一種兩盤面為橢圓形的封堵器的制造方法
【專利摘要】本實用新型提供一種兩盤面為橢圓形的封堵器，包括由鎳鈦合金絲編織成的中空的彈性網，所述彈性網的兩端分別設有左盤面和右盤面，中間為腰部，所述左盤面和右盤面均為橢圓形，所述彈性網的網絲在左盤面和右盤面上分別匯集形成節點，并且其中一個節點上設有一個與輸送封堵器工具配合的接頭，所述彈性網至少有一端為彎曲狀，所述左盤面和右盤面中分別設有阻流膜，所述阻流膜通過縫線縫在左盤面和右盤面上。本實用新型在實際使用時，針對例如極靠近瓣膜的缺損、存在結石硬化的瓣周漏、心尖植入瓣膜后手術開口的封堵等具有極好的封堵效果，有效的避免了封堵器脫落的情況發生；此外本實用新型的通用性好，使用范圍廣泛。
【專利說明】一種兩盤面為橢圓形的封堵器

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械，尤其涉及一種兩端盤面為橢圓形的封堵器。

【背景技術】
[0002]針對先天性心臟病房間隔缺損，在介入手術中現常用的封堵器為鎳鈦合金絲編織成的雙盤啞鈴結構，當封堵器在心臟中釋放，封堵器左右兩盤面騎跨在心臟間隔缺損的兩側，通過封堵器內縫制的阻流膜來實現封堵效果。
[0003]在介入手術時，根據先天性心臟病房間隔缺損的不同情況選擇不同類型的封堵器，當房間隔缺損遠離瓣膜，首選對稱性封堵器；當房間隔缺損與各動/靜脈瓣膜距離小于2mm時，普遍采用偏心式封堵器。在選擇封堵器時，封堵器應比房間隔缺損的最小直徑大I?2_ ;但偏心時封堵器常存在抓不牢心臟房室壁的現象。通常為避免偏心封堵器術中術后脫落，所使用的封堵器要偏大I到2個型號，即選擇的封堵器直徑應較測量的房間隔缺損的最小直徑大2?4_，零邊偏心封堵器則適當再大一些型號的封堵器。采用大型號的封堵進行封堵工作雖然避免了封堵器的脫落，但是因為封堵器的型號過大也導致了兩個盤面過大，盤面的邊緣易磨損心臟房室壁；同時，封堵器腰部的擴大可能會壓迫缺損部位造成周圍組織水腫，嚴重時會引發傳導阻滯。因此需要一種減少對心臟房室壁磨損同時防止脫落的封堵器。
實用新型內容
[0004]本實用新型要解決的技術問題在于提供一種減少對心臟房室壁磨損，防止介入手術中封堵器脫落的兩端盤面為橢圓形的封堵器，以克服現有技術的上述缺陷。
[0005]為了解決上述技術問題，本實用新型采用如下技術方案:一種兩端盤面為橢圓形的封堵器，包括由鎳鈦合金絲編織成的中空的的彈性網，所述彈性網的兩端分別設有左盤面和右盤面，中間為腰部，所述左盤面和右盤面均為橢圓形，所述彈性網的網絲在左盤面和右盤面上分別匯集形成節點，并且其中一個節點上設有與封堵器輸送工具配合的接頭，所述彈性網至少有一端為彎曲狀，所述左盤面和右盤面中分別設有阻流膜，所述阻流膜通過縫線縫在左盤面和右盤面上。
[0006]優選地，所述彈性網的腰部中也設有阻流膜。
[0007]優選地，所述彈性網的腰部呈錐狀、沙漏狀或螺旋狀。
[0008]優選地，所述彈性網一端的彎曲角度為5°?10°。
[0009]如上所述，本實用新型一種兩端盤面為橢圓形的封堵器，具有以下有益效果:
[0010]本實用新型在實際使用時，針對例如極靠近瓣膜的缺損、存在結石硬化的瓣周漏、心尖植入瓣膜后手術開口的封堵等具有極好的封堵效果，同時減少了對心臟房室壁的磨損，還有效的避免了封堵器脫落的情況發生。此外，本實用新型相較傳統的封堵器，它對缺損的適應性、抗血流沖擊性、對周圍組織環境的影響都進一步提聞。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]圖1為本實用新型的第一種實施方式結構圖。
[0012]圖2為本實用新型的第二種實施方式結構圖。
[0013]圖3為本實用新型的第三種實施方式結構圖。
[0014]圖4為本實用新型的中左盤面和右盤面的不同結構示意圖。
[0015]圖中:I彈性網11腰部
[0016]21左盤面22右盤面
[0017]3阻流膜4接頭

