專利名稱：一種利膽外用藥及其應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種利膽外用藥及其應用。
背景技術：
患有乙型肝炎的人多伴有頭暈、口渴、心煩、大便不調、肢體無力、飲食無味或食入腹脹，它不僅威脅著患者自身的健康，同時因其傳染性較強，對公眾亦構成極大威脅。但目前治療乙肝并無特效藥物，一些內服藥物還會有一些毒副作用，傷及患者的脾胃。

發明內容
本發明的目的是提供一種利膽外貼劑，其貼于患者的病灶上，能利膽除濕、理氣健脾、燥濕利濕、利水消腫、清熱解毒、活血化淤、破氣消脹，從而消除病癥。
為實現上述目的，本發明采取以下設計方案一種利膽外用藥，其主原料配方及含量為羊蹄根1.5-3份；番木鱉1.5-3份；蜣螂1.5-3份；腹皮1.5-3份；當歸1-2份；三七1-2份；螻蛄1.5-3份；桃皮1-2份；鱉甲1-2份；蒼術1-2份；生地1-2份；山甲1-2份；山楂1-2份；黃芪1-2份；大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防風、獨活、蟬蛻、蛇蛻、苦杏仁、紅花、劉寄奴、玄參、棺桂、厚樸、枳殼、香附、文蛤、金雞腳、柳樹枝、玄胡、百葉草、山梔各為0.75-1.5份；陀僧6-10份。
它還可配有輔助原料，輔助原料配方及含量為靈芝1-2份；土鱉蟲1-2份；奶漿草1-2份；白蚤休1-2份；三棱1-2份、莪術1-2份。
一種利膽外用藥膏，其是由上述的主原料或加上輔助原料經以下方法步驟制成
1)將諸原料按比例混合放在容器內，取上述原料總量的2.5-3.5倍重的麻油倒入，浸泡8天；2)入銅鍋內炸直至原料有效成分榨出，濾出藥渣，再用文武火相煎熬煉；3)待油花靠近鍋邊時，加入前述原料總量0.5-2倍量的黃丹；4)收膏。
所述的收膏的具體方法為用柳枝不停地攪動，煉至滴水成珠；投入冷水中3天，冷水洗去藥面上涎狀物，再放入干凈冷水中1-2天。或收膏的具體方法為放入總量的一半量淀粉繼續熬制，直至成膏。
它還可配有冰片，冰片含量為總量的1/60～1/10量。
一種利膽外貼劑，它是由上述的利膽外用藥膏經慣用技術制備而成。
膽囊炎病發病的機理很復雜，其癥狀基本與乙型肝炎相同，治療原則不外清熱解毒，利膽除濕，扶正驅邪，活血化淤，健脾強胃為主。
本技術方案的主配方中桃皮、蒼術、腹皮、香附、山楂、黃芪的藥理作用是燥濕、利濕、健脾。
生地、玄參滋陰、涼血。
蜣螂、羊蹄根、螻蛄、全蝎、百葉草、文蛤、金雞腳、柳樹枝、番木鱉、山梔清熱解毒、攻毒。
大戟、巴豆、苦杏仁、厚樸、枳殼通便排毒、破氣消脹，清理腸道。
山甲、三七、當歸、紅花、鱉甲、寄奴、玄胡活血化瘀。
蜈蚣、蛇蛻、蟬蛻平肝、祛風、止痛。
防風、羌活、獨活、棺桂入肝能疏通膀胱，使毒邪從小便排出，以防寒涼太過，外以發散停留在肌膚之濕邪。
麻油是提取藥物的有效成份的主要材料，由于有潤滑性能，可能使藥物的有效成份在高溫下起到一定的保護作用，又能解毒。因而在制備膏劑時采用。
黃丹有大毒，是煉丹的主要材料，經高溫與陀僧化合后，亦能有入肝解毒之功。
經提煉后方中藥物成份能滲透皮膚使藥物擴散至內臟應與螻蛄、冰片、山甲輔助作用有關。
本發明的優點是使用方使，無內服中藥煎煮的麻煩；與其它內服藥物相比，見效快且無副作用，適應性強，不僅適用于膽囊病人，而且對乙肝病人也有調護作用。
具體實施例方式
實施例1利膽外用藥的制備1、配方羊蹄根3克；番木鱉3克；蜣螂3克；腹皮3克；當歸1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；螻蛄1.5克；桃皮1.5克；鱉甲1.5克；蒼術1.5克；生地、山楂、黃芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防風、獨活、蟬蛻、蛇蛻、苦杏仁、紅花、劉寄奴、玄參、棺桂、厚樸、枳殼、香附、文蛤、金雞腳、柳樹枝、玄胡、百葉草、山梔各為1.25克；陀僧5克。
2、工藝1)將諸原料按比例份分量備出；2)合在一起，包裝。
