覆膜支架的制作方法
【專利摘要】一種覆膜支架，包括支撐結構和包覆在支撐結構上的覆膜；其中的覆膜由至少兩層異體脫細胞組織基質膜疊合構成，每層基質膜的光滑面都朝向支撐結構而粗糙面朝外；相鄰兩層基質膜按膠原纖維束生長方向交叉成一定角度的方式排列。在至少兩層異體脫細胞組織基質膜中，除最內層基質膜外，其它的基質膜上都設有多個穿孔，并且從內層至外層孔徑逐漸增大。采用本實用新型的覆膜支架，能有效減少血栓的形成與內皮增生；能有效增強覆膜強度并能減小覆膜支架釋放時覆膜的軸向緊縮；能有效黏附內皮細胞促進細胞分化以促使組織與血管長入，加速動脈瘤病變部位內皮化，以達到更為有效地治療動脈瘤疾病的作用。
【專利說明】覆膜支架

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械，尤其涉及一種覆膜支架。

【背景技術】
[0002]動脈瘤是由于動脈血管壁因發生疾病、損傷或先天性因素引起的血管壁局部變得薄弱，在承受血流的沖擊下，該處動脈血管壁的薄弱點向外突出，逐漸擴張，形成的圓形、橢圓形或棱形的囊狀膨大。動脈瘤是一種有潛在生命危險的疾病，動脈瘤在血流的沖擊下不斷生長，壓迫周圍器官或組織引起癥狀。由于血壓增高或其他因素引起的動脈瘤破裂，發生急劇的出血。動脈瘤可發生在身體的不同部位，最常見的是腹主動脈瘤和顱內動脈瘤。為避免外科手術高風險，血管內介入治療逐漸成為治療動脈瘤的主要方法，血管內介入治療具有創傷小、并發癥少、安全性高、患者痛苦少以及年高病情重也能耐受的優勢。覆膜支架作為血管介入治療動脈瘤的一種裝置，可以在病變血管中形成一個封閉的管道，使病變部位血流與正常血循環完全隔絕，在載瘤動脈內重新建立血流通道，達到治愈動脈瘤的目的。
[0003]覆膜支架一般包括支撐結構和覆膜，覆膜包覆在支撐結構的外部，現有技術的覆膜為單一材料制成的單層覆膜，該覆膜的材料通常是聚氨酯、聚四氟乙烯、膨化聚四氟乙烯等高分子合成材料或者是生物組織衍生材料。其中前者生物相容性較差且無法被人體降解，植入人體體內將產生較為嚴重的炎癥反應；后者的生物相容性較好，但力學性能較差，并且表面孔隙率較低，不利于細胞貼附增值而將延緩病變部位內皮化愈合。單層覆膜結構強度較差，在覆膜支架壓握、釋放以及彎折等過程中覆膜極易破損，此外由于單層覆膜孔隙結構單一，當支架釋放時由于覆膜將被拉伸，空隙結構變形從而容易發生軸向縮短的現象，最終造成無法完全覆蓋病變部位等情況。
實用新型內容
[0004]本實用新型的目的，就是為了解決上述問題，提供一種新型的覆膜支架。
[0005]為了達到上述目的，本實用新型采用了以下技術方案:一種覆膜支架，包括支撐結構和包覆在支撐結構上的覆膜；所述覆膜由至少兩層異體脫細胞組織基質膜疊合構成，每層基質膜的光滑面都朝向支撐結構而粗糙面朝外；相鄰兩層基質膜按膠原纖維束生長方向交叉成一定角度的方式排列。
[0006]所述至少兩層異體脫細胞組織基質膜中，除最內層基質膜外，其它的基質膜上都設有多個穿孔，并且從內層至外層孔徑逐漸增大。
[0007]相鄰兩層異體脫細胞組織基質膜之間采用縫合、粘合或通過覆膜自身包覆力結合在一起。
[0008]所述異體脫細胞組織基質膜為采取豬、牛、羊或其他動物的片狀或膜狀組織制成。
[0009]所述相鄰兩層基質膜的膠原纖維束生長方向的交叉角度為O?90度但不為零。
[0010]所述穿孔的孔徑為0.1 μ m-100 μ m。
[0011]與現有技術相比，本實用新型提供的覆膜支架具有以下的優點和特點:
[0012]1、由于覆膜采用至少兩層異體脫細胞組織基質膜構成，能夠較好地提高覆膜支架的生物相容性并同時增加覆膜的強度，防止在覆膜支架壓握、釋放以及彎折等過程中覆膜的破損。
[0013]2、由于將相鄰兩層基質膜按膠原纖維束生長方向以一定交叉角重疊，能夠盡可能減少在支架擴張過程中覆膜的軸向縮短的現象。
[0014]3、由于覆膜每層基質膜都保持光滑面朝向支撐結構而粗糙面朝外，光滑面質密均勻具有良好的血液相容性，能有效減少血栓的形成與內皮增生。
[0015]4、由于覆膜除最內層基質膜外其它的基質膜皆設有穿孔，并從內層至外層每層孔徑呈逐漸增大的趨勢，在保證覆膜支架血流通道的同時增加覆膜外層孔隙率，以有效黏附內皮細胞促進細胞分化以促使組織與血管長入，加速動脈瘤病變部位內皮化，以達到更為有效地治療動脈瘤疾病的作用。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1是本實用新型覆膜支架的一實施例的結構示意圖；
[0017]圖2是本實用新型覆膜支架的另一實施例的結構示意圖；
[0018]圖3為兩層基質膜按膠原纖維束生長方向交叉成一定角度排列示意圖。

