專利名稱：環氧氯丙烷處理的防鈣化人工心臟生物瓣膜的制造方法
技術領域：
本發明提出一種防鈣化人工心臟生物瓣膜的制造方法，屬于醫療用品制造領域。
在我國，風濕性心臟瓣膜病是常見病，治療辦法是用人工心臟瓣膜置換患者的心臟瓣膜。人工心臟瓣膜主要有兩種一種是人工機械瓣膜，使用這種瓣膜后，患者需長期進行抗凝治療，術后發生血栓和抗凝并發癥的機率較多;另一種是人工生物瓣膜，這種瓣膜的血栓栓塞率低，也不需長期抗凝，生物瓣膜的衰壞過程是漸進性的，一旦出現衰壞，尚有再次手術的機會，且具有較好的血液動力學功能，與機械瓣膜相比具有較大的優越性。但是，人工生物瓣膜植入體內后，晚期將出現鈣化，衰壞率較高，兒童患者更為明顯，嚴重影響患者壽命?？偟膩碚f，兩種瓣膜術后存活期達10年者均不足60%，因此，提高存活期是國內外共同關注的問題。近年來，普遍開展了人工心臟生物瓣膜的防鈣化研究工作，至今尚無滿意結果。
本發明的目的是提供一種防鈣化人工生物瓣膜的制造方法，以改變現有人工生物瓣膜的性能，延長患者的壽命。
本發明的目的是這樣實現的用新鮮無病損的豬主動脈瓣、牛心包瓣和豬心包瓣為原材料，用化學物質進行浸泡等處理，然后縫制成各種型號的人工心臟生物瓣膜。
本發明的優點是這種瓣膜具有較好的組織力學抗張強度、交聯穩定性和組織結構，免疫原性測試為陰性，經動物體內和心內移植證實，具有明顯的抗鈣化和抗衰壞效果，經臨床病人應用證明，具有較好的血液動力學功能。
下面詳細介紹本發明的制造工藝a.取用新鮮無病損的豬主動脈瓣、牛心包瓣和豬心包瓣作為原材料;
b.將上述原材料放入溫度為4℃的Heeps溶液內，剝去脂肪和肌肉組織;
c.用0.3-0.5%戊二醛(GA)溶液浸泡處理2-14天;
d.用1～10%的環氧氯丙烷(EC)溶液浸泡12～72小時，進行化學改性處理;
e.將化學改性處理后的上述生物材料縫制成各種型號的人工心臟生物瓣膜。
上述制造工藝給出了本發明實施例。
權利要求
1.一種防鈣化人工心臟生物瓣膜的制造方法，其特性在于該方法由以下步驟組成a.取用新鮮無病損的豬主動脈瓣、牛心包瓣和豬心包瓣作為原材料；b.將上述原材料放入溫度為4℃的Heeps溶液內，剝去脂肪和肌肉組織；c.用0.3-0.5%戊二醛(GA)溶液浸泡處理2-14天；d.再用1～10%的環氧丙烷(EC)化學改性戌二醛(GA)浸泡12～72小時；e.將化學改性處理后的上述原材料縫制成各種型號的人工心臟生物瓣膜。
全文摘要
本發明提出一種防鈣化人工心臟生物瓣膜的制造方法，屬于醫療用品領域。其特征在于將新鮮無病損的豬主動脈瓣、牛心包瓣和豬心包瓣作為原材料，先用化學試劑浸泡，進行防鈣化處理，然后縫制成各種型號的人工心臟生物瓣膜。這種瓣膜具有較好的組織力學抗張強度、交聯穩定性和組織結構，免疫原性測試為陰性，經動物體內和心內移植證實，具有明顯的抗鈣化和抗衰壞效果，血液動力學功能良好，可供醫療部門推廣使用。
文檔編號A61F2/24GK1084768SQ9211114
公開日1994年4月6日 申請日期1992年9月29日 優先權日1992年9月29日
發明者易定華, 劉維永, 董光皎 申請人:中國人民解放軍第四軍醫大學第一附屬醫院