【具體實施方式】
[0018]說明書附圖所繪示的結構、比例、大小等，均僅用以配合說明書所揭示的內容，以供熟悉此技術的人士了解與閱讀，并非用以限定本實用新型可實施的限定條件，故不具技術上的實質意義，任何結構的修飾、比例關系的改變或大小的調整，在不影響本實用新型所能產生的功效及所能達成的目的下，均應仍落在本實用新型所揭示的技術內容所能涵蓋的范圍內。同時，本說明書中所引用的如“上”、“下”、“前”、“后”、“中間”等用語，亦僅為便于敘述的明了，而非用以限定本實用新型可實施的范圍，其相對關系的改變或調整，在無實質變更技術內容下，當亦視為本實用新型可實施的范疇。
[0019]如圖1-4所示為本實用新型一種兩端盤面為橢圓形的封堵器，包括由鎳鈦合金絲編織成的中空的的彈性網1，所述彈性網I的兩端分別設有左盤面21和右盤面22，中間為腰部11,所述左盤面21和右盤面22均為橢圓形,所述左盤面21和右盤面22可以是如圖4中a所示的規則橢圓形，也可以是圖4中b所示的不規則橢圓形。所述彈性網I兩端的網絲在左盤面21和右盤面22上分別匯集形成節點，并且其中一個節點上設有一個接頭4，所述接頭4用于與輸送封堵器的工具相配合，進而將封堵器輸送至病變位置。本裝置中所述彈性網I至少有一端為彎曲狀，即如圖1-3所示，可以一端彎曲，也可以兩端都彎曲，彎曲的方向根據需要確定。將本裝置設計成彎曲狀既可以避免兩盤面對人體病變缺損部位的擠壓，又可以在諸如心尖外科植入主動脈瓣封堵后兩盤面與人體組織貼合牢靠。本裝置的彎曲形態在生產時直接加工成型，一般是給半成品彈性網I 一定牽引壓迫力，然后在400°?600°C溫度下熱處理定型達到預期結構要求。因為是在加工時直接定型，所以在使用時可以減少受到的彎曲應力。本裝置所述左盤面21和右盤面22中分別設有阻流膜3用于阻擋血液，所述阻流膜3通過縫線縫在左盤面21和右盤面22上。為了進一步阻擋血液，本實施例中所述彈性網I中也設有阻流膜3。
[0020]在本實施例中，為了便于和病變部位貼合，所述彈性網I的腰部11呈錐狀、沙漏狀或螺旋狀。此外，本裝置的彈性網I的腰部11為非圓柱狀，因此本裝置適合不同形狀的心臟房間隔缺損。在介入手術時，通過腰部11與左右盤面21、22配合，使得本裝置適應不同方位要求的結構缺損，例如存在結石硬化的瓣周漏等，因此本裝置的使用范圍廣泛，通用性好。
[0021]在本實施例中，為了使本裝置在安裝時的操作性更好，所述彈性網I 一端的彎曲角度為5°?10°，防止因為彎曲角度過大而導致安裝不便。
[0022]本實用新型所述的左右盤面21、22大小可以相等，也可以不等，在設計一般是受壓較大一側盤面較大；并且左右盤面21、22根據實際的使用情況可相對扭轉成一定角度，即偏心設置，例如30°、45。、60。、90。等。
[0023]本裝置和常規封堵器的安裝方法一樣，都是將一個鞘管伸入病變部位，然后將本裝置的接頭4與封堵器輸送工具連接，通過輸送工具將本裝置從鞘管內部推送至病變部位進行封堵。
[0024]綜上所述，本實用新型一種兩端盤面為橢圓形的封堵器，能夠有效的與心臟間隔缺損部位貼合，同時不對腔體壁造成磨損，此外，因為本實用新型有彎曲狀結構，所以在介入手術時可以適應不同的工作情況。所以，本實用新型有效克服了現有技術中的一些實際問題從而有很高的利用價值和使用意義。
[0025]上述實施方式僅例示性說明本實用新型的原理及其功效，而非用于限制本實用新型。本實用新型還有許多方面可以在不違背總體思想的前提下進行改進，對于熟悉此技術的人士皆可在不違背本實用新型的精神及范疇下，可對上述實施例進行修飾或改變。因此，舉凡所屬【技術領域】中具有通常知識者在未脫離本實用新型所揭示的精神與技術思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應由本實用新型的權利要求所涵蓋。
【權利要求】
1.一種兩盤面為橢圓形的封堵器，其特征在于:包括由鎳鈦合金絲編織成的中空的的彈性網(I)，所述彈性網(I)的兩端分別設有左盤面(21)和右盤面(22)，中間為腰部(11)，所述左盤面(21)和右盤面(22)均為橢圓形，所述彈性網(I)的網絲在左盤面(21)和右盤面(22)上分別匯集形成節點，并且其中一個節點上設有與封堵器輸送工具配合的接頭(4)，所述彈性網(I)至少有一端為彎曲狀，所述左盤面(21)和右盤面(22)中分別設有阻流膜(3)，所述阻流膜(3)通過縫線縫在左盤面(21)和右盤面(22)上。
2.根據權利要求1所述的一種兩盤面為橢圓形的封堵器，其特征在于:所述彈性網(I)的腰部(11)中也設有阻流膜(3)。
3.根據權利要求1所述的一種兩盤面為橢圓形的封堵器，其特征在于:所述彈性網(I)的腰部(11)呈錐狀、沙漏狀或螺旋狀。
4.根據權利要求1所述的一種兩盤面為橢圓形的封堵器，其特征在于:所述彈性網(I)一端的彎曲角度為5°?10°。
【文檔編號】A61B17/00GK204016367SQ201420347441
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年6月26日 優先權日:2014年6月26日
【發明者】楊衛杰, 李博, 陳娟, 楊永森 申請人:上海形狀記憶合金材料有限公司