一種產后子宮內壓實時監測系統的制作方法
【專利摘要】一種產后子宮內壓實時監測系統，屬于一種醫用監測系統。監測系統設有產后子宮內壓測定儀、壓力表和數據記錄裝置；產后子宮內壓測定儀設有宮腔血引流管、測壓注水管、球囊和固定裝置；宮腔血引流管和測壓注水管的兩端均開放，宮腔血引流管的頂端設有宮腔血引流孔，測壓注水管位于宮腔血引流管的管腔內一側，球囊位于宮腔血引流管的前部、宮腔血引流孔的下方；測壓注水管的頂部開口位于球囊內，尾部開口連接三通閥的第1通道，三通閥的第2通道可注水充盈球囊，三通閥的第3通道連接壓力表的導管，宮腔血引流管的尾部接引流袋；固定裝置設于宮腔血引流管和測壓注水管的后部，壓力表的數據輸出端經數據線連接數據記錄裝置輸入端。
【專利說明】一種產后子宮內壓實時監測系統

【技術領域】
[0001]本實用新型屬于一種醫用監測系統，尤其是涉及一種產后子宮內壓(intrauterine pressure, I UP)實時監測系統。

【背景技術】
[0002]產后出血是全世界孕產婦死亡的主要原因，是我國孕產婦的第一死亡原因。產后出血中75%?90%是由子宮收縮乏力引起的，但其診斷存在滯后性，其治療多憑臨床經驗，主觀性強，尤其是產后宮縮乏力沒有可測量的具體數值和客觀指標，故很難及時診斷及預防性治療。因此從基礎入手，研究陰道分娩宮縮乏力性產后出血的機理及測定方法至關重要。
[0003]子宮內壓(IUP)是間接反映子宮張力和子宮平滑肌舒縮活動的生物力學指標之一，目前國內外監測非孕期、孕期及分娩過程中子宮內壓的研究較多(KisslerS，Siebzehnruebl Ej Kohl Jj et al.Uterine contractility and directed spermtransport assessed by hysterosalpingoscintigraphy (HSSG) and intrauterinepressure (IUP)measurement.Acta Obstet Gynecol Scand，2004，83:369-374 ；RabottiC，Mischi Mj van Laar JOj et al.Estimat1n of internal uterine pressure by jointamplitude and frequency analysis of electrohysterographic signals.Phys1lMeas, 2008, 29:829-841)，臨床上可通過子宮內壓了解子宮收縮頻率、強度及持續時間等情況，確定子宮內壓變化與子宮收縮狀況之間的相關性(Dittrich R, SinduwinathaC，Maltaris Tj et al.The intrauterine to intra—arterial pressure rat1: a newparameter for the study of uterine contractility phys1logy.Reprod B1medOnline, 2010, 20:430-436)。這種監測方法簡單無創，可以客觀評價宮縮，但至今關于產后的宮內壓測定的文獻僅見I篇，報道2例剖宮產術中應用Bakri球囊治療宮縮乏力性產后出血的同時監測宮內壓(Georg1u C.1ntraluminal pressure readings during theestablishment of a positive' tamponade test'in the management of postpartumhaemorrhage.BJ0G, 2010, 117:295-303)，至于監測剖宮產術后及陰道分娩后子宮內壓的方法均未見報道。


