獨特結構的自擴張式血管支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種微創介入醫療器械的血管支架，具體涉及一種獨特結構的自擴張式血管支架。它整體為一個波形環狀支撐結構，其特征在于：它是由三部分構成，分別為頭部、腰部和尾部，所述的頭部與尾部結構相同，所述的三個部分均是由波形環狀支撐結構單元構成；所述的每一個波形環狀支撐結構單元是由若干個支架單元節構成平行排列，并通過連接桿連接構成；頭部和尾部的支架單元節之間隙大于腰部的支架單元節間隙；同時腰部的支架單元節的波折密度大于頭部和尾部。
【專利說明】獨特結構的自擴張式血管支架

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種微創介入醫療器械的血管支架，具體涉及一種獨特結構的自擴張式血管支架。

【背景技術】
[0002]自擴張式血管支架是一種細小的網狀圓筒型醫療器械，主要用于治療血管狹窄等病變，也可用于各類腔道內狹窄。自擴張式血管支架通常被預先壓握在輸送系統中，通過輸送系統送入狹窄的血管病變區，然后當支架被推出輸送系統時，支架可自擴張到正常血管的直徑，撐開狹窄的血管，并保持血管暢通狀態。
[0003]自擴張式血管支架的技術指標有:徑向支撐強度、金屬覆蓋率、柔順性、貼壁性、軸向短縮率等多個方面。手術時，醫生根據血管狹窄部分的長度來選擇合適的支架長度，一般選擇的原則是:狹窄血管長度+ (1mm — 20mm)ο現有應用于臨床的自擴張式血管支架的結構有多種，但普遍存在著一個缺點:支架基本都采用均勻波型支撐結構單元設計，即支架的波形環狀支撐結構單元的結構和連接方式相同。支架在整個長度下的徑向支撐強度都是基本相同的，支架在對于狹窄病變血管部位保持較強的徑向支撐強度的同時，對于兩端非狹窄的健康血管(1mm — 20mm)也有著較強的支撐作用。這樣支架對于非狹窄的健康血管內壁也產生了較強的刺激，會產生不良的治療效果。
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【發明內容】

[0005]本實用新型需要解決的技術問題在于提供一種獨特結構的自擴張式血管支架，以克服上述現有支架存在的問題。
[0006]為完成上述實用新型的發明目的，本專利是這樣實現的:一種獨特結構的自擴張式血管支架，它整體為一個波形環狀支撐結構，其特征在于:它是由三部分構成，分別為頭部，腰部和尾部，所述的頭部與尾部結構相同，所述的三個部分均是由波形環狀支撐結構單元構成；所述的每一個波形環狀支撐結構單元是由若干個支架單元節構成平行排列，并通過連接桿連接構成；頭部和尾部的支架單元節之間隙大于腰部的支架單元節間隙；同時腰部的支架單元節的波折密度大于頭部和尾部。
[0007]本發明支架的兩端部與中間的波形環狀支撐結構單元長度不相同，支架單節的支撐件數目、桿寬不相同，以及波形環狀支撐結構單元之間的距離和連接桿數目不相同。
[0008]對上述技術方案作進一步的改進,所述的連接桿連接與兩相鄰的支架單元的對應的最近的峰頂。腰部所用連接桿的數量多于頭部和尾部的用量。所述的腰部的支架單元節的數量多于頭部和尾部的數量。所述的腰部跨度分別大于頭部和尾部的跨度。所述的頭部和尾部的每個支架單元節的寬度是腰部的每個支架單元節寬度1.1-3倍。
[0009]本實用新型的有益效果在于:
[0010]1、支架中間部分由于波形環狀支撐結構單元的長度較短，支架單元節的支撐件桿寬較大，所以支架中間部分具有較高的支撐強度，可以有效地撐開狹窄的病變血管；
[0011]2、支架中間部分由于波形環狀支撐結構單元的長度較短，單元支撐桿數目較多，波折密度大，支架單元節之間的距離較小，所以支架中間部分的開窗面積較小，可以有效預防病變血管的斑塊脫落，降低堵塞遠端血管的風險；
[0012]3、支架兩端部分由于環狀支撐結構單元的長度較長，支架單元節數目較少，支架單元節的支撐桿數較少，桿寬較小，支架單元節之間的距離較大，支架單元節之間的連接桿數目較少，所以支架兩端部分具有較低的徑向支撐強度、較小的金屬覆蓋率和較好的柔順性,這樣對病變血管兩端的健康血管內壁刺激就大大降低。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1為自擴張血管支架植入狹窄病變血管的示意圖；
[0014]圖2為本發明的自擴張血管支架的展開示意圖。

