一種治療出血性痔瘡的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療出血性痔瘡的中藥組合物及其制備方法與應用。本發明的提供一種治療出血性痔瘡的中藥組合物，其包括如下組分:薄荷10份、黃連15份，細辛6份，白芷10份、大黃10份，牛蒡子6份，玄參20份，紅花17份、連翹10份、蒲公英13份，金銀花15份，白術30份、丁香6份、蛇床子10份。該中藥組合物在治療出血性痔瘡方面具有很好的治療效果，具有顯著的臨床推廣價值。
【專利說明】一種治療出血性痔瘡的中藥組合物及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療出血性痔瘡的中藥組合物及其制備方法 與應用。

【背景技術】
[0002] 痔瘡便血是臨床上的常見病，多發病。中醫理論認為，痔瘡據痔的部位而分為外 痔、內痔、混合痔等。病因為熱迫血下行，郁結不散所至。年老體弱，飲酒吸煙，飲食過辛辣等 都是其誘發因素。痔瘡的臨床表現為肛門瘙癢、腫痛、出血。據有關普查資料表明，肛門直腸 疾病的發病率為59. 1%，痔瘡占所有肛腸疾病中的87. 25%，而其中又以內痔最為常見，占 所有肛腸疾病的52. 19%。男女均可得病，女性的發病率為67%，男性的發病率為53. 9%， 以女性的發病率為高；任何年齡都可發病，其中20-40歲的人較為多見，并可隨著年齡的增 加而逐漸加重，故有"十人九痔"之說。痔瘡給患者帶來難以忍受的痛苦，嚴重者坐立不安， 影響正常的工作和生活。
[0003] 當前治療這些疾病的方法有手術、套扎、注射、激光及藥物內服外用等療法，其不 足是患者痛苦大，術后感染等。西藥治療鎮痛效果好，但成本高，副作用大，不易根除。保守 治療的藥物外用療法中有馬應龍麝香痔瘡膏（栓）、九華痔瘡栓、化痔栓、榮昌肛泰，然而配 方不同，功效各異，尚不能滿足臨床需要。
[0004] 出血、搔癢、疼痛和脫出是痔瘡的四種常見臨床表現，同時痔瘡也很容易引發肛腸 疾病、貧血、婦科炎癥、肛周濕瘆、植物神經紊亂等其它系統性疾病，因此對痔瘡進行及時的 治療，顯得尤為重要。目前對痔瘡的治療方法主要包括手術療法、藥物內服療法和藥物外用 療法等，但是，手術療法在病后容易產生并發癥，藥物內服療法療效較慢，而目前市場上常 見的痔瘡外用藥物療效不夠理想，因此，發明一種治療出血性痔瘡的有效外用藥物，是目前 臨床上的迫切需求。
[0005] 目前西醫在治療出血性痔瘡方面治療效果欠佳，這是因為化學藥物使用不當會引 起谷丙轉氨酶升高，反而會損害肝功能，甚至還會促進血液內的脂質沉積在肝臟，加重痔瘡 的病情，而中醫藥為我國的傳統瑰寶，其在治療痔瘡方面積累了豐富的臨床經驗和治療理 論。


【發明內容】

[0006] 針對目前痔瘡臨床治療藥物的不足，本發明的第一個目的在于提供一種治療出血 性痔瘡的中藥組合物，該中藥組合物在治療出血性痔瘡方面具有很好的治療效果。本發明 所述的中藥組合物，主要由以下重量份的原料制得：薄荷10份、黃連15份，細辛6份，白芷 10份、大黃10份，牛蒡子6份，玄參20份，紅花17份、連翹10份、蒲公英13份，金銀花15 份，白術30份、丁香6份、蛇床子10份。
[0007] 本發明中藥組合物中的中藥組分均取其常用入藥部位入藥，其中本發明組合物具 有顯著的消腫散結、活血化淤、化痰祛濕之功效。優選地，所述的中藥組合物由以下重量份 的原料制得：薄荷l〇g、黃連15g，細辛6g，白芷10g、大黃10g，牛蒡子6g，玄參20g，紅花17g、 連翹l〇g、蒲公英13g，金銀花15g，白術30g、丁香6g、蛇床子10g。
[0008] 制備本發明中藥組合物的方法如下：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的 5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至 相對密度1. 05-1. 25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量 為60-90% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。本發明上述中藥組合物 可以進一步制備成臨床上常用的藥物制劑，優選為水劑、酊劑、軟膏劑、搽劑或凝膠劑。
[0009] 本發明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療出血性 痔瘡藥物中的用途。本發明中藥組合物用于痔瘡時具有顯著的抗炎效果以及降脂效果，對 于痔瘡具有標本兼治的治療效果。本發明實施例6表明，本發明中藥組合物能很好的降低 巴豆油痔瘡模型小鼠的直腸血管通透性，組合物中各種中藥組分在治療大鼠巴豆油痔瘡模 型方面取得了很好的協同作用，從實驗數據中可見，一定比例的組合物療效優于馬應龍對 照治療組。本發明實施例7表明，本發明中藥組合物組合物有明顯抗炎作用，中藥組合物高 組的抗炎效果強于馬應龍組。本發明實施例8表明，本發明中藥組合物具有顯著的鎮痛活 性，中藥組合物高組的鎮痛效果強于馬應龍組。
[0010] 總之，本發明與現有技術相比，具有很好治療出血性痔瘡的活性，并且本發明為純 中藥制劑，對人體特別是對肝臟無毒性。本發明作為痔瘡治療藥物使用時，藥物作用全面， 在疏肝解郁、健脾消導的同時，還能夠取得活血化淤、化痰祛濕的功效，能夠迅速使痔瘡患 者病情好轉；并且本發明中藥組合物制備簡單，基本無毒，原料易得，適于大眾化使用，具有 很好的臨床應用前景。

