專利名稱：有助于改善腸胃功能的軟膠囊及其制備方法
技術領域：
:本發明主要涉及有助于改善腸胃功能的軟膠囊及其制備方法。
背景技術：
:目前，有助于改善腸胃功能的配方，已有相關報道。現有配方大多考慮瀉下功能，多以大黃、決明子等有瀉下作用的原料為主，很少考慮造成便秘的深層原因，效果較差，或一時有效，但停服后又恢復原狀。而且含有蒽醌類成份的中藥材多有澀腸的作用，長期服用后瀉下作用降低，便秘會加重。本項發明研究了便秘的機理，認為便秘除了飲食過于油膩或攝入紅肉等高熱量高脂肪高蛋白的食物外，尚有如下原因:肌體出現熱癥，如肝火、胃火、肺熱等；陰虛火旺，多種原因造成的陰虛，虛火上炎，出現眼睛紅腫、牙痛、中耳炎、口舌生瘡，口腔潰瘍等沖老年人身體機能衰退，津枯血燥，胃腸漸失潤滑和蠕動功能，使排便困難。本發明針對便秘的深層原因組方，何首烏、決明子雖含有蒽醌類物質，但瀉下作用較大黃、蘆薈平緩持久，且有護肝明目、抗衰老等功能；當歸、熟地黃、黃精、麥冬、桃仁補血養血，滋陰補腎，活血潤燥改善津枯血燥的狀況，但增加肌體免疫力和抗病能力。人體氣血充盈，代謝正常，便秘必緩，方中各藥均有潤腸通便的作用，但不是單純瀉下，而是從根本上解決便秘的問題，特別是中老年人的頑固性便秘
發明內容
:本發明的目的在于避免現有技術的不足之處而提供一種有助于改善腸胃功能的軟膠囊及其制備方法，以解決現有技術存在的問題。本發明的目的可通過`采用以下技術方案來實現:一種有助于改善腸胃功能的軟膠囊，其主要特點是包括有如下重量份的原料:胡麻油360-520重量份、當歸提取物10-30重量份、熟地黃提取物10-30重量份；所述的有助于改善腸胃功能的軟膠囊，還包括有如下重量份的原料:何首烏提取物10-30重量份、決明子提取物10-30重量份、麥門冬提取物10-30重量份；所述的有助于改善腸胃功能的軟膠囊，還包括有如下重量份的原料:黃精提取物10-30重量份、桃仁提取物10-30重量份、郁李仁提取物10-30重量份；一種有助于改善腸胃功能的軟膠囊的制備方法，其主要特點在于，包括如下步驟:(I)原料制備將當歸、熟地黃、何首烏、決明子、麥門冬、桃仁、郁李仁、黃精分別進行精選，漂洗兩次，淋去水分；在溫度為60 80°C烘干1.5-2小時，使其水分為5-6%，粗粉碎后粒度為5-50mm加水是物料的8倍，浸提2_8小時，提取2次；將兩次過濾液合并，濃縮，在溫度為60-80°C烘干1.5-2小時，使其含水分為5-6% ;粉碎、過篩，粒度為0.1-0.5mm，為中藥提取物細粉。
胡麻籽精選除去渣質；采用螺旋壓榨機將精選胡麻籽壓榨；再將胡麻油去渣，力口水調節pH值5.5-6.5，在水溫55-65°C，充分攪拌，然后沉淀兩小時后除去水分即得精煉胡麻油；(2)將胡麻油，何首烏、當歸、熟地黃、決明子、黃精、麥門冬、桃仁、郁李仁等提取物按比例混合均勻；(3)混合均勻后按0.6g/粒裝軟膠囊；(4)滅菌裝瓶、裝箱。1、本發明的有益效果是:我們使用科學先進的方法篩選原料、嚴謹組方，經過各種原料及其化學成份、功能作用的檢驗，現匯總本發明的分析結果如下:⑴熟地黃:熟地黃Shudihuang 為玄參科植物地黃 R ehmannia glutinosa(Gdertn) Iibosch.的塊根，經加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陳皮為輔料經反復蒸曬，至內外色黑油潤，質地柔軟粘膩；性味歸經:甘，微溫。歸肝、腎經。功能主治:滋陰補血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱 ，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發早白。含益母草式(Ieonuride)、桃葉珊瑚式(aucubin)、梓酉享(catalpol)、地黃式(rehmannioside) A、B、C、D,美利妥雙式(melittoside)，地黃素(rehma-glutin) A、D,地黃氯化臭蟻醒式(glutinoside)、焦地黃素(jioglutin)A、B、C,焦地黃內酯(jioglutolide)、焦地黃呋喃(jiofuran)、，地黃苦式元(rehmapicrogenin),另含三輕基-β -紫羅蘭酮(trihydroxy-β -lonone)、二輕基-β-紫羅蘭酮(dihydroxy-p-lonone)、野郝酸(aegineticacid)、5_ 輕基野郝酸(sec-hydroxyaeginetic acid)，玻拍酸(succinicacid)、5_ 氧脯氨酸(5-oxoproline)、5_ 輕甲基糖酸(5-hydroxymethy lfuroic acid)、尿喃唳(uracil)、尿核式(uridine)等。