專利名稱：醫用內鏡清洗干燥及低溫滅菌的裝置與方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用內鏡清洗干燥及低溫滅菌的裝置與方法。適用于醫用軟式內鏡，還適用于多種醫用硬式內鏡的清洗干燥及低溫滅菌處理；同時還可以作為已滅菌內鏡的貯存容器，解決內鏡滅菌后儲存轉運過程中防止再次污染的問題。
背景技術：
醫療上普遍使用的各類內窺鏡主要包括軟式內鏡和硬式內鏡以及附屬配件等。其在臨床診斷和治療手術后都需進行清洗消毒，以便再次使用。
目前，臨床上對內鏡清洗消毒的方法主要有二類一類是人工清洗，在專用清洗池內用手工方式對內鏡進行酶液浸泡、漂洗、消毒、干燥等洗消流程。人工洗消內鏡存在勞動強度大，消毒劑敞開式操作對醫護人員健康有影響，洗消過程差異性大、消毒劑多次重復使用，不能保障每一條內鏡清洗消毒的徹底性。另一類是使用內鏡自動清洗消毒機，按照標準清洗消毒流程對使用后的內鏡進行清洗和消毒處理，其消毒方式主要有三種，包括酸化水浸泡消毒、戊二醛浸泡消毒、過氧乙酸浸泡消毒等。但現有的內鏡洗消機都只能對內鏡進行簡單的清洗消毒，不能徹底滅菌；清洗消毒后內鏡是以裸露方式取出和轉運，暴露在室內空氣中有再次污染的危險性；內鏡的存儲則需要放置到專用的內鏡消毒存儲柜內。
對于需要徹底滅菌的內鏡，在清洗干燥后還要再放到另外的低溫滅菌設備中進行滅菌處理，耗時長，需多種設備配套操作，極不方便。發明內容
本發明要解決的技術問題是針對上述存在的問題，提供一種操作簡單方便、滅菌徹底的醫用內鏡清洗干燥及低溫滅菌的裝置與方法，降低內鏡取出和轉運過程中被空氣再次污染的危險性。
本發明所采用的技術方案是醫用內鏡清洗干燥及低溫滅菌的裝置，其特征在于 它包括洗消室，其上分別開設若干數量相同的進口和出口，每對進口和出口之間均連接有位于洗消室內、用于將洗消室各對進口和出口連通的密閉內鏡托盤，所述洗消室的出口通過循環管路依次連接有外接供水裝置的恒溫水箱、循環水泵后回流至洗消室進口，形成一循環回路，其中恒溫水箱通過管路連接清洗酶液加液裝置，所述循環管路上安裝有與之連通的干燥滅菌裝置；所述洗消室的各進出口處、循環水泵與恒溫水箱之間、恒溫水箱與清洗酶液加液裝置之間，以及恒溫水箱的回流口處均安裝有電磁閥，所述洗消室出口處的循環管路末端安裝排水電磁閥。
所述托盤包括上蓋、下盤，以及布置于上蓋和下盤側面用于將兩者鎖緊的搭扣， 上蓋和下盤內部對應位置均按照內鏡形狀制成凹槽，所述上蓋和下盤之間、凹槽邊沿處布置密封條，形成一密閉通道，該通道兩端分別安裝快插接頭，該快插接頭內設有自動封閉擋板，所述快插接頭上連接有位于凹槽內的硅橡膠軟管；所述洗消室各進出口均安裝有與快插接頭配套、且能夠打開自動封閉擋板的快插母座。
位于托盤出口端的快插接頭旁鑲嵌有塑料管，且該管內放置有可根據滅菌劑濃度變色的化學指示卡，所述塑料管管口采用橡膠塞密封并布置導管與托盤出口的管路連通。
所述干燥滅菌裝置包括無油空氣壓縮機和加液霧化裝置，兩者均安裝于循環水泵和洗消室進口之間的循環管路上，所述無油空氣壓縮機、加液霧化裝置和循環管路兩兩之間均安裝電磁閥，其中加液霧化裝置通過管路分別連接有滅菌劑盒和消毒干燥劑盒。
