好轉標準者。5、治療結果
權利要求
1.一種治療風濕性關節炎的藥物，其特征在于它是由下述重量范圍內的原料藥制成 山野豌豆 15-25克土鱉蟲10-20克牛膝3-7克 熟附片5-15克防已10-20克炙甘草5-15克 黃柏5-15克雞血藤5-15克蚯蚓15-25克 秦艽25-35克忍冬藤25-35克桃仁5_5克 杏仁10-20克干地黃10-20克白術3-7克 桂枝5-15克。
2.根據權利要求I所述的藥物，其中各原料藥的用量為 山野豌豆 20克土鱉蟲15克牛膝5克 熟附片10克防已15克炙甘草10克 黃柏10克雞血藤10克蚯蚓20克 秦艽30克忍冬藤30克桃仁10克 杏仁15克干地黃15克白術5克 桂枝10克。
3.根據權利要求I或2所述藥物的制備方法，其特征在于它包括下列步驟 (一)備料 (1)山野豌豆揀去雜質，曬干； (2)土鱉蟲取原藥材，洗凈，干燥； (3)牛膝揀去雜質，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干； (4)熟附片將咸附子洗凈，漂2 3天，每天換水2 3次，去盡咸味，取出，置鍋內，加水和豆腐同煮，至口嚼無麻感，取出，除去豆腐，攤晾至外干內潤，切極薄片，晾干，篩去灰屑； (5)防己原藥用水洗凈，撈出潤透，切片，曬干； (6)炙甘草取甘草片加煉熟蜂蜜與開水少許，拌勻，稍悶，置鍋內用文火炒至變為深黃色，不粘手為度，取出放涼，每甘草100斤，用煉密25-30斤； (7 )川黃柏除去雜質，噴淋清水，潤透，切絲，干燥； (8)雞血藤用水潤透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干； (9)蚯蚓揀去雜質，用水漂凈，及時撈出，曬干，切段； (10)秦艽揀去雜質，除去蘆頭，稍浸，潤透切片，曬干； (11)忍冬藤揀去雜質，用水浸泡，潤透，切片，曬干； (12)桃仁除去硬殼雜質，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈； (13)杏仁揀凈雜質，置沸水中略煮，俟皮微皺起撈出，浸涼水中，脫去種皮，曬干，簸凈; (14)干地黃用水稍泡，洗凈泥砂雜質，撈出燜潤，切片曬干或烘干； (15)白術揀凈雜質，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干； (16)桂枝用水稍浸泡,撈出，悶潤至透,切片，晾干,篩去屑； (二)制備(1)將所述重量的山野豌豆、土鱉蟲、牛膝、熟附片、防已、炙甘草、黃柏、雞血藤、蚯蚓、秦艽、忍冬藤、桃仁、杏仁、干地黃、白術、桂枝加水煎煮，第一次加水6倍量，浸泡60分鐘，用武火煎煮沸騰30分鐘，再用文火煎煮20分鐘，即得第一次煎煮液； (2)將第一次過濾后藥渣加水3倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮15分鐘即得第二次煎煮液； (3)將兩次煎煮液混合，再用文火煎煮20分鐘，將藥液分為2劑服用。
全文摘要
本發明公開了一種治療風濕性關節炎的藥物及其制備方法，它主要是由山野豌豆、土鱉蟲、牛膝、黃柏、雞血藤、忍冬藤、干地黃等藥物按一定重量配比制備而成，本發明藥物具有益氣養血、祛風除濕、搜風通絡化淤的功效，用于治療風濕性關節炎見效快，療程短，不復發，治愈率高。
文檔編號A61P19/02GK102805775SQ20121030473
公開日2012年12月5日 申請日期2012年8月25日 優先權日2012年8月25日
發明者蘭恒志 申請人:蘭恒志