又從石油醚提取物中分離得到:亞油酸(Iinoleicacid)、掠櫚酸(palmitic acid)、硬脂酸(stearic acid)、花生酸(arachidic acid)、山箭酸(be-henic acid)、十五酸(pentadecanoic acid)、掠櫚油酸(palmitoleic acid)、肉丑蓮酸(myristic acid)、十九碳酸(nonadecanOic acid)、二十-碳酸(heneicosanoicacid)、十七碳酸(margaric acid)。食療作用:味甘，性微溫。能補血滋陰，補益精髓。用于血虛，面色萎黃，眩暈心悸；血虛，月經不調，崩漏失血；陰虛內熱，骨蒸潮熱，盜汗；腎陰虛，消渴□干；肝腎兩虛、精血不足，腰膝酸軟，眩暈耳鳴，須發早白。單用，或與當歸配伍燉雞，用于血虛證或月經不調；配黃芪、山藥、天冬，煎湯飲，用于消渴(糖尿病)；配枸杞子、菟絲子、覆盆子浸酒，用以補虛抗衰。一日可用15 30g。中醫臨床證實，陰虛火旺是痤瘡的發病之本，腎陰不足、肝失疏泄使女子沖任不調，而且致痤瘡隨月經同期而發。地黃水煎劑能明顯降低小鼠尿蛋白的排泄，改善腎小球上皮細胞足突融合等病例變化。從而強腎滋陰。地黃水煎劑對須瘡廯菌、石膏樣小芽孢菌、毛狀小芽孢菌等真菌均有抑制作用，可有效抑制痤瘡中德厭氧菌、棒狀桿菌的繁殖。現代研究:1.化學成分:本品含梓醇、地黃素、甘露醇、維生素A類物質、糖類及氨基酸等。2.藥理作用:地黃能對抗連續服用地塞米松后血漿皮質酮濃度的下降，并能防止腎上腺皮質萎縮。地黃煎劑灌胃能顯著降低大白鼠腎上腺維生素C的含量。可見地黃具有對抗地塞米松對垂體-腎上腺皮質系統的抑制作用，并能促進腎上腺皮質激素的合成。六味地黃湯對大鼠實驗性腎性高血壓有明顯的降血壓、改善腎功能、降低病死率的作用。六味地黃湯明顯對抗N-亞硝基氨酸乙脂誘發小鼠前胃鱗狀上皮細胞癌的作用。3.臨床研究:熟地黃煎劑治療高血壓，血壓、血清膽固醇和甘油三酯均有下降，且腦血流圖和心電圖也有所改善(熟地黃炮制加酒與否科研成果鑒定書，1980.6)。用復方五子地黃口服液治療男性不育癥總有效率為84%。(2)當歸:補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于腸燥便秘，血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。當歸的作用:1.對子宮平滑肌的作用:對離體子宮的作用富華等于1954年報道了甘肅岷縣當時含有興奮和抑制子宮平滑肌的兩種成分，具有雙向性作用。抑制成分主要為揮發油，興奮成分為水溶性或醇溶性而乙醚不溶性的非揮發性物質。同年吳葆杰等亦報道，當歸對離體子宮與在體子宮作用不同，煎劑或乙醇浸膏對離體子宮抑制作用占優勢(對在體子宮，則主要呈興奮作用)。次年皮西萍的實驗表明，酒浸膏及水浸膏于首次用藥呈抑制，沖洗恢復后再給藥則呈興奮作用。進一步地研究表明當歸揮發油對兔、豚鼠、小鼠、大鼠、狗等動物未孕、早孕、晚孕、產后的離體子宮均有直接抑制作用，使節律性收縮逐漸變小至消失，呈弛緩狀態。并對抗垂體后葉素、組胺、腎上腺素及乙酰膽堿等引起的子宮收縮。當歸流浸膏主要為興奮，大劑量有時呈抑制作用。證明PO或iv阿魏酸和四甲基吡嗪混合液，對大鼠在位子宮收縮抑制具有增強作用。2.對心血管系統的`作用:藍大鶴等報道，離體蟾蜍心臟灌流實驗表明，當歸煎劑或根及葉中所含揮發油可使心肌收縮頻率明顯受到抑制。張淑芳等以腹壁iv給藥，表明在體蟾蜍心臟多數出現完全性房室傳導阻滯，心房收縮力明顯減弱，以后逐漸恢復，頻率減慢，但心室收縮力反而增強。魏連璣報道，當歸流浸膏可以使兔離體心房不應期延長，對乙酰膽堿或電流引起的麻醉貓及犬心房纖顫有治療作用，上述奎尼丁樣作用的有效成分，主要存在于醚提取物中。另據江蘇省中醫研究所報道，當歸流浸膏及醚提取物能降低心肌興奮性，使不應期顯著延長。①抗心律失常作用②對冠脈血流量和心肌氧耗量的影響③對血管、血壓和器官血流量的影響④降血脂及抗實驗性動脈粥樣硬化作用從當歸中分離得到的具有增加血流量的活性成分8-甲氧基補骨脂內酯⑴，服用后在體內幾乎全部被代謝。由此推測，化合物I增加血流量的作用與其代謝物有關。此次比較探討了靜脈給予化合物I及其代謝物后對小鼠外周血流量的影響。方法及結果:對倍他米松(1.6mg/kg，im)誘發血瘀證的小鼠iv給予化合物I及其代謝物后，檢測背部的外周