所述干燥滅菌裝置還包括安裝于洗消室出口端循環管路上的真空泵，該真空泵與循環管路之間安裝電磁閥。
所述滅菌劑盒內盛裝的滅菌劑為過氧化氫、二氧化氯或環氧乙烷。
所述消毒干燥劑盒內盛裝的消毒干燥劑為醫用酒精。
對醫用內鏡進行清洗干燥及滅菌的方法，其特征在于步驟如下a、將臨床診療使用后的內鏡放入下盤的凹槽內，并將凹槽內的硅橡膠軟管與內鏡的活檢鉗管口、進水進氣管口、檢漏管口對應連接，然后蓋上上蓋，扣緊搭扣；b、將放有內鏡的托盤放入洗消室內，并將洗消室兩端的快插母座與托盤兩端對應的快插插頭對插連好；c、啟動設備，先對內鏡管腔進行密封性能檢測，檢漏合格后開始運行清洗滅菌程序；d、對托盤內的內鏡依次進行預沖洗、酶液循環沖洗和純凈水漂洗，其中進行酶液循環沖洗時應維持水溫45 55°C，并保持3 10分鐘的循環沖洗時間；e、輪換啟動無油空氣壓縮機和真空泵，脈動式反復吹氣和抽真空，使得內鏡內管腔和外表面都充分干燥；f、在真空狀態下，向加液霧化裝置內注入滅菌劑，經壓縮空氣或加熱霧化后充入清洗滅菌托盤內，對內鏡進行低溫滅菌；g、滅菌完成后用無菌水沖洗托盤及管路進行復漂洗，以去除滅菌劑殘留，然后注入霧化醫用酒精，并抽真空干燥，最后充入無菌空氣平壓。
步驟f中，交替充入霧化后的滅菌劑和抽真空，并重復2 10次，產生脈動式壓力變化，每次充入滅菌劑需維持2 5分鐘及30 40°C的溫度。
所述真空狀態指壓力為200 lOOOOPa。
本發明的有益效果是本發明在洗消室進出口處安裝快插母座，同時在托盤上安裝帶自動封閉擋板且與快插母座配套的快插接頭，清洗滅菌時，將洗消室上的快插母座與快插接頭對插連接，即可將自動封閉擋板打開，進行清洗滅菌，滅菌完成后，將快插母座與快插接頭分離，自動封閉擋板即關閉，將托盤內的內鏡與外部環境隔絕開來，從而大大降低了內鏡存儲和轉運過程中被空氣再次污染的危險性；本發明在外部循環管路上安裝清洗裝置(包括循環水泵、恒溫水箱和清洗酶液加液裝置)、干燥滅菌裝置，同時在相應位置配備電磁閥，實現了在同一裝置上，同時實現清洗、干燥、滅菌的功能，較之現有技術中需多種設備配套操作的情況，大大簡化了操作工藝，提高了工作效率；增設加液霧化裝置，提高了滅菌劑的霧化程度，從而保證了低溫滅菌的徹底性。


圖1為實施例的結構示意圖。
圖2為實施例中托盤的縱剖圖。
圖3為實施例中托盤的橫剖圖。
具體實施方式
如圖1所示，本實施例包括洗消室12，以及安放于該洗消室內、用于放置內鏡的密閉托盤1 ；其中洗消室12上分別開設一至六對進口和出口，每個進口和出口均安裝有一位于洗消室12內的快插母座13 ；托盤1兩端安裝與內部連通且與快插母座13配套的快插接頭7，該快插接頭具有自動封閉功能，即當快插接頭7與快插母座13分離時，快插接頭7封閉；本例中，洗消室12的每對進口和出口之間可通過快插接頭7和快插母座13布置一個托盤1，將洗消室12上對應的進口和出口連通。