此配方主攻膽囊炎。
實施例2另一種利膽外用藥的制備1、配方羊蹄根1.5克；番木鱉1.5克；蜣螂3克；腹皮1.5克；當歸1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；螻蛄3克；桃皮1.5克；鱉甲1.5克；蒼術1.25克；生地、山楂、黃芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防風、獨活、蟬蛻、蛇蛻、苦杏仁、紅花、劉寄奴、玄參、棺桂、厚樸、枳殼、香附、文蛤、金雞腳、柳樹枝、玄胡、百葉草、山梔各為1.25克；陀僧5克。
2、工藝同實施例1。
此配方主攻肝膽濕熱淋癥。
實施例3又一種利膽外用藥的制備1、配方羊蹄根1.5克；番木鱉1.5克；蜣螂1.5克；腹皮3克；當歸1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；螻蛄3克；桃皮3克；鱉甲1.5克；蒼術1.5克；生地、山楂、黃芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防風、獨活、蟬蛻、蛇蛻、苦杏仁、紅花、劉寄奴、玄參、棺桂、厚樸、枳殼、香附、文蛤、金雞腳、柳樹枝、玄胡、百葉草、山梔各為1.25克；陀僧6克。
2、工藝同實施例1。
本方中腹皮、桃皮、螻蛄、大戟、防風、獨活、柳樹枝利水除濕較強，所以對兼患有腎炎水腫者有一定的療效。
實施例4又一種利膽外用藥的制備1、配方羊蹄根3克；番木鱉3克；蜣螂3克；腹皮3克；當歸1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；螻蛄1.5克；桃皮1.5克；鱉甲1.5克；蒼術1.5克；生地、山楂、黃芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防風、獨活、蟬蛻、蛇蛻、苦杏仁、紅花、劉寄奴、玄參、棺桂、厚樸、枳殼、香附、文蛤、金雞腳、柳樹枝、玄胡、百葉草、山梔各為1.08克；陀僧5克。
2、工藝同實施例1。
此配方對同時患有乙肝炎病癥的患者治療效果較好。
實施例5再一種利膽外用藥的制備1、配方羊蹄根3克；番木鱉3克；蜣螂3克；腹皮1.5克；當歸1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；螻蛄1.5克；桃皮1.5克；鱉甲1.5克；蒼術1.5克；生地、山楂、黃芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防風、獨活、蟬蛻、蛇蛻、苦杏仁、紅花、劉寄奴、玄參、棺桂、厚樸、枳殼、香附、文蛤、金雞腳、柳樹枝、玄胡、百葉草、山梔各為1.25克；陀僧6克，靈芝1.5克；土鱉蟲1.5克；奶漿草1.5克；白蚤休1.5克；三棱1.5克、莪術1.5克。
2、工藝同實施例1。
加入靈芝、土鱉蟲、奶漿草、白蚤休、三棱、莪術后更能增強利尿去濕、退黃的作用。
上述5種利膽外用藥為不同主配方半成品藥，僅為五種特例而已，本專利申請的保護范圍并不受此種原料配比的限制。生產廠家或患者可根據不同的主治方向要求選擇不同劑量配方型的外用藥，以此再繼續深加工，形成湯劑、片劑、丸劑、膠囊、膏劑、外貼劑。
實施例6一種利膽外用藥膏的制備1、配方它是在實施例1的主料配方上加入麻油200克(按前述原料總量約3.3倍放入)、黃丹60克(按上述原料總量等倍放入)、冰片1.4克。
2、工藝1)將諸原料按比例克數備出，將主配方原料合在一起后加入冰片1.4克混合放在容器內；2)選擇無雜質、透明黃亮的麻油200克倒入容器內，浸泡8天；3)入鋼(或銅)鍋內，用文武火炸，如出現很濃的泡沫時，立即改為文火(防止溢出)，待藥物浮出油面時，藥汁基本炸出，濾出藥渣；4)再用文武火相兼熬煉，將藥油放至鋼鍋內，首先用武火煉制油面翻花時煎熬，待油花靠近鍋邊時，即下黃丹，用柳枝或鋼棒不停地攪動直至發出很濃的煙時，改用文火，這樣反復文武火煎熬。煉至滴水成珠，有粘性時，收膏即為成品；5)煉好藥后，立即投入冷水中，浸泡3天。如有焦味及藥面上有一層涎狀物，用冷水洗去后，又浸泡在干凈的冷水中一至二天即拔盡火。