血流量。(3)何首烏:
解毒，消癰，潤腸通便。用于瘰癘瘡癰，風疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂。1、骨軟風疾(腰膝疼痛，遍身瘙癢，行步困難)。用何首烏(以有花紋者為最好)、牛膝各一斤，同在好酒中泡七夜，取出曬干，搗爛，加棗肉和成丸子，如梧子大。每服三十至五十丸。空心服，酒送下。2、皮里作痛(不知痛在何處)。用何首烏末，姜汁調成膏涂搽，搽后用布包住，以火烘鞋底熨按。3、自汗不止。用何首烏末，調唾液，封臍上。4、腸風下血。用何道烏二兩，研為末。每服二錢，飯前服，米湯送下。5、破傷血出。用何首烏末敷上即止。有特效。6、瘰疬結核(或破或不破，下至胸前者皆可治)，用何首烏根洗凈，每日生嚼，并取葉搗爛涂患處。7、癰疽毒瘡。用何首烏不限量，在文武火上熬煎，加酒等量，再煎開幾次后，存酒，隨時飲用；取藥渣焙干，研為末，以酒煮面調成丸子，如梧子大。每服三十丸，空心服，溫酒送下。病愈后，藥可常服。8、大風癘疾。用何首烏(以大而有花紋者為好)一斤，泡淘米水中七天，反復蒸、曬數次，加胡麻四兩，再蒸再曬，研為末，每服二錢，酒送下，一天服二次。9、疥癬。用何首烏、區葉等分，水煎濃湯洗浴，可以解痛、生肌肉。用何首烏莖、葉煎湯洗浴，也有效。何首烏的作用:`1.與功效主治相關的藥理作用:①促進造血功能:小鼠皮下注射首烏液0.2g，每日2次，連續給藥3日，可使粒系祖細胞的產率明顯高于生理鹽水對照組。小鼠腹腔注射何首烏提取液50mg/kg連續給藥3日，可使骨髓造血干細胞明顯增加，還可顯著提高小鼠粒一單系祖細胞產生率，并使骨髓紅系祖細胞值明顯升高。②增強免疫功能:何首烏對強的松龍和環磷酰胺引起的老年小鼠脾、胸腺抑制性改變有明顯對抗作用，使脾巨噬細胞的吞噬率和吞噬指數明顯提高。飼喂首烏乙醇浸膏能明顯提高老年大鼠外周淋巴細胞DNA的損傷修復能力。小鼠灌服制首烏6g/kg，連續給藥7日，能明顯提高腹腔巨噬細胞的吞噬能力，對強的松龍引起的吞噬指數下降，有明顯的對抗作用。③降血脂與抗動脈粥樣硬化:高脂血癥大鼠每日灌胃何首烏4g/kg，連續10日，能較顯著地降低大鼠血清總膽固醇(TC)及血清甘油三酯(TG)的含量。對于高脂血癥鵪鶉，連續灌胃首烏4周，可明顯降低血清TC含量和提高HDL/TC比值。另有實驗證明，高脂血癥及動脈粥樣硬化模型家兔，何首烏灌胃7日，不僅能降低TC含量，還能減輕動脈粥樣硬化斑塊形成。何首烏水提液32g/kg喂養小鼠I個月，能明顯提高HDL-C水平。何首烏摻入到飼料中喂養大鼠，90日后，也可明顯升高HDL-C，而TG和TC無明顯變化，對β脂蛋白有明顯抑制作用。何首烏醇提取液給快速動脈粥樣硬化鵪鶉灌胃，連續6周，血漿HDL-C/TC比值顯著升高，大劑量組作用更為顯著。各給藥組均有延緩動脈粥樣硬化的作用。何首烏降血脂與抗膽固醇作用的有效成分包括蒽醌類、二苯烯化合物以及卵磷脂等。④保肝:何首烏所含的二苯烯化合物對過氧化玉米油所致大鼠脂肪肝和肝功能損害，肝臟過氧化脂質升高、血清谷丙轉氨酶及谷草轉氨酶升高等均有明顯對抗作用，并使血清游離脂肪酸及肝臟過氧化脂質含量下降。在體外能抑制由ADP、NADPH引起的大鼠肝微粒體脂質過氧化。何首烏還有增加肝糖原作用。生首烏、黑豆汁制首烏和清蒸首烏水煎液對醋酸強的松所致肝脂蓄積有對抗作用，可降低CC14引起的肝腫大，使肝重系數降低。⑤延緩衰老，現代調查有維生素E制止皺紋再生:何首烏水煎液喂服老年小鼠或青年小鼠，能使腦和肝中蛋白質含量明顯增加，提高老年機體DNA修復能力。何首烏的醇提物及水提物能不同程度地增加老年大鼠胸腺胞漿蛋白和核酸含量。何首烏延緩衰老作用與抗氧化作用有關。老年小鼠灌服何首烏水煎濃縮液，能明顯增強血中SOD活性。炮制對首烏抗氧化作用有一定影響，新法炮制品及老法炮制品均有明顯提高小鼠全血及腦組織SOD活性作用，并能降低小鼠心、肝、腦組織中及血中LPO含量，生品對SOD和LPO無明顯影響。首烏醇提液或水提提液均能不同程度地提高老年大鼠心、肝、腦的組織SOD含量和降低LPO含量。⑥對內分泌的影響:何首烏水煎濃縮液長期給小鼠灌胃，可使小鼠腎上腺重量明顯增加。何首烏還有類似腎上腺皮質功能的作用，對摘除雙側腎上腺的小鼠，可使其應激能力明顯提高，減少冷凍引起的小鼠死亡率。制首烏對去甲腎上腺素饑餓小鼠肝糖原積累，有促進作用，使肝糖原明顯增加。何首烏對血糖的影響有一定的時效關系，給家兔口服首烏煎劑后30、60分鐘內血糖升高達峰值，之后逐漸下降，6小時后血糖比正常低。