所述洗消室12的出口通過循環管路23依次連接有外接供水裝置的恒溫水箱16、循環水泵15后回流至洗消室12進口，形成一閉合的循環回路，其中恒溫水箱16通過管路連接清洗酶液加液裝置17，可定時定量向恒溫水箱16 內加入專用清洗酶液；所述循環管路23上安裝有與之連通的干燥滅菌裝置；所述洗消室12 的各進出口處的循環管路23上(洗消室外部)、循環水泵15與恒溫水箱16之間、恒溫水箱 16與清洗酶液加液裝置17之間，以及恒溫水箱16的回流口處均安裝有電磁閥14 ；本例中快插母座13與位于洗消室12各進出口處的電磁閥14之間通過連接軟管連通，位于洗消室 12各進出口處的電磁閥14的另一端則與循環管路23連通。所述洗消室12出口處的循環管路23末端安裝排水電磁閥26，該電磁閥與恒溫水箱16的回流口處的電磁閥14為并聯關系，即兩個電磁閥之間相互無影響，其中一個電磁閥的開啟與否，與另一個電磁閥所在管路是否開啟無直接關系。
如圖2、圖3所示，所述托盤1為不銹鋼、鋁合金或塑料等材料制成的矩形托盤，根據所盛放的內鏡種類不同又分為軟式內鏡托盤和硬式內鏡托盤。本例中所述托盤1包括上蓋2及下盤3兩部分，上蓋2和下盤3內部對應位置均按照內鏡形狀(分軟式內鏡形狀和硬式內鏡形狀)沖壓或壓鑄形成凹槽4，并在上蓋2與下盤3之間、沿凹槽4周邊設有一圈硅橡膠密封條5，上蓋2與下盤3貼合后通過四邊的搭扣6鎖緊并密封，利用上蓋2、下盤3、凹槽4和密封條5合圍形成一與內鏡匹配的密閉通道，該通道兩端分別與所述快插接頭7連通；所述快插接頭7內設有自動封閉擋板M，快插接頭7與快插母座13連接時，會自動打開自動封閉擋板24，使兩者連通，快插接頭7與快插母座13分離時，自動封閉擋板M會自動關閉，將托盤1內部形成的通道兩端封閉，使內鏡與外部環境隔離，防止內鏡在清洗滅菌后的轉運及存儲過程中再受外部污染。
所述凹槽4內布置有與快插接頭7連通的硅橡膠軟管25，可與內鏡上的活檢鉗道和進水、進氣管道等接口連通，用于對內鏡上的細小內管腔的清洗和滅菌；也可與內鏡上的檢漏接口連通，在內鏡清洗滅菌前后可通過外接的壓力檢測裝置對內鏡內進行內腔管路泄漏檢測。
位于托盤1出口端的快插接頭7旁鑲嵌有塑料管8 (也可采用玻璃管)，且該管內放置有可根據滅菌劑濃度變色的化學指示卡9，塑料管8管口采用橡膠塞密封并布置一根導管10，將塑料管8和托盤1出口連通。當內鏡滅菌時，滅菌劑氣體可以通過該導管10進入到塑料管8內，使得化學指示卡9變色，從而可指示內鏡的滅菌效果。
所述干燥滅菌裝置包括無油空氣壓縮機18和加液霧化裝置20，兩者均安裝于循環水泵15和洗消室12進口之間的循環管路23上，所述無油空氣壓縮機18、加液霧化裝置20和循環管路23 (位于循環水泵和洗消室進口之間的這一段)兩兩之間均安裝電磁閥14， 其中加液霧化裝置20通過管路分別連接有滅菌劑盒21 (內裝滅菌劑為過氧化氫、二氧化氯或環氧乙烷)和消毒干燥劑盒22 (內裝消毒干燥劑為醫用酒精)。內鏡清洗完畢后，打開位于無油空氣壓縮機18和循環管路23之間的電磁閥14和排水電磁閥26，向托盤1內吹入無菌壓縮空氣，將多余水分吹出以使內鏡干燥。干燥完成后，向加液霧化裝置20內注入滅菌劑，以提高滅菌劑的霧化程度，實現低溫快速滅菌。