【具體實施方式】
[0011] 以下通過【具體實施方式】進一步描述本發明，但本發明不僅僅限于以下實施例。在 本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明所述的中藥組合物 進行適當改進、替換功效相同的組分，對于本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視 為包括在本發明的范圍之內。
[0012] 第一部分，本發明中藥組合物的制備
[0013] 實施例1中藥組合物水劑
[0014] 處方：薄荷10份、黃連15份，細辛6份，白芷10份、大黃10份，牛蒡子6份，玄參 20份，紅花17份、連翹10份、蒲公英13份，金銀花15份，白術30份、丁香6份、蛇床子10 份。
[0015] 制備方法：取處方中各藥材，按照常規中藥煎煮工藝操作，濾除藥渣即得。該水劑 (或稱湯劑）用于治療痔瘡時，外用清洗皮膚面，每日2-3次。
[0016] 實施例2中藥組合物酊劑
[0017] 處方：薄荷10份、黃連15份，細辛6份，白芷10份、大黃10份，牛蒡子6份，玄參 20份，紅花17份、連翹10份、蒲公英13份，金銀花15份，白術30份、丁香6份、蛇床子10 份。
[0018] 制備方法：取組合物中各藥材，按照常規工藝研磨成粉狀，置密閉的瓷壇中，加入 4倍重量的80%乙醇溶液，密閉浸漬2天（即48h)，取出浸液，壓榨藥渣，榨出液與浸液合 并，密閉，靜置24h，濾過，加入適量蒸餾水，乙醇濃度控制在70 %?75 %，充分攪拌均勻，灌 裝，即得。該酊劑用于治療皮膚過敏或瘙癢癥時，外用清洗創面，每日2-3次。
[0019] 實施例3中藥組合物軟膏劑
[0020] 處方：薄荷10份、黃連15份，細辛6份，白芷10份、大黃10份，牛蒡子6份，玄參 20份，紅花17份、連翹10份、蒲公英13份，金銀花15份，白術30份、丁香6份、蛇床子10 份。
[0021] 制備工藝：首先，取處方量的各中藥材粉碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加入 體積濃度為80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間每次3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻 過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次，將雞蛋殼小火焙黃研成粉末；最后，將中藥浸 膏、雞蛋殼粉混合均勻，加入雞蛋黃、IOOg白凡士林、20g單硬脂酸甘油脂、120g硬脂酸和適 量的蒸餾水制成軟膏劑。
[0022] 實施例4中藥組合物搽劑
[0023] 處方
[0024]

【權利要求】
1. 一種治療出血性痔瘡的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得： 薄荷10份、黃連15份，細辛6份，白芷10份、大黃10份，牛蒡子6份，玄參20份，紅花17 份、連翹10份、蒲公英13份，金銀花15份，白術30份、丁香6份、蛇床子10份。
2. 如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，它主要由以下重量份的原料制得：薄 荷l〇g、黃連15g，細辛6g，白芷10g、大黃10g，牛蒡子6g，玄參20g，紅花17g、連翹10g、蒲公 英13g，金銀花15g，白術30g、丁香6g、蛇床子10g。
3. 如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為水劑、酊劑、軟膏 劑、搽劑或凝膠劑。
4. 一種制備如權利要求1或2所述的中藥組合物的方法，其特征在于它包括以下步驟： 取各藥材，加藥材總重量的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時，濾過， 合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 05-1. 25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢 測結果，加入乙醇至含醇量為60-90% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即 得。
5. 權利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療出血性痔瘡藥物中的用途。
【文檔編號】A61K36/808GK104491156SQ201510009918
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月9日 優先權日:2015年1月9日
【發明者】李建美 申請人:王深澗