大鼠肝胰島素受體具有高親和力低容量，及低親和力高容量兩種受體，老年小鼠結合容量顯著降低，但親和力無變化。何首烏對容量和 親和力兩個參數均無明顯影響。⑦潤腸通便:何首烏生用，潤腸通便作用強，其有效成分大黃酚可促進動物腸管運動。部分高脂血癥病人服用后，出現大便次數增加和腹瀉現象。2.其他藥理作用:曾有報道，何首烏各種炮制品(生首烏、酒蒸首烏、黑豆汁蒸首烏、清蒸首烏)水煎液體外對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、福氏痢疾桿菌、宋內氏痢疾桿菌、傷寒桿菌901、副傷寒桿菌從白喉桿菌、乙型溶血性鏈球菌等均有不同程度的.抑制作用，其中生首烏煎劑抗金黃色葡萄球菌作用比其他炮制品強，制首烏水煎劑對白色葡萄球菌，酒蒸首烏水煎劑和地黃汁蒸首烏水煎劑對白喉桿菌的抑制作用比其他首烏強。何首烏對流感病毒有一定抑制作用。此外，何首烏還有減慢心率、擴張冠脈、抗心肌缺血等作用。綜上所述，與何首烏補肝腎，益精血，烏須發，強筋骨功效相關的藥理作用是促進造血功能，提高機體免疫功能，降血脂，抗動脈粥樣硬化，保肝，延緩衰老，影響內分泌功能，潤腸通便等作用。何首烏功效作用的物質基礎主要為磷脂、蒽醌類、葡萄糖苷類等成分。(4)決明子:為豆科一年生草本植物決明或小決明的干燥成熟種子。決明子也叫草決明、羊明、羊角、馬蹄決明、還瞳子、狗屎豆、假綠豆、馬蹄子、千里光、芹決、羊角豆、野青豆、豬骨明、豬屎藍豆、細葉豬屎豆、夜拉子、羊尾豆。味苦、甘而性涼，具有清肝火、祛風濕、益腎明目等功倉泛。決明子的功效:1、降血壓作用決明子的水浸液、酵-水浸液，醇浸液對麻醉犬、貓、兔等皆有降壓作用；但浸劑對麻醉兔降壓作用不明顯，而用決明子酊5毫升，降壓較明顯，且持續時間較長，用同量稀醇靜注，亦可降壓(可立即恢復)。對離體蟾蜍心臟有抑制作用；對血管有收縮作用(下肢灌注法)，在慢性實驗中，煎劑每日2克(生藥)/公斤，無降壓作用。2、抗菌作用種子的醇提取物對葡萄球菌、白喉桿菌及傷寒、副傷寒、大腸桿菌等均有抑制作用，而水提取物則無效，水浸劑(I: 4)在試管中對某些皮膚真菌有不同程度的抑制作用。含大黃酚，但量不多，可能與其輕度的抗菌，瀉下作用有關。決明子的作用:決明子有多種醫療保健作用。例如，治療高血壓，可取適量決明子，炒黃后搗成粉，加糖用開水沖服，每次3克，每日3次；或用決明子15克、夏枯草9克一起水煎服。治療高脂血癥，可取決明子、澤瀉各15克，赤芍12克，靈芝、山楂各9克，每日I劑，分2次水煎服；或取生決明子30克，生山楂、葛根各20克，水煎服。治療便秘或習慣性便秘，可取炒決明子10-15克，冰糖 10克，沸水沖泡當茶飲用，每日I劑，每劑泡3次；或取經粉碎的炒決明子10-15克水煎10分鐘左右，對入20-30克蜂蜜并攪勻，每晚服I劑或早晚分服。對于老年習慣性便秘，還可取單味炒決明子或已打碎的決明子15克，直接泡茶飲用，直至茶水無色。對于老年人陰虛血少者，可加入枸杞子9克、杭白菊、生地各5克一同泡服；若老年人有氣虛之癥，宜加生曬參3克同泡服。老年人飲用決明茶，不僅有助于大便通暢，還能起到明目、降壓、調脂等保健功能。需要注意的是，氣虛嚴重及便溏者不宜使用本品。副作用:決明子性微寒，容易拉肚子、腹瀉、胃痛的人，不宜飲用此茶。需要注意的是:有泄瀉與低血壓者慎用決明子制劑。其“主渲瀉”的副作用，一定要引起懷孕女性的重視，最新研究發現，長期飲用輕則引發月經不規律，重則使子宮內膜不正常，從而誘發早產。如果是從書上看來的或別人說用決明子治近視的話，那你就大錯特錯了，決明子這味藥的確有清肝明目作用，所以對于肝火重或有熱像的比較適宜，對于沒有明顯熱象且大便稀軟的絕對不能吃的.中藥里有很多能明目的藥，如車前子、枸杞、石斛、免絲子、珍珠母、菊花、蟬蛻、石決明、刺蒺藜、秦皮等數不勝數，具體用藥需要結合中醫辨證才行，不能一概盲目使用，這就是用中藥和用西藥最大的區別。決明子(草決明)最大副作用可能是通便滑腸，一般不會有其他的問題，但氣虛便溏者不宜用.此藥的確有較好的減肥功效，還可配合生山楂增強減肥之力也是很好的。(5)麥門冬:養陰生津，潤肺清心:用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內熱消渴，腸燥便秘，咽白喉；養陰生津，潤肺止咳:用于肺胃陰虛之津少口渴、干咳咯血；心陰不足之心悸易驚及熱病后期熱傷津液等證。配沙參、川貝可治肺陰虛干咳。麥冬的作用:1、治療暑天汗出虛脫用麥冬、人參各10克，五味子6克，水煎服，每日2劑。對汗出虛脫，心慌心悸，血壓過低，汗多口渴，體倦乏力有良效(編者注:此方為金代名醫李杲所倉IJ，方名叫“生脈散”，已制成生脈口服液)。