所述干燥滅菌裝置還包括安裝于洗消室12出口端循環管路23上的真空泵19，該真空泵與循環管路23之間安裝電磁閥14。內鏡清洗完成后，開啟真空泵19可在托盤1內部形成一定的真空度，加快內鏡的干燥；也可與無油空氣壓縮機18交替啟動，實現脈動式反復吹氣和抽真空，加快干燥速度，保證干燥效果。另外，在滅菌過程中，也可與加液霧化裝置20交替工作，即充入霧化后的滅菌劑滅菌一段時間，關閉加液霧化裝置20，同時開啟真空泵19抽真空，如此重復循環，產生脈動式壓力變化，以提高滅菌效果。
所述恒溫水箱16內部設有加熱控溫裝置，可以加熱并控制水溫在40 55°C，使得清洗酶液活性最佳，再通過循環水泵15使酶液在托盤1內部循環，實現對內鏡的徹底清洗。
實際使用中，本實施例外接有程序控制系統，同時洗消室12內可放入1 6個托盤1，通過預設程序軟件及繼電器等自動化控制電路來控制循環水泵15、無油空氣壓縮機 18、真空泵19及電磁閥14等，分別對1套或2 6套內鏡同時進行快速清洗和低溫滅菌，且整個清洗滅菌過程為自動運行，從而提高了處理效率；具體包括預沖洗、酶液循環沖洗、 漂洗、真空干燥、低溫滅菌、復漂洗、酒精干燥等過程，從而實現對內鏡的徹底清洗、干燥和低溫滅菌處理。
利用本實施例所述裝置對醫用內鏡進行清洗干燥及滅菌的方法包括如下步驟 a、將臨床診療使用后的內鏡放入下盤3的凹槽4內，并將硅橡膠軟管25與內鏡的活檢鉗管口、進水進氣管口、檢漏管口對應連接，然后蓋上上蓋2，扣緊四邊搭扣6，將待清洗的內鏡固定于托盤1內。
b、將一裝有化學指示卡9的密封塑料管8 (也可采用玻璃管)鑲嵌到托盤1出口旁邊的鑲嵌槽內，并通過導管10將塑料管8和托盤1出口連通。
c、將1 6個放有內鏡的托盤1依次放入洗消室12內，并將洗消室12兩端的快插母座13與托盤1兩側對應的快插接頭7對插接好，形成清洗滅菌的進出口回路。
d、在程序控制系統的控制屏上選擇所要滅菌內鏡的數量(即托盤的數量)，啟動設備，通過外接的壓力檢測裝置先對內鏡管腔進行密封性能檢測，檢漏合格后開始運行清洗滅菌程序。
e、對托盤1內的內鏡依次進行預沖洗、酶液循環沖洗和純凈水漂洗；預沖洗時，循環水泵15將恒溫水箱16內的水抽出，并通過洗消室12進口端的循環管路23輸送至托盤1 內對內鏡進行沖洗后，通過洗消室12出口端的循環管路23回流至恒溫水箱16內，如此反復沖洗若干次(也可僅沖洗一次)后，關閉恒溫水箱16回流口處的電磁閥14，同時開啟排水電磁閥沈，將預沖洗的水排出；酶液循環沖洗程序與預沖洗基本相同，區別在于，需先通過清洗酶液加液裝置17向恒溫水箱16內加入清洗酶液，并且在進行酶液循環沖洗時應維持水溫45 55°C，并保持3 10分鐘的循環沖洗時間；純凈水漂洗程序與預沖洗程序相同。
f、清洗完成后，關閉恒溫水箱16回流口和出水口處的電磁閥14，同時開啟無油空氣壓縮機18及其與循環管路之間的電磁閥14，向托盤1內注入無菌壓縮空氣，將清洗殘留的水分吹出使內鏡干燥。為加快干燥速度，可輪換啟動無油空氣壓縮機18和真空泵19，脈動式反復吹氣和抽真空，使得內鏡內管腔和外表面都充分干燥。整個干燥過程中，排水電磁閥沈始終處于打開狀態，以便將水分排出。