專利名稱：腦電監測-感官刺激促醒一體化治療儀的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫療儀器技術領域，特別涉及腦電監測-感官刺激促醒一體化治療 儀。
背景技術：
隨著現代醫療水平的提高，患者的救治技術手段的豐富，重癥患者的搶救成功率 越來越高。但腦功能的監測和促醒手段卻發展緩慢。例如，隨著心臟起搏器的和呼吸機的 臨床應用，很多患者心肺復蘇的成功率明顯提高，但意識障礙患者及后期持續性持物狀態 越來越多。給家庭和社會帶來沉重的負擔。因此，腦功能的恢復成為救治神經科危重患者 的主要難題。迫切需要在敏感客觀特異的監測手段下，研發有效的醒腦儀器，促進腦功能的 恢復。現在常用的促醒治療有以下幾種藥物療法目前，臨床上應用的主要是作用于中樞神經系統的藥物，如膽堿類、兒茶 酚胺類和阿片肽受體阻滯劑(納洛酮)等，用來意識障礙的催醒。最近的臨床研究認為左 旋多巴、氫氯金剛脘胺等多巴胺藥物可能是提高昏迷和植物狀態的意識狀態非常有前途的 藥物，目前相關的臨床多中心研究正在開展中，還沒有上市。刺激療法刺激療法的理論依據是認為處于昏迷中的患者，由于環境交流的喪失， 從而導致智力、感知過程的損害，并伴隨著大腦電活動和各種神經遞質水平的改變；刺激不 但能預防神經元的退化，并且能潛在地促進神經組織的康復和改善臨床預后。刺激可以單 一，也可以是多種刺激同時進行；可以是標準化的，也可以是個體化，如傷前喜歡的音樂，家 庭成員的照片。刺激可以作用于各種感覺，視、聽、嗅、觸、味覺和肌肉運動。深部電刺激(de印brain stimulation，DBS) DBS曾一度被認為是一種非常有希望 的催醒和促使腦功能重新整合的有效的技術。但多中心對照研究發現DBS治療50例植物 狀態患者不能取得良好的效果。對于最低意識狀態的患者來說，其處于有意識的認知功能 不穩定狀態，處于蘇醒的邊緣，其已能啟動意識，但不能非常穩定的維持。而DBS刺激丘腦 的中央中核可能提高受損網絡的整合。所以，有學者認為DBS刺激催醒治療最好的對象是 處于蘇醒邊緣的最低意識狀態患者。但上述促醒治療的效果主要通過治療前后的臨床表現及各種量表評分加以評定， 在一定程度上缺乏客觀性和準確性并且治療的效果不明顯。

發明內容
為了克服上述現有技術的缺陷，本發明的目的在于提供一種腦電監測-感官刺激 促醒一體化治療儀，實現了在監測中治療，在治療中監測，通過視聽感官刺激促醒治療，通 過外周刺激的不斷傳入，特異性傳導系統激活負責蘇醒的腦干非特異性上行網狀激活系統 達到促醒的目的。為了達到上述目的，本發明的技術方案是這樣實現的
腦電監測-感官刺激促醒一體化治療儀，包括作用于人體大腦的腦電檢測儀1，用 于檢測病人腦電波的變化，還包括作用于人體的聲光刺激儀2，腦電檢測儀1與聲光刺激儀 2通過USB接口相連，傳輸數據信號，聲光刺激儀2使用密閉式耳機及閃光眼鏡，閃光眼鏡頻 率為8-13Hz，視覺刺激為紅色光，光亮度范圍為10-100NitS/f ；聽覺以短聲click刺激，響 度范圍為20-150db (nHL)，用于監測和促醒昏迷及植物狀態患者。本發明對昏迷及植物狀態患者的腦電同步促醒儀器及促醒治療同時監測視頻腦 電，通過治療過程腦電表現及治療前后腦電變化，可以客觀評價治療效果。昏迷患者單憑臨床表現及各種評分判斷意識障礙深度，主觀性較強，且只能反映 檢查當時的情況，不具有連續性。促醒治療后通過促醒前后的臨床表現評定促醒治療的效 果，而促醒當時的情況卻無法獲知。