2、治療腸燥便秘麥冬、生地、玄參各15克。水煎服，每日I劑。有潤腸通便的作用，用于大便干燥。3、治療冠心病心絞痛麥冬45克，加水煎成30 40毫升，分次服用，連服3 18個月。對緩解心絞痛、胸悶均有一定作用。4、治療慢性胃炎麥冬、黃芪各9克，黨參、玉竹、黃精各10克。水煎服，每日I劑，對胃陰不足者有良效。5、治療糖尿病用蘆根30克，麥冬15克，知母12克。先用小火煎煮30分鐘，濾出煎液，藥渣再加水500毫升，大火煮開后改為小火煎煮20分鐘，去渣取汁，將兩次煎出的藥汁混合，每日I劑。用于糖尿病患者口渴咽干、多飲、心煩不寧，或見低熱，舌紅，脈細數。6、治療急、慢性支氣管炎麥冬、天冬、知母、川貝母、百部各9克，沙參12克。水煎月艮，每日I劑，本方適用于急、慢性支氣管炎表現為陰虛燥咳者。7、治療慢性肝炎、早期肝硬化雞蛋5個，枸杞、花生米、瘦豬肉各30克，麥冬10克，鹽、濕淀粉、味精各適量。首先將花生米煎熟，枸杞洗凈，入沸水中略氽一下。麥冬洗凈，入沸水中煮熟，切成碎末，瘦豬肉切丁，雞蛋打在碗內，加鹽少許打勻，把蛋倒進另一碗中隔水蒸熟，冷卻后將蛋切成粒狀。鍋置旺火上，放花生油，把肉丁炒熟，再倒進蛋粒、枸杞、麥冬碎末，炒勻，放鹽少許及濕淀粉勾芡，放味精調味，鋪上花生米即成。每日2次，佐餐食。具有滋補肝腎的作用，適用于慢性肝炎、早期肝硬化等的輔助治療。健康人食用能增強體質，防病延年。(6)桃仁:為薔薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch 或山桃 Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟種子。活血祛瘀，潤腸通便。用于經閉，痛經，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。桃仁性甘平、味苦，入肺、肝、大腸經；有破血行瘀，潤燥滑腸的功效。桃仁的藥理作用1.祛瘀血作用:本品水煎醇沉液可使離體兔耳靜脈血管流量增加，有舒張血管作用。給麻醉犬動脈注射，能增加股動脈血流量及降低血管阻力，對血管壁有直接擴張作用。本品還有抑制血液凝固和溶血作用。桃仁提取物50mg/ml，脾動脈內給藥可使麻醉大鼠肝臟微循環內血流加速，并與劑量相關，提示對肝臟表面微循環有一定的改善作用。
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2.抗炎作用:本品在的蛋白成分中的兩個均一蛋白成分，靜脈注射給藥，對二甲苯所致小鼠耳急性炎癥反應，均有顯著抑制作用。3.抗過敏作用:桃仁水提物能抑制小鼠血清中的皮膚過敏抗體及鼷鼠脾溶血性細胞的產生，其乙醇提取物口服能抑制小鼠含有皮膚過敏性抗體的抗血清引起的PCA反應(被動皮膚過敏反應)的色素滲出量。4.其它作用:苦杏仁甙，有鎮咳作用。桃仁中的脂肪油(扁桃油)有驅蟲作用，對蟯蟲的驅蟲效果為80.8%，對蛔蟲效果為70%。(7)黃精:黃精是常用滋補中藥。系百合科黃精屬Polygonatum Mill多年生草本植物,藥用其根莖。世界上有40多種，我國有30余種，藥用品種有10余種。《中國藥典》規定作為黃精藥用的有3種原生藥；黃精P.sibiricum Redoute、多花黃精P.cyrtonema Hua和滇黃精P.kingianum Coll.et Hemsl。黃精性平、味甘；歸脾、肺、腎經；具有補氣養陰、健脾、潤肺、益腎等功能；用于脾胃虛弱、體倦乏力、口干食少、肺虛燥咳、精血不足、內熱消渴。黃精具有較高的藥用價值，有關黃精化學成分的研究，近來報道呈上升趨勢。至今已確定黃精中主要含有多糖、留體皂苷、黃酮、蒽醌類化合物、氨基酸等活性成分。黃精以根莖入藥。具有補氣養陰，健脾，潤肺，益腎功能。用于治療脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內熱消渴等癥。對于糖尿病很有療效。
中藥治脾胃虛弱，體倦乏力，食欲不振，心悸，氣短，肺虛燥咳，津傷口渴，消渴病，腎虛精虧，腰膝酸軟；外用治腳癬；蒙藥冶身體虛弱，胃寒，消化不良，食積，食瀉，腎寒，滑精，陽痿，頭暈目眩，寒性“希日烏素”病，腰腿痛，“巴達干”病。黃精的藥理作用:1.抗病原微生物作用:黃精在試管內對抗酸桿菌有抑制作用，對實驗性結核病的豚鼠，用煎劑分別在感染結核菌同時給藥與感染后淋巴腫大再給藥，均有顯著的抑菌效果，健康狀況有明顯改善，其療效與異煙肼接近。對傷寒桿菌僅有微弱的抑制作用(抗菌最低濃度為:500-1000毫克％ )。黃精醇提水溶液2%以上濃度對多種常見致病真菌有不同程度的抑制作用。其1: 10濃度對腺，病毒有廷緩作用，對皰疹病毒有抑制作用。2.對血糖的影響:兔灌胃黃精浸膏，其血糖含量漸次增高，然后降低。黃精浸膏對腎上腺素引起的血糖過高呈顯著抑制作用。