g、在托盤1內形成真空狀態(200 IOOOOPa)下，將一定量的滅菌劑(過氧化氫或二氧化氯或環氧乙烷)注入加液霧化裝置20內，經壓縮空氣或加熱霧化后充入清洗滅菌托盤1內，維持2 5分鐘/次及30 40°C的溫度，對置于凹槽4內的內鏡進行低溫滅菌。 本例中該滅菌過程反復充入滅菌劑霧氣及抽真空2 10次，產生脈動式壓力變化，最終達到徹底滅菌的目的。整個滅菌過程中，排水電磁閥沈始終處于關閉狀態。h、滅菌完成后用無菌水沖洗托盤1及管路進行復漂洗(其程序與預沖洗程序相同)，以去除滅菌劑殘留，然后注入霧化醫用酒精，并抽真空干燥，最后充入無菌空氣平壓。i、完成上述全部清洗滅菌過程后，程序記錄各過程運行狀況，并打印出清洗滅菌結果，以便醫療單位存檔。j、在完成對內鏡的清洗后，恒溫水箱16內設的加熱控溫裝置還可將水溫升高到 90 95°C，開啟循環水泵15后可對整個管路進行熱水循環消毒沖洗，以提高設備使用安全性。
權利要求
1.一種醫用內鏡清洗干燥及低溫滅菌的裝置，其特征在于它包括洗消室(12)，其上分別開設若干數量相同的進口和出口，每對進口和出口之間均連接有位于洗消室(12)內、 用于將洗消室(12)各對進口和出口連通的密閉內鏡托盤(1)，所述洗消室(12)的出口通過循環管路(23)依次連接恒溫水箱(16)、循環水泵(15)后回流至洗消室(12)進口，形成一循環回路，其中恒溫水箱(16)通過管路連接清洗酶液加液裝置(17)，所述循環管路(23)上安裝有與之連通的干燥滅菌裝置；所述洗消室(12)的各進出口處、循環水泵(15)與恒溫水箱 (16)之間、恒溫水箱(16)與清洗酶液加液裝置(17)之間，以及恒溫水箱(16)的回流口處均安裝有電磁閥(14)，所述洗消室(12)出口處的循環管路(23)末端安裝排水電磁閥(26)。
2.根據權利要求1所述的醫用內鏡清洗干燥及低溫滅菌的裝置，其特征在于所述托盤(1)包括上蓋(2)、下盤(3)，以及布置于上蓋(2)和下盤(3)側面用于將兩者鎖緊的搭扣(6)，上蓋(2)和下盤(3)內部對應位置均按照內鏡形狀制成凹槽(4)，所述上蓋(2)和下盤 (3)之間、凹槽(4)邊沿處布置密封條(5)，形成一密閉通道，該通道兩端分別安裝快插接頭(7)，該快插接頭(7)內設有自動封閉擋板(24);所述快插接頭(7)上連接有位于凹槽(4)內的硅橡膠軟管(25)；所述洗消室(12)各進出口均安裝有與快插接頭(7)配套、且能夠打開自動封閉擋板(24)的快插母座(13)。
3.根據權利要求2所述的醫用內鏡清洗干燥及低溫滅菌的裝置，其特征在于位于托盤(1)出口端的快插接頭(7 )旁鑲嵌有塑料管(8 )，且該管內放置有可根據滅菌劑濃度變色的化學指示卡(9 )，所述塑料管(8 )管口采用橡膠塞密封并布置連通塑料管(8 )和托盤(1) 出口的導管(10)。
4.根據權利要求3所述的醫用內鏡清洗干燥及低溫滅菌的裝置，其特征在于所述干燥滅菌裝置包括無油空氣壓縮機(18)和加液霧化裝置(20)，兩者均安裝于循環水泵(15) 和洗消室(12)進口之間的循環管路(23)上，所述無油空氣壓縮機(18)、加液霧化裝置(20) 和循環管路(23)兩兩之間均安裝電磁閥(14)，其中加液霧化裝置(20)通過管路分別連接有滅菌劑盒(21)和消毒干燥劑盒(22 )。