【發明內容】

[0004]本實用新型的目的在于提供使臨床產后子宮內壓的測定成為可能，實時準確描記產后宮內壓的變化曲線，及時診斷宮縮乏力，從而達到及時止血治療目的，適用于陰道分娩及剖宮產術后的一種產后子宮內壓實時監測系統。
[0005]本實用新型設有產后子宮內壓測定儀、壓力表和數據記錄裝置；
[0006]所述產后子宮內壓測定儀設有宮腔血引流管、測壓注水管、球囊(又稱“產后子宮內壓測定球囊”)和固定裝置；宮腔血引流管和測壓注水管的兩端均開放，宮腔血引流管的頂端設有宮腔血引流孔，測壓注水管位于宮腔血引流管的管腔內一側，球囊位于宮腔血引流管的前部、宮腔血引流孔的下方，測壓注水管的頂部開口位于球囊內，測壓注水管的尾部開口連接三通閥的第I通道，三通閥的第2通道可注水充盈球囊，三通閥的第3通道連接壓力表的導管，宮腔血引流管的尾部接引流袋；固定裝置設于宮腔血引流管和測壓注水管的后部，壓力表的數據輸出端經數據線連接數據記錄裝置輸入端。
[0007]所述宮腔血引流管的直徑可為0.8?1.2cm，最好為1cm。
[0008]所述測壓注水管的直徑可為0.1?0.3cm,最好為0.2cm。
[0009]所述球囊的直徑可為2.5?3.5cm，球囊內可注入無菌生理鹽水，注入量不超過10ml。
[0010]所述固定裝置可采用膠帶或橢圓形硅膠片等，所述橢圓形硅膠片的兩端設有通孔，用于穿線繩后系于兩側大腿根部固定。
[0011]所述壓力表可采用數字式壓力表，其量程為O?500mmHg。數字式壓力表是一種微功耗智能儀表，可采用西安睿廣電子科技有有限公司生產的RGY-50IB精密數字壓力表。
[0012]所述數據記錄裝置可由購買數字式壓力表時自帶，安裝于電腦，但記錄數據是子宮壁接觸力，不是產后子宮內壓，可按照力學分析的公式，電腦直接顯示和打印的是計算后產后子宮內壓的結果。
[0013]本實用新型的使用方法如下:
[0014]1、陰道分娩胎盤娩出后，按壓子宮底，了解宮底高度及子宮收縮情況，檢查修補軟產道，處理活動性出血；
[0015]2、將產后子宮內壓測定儀經宮頸口送入宮腔，使球囊置于宮腔底部，必要時B超監測；
[0016]3、將宮腔血引流管尾端連接引流袋以監測宮腔出血量，在測壓注水管尾端連接三通閥的第I通道，三通閥的第3通道與壓力表導管相連；
[0017]4、通過測壓注水管尾端的三通閥第2通道(即注水通道)向球囊注水，每次可注A 1ml ；
[0018]5、壓力表的數據輸出端連接數據記錄裝置，觀察產后子宮內壓波動曲線圖，確定球囊最佳注水量，最好不超過100ml，后關閉三通閥第2通道(即注水通道)；
[0019]6、選擇合適的位置及松緊度，用線繩將固定裝置固定，確保頂端球囊不過于壓迫宮底，又不過松下滑至宮腔下段，必要時B超監測；
[0020]7、數據記錄裝置顯示、監測記錄產后子宮內壓2h，并描繪相應的波動曲線圖。
[0021]由于產后的子宮為開口形態的空腔，子宮肌層較厚，收縮力強，且宮腔內不斷有惡露排出，與非孕期、孕期及分娩過程中的子宮均不同，因此已有報道的宮內壓測定儀器無法應用于產后子宮。本實用新型深入分析產后子宮的生理病理特點，通過宮腔內填塞球囊接觸子宮內壁，子宮肌肉產生的收縮力作用在球囊表面，得到子宮壁接觸力，間接反應子宮肌層的收縮性能；通過力學建模，分析球囊與子宮壁接觸的情況，獲得相應的球囊膨脹本身產生的內壓力；分析球囊壓力與子宮壁接觸所產生反作用力關系，得到二者的關系或者形成相關的經驗公式。
[0022]通過B超測量了大量產婦的產后子宮狀況，統計分析產后宮腔深度范圍為11?15cm，產后子宮宮腔的容積范圍為10?50mL，同時測定球囊注入不同液體時產生的壓力(本身膨脹對內部液體產生的壓力)，通過力學分析，產后子宮內壓的經驗計算公式如下:
[0023]產后子宮內壓=子宮壁接觸力-球囊本身膨脹對內部液體產生的壓力
[0024]本實用新型使臨床產后子宮內壓的測定成為可能，產后實時準確描記宮內壓的變化曲線，可盡早診斷宮縮乏力，及時止血治療。本實用新型操作簡單無創，測量敏感準確，可實時監測產后子宮內壓的變化情況。當收集并分析大量臨床數據后，可總結出子宮收縮乏力時的閾值，以盡早發現宮縮乏力，達到預防性診治的目的。而且本實用新型既可用于陰道分娩后子宮內壓的監測，又適合剖宮產術后，臨床實用且推廣應用前景廣泛。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0025]圖1為本實用新型實施例的結構組成示意圖。
[0026]圖2為B超監測的宮內子宮內壓測定球囊位置。在圖2中，A是位于宮腔底部的球囊，B是位于宮腔下段的導管。
[0027]圖3為本實用新型實施例的產后子宮內壓變化曲線。縱坐標為壓力(mmHg)，橫坐標為時間(S)。