【具體實施方式】
[0015]為了更進一步的闡述本實用新型的結構，下面結合附圖作進一步的說明:
[0016]如圖所法，由圖1可以看出自擴張血管支架3植入狹窄病變血管I的具體要求，狹窄病變血管I的長度，也是支架真正覆蓋病變血管的長度，實際長度根據病變2的長度而變化。頭部和尾部在支架覆蓋健康血管的長度，長度一般固定不變，在5mm到1mm之間。在實際臨床治療中，起真正治療作用是支架的腰部，需要較強的支撐強度，來撐開狹窄的病變血管。而對于支架頭部和尾部的兩端部，需要較低的支撐強度，來減少對健康血管的刺激。而目前臨床上使用的自擴張支架中間部分和兩端部的支撐強度基本沒有區別。
[0017]如圖2所示，這是一張自擴張血管支架3的展開圖，從圖上可以明確的看出該支架分為三個部分，分別為頭部L2、腰部LI和尾部L3，頭部L2與尾部L3結構相同，三個部分均是由波形環狀支撐結構單元構成；所述的每一個波形環狀支撐結構單元是由若干個支架單元節構成平行排列，相互之間通過連接桿進行連接，從圖中看出來頭部L2和尾部L3的支架單元節是相同的，他們分別兩個支架單元節構成，且支架單元節的折彎密度相對較疏，支架單元節之間的連接桿數量相對較小，構成單元節的金屬桿寬也相對較小。而中間的腰部LI則不同，在腰部LI無論是折彎的密度還是支架單元節的數量都要大于兩個端部，而且每個折彎的高度要短于兩個端部的折彎高度。由此形成的自擴張血管支架的中間強度大，兩端僅起輔助的固定作用。
[0018]由圖2可以看出本發明的血管支架分為腰部L1、頭部L2和尾部L3，其中頭部L2和尾部L3支架的結構相同。
[0019]由圖2可以看出，支架頭部L2和尾部L3的環狀支撐結構單元長度大于中間腰部LI的環狀支撐結構單元長度。倍值在1.1倍到3倍之間。
[0020]由圖2可以看出，頭部尾部L2、L3的環狀支撐結構單元包含的單波支撐件數目少于中間部分LI的環狀支撐結構單元包含的單波支撐件數目。腰部支架單元節的單波支撐件數目在9-30個之間，頭部L2和尾部L3的支架單元節的單波支撐件數目在6 — 12個之間。
[0021]由圖2可以看出，頭部尾部L2、L3的單波支撐件桿寬小于中間部分LI的單波支撐件桿寬，頭部尾部的單波支撐件桿寬在中間單波支撐件桿寬的1.1倍到2倍之間。由圖2可以看出，頭部尾L2、L3的環狀支撐結構單元之間的距離大于中間部分LI的環狀支撐結構單元之間的距離。長度的倍值在1.1倍到4倍之間。
[0022]由圖2可以看出，頭部尾部L2、L3的環狀支撐結構單元之間的連接桿的數目少于中間部分LI的環狀支撐結構單元之間連接鍵的數目。頭部尾部L2、L3每3 — 6單波支撐件I個連接鍵，中間部分LI每1-3個單波支撐件I個連接鍵。
[0023]支架經激光切割鎳鈦超彈合金管(外徑2.5mm)的方式制造，經過特殊的熱處理定形，被擴張至Φ8χ40ι?πι的支架；支架經過表面處理。
【權利要求】
1.一種獨特結構的自擴張式血管支架，它整體為一個波形環狀支撐結構，其特征在于:它是由三部分構成，分別為頭部、腰部和尾部，所述的頭部與尾部結構相同，所述的三個部分均是由波形環狀支撐結構單元構成；所述的每一個波形環狀支撐結構單元是由若干個支架單元節構成平行排列，并通過連接桿連接構成；頭部和尾部的支架單元節之間隙大于腰部的支架單元節間隙；同時腰部的支架單元節的波折密度大于頭部和尾部。
2.根據權利要求1所述的一種獨特結構的自擴張式血管支架，其特征在于:所述的連接桿連接與兩相鄰的支架單元的對應的最近的峰頂。
3.根據權利要求1所述的一種獨特結構的自擴張式血管支架，其特征在于:腰部所用連接桿的數量多于頭部和尾部的用量。
4.根據權利要求1所述的一種獨特結構的自擴張式血管支架，其特征在于:所述的腰部的支架單元節的數量多于頭部和尾部的數量。
5.根據權利要求1所述的一種獨特結構的自擴張式血管支架，其特征在于:所述的腰部跨度分別大于頭部和尾部的跨度。
6.根據權利要求1所述的一種獨特結構的自擴張式血管支架，其特征在于:所述的頭部和尾部的每個支架單元節的寬度是腰部的每個支架單元節寬度的1.1-3倍。
【文檔編號】A61F2/915GK204121205SQ201420632883
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年10月29日 優先權日:2014年10月29日
【發明者】趙振心 申請人:心凱諾醫療科技(上海)有限公司