5.根據權利要求4所述的醫用內鏡清洗干燥及低溫滅菌的裝置，其特征在于所述干燥滅菌裝置還包括安裝于洗消室(12)出口端循環管路(23)上的真空泵(19)，該真空泵與循環管路(23 )之間安裝電磁閥(14 )。
6.根據權利要求4所述的醫用內鏡清洗干燥及低溫滅菌的裝置，其特征在于所述滅菌劑盒(21)內盛裝的滅菌劑為過氧化氫、二氧化氯或環氧乙烷。
7.根據權利要求4所述的醫用內鏡清洗干燥及低溫滅菌的裝置，其特征在于所述消毒干燥劑盒(22)內盛裝的消毒干燥劑為醫用酒精。
8.利用權利要求5所述裝置對醫用內鏡進行清洗干燥及滅菌的方法，其特征在于步驟如下a、將使用后的內鏡放入下盤(3)的凹槽(4)內，并將硅橡膠軟管(25)與內鏡的活檢鉗管口、進水進氣管口、檢漏管口對應連接，然后蓋上上蓋(2)，扣緊搭扣(6)；b、將放有內鏡的托盤(1)放入洗消室(12)內，并將洗消室(12)兩端的快插母座(13) 與托盤(1)兩端對應的快插插頭(7)對插連好；c、啟動設備，先對內鏡管腔進行密封性能檢測，檢漏合格后開始運行清洗滅菌程序；d、對托盤(1)內的內鏡依次進行預沖洗、酶液循環沖洗和純凈水漂洗，其中進行酶液循環沖洗時應維持水溫45 55°C，并保持3 10分鐘的循環沖洗時間；e、輪換啟動無油空氣壓縮機(18)和真空泵(19)，脈動式反復吹氣和抽真空，使得內鏡內管腔和外表面都充分干燥；f、在真空狀態下，向加液霧化裝置(20)內注入滅菌劑，經壓縮空氣或加熱霧化后充入清洗滅菌托盤(1)內，對內鏡進行低溫滅菌；g、滅菌完成后用無菌水沖洗托盤(1)及管路進行復漂洗，以去除滅菌劑殘留，然后注入霧化醫用酒精，并抽真空干燥，最后充入無菌空氣平壓。
9.根據權利要求8所述的清洗干燥及滅菌的方法，其特征在于步驟f中，交替充入霧化后的滅菌劑和抽真空，并重復2 10次，產生脈動式壓力變化，每次充入滅菌劑需維持 2 5分鐘及30 40°C的溫度。
10.根據權利要求8所述的清洗干燥及滅菌的方法，其特征在于所述真空狀態指壓力為 200 IOOOOPao
全文摘要
本發明涉及一種醫用內鏡清洗干燥及低溫滅菌的裝置。本發明的目的是提供一種操作簡單方便、滅菌徹底的醫用內鏡清洗干燥及低溫滅菌的裝置。本發明的技術方案是醫用內鏡清洗干燥及低溫滅菌的裝置，其特征在于它包括洗消室，其上分別開設進口和出口，每對進口和出口之間均連接有位于洗消室內、用于將洗消室各對進口和出口連通的密閉內鏡托盤，所述洗消室的出口通過循環管路依次連接有外接供水裝置的恒溫水箱、循環水泵后回流至洗消室進口，形成一循環回路，其中恒溫水箱通過管路連接清洗酶液加液裝置，所述循環管路上安裝有與之連通的干燥滅菌裝置。本發明適用于多種醫用硬式內鏡的清洗干燥及低溫滅菌處理和貯存。
文檔編號A61L101/44GK102512698SQ20111044598
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月28日 優先權日2011年12月28日
發明者王立飛 申請人:王立飛