【具體實施方式】
[0019]參見圖1、圖2，配合參見圖3。本實用新型覆膜支架，包括支撐結構I和包覆在支撐結構上的覆膜2。其中的覆膜2由至少兩層異體脫細胞組織基質膜疊合構成，相鄰兩層異體脫細胞組織基質膜之間采用縫合、粘合或通過覆膜自身包覆力結合在一起。每層基質膜的光滑面都朝向支撐結構而粗糙面朝外；相鄰兩層基質膜按膠原纖維束生長方向交叉成一定角度的方式排列，交叉角度為O?90度但不為零。圖3中，Θ為相交角度。
[0020]在至少兩層異體脫細胞組織基質膜中，除最內層基質膜外，其它的基質膜上都設有多個穿孔21，穿孔的孔徑為0.1 μ m-100 μ m。并且從內層至外層孔徑逐漸增大。
[0021]本實用新型中的異體脫細胞組織基質膜為采取豬、牛、羊或其他動物的片狀或膜狀組織制成。
[0022]本實用新型對覆膜支架的形狀沒有特殊限制，優選為本領域技術人員熟知的形狀，包括但不限于直管型覆膜支架、網管型覆膜支架(如圖1所示)和帶有分支的覆膜支架。本實用新型對支撐結構的材質沒有特殊限制，優選為本領域技術人員熟知的材料，包括但不限于金屬和高分子聚合物。本實用新型對覆膜與支撐結構的包覆方式沒有特殊限制，優選為本領域技術人員熟知的包覆方式，包括但不限于將所述覆膜縫合在支撐結構上和將所述覆膜做成管狀結構套在支撐結構外部。
【權利要求】
1.一種覆膜支架，包括支撐結構和包覆在支撐結構上的覆膜；其特征在于:所述覆膜由至少兩層異體脫細胞組織基質膜疊合構成，每層基質膜的光滑面都朝向支撐結構而粗糙面朝外；相鄰兩層基質膜按膠原纖維束生長方向交叉成一定角度的方式排列。
2.如權利要求1所述的覆膜支架，其特征在于:所述至少兩層異體脫細胞組織基質膜中，除最內層基質膜外，其它的基質膜上都設有多個穿孔，并且從內層至外層孔徑逐漸增大。
3.如權利要求1所述的覆膜支架，其特征在于:相鄰兩層異體脫細胞組織基質膜之間采用縫合、粘合或通過覆膜自身包覆力結合在一起。
4.如權利要求1所述的覆膜支架，其特征在于:所述異體脫細胞組織基質膜為采取豬、牛、羊的片狀或膜狀組織制成。
5.如權利要求1所述的覆膜支架，其特征在于:所述相鄰兩層基質膜的膠原纖維束生長方向的交叉角度為0?90度但不為零。
6.如權利要求2所述的覆膜支架，其特征在于:所述穿孔的孔徑為0.1 μ m-100 μ m。
【文檔編號】A61F2/07GK204092274SQ201420409889
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年7月23日 優先權日:2014年7月23日
【發明者】胡方遒, 谷雪蓮, 祁勇祥 申請人:上海理工大學