實施例7又一種利膽外用藥膏的制備1、配方它是在實施例5的配方上加入麻油200克、黃丹70克、冰片4克。
2、工藝基本方法類同實施例6，輔助配入的靈芝、土鱉蟲、奶漿草、白蚤休、三棱、莪術是在步驟1)中即與主料混合。
實施例8利膽外貼劑的制備1、配方實施例6或7中所得到的成品200克備用。
2、工藝1)在成品外用藥膏中加入蘆薈，拌勻，均勻投在軟料布上，或壓成圓片(0.75克-1.5克為佳，不超30克)放在投有粘合劑(食用膠)軟料布中或牛皮紙上做成藥貼。
本發明配方及制法制得的利膽外貼劑貼于肚臍、下丹田穴、神厥穴等穴位主治慢性膽囊炎頭痛(頭暈)腹脹、惡心、厭油、往來寒熱、全身骨節酸痛、大便不調、小便深黃、乙肝炎轉氨酶偏高持續不降、肝膽濕熱淋癥、脂肪過多、腹大脹硬、乙肝炎膽囊炎并發癥、膽囊炎腎炎并發癥等，其清熱毒，活血化淤，理氣健脾，破氣消脹，消積以清理腸道。
上述各種疾病如經檢查無訛，如有一種癥狀出現都可使用。
本發明利膽外貼劑治療膽囊炎臨床病例觀察收集膽囊炎20例其中14例患者(男9例，女5例)年齡在35-65歲，癥狀是往未寒熱、腹脹、惡心、厭油膩、頭痛暈，全身關節酸痛、大便不調、小便黃；另4例(男2例，女2例)年齡42-65歲，癥狀是頭痛、身痛、大便結；還有2例為43-50歲的男性，癥狀是不能食油膩食物及雞蛋。
這些患者開始使用利膽外貼劑后，每隔兩天換藥一次，不用其它任何藥物。大多數患者第一次使用17分鐘后即顯現效果，頭暈痛、惡心、全身酸痛減輕；半月后17例患者癥狀消失，3例無效，經檢查12例治愈，治愈率60％，有效率80％。
利膽外貼劑治療乙肝炎、轉氨酶偏高玩固不降的臨床病例觀察收集17例(男9例，女8例)，年齡12-38歲，癥狀均為頭暈、尿深黃、納差。11例GPT90持續不降，不服任何藥物，使用利膽護肝外貼劑，7天癥狀消失，一個月后查GPT＜25，有5例GPT＜100，10天后癥狀消失，一個月后查GPT＜30；1例無效，治愈率64％，有效率95％。
另收集19例(男10例，女9例)，年齡12-46周歲。其中有男8例轉氨酶在1000U/L以下，600U/L以上，癥狀是全身發黃、納差，使用利膽外用藥15～20分鐘，腹脹減輕，經20-40天治療恢復正常。(有2例高酶患者HbeAg轉陰)，另有一例男患者總膽紅素為441UMOI/工，經12天治療降至119.6UMOI/工，一個月治愈。另外一例見好轉。有8例女患者轉氨酶在700U/L以下，100U/L以上，全身微黃、腹脹、頭暈。其中6例用藥15～20分鐘，頭暈腹脹減輕，經20-40天治療恢復正常。1例無效，1例好轉。高酶總治愈率89％，有效率94％。
利膽外貼劑治療濕熱林癥，臨床病例觀察收集16例患者，年齡29-43歲，癥狀是口渴、心煩、小便淋瀝不盡、下墮痛如刀刺，數分鐘一次。有11例用利膽外貼劑貼于外丹剛穴處，17分鐘減輕，2小時癥狀消失，用1個月后停藥3個月隨訪末復發；3例，用藥后25分鐘見好轉，用1個月停藥，停藥半月隨訪又復發；2例無效，治愈率68％，有效率近87％。
權利要求
1.一種利膽外用藥，其特征在于其主原料配方及含量為羊蹄根1.5-3份；番木鱉1.5-3份；蜣螂1.5-3份；腹皮1.5-3份；當歸1-2份；三七1-2份；螻蛄1-2份；桃皮1-2份；鱉甲1-2份；蒼術1-2份；生地1-2份；山甲1-2份；山楂1-2份；黃芪1-2份；大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防風、獨活、蟬蛻、蛇蛻、苦杏仁、紅花、劉寄奴、玄參、棺桂、厚樸、枳殼、香附、文蛤、金雞腳、柳樹枝、玄胡、百葉草、山梔各為0.75-1.5份；陀僧5-10份。
2.根據權利要求1所述的利膽外用藥，其特征在于它還配有輔助原料，輔助原料配方及含量為靈芝1-2份；土鱉蟲1-2份；奶漿草1-2份；白蚤休1-2份；三棱1-2份、莪術1-2份。