3.抗疲勞作用:黃精煎劑17.67%濃度0.3ml/只腹腔注射，可延長小鼠游泳時間。4.抗氧化作用:黃精煎液20%濃度，13ml/只喂飲，連續27天，使小鼠肝臟超氧化物歧化酶(SOD)活性升高，心肌脂褐質含量降低。5.延緩衰老作用:黃精煎劑，20%濃度浸泡桑葉喂養家蠶，有延長家蠶幼蟲期的作用。6.止血作用:黃精甲醇提取物40mg/只，正丁醇部分20mg/只,水層部分20mg/只，腹腔注射，對干冰-甲醇冷凍小鼠尾部I分鐘，切尾法實驗表明有止血作用，使小鼠出血量減少。7.對心血管作用:黃精水浸膏0.16-0.26g/kg靜脈注射，明顯增加麻醉犬冠脈流量；1.5g/kg靜脈注射，對垂體后葉素引起的兔心肌缺血有對抗作用，對抗垂體后葉素引起的T波增高，促進T波異常提前恢復；12g/kg腹腔注射，可增強小鼠對缺氧的耐受力。8.抗病毒作用:黃精多糖0.2%眼液滴眼，6次/天，或加服黃精多糖1011^/1^，2次/天，對兔實驗性單純皰疹病毒性角膜炎均有治療作用。9.其它作用:黃精煎劑6g/kg灌胃，連續10天，可提高小鼠紅細胞膜Na+，K+-ATP酶活性。40 %黃精醇提液0.3ml/只腹腔注射，能提高小鼠心肌、肝、脾組織細胞DNA對3H-TdR的摻入率。黃精煎劑0.5g/只灌胃使小鼠血漿cAMP，cGMP含量均下降，而以cGMP下降更多，因此cAMP/cGMP比值大于對照組，對脾組織cAMP，cGMP含量均上升，但cAMP/cGMP比值無明顯變化。(8)郁李仁:性味歸經:辛、苦、甘，平。歸脾、大腸、小腸經。功能主治:潤燥滑腸，下氣，利水。用于津枯腸燥、食積氣滯、腹脹便秘、水腫、腳氣、小便不利。采制:夏、秋季采收成熟果實，除去果肉及核殼，取出種子，干燥。郁李種子含苦杏仁甙、脂肪油58.3 74.2%、揮發性有機酸、粗蛋白質、纖維素、淀粉、油酸。又含皂甙
0.96%及植物留醇、維生素BI。莖皮含鞣質6.3 %、纖維素24.94 %。葉含維生素C7.30%。歐李果實含果糖5.2%。截形榆葉梅含氫氰酸，花含維生素C125.7%。從郁李的果實中分得郁李仁甙A，還有香草酸，原兒茶酸、熊果酸，以及黃酮類化合物阿福豆甙、山柰甙、多花甙A和B、多花糖甙，并證實郁李仁甙A與多花甙A為同一化合物。據報道郁李的種子含郁李仁甙A約0.96%，歐李的種子約含0.74%。另歐李果實含有果糖。
郁李仁含少量氰苷，遇酶水解后產生氫氰酸，這是其副作用。其致瀉成分為郁李仁甙。對實驗動物有強烈瀉下作用。其瀉下作用機制類似番瀉甙，均屬大腸性瀉劑。但亦有實驗證明，郁李仁水提取物及其脂肪油給小鼠灌胃有極顯著的促進小腸運動作用，郁李仁種子的50%水煎劑能明顯縮短燥結型便秘模型小鼠排便時間，排便次數明顯增加。專治大腸氣滯，燥澀不通。藥理作用1、瀉下作用:郁李仁所含郁李仁甙對實驗動物有強烈瀉下作用。其瀉下作用機制類似番瀉甙，均屬大腸性瀉劑。但亦有實驗證明，郁李仁水提取物及其脂肪油給小鼠灌胃有極顯著的促進小腸運動作用，郁李仁種子的50%水煎劑能明顯縮短燥結型便秘模型小鼠排便時間，排便次數明顯增加。2、抗炎和鎮痛作用:從郁李仁中提得的蛋白質成分IR-A和IR-B靜脈給藥有抗炎和鎮痛作用。對角叉菜膠性足趾腫脹，IR-A的抑制作用EB為14.8mg/kg ；IR-B為0.7mg/kg。此外，小鼠扭體法表明IR-A和IR-B在5mg/kg靜脈注射時都具有明顯鎮痛作用。IR-A和IR-B從郁李仁中提取的得率分別為3%和0.4%。(9)胡麻油:IX胡麻油中含有對人體有益的不飽和脂肪酸，而且組成的比例適當，不容易氧化；2>.尤其是富 含可促進新陳代謝，改善毛細血管循環，帶給肌膚細胞營養的Y型維他命E，Y型維他命是優異的抗氧化物質能有效地防止細胞老化；3>.胡麻油中含有的油酸成分還被醫學證實有抑制胃潰瘍、氣喘等疾病、防止膚質惡化，提高免疫力的作用；

