專利名稱：一種創面覆蓋物的制備方法
技術領域：
本發明屬于醫用覆蓋物的制備方法，是一種特別適用于制取燒傷創面覆蓋物的方法。
目前，常用的燒傷創面處理方法大致分為藥物治療和在創面上貼敷經化學和物理方法處理后的生物皮膜兩大類。其中的藥物治療是所謂的干燥暴露療法和濕潤療法。在臨床應用中干燥暴露法易加深燒傷創面。濕潤療法由于采用各種中草藥膏劑和各種霜劑、油劑涂敷創面，會因創面潮濕，適合細菌生長，而易生感染，甚至可導致敗血癥。
用生物薄膜覆蓋燒傷創面，有人體的尸體皮、豬皮、人工皮和人、牛、羊體內的生物腹等。使用人體皮做切痂創面的覆蓋物較為理想，但為避免產生排異反應和提高其成活率，對其臨床要求較高，如自體取皮必須保持新鮮等。存在著皮源短缺，價格昂貴(3000-5000元/米2)和由于化學滅菌不徹底影響成活率，以及貼敷前的創面處理難度較大等不足。
其他物理和化學方法處理后的皮膜，如豬皮、戊二豬皮、凍干豬皮、輻射豬皮、豬羊膜以及人工皮等也都不同程度的存在著，由于其抗原性強，易發生對異種異體產生排異反應，和適用范圍較窄，制備難度大，抗感染性能較差等缺陷。
本發明的目的在于提供一種制備燒傷創面覆蓋物的方法，該方法以γ射線輻照為主，并在輻射前后對動物腹膜進行消毒滅菌處理，使所制成的燒傷創面覆蓋物的抗原性較低，抗感染性能較高，并具有較為理想的通透性，可塑性和粘附力、伸張性。以克服現有技術所存在的不足。
將動物腹膜制備成燒傷創面覆蓋物(簡稱AP膜)的方法是取偶蹄目、反芻亞目、奇蹄目哺乳動物的腹膜進行堿化處理，并用有效濃度的喹諾酮類藥物溶液或洗必泰溶液化學滅菌后，裝入無菌無毒的密封容器內，容器內充有適量的氮氣，再以靜止法對容器內的腹膜進行γ射線幅照，輻照總量為20×103-40×103GY，制成可在常溫下保存的干腹膜制品;若密封容器內抽出空氣后，充入適量氮氣和無菌血漿，再用相同量的γ射線輻照處理，則制成濕膜制品。
腹膜的選取及輻射前后的消毒滅菌處理方法還有選取的動物腹膜為豬、牛、馬、騾、驢的腹膜，輻照前還可采用0.3-1%新潔爾滅為代表的表面活性劑溶液進行消毒滅菌處理;對所制成的干膜制品在使用前將其無菌取出后放入含有抗真菌藥物溶液中，常溫浸泡20-50分鐘待用。
藥液的制備輻照量為輻照前所用的消毒滅菌藥物溶液是0.3-1%的新潔爾滅，或是用0.3-1%的氟哌酸與銀制備的氟哌酸銀藥液，也可以選用1-10%的磺胺嘧啶銀，或是0.01-0.05%的過氧乙酸液，γ射線輻照可以分兩次進行;如采取一次輻照，其輻照量為25×103-30×103GY。
浸泡干膜制品的抗真菌藥液是由0.03-0.1%的洗必泰與0.1-1%制霉菌素混配制成。
下面對本發明的具體實施例分別進行說明1、取豬、牛、馬的新鮮腹膜先進行堿化處理，然后用0.7%的新潔爾滅或0.06%的洗必泰藥液對其做消毒滅菌處理。根據臨床使用的需要，在無菌或半無菌條件下將處理后的腹膜制成不同規格的覆蓋物制品。如果使用無毒、無菌塑料袋盛裝，密封后再充入適量氮氣，并用靜止法進行γ射線輻照，輻照量為30×103GY，經抽樣檢測為無菌后，即成為燒傷創面覆蓋物的干膜制品，可在常溫下保存。這種干膜制品在使用時，須在滅菌條件下將其取出，再放入由0.6%制霉菌素和0.05%洗必泰混配制成的藥液中，常溫(30℃)浸泡40分鐘用于燒傷創面的貼敷物，即為AP膜。
2、對進行過堿化處理的豬、牛、馬等新鮮動物腹膜，也可選用由0.3-1%的氟哌酸和銀制備的氟哌酸銀藥液對其進行輻照前的消毒滅菌處理，輻照量如上述，輻照后的干膜制品在使用時所用的浸泡液為1%的制霉菌素藥液。