3.根據權利要求1所述的利膽外用藥，其特征在于其主原料配方及含量為羊蹄根3克；番木鱉3克；蜣螂3克；腹皮3克；當歸1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；螻蛄1.5克；桃皮1.5克；鱉甲1.5克；蒼術1.5克；生地、山楂、黃芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防風、獨活、蟬蛻、蛇蛻、苦杏仁、紅花、劉寄奴、玄參、棺桂、厚樸、枳殼、香附、文蛤、金雞腳、柳樹枝、玄胡、百葉草、山梔各為1.25克；陀僧5克。
4.根據權利要求1所述的利膽外用藥，其特征在于其主原料配方及含量為羊蹄根1.5克；番木鱉1.5克；蜣螂3克；腹皮1.5克；當歸1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；螻蛄3克；桃皮1.5克；鱉甲1.5克；蒼術1.25克；生地、山楂、黃芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防風、獨活、蟬蛻、蛇蛻、苦杏仁、紅花、劉寄奴、玄參、棺桂、厚樸、枳殼、香附、文蛤、金雞腳、柳樹枝、玄胡、百葉草、山梔各為1.25克；陀僧5克。
5.根據權利要求1所述的利膽外用藥，其特征在于其主原料配方及含量為羊蹄根1.5克；番木鱉1.5克；蜣螂1.5克；腹皮3克；當歸1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；螻蛄3克；桃皮3克；鱉甲1.5克；蒼術1.5克；生地、山楂、黃芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防風、獨活、蟬蛻、蛇蛻、苦杏仁、紅花、劉寄奴、玄參、棺桂、厚樸、枳殼、香附、文蛤、金雞腳、柳樹枝、玄胡、百葉草、山梔各為1.25克；陀僧6克。
6.一種利膽外用藥膏，其特征在于它是由權利要求1或2所述的原料經以下方法步驟制成1)將諸原料按比例混合放在容器內，取上述原料總量的2.5-3.5倍的麻油倒入，浸泡8天；2)入銅鍋內炸直至原料有效成分榨出，濾出藥渣，再用文武火相兼熬煉；3)待油花靠近鍋邊時，加入前述原料總量0.5-2倍量的黃丹；4)收膏。
7.根據權利要求6所述的利膽外用藥膏，其特征在于所述的步驟4)收膏的具體方法為用柳枝不停地攪動，煉至滴水成珠；投入冷水中3天，冷水洗去藥面上涎狀物，再放入干凈冷水中1-2天。
8.根據權利要求6所述的利膽外用藥膏，其特征在于所述的步驟4)收膏的具體方法為放入總量的一半量淀粉繼續熬制，直至成膏。
9.根據權利要求6所述的利膽外用藥膏，其特征在于它還配有冰片，冰片含量為原料總量的1/60～1/10量。
10.一種利膽外貼劑，其特征在于它是由權利要求6所述的利膽外用藥膏經慣用技術制備而成。
全文摘要
一種利膽外用藥及其應用，其原料配方及含量為羊蹄根1.5－3份；番木鱉1.5－3份；蜣螂1.5－3份；腹皮1.5－3份；當歸1－2份；三七1－2份；螻蛄1－2份；桃皮1－2份；鱉甲1－2份；蒼術1－2份；生地1－2份；山甲1－2份；山楂1－2份；黃芪1－2份；大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防風、獨活、蟬蛻、蛇蛻、苦杏仁、紅花、劉寄奴、玄參、棺桂、厚樸、枳殼、香附、文蛤、金雞腳、柳樹枝、玄胡、百葉草、山梔各為0.75－1.5份；陀僧5－10份。還可輔助加入靈芝、土鱉蟲、奶漿草、白蚤休、三棱、莪術各1－2份。可根據不同的主治方向要求選擇不同劑量繼續深加工形成湯劑、片劑、丸劑、膠囊、膏劑、外貼劑。
文檔編號A61K35/64GK1915346SQ20051009086
公開日2007年2月21日 申請日期2005年8月18日 優先權日2005年8月18日
發明者祝金明, 祝德昌, 祝小徽 申請人:祝金明