胡麻油里的α-亞麻酸又能降血脂、抗血凝、軟化血管、補益大腦，對癌癥、冠心病、糖尿病、前列腺癌等有預防和治療的作用，所以我們只要長期食用胡麻油，就能給身體充分的防范資源，才能提升身體的免疫功能，所以胡麻油是食用油中的最佳保健調味品。胡麻油味甘、性平、無毒，有潤燥通便、養血祛風的功效。可治病后虛弱、眩暈、便秘、老人皮膚干燥、起鱗屑、過敏性皮炎、瘙癢、瘡瘍濕疹及高血壓、血管硬化、膽固醇增高等癥。發現α-亞麻酸的缺乏是上世紀70年代的事情，美國遺傳學營養健康中心的創辦人西莫普羅斯博士，從1984年開始研究ω-3脂肪酸飲食均衡問題，中國在90年代才開始研究，從營養和健康的角度為人類提供更為科學的飲食方式。ω-3脂肪酸理論的形成源于人體兩大必需的脂肪酸:α-亞麻酸(ω-3脂肪酸)和亞油酸(《-6脂肪酸)。研究發現，在人體攝入的脂肪中，如果這兩組必需脂肪酸的比例小于1: 4，人體的機能將最為高效，降低誘發心血管、癌癥、糖尿病、肥胖癥、關節炎、哮喘等各類疾病的風險。近年來，隨著科學技術的進步，胡麻的營養價值和保健功能引起了醫療、食品、農業等許多領域科學家的關注。大量的研究結果表明，胡麻油是一種優質食用油，富含α —亞麻酸及各種不飽和脂肪酸，在人體內可直接轉化成DHA和ΕΡΑ。胡麻油中含55%的亞麻酸，這是植物油中最高的，是一種經濟實用的“深海魚油”。眾所周知，“魚油”指EPA和DHA，是由海里的α-亞麻酸(主要含在海藻中)在魚的體內變成的。人服用α-亞麻酸(主要含在胡麻油中)，在體內也會合成EPA和DHA。所以食用富含α-亞麻酸的胡麻油，就可以起到類似吃“魚油”的效果；修復更新腦神經細胞膜的不飽和脂肪酸鏈，起到健腦、促智、降血脂、抗血小板聚集、擴張小動脈和預防血栓形成等。經科學篩選后的上述配方與其它配方相比，經動物與人體臨床實驗見效性強，效果明顯。經動物實驗，用此軟膠囊給小鼠灌胃，腸胃得到明顯改善，說明此膠囊有潤腸通便的功能；使小鼠血漿cAMP，cGMP含量均下降，而以cGMP下降更多，因此cAMP/cGMP比值大于對照組，對脾組織cAMP，cGMP含量均上升，但cAMP/cGMP比值無明顯變化；且30天喂藥實驗小鼠未發現有明顯毒性作用，根據保健食品檢驗與評價技術規范(2003年版)毒理學評價程序中的判定標準，食試樣品對改善貧血的軟膠囊無明顯毒性。經人體實驗，實驗結論:30例便秘受試者要求服用有助于改善腸胃功能的軟膠囊30天，便秘得到明顯改善，及增強免疫力、滋陰補血、調經止痛，又去瘀生新，利尿消腫，同時也改善血液供氧循環，且腸胃功能的到顯著改善，說明有助于改善腸胃功能的軟膠囊有防止便秘的作用。有助于改善腸胃功能的軟膠囊試食用后，血常規、尿常規及血生化指標均在正常范圍，說明本品為受試者身體健康無不良影響。有助于改善腸胃功能的軟膠囊，每日服用量為每日三次，每次兩粒。主要食用人群為胃腸功能不良便秘者。本發明與現有有助于改善腸胃功能的配方相比有以下方面的突出特點:本發明采用復方形式，精心選料，嚴謹組方，追求整體改善人體狀況，從防止脫發、潤腸通便、活血化瘀、利尿消腫等方面全面調整身體狀況。人體氣血運行通暢，代謝正常。當歸調經止痛，潤腸、補血、活血；熟地黃滋陰補血，益精填髓；何首烏解毒消癰，潤腸通便；決明子清肝火，祛風濕，益腎明目；麥門冬養陰生津，潤肺清心；郁李仁潤燥滑腸，下氣利水；黃精補氣養陰，健脾益腎；桃仁活血祛瘀，潤腸通便；胡麻油對癌癥、冠心病、糖尿病、前列腺癌等有預防和治療的作用。組方從整體上改善身體狀況，改善腸胃功能。2、本發明工藝先進，劑型高檔時尚。本配方的相關原料經提取后調配，縮小了體積，便于生產，較為先進。選用胡麻油作溶劑，增強了本配方的功效。胡麻油含有很高的不飽和脂肪酸，亞麻酸含量在55%-60%,是天然保健食品，對心血管系統有保護作用，還有很廣泛的保健作用，能調解血糖、血脂、血壓，補腦、保護視力等。采用軟膠囊劑型，既能最大限度的保護有效成份，又能便于服用和消化吸收，劑型聞檔時尚。與本類發明相關的現有的有助于改善腸胃功能的配方大部分采用熟地黃、當歸、何首烏、亞麻酸等單一成分，而此類配方存在的問題是增效性較差，而本發明比較全面，配方增加了桃仁、黃精、決明子、麥門冬、郁李仁，互補性強，增效性強。
具體實施方式
:以下所示之最佳實施例作進一步詳述:投料生產0.6g/粒軟膠囊1000粒，有如下重量份組成:實施例1，一種有助于改善腸胃功能的軟膠囊， 包括:胡麻油420重量份、當歸提取物20重量份、熟地黃提取物10重量份、何首烏提取物30重量份、決明子提取物20重量份、麥門冬提取物20重量份、黃精提取物30重量份、桃仁提取物20重量份、郁李仁提取物30
重量份；實施例2，一種有助于改善腸胃功能的軟膠囊，包括:胡麻油430重量份、當歸提取物30重量份、熟地黃提取物30重量份、何首烏提取物10重量份、決明子提取物20重量份、麥門冬提取物10重量份、黃精提取物20重量份、桃仁提取物20重量份、郁李仁提取物30