3、制備濕膜時輻照前的堿化消毒滅菌處理和加工成形與前述相同，消毒滅菌液還可考慮使用1-10%的磺胺嘧啶銀或0.01-0.05%的過氧乙酸液，將藥物處理后的成塊膜片裝入盛有無菌血漿的玻璃容器中，密封后抽出空氣，加入適量氮氣然后用靜止法進行γ射線輻照，輻照量為25×103GY，經抽檢測定無菌后，在常溫下長期保存，可隨時取出供臨床使用。
本發明所具有的實質性特點和所取得的技術進步是1、經過化學滅菌和輻照處理的AP膜既有一定的通透性又有較好的密閉性，不僅有利于創面滲液的排泄而且能夠阻擋直徑為1μm左右的球菌的通過。有效地解決了燒傷創面易發生感染的問題，也明顯減少了創面水份和蛋白質的丟失。
2、利用本發明的方法所制備的AP膜無明顯的抗原性，在臨床應用中，可避免如尸體皮、豬皮等覆蓋物，貼敷創面后所產生的高熱反應，并不會過早溶解暴露創面。其粘附力，伸張性和可塑性均優于其他燒傷創面覆蓋物。
3、使用AP膜覆蓋微粒植皮創面可提高微粒植皮的成活率，使其不受切痂創面條件較差或植皮創面有滲血等因素的影響。
4、AP膜與其他燒傷創面覆蓋物相比在制備，保存和使用，性能等方面具有價格低廉(250元/米2)，操作簡便和易于掌握，便于管理等顯著特點?？蓮V泛應用于燒傷新鮮創面，肉芽植皮創面和切痂創面。
權利要求
1.一種創面覆蓋物的制備方法是將人體或動物的皮、膜進行物理或化學消毒滅菌處理，并根據制備、保存方法分為干膜、濕膜兩種類型的覆蓋物制品，其特征在于取偶蹄目、反芻亞目、奇蹄目哺乳動物的腹膜進行堿化處理，并用有效濃度的喹諾酮類藥物溶液或洗必泰溶液化學滅菌后，裝入無菌無毒的密封容器內，容器內充有適量的氮氣，再以靜止法對容器內的腹膜進行γ射線幅照，輻照總量為20×103-40×103GY，制成可在常溫下保存的干腹膜制品；若密封容器內抽出空氣后，充入適量氮氣和無菌血漿，再用相同量的γ射線輻照處理，則制成濕膜制品。
2.根據權利要求1所述的覆蓋物的制備方法，其特征是所選取的動物腹膜為豬、牛、馬、騾、驢的腹膜，輻照前還可采用0.3-1%新潔爾滅為代表的表面活性劑溶液進行消毒滅菌處理;對所制成的干膜制品在使用前將其無菌取出后放入含有抗真菌藥物溶液中，常溫浸泡20-50分鐘待用。
3.根據權利要求1或2所述的覆蓋物的制備方法，其特征是輻照前所用的消毒滅菌藥物溶液是0.3-1%的新潔爾滅，或是用0.3-1%的氟哌酸與銀制備的氟哌酸銀藥液，也可以選用1-10%的磺胺嘧啶銀，或是0.01-0.05%的過氧乙酸液，γ射線輻照可以分兩次進行;如采取一次輻照，其輻照量為25×103-30×103GY。
4.根據權利要求2所述的覆蓋物的制備方法，其特征在于浸泡干膜制品的抗真菌藥液是由0.03-0.1%的洗必泰與0.1-1%制霉菌素混配制成。
全文摘要
本發明屬于醫用覆蓋物的制備方法，是一種特別適用于制取燒傷創面覆蓋物的方法，該方法以對豬、牛、馬等動物腹膜進行γ射線輻照為主，并在輻照前后做必要的消毒、滅菌處理。使所制成的干濕兩種燒傷創面覆蓋膜的抗原性較低，并且有較為理想的通透性和密閉性，可廣泛用于新鮮燒傷創面、肉芽植皮創面和切痂創面，不僅能有效地避免創面感染而且可提高植皮的成活率。
文檔編號A61L15/16GK1083394SQ9211021
公開日1994年3月9日 申請日期1992年9月4日 優先權日1992年9月4日
發明者劉喜生 申請人:劉喜生