【具體實施方式】
[0028]以下實施例將結合附圖對本實用新型作進一步的說明。
[0029]參見圖1，本實用新型實施例設有產后子宮內壓測定儀1、壓力表2和數據記錄裝置3。
[0030]所述產后子宮內壓測定儀I設有宮腔血引流管11、測壓注水管12、球囊(又稱“產后子宮內壓測定球囊”)13和固定裝置14 ;宮腔血引流管11和測壓注水管12的兩端均開放，宮腔血引流管11的頂端設有宮腔血引流孔111，測壓注水管12設于宮腔血引流管11的管腔內一側，球囊13設于宮腔血引流管11的前部，測壓注水管12的頂部開口 121與球囊13連通，測壓注水管12的尾部開口 122連接三通閥的第I通道15，三通閥的第2通道可注水充盈球囊13，三通閥的第3通道與壓力表2的導管21相連接，宮腔血引流管11的尾部接引流袋16，固定裝置14設于宮腔血引流管11和測壓注水管12的后部，壓力表2的數據輸出端經數據線22接數據記錄裝置3輸入端。
[0031]所述宮腔血引流管11的直徑為1cm。所述測壓注水管12的直徑為0.2cm。
[0032]所述球囊13的直徑為2.5?3.5cm，球囊13內可注入無菌生理鹽水,注入量不超過100ml。球囊13采用硅膠材料制作，可感受子宮收縮的壓力并傳導至壓力表2。
[0033]所述固定裝置14采用橢圓形硅膠片，所述橢圓形硅膠片的兩端均設有通孔141，用于穿線繩后系于兩側大腿根部固定。
[0034]所述壓力表2采用數字式壓力表是一種微功耗智能儀表，可采用西安睿廣電子科技有有限公司生產的RGY-501B精密數字壓力表。
[0035]數字式壓力表經過反復臨床實踐的數據分析，設定其適合產后子宮內壓測定的量程為O?500mmHg。
[0036]數字式壓力表的數據輸出端通過數據線22連接到數據記錄裝置3，觀察到產后子宮內壓的測量值及所描繪的曲線。
[0037]所述數據記錄裝置可直接顯示和打印產后子宮內壓的結果。
[0038]以下是本實用新型實施例的使用方法:
[0039]1、陰道分娩胎盤娩出后，按壓子宮底，了解宮底高度及子宮收縮情況，檢查修補軟產道，處理活動性出血；
[0040]2、將產后子宮內壓測定儀經宮頸口送入宮腔，使球囊置于宮腔底部，必要時B超監測；
[0041]3、將宮腔血引流管尾端連接引流袋以監測宮腔出血量，在測壓注水管尾端連接三通閥的第I通道，三通閥的第3通道與壓力表導管相連；
[0042]4、通過測壓注水管尾端的三通閥第2通道(即注水通道)向球囊注水，每次可注A 1ml ；
[0043]5、壓力表的數據輸出端連接數據記錄裝置，觀察產后子宮內壓波動曲線圖，確定球囊最佳注水量，最好不超過100ml，后關閉三通閥第2通道(即注水通道)；
[0044]6、選擇合適的位置及松緊度，用線繩將固定裝置固定，確保頂端球囊不過于壓迫宮底，又不過松下滑至宮腔下段，必要時B超監測；
[0045]7、數據記錄裝置顯示、監測記錄產后子宮內壓2h，并描繪相應的波動曲線圖。
【權利要求】
1.一種產后子宮內壓實時監測系統，其特征在于設有產后子宮內壓測定儀、壓力表和數據記錄裝置； 所述產后子宮內壓測定儀設有宮腔血引流管、測壓注水管、球囊和固定裝置；宮腔血引流管和測壓注水管的兩端均開放，宮腔血引流管的頂端設有宮腔血引流孔，測壓注水管位于宮腔血引流管的管腔內一側，球囊位于宮腔血引流管的前部、宮腔血引流孔的下方，測壓注水管的頂部開口位于球囊內，測壓注水管的尾部開口連接三通閥的第I通道，三通閥的第2通道可注水充盈球囊，三通閥的第3通道連接壓力表的導管，宮腔血引流管的尾部接引流袋；固定裝置設于宮腔血引流管和測壓注水管的后部，壓力表的數據輸出端經數據線連接數據記錄裝置輸入端。
2.如權利要求1所述一種產后子宮內壓實時監測系統，其特征在于所述宮腔血引流管的直徑為0.8?1.2cm，所述測壓注水管的直徑為0.1?0.3cm，所述球囊的直徑為2.5?3.5cm0
3.如權利要求2所述一種產后子宮內壓實時監測系統，其特征在于所述宮腔血引流管的直徑為1cm，所述測壓注水管的直徑為0.2cm。
4.如權利要求1所述一種產后子宮內壓實時監測系統，其特征在于所述固定裝置采用膠帶或橢圓形硅膠片。
5.如權利要求4所述一種產后子宮內壓實時監測系統，其特征在于所述橢圓形硅膠片的兩端設有通孔，用于穿線繩后系于兩側大腿根部固定。
6.如權利要求1所述一種產后子宮內壓實時監測系統，其特征在于所述壓力表采用數字式壓力表，其量程為O?500mmHg。
【文檔編號】A61B5/22GK204133482SQ201420368613
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年7月4日 優先權日:2014年7月4日
【發明者】鄭劍蘭, 付景麗, 陳輝東, 汪文雁, 李美瑩, 周文光 申請人:鄭劍蘭, 付景麗, 陳輝東, 汪文雁, 李美瑩, 周文光