重量份；實施例3，一種有助于改善腸胃功能的軟膠囊，包括:胡麻油445重量份、當歸提取物15重量份、熟地黃提取物20重量份、何首烏提取物30重量份、決明子提取物20重量份、麥門冬提取物10重量份、黃精提取物30重量份、桃仁提取物10重量份、郁李仁提取物20
重量份；實施例4，一種有助于改善腸胃功能的軟膠囊，包括:胡麻油400重量份、當歸提取物30重量份、熟地黃提取物30重量份、何首烏提取物30重量份、決明子提取物30重量份、麥門冬提取物30重量份、黃精提取物15重量份、桃仁提取物15重量份、郁李仁提取物20
重量份；實施例5，一種有助于改善腸胃功能的軟膠囊，包括:胡麻油475重量份、當歸提取物10重量份、熟地黃提取物10重量份、何首烏提取物10重量份、決明子提取物15重量份、麥門冬提取物15重量份、黃精提取物20重量份、桃仁提取物30重量份、郁李仁提取物15
重量份；實施例6，一種有`助于改善腸胃功能的軟膠囊的制備方法。包括如下步驟:(I)原料制備將當歸、熟地黃、何首烏、決明子、麥門冬、桃仁、郁李仁、黃精分別進行精選，漂洗兩次，淋去水分；在溫度為60 80°C烘干1.5-2小時，使其水分為5-6%，粗粉碎后粒度為5-50mm加水是物料的8倍，浸提2_8小時，提取2次；將兩次過濾液合并，濃縮，在溫度為60-80°C烘干1.5-2小時，使其含水分為5-6% ;粉碎、過篩，粒度為0.1-0.5mm，為中藥提取物細粉。胡麻籽精選除去渣質；采用螺旋壓榨機將精選胡麻籽壓榨；再將胡麻油去渣，力口水調節pH值5.5-6.5，在水溫55-65°C，充分攪拌，然后沉淀兩小時后除去水分即得精煉胡麻油；(2)將胡麻油，何首烏、當歸、熟地黃、決明子、黃精、麥門冬、桃仁、郁李仁等提取物按比例混合均勻；(3)混合均勻后按0.6g/粒裝軟膠囊；(4)滅菌裝瓶、裝盒；(5)檢驗合格后裝箱入庫、銷售。
權利要求
1.一種有助于改善腸胃功能的軟膠囊，其特征是包括有如下重量份的原料:胡麻油360-520重量份、當歸提取物10-30重量份、熟地黃提取物10-30重量份。
2.如權利要求1所述的有助于改善腸胃功能的軟膠囊，其特征在于還包括有如下重量份的原料:何首烏提取物10-30重量份、決明子提取物10-30重量份、麥門冬提取物10-30重量份。
3.如權利要求1和2所述的有助于改善腸胃功能的軟膠囊，其特征在于還包括有如下重量份的原料:黃精提取物10-30重量份、桃仁提取物10-30重量份、郁李仁提取物10-30重量份。
4.如權利要求1至3所述的有助于改善腸胃功能的軟膠囊的制備方法，其特征在于，還包括如下步驟: I)原料制備 將當歸、熟地黃、何首烏、決明子、麥門冬、桃仁、郁李仁、黃精分別進行精選，漂洗兩次，淋去水分；在溫度為60 80°C烘干1.5-2小時，使其水分為5-6%，粗粉碎后粒度為5_50mm加水是物料的8倍，浸提2-8小時，提取2次；將兩次過濾液合并，濃縮，在溫度為60-80°C烘干1.5-2小時，使其含水分為5-6% ;粉碎、過篩，粒度為0.1-0.5mm，為中藥提取物細粉。
胡麻籽精選除去渣質；采用螺旋壓榨機將精選胡麻籽壓榨；再將胡麻油去渣，加水調節pH值5.5-6.5，在水溫55-65°C，充分攪拌，然后沉淀兩小時后除去水分即得精煉胡麻油； (2)將胡麻油， 何首烏、當歸、熟地黃、決明子、黃精、麥門冬、桃仁、郁李仁等提取物按比例混合均勻； (3)混合均勻后按0.6g/粒裝軟膠囊。
全文摘要
本發明主要涉及有助于改善腸胃功能的軟膠囊及其制備方法。一種有助于改善腸胃功能的軟膠囊。其特點是包括有如下重量份的原料胡麻油360-520重量份、當歸提取物10-30重量份、熟地黃提取物10-30重量份、何首烏提取物10-30重量份、決明子提取物10-30重量份、麥門冬提取物10-30重量份、黃精提取物10-30重量份、桃仁提取物10-30重量份、郁李仁提取物10-30重量份；本發明以傳統中醫藥理論為指導，以中藥現代研究成果為依托，精心選料，嚴謹組方，合理配伍，使組方遵循滋陰補血，活血祛瘀，滋陰潤燥、疏肝利膽的原理。當歸調經止痛，潤腸、補血活血；熟地黃滋陰補血，益精填髓；何首烏解毒消癰，潤腸通便；決明子清肝火，祛風濕，益腎明目；麥門冬養陰生津，潤肺清心；郁李仁潤燥滑腸，下氣利水；黃精補氣養陰，健脾益腎；桃仁活血祛瘀，潤腸通便；胡麻油對癌癥、冠心病、糖尿病、前列腺癌等有預防和治療的作用。組方從整體上改善身體狀況，潤腸通便和防止脫發。
文檔編號A61K36/8969GK103099886SQ20111037534
公開日2013年5月15日 申請日期2011年11月14日 優先權日2011年11月14日
發明者董崇山, 甘翠蘭 申請人:甘肅創興生物工程有限責任公司