本發明首次將視頻腦電監測與促醒治療相結合，可以在 明確患者腦波表現，綜合判斷患者腦損害及意識障礙深度，并排除大腦癇性放電后在安全 可控的情況下進行促醒治療。另外本發明將視覺刺激與聽覺刺激相結合，在聽覺刺激保持 患者于相對清醒狀態下，利用α節律視覺刺激的光馭效應，通過視覺傳導通路與網狀上行 激活系統的纖維聯系，維持大腦覺醒。通過枕導腦波的快化，以及各腦葉之間的聯系，進而 帶動全導聯同步化，達到促醒目的。在光馭效應的研究中發現以低強度的α節律的閃光刺 激加聽覺刺激促醒治療植物狀態患者時，腦電監測發現亦可出現近似于α節律的規律腦 電，且患者預后有改善。


附圖是本發明的結構示意圖。
具體實施例方式下面結合附圖對本發明做詳細敘述。腦電監測-感官刺激促醒一體化治療儀，包括作用于人體大腦的腦電檢測儀1， 腦電檢測儀1用于檢測病人腦電波的變化，腦電檢測儀1采用國際標準10/20系統安放盤 狀電極，雙側乳突作為參考，16導單級導聯記錄法FP1-A1、FP2-A2、F3-A1、F4-A2、C3-A1、 C4-A2、P3-A1、P4-A2、Ol-AU 02-A2、F7-A1、F8-A2、T3-A1、T4-A2、T5-A1、T6-A2 ；還包括作 用于人體的聲光刺激儀2，腦電檢測儀1與聲光刺激儀2通過USB接口相連，傳輸數據信號， 聲光刺激儀2根據腦電檢測儀1傳過來的檢測信號，選擇相適應的刺激方式，聲光刺激儀2 采用美國SYNETICSYSTEMS公司生產的聲光刺激儀，采用密閉式耳機及閃光眼鏡，閃光眼鏡 頻率為8-13Hz，視覺刺激為紅色光，光亮度范圍為10-100NitS/f ；聽覺以短聲click刺激， 響度范圍為20-150db(nHL)。本發明的工作原理為腦電檢測儀1與大腦連接，聲光刺激儀2的密閉式耳 機及閃光眼鏡給病人帶上，閃光眼鏡頻率為8-13Hz，視覺刺激為紅色光，光亮度范圍為 10-100NitS/f ；聽覺以短聲click刺激，響度范圍為20-150db(nHL)，腦電檢測儀1同步檢 測大腦的反應，一般監測時間為聲光刺激治療前中后各30分鐘。并且根據病人的反應不 同，可以給不同強度、時程和頻率的刺激菜單。采用本發明的臨床觀察如下一、患者入選標準選取2009. 05-2010. 02入住西京醫院N-I⑶的重癥腦疾病患者符合下述標準的①發病在M小時至兩周(a.病情相對穩定、b.符合國際普遍公認的急性 期意識障礙的期限[1])；②GCS ^ 8分；③患者家屬知情并同意。二、排除標準①既往有癲癎病史的患者；②近期使用過明顯影響腦功能判斷的 藥物(如鎮靜安眠劑及麻醉劑等)；③需使用呼吸機對腦電信號干擾較大的；④既往有嚴重 視覺、聽覺障礙、失語及四肢運動障礙者；⑤需手術治療的；⑥既往有嚴重慢性病史，如原 發性高血壓、冠心病、肺結核；⑦懷孕或哺乳期的婦女；⑧既往有精神障礙病史。選取符合上述標準的M例昏迷患者，其中高血壓腦出血7例，大面積腦梗死6例， 中樞神經系統感染6例，心肺復蘇后3例，一氧化碳中毒2例。患者年齡19-75歲，平均年 齡5士 12. 2)歲，中位數年齡為44歲。GCS評分4-8分，平均(5. 95士 1.72)分。三、對上述M例患者，首次促醒前腦電監測排除非驚厥性癲癇持續狀態患者2例， 對剩余22例選用本發明并加常規治療，每日早晚兩次刺激，30min/次，治療2周。四、觀察結果1、所有促醒治療的22例患者治療過程監測中未出現癲癎樣放電。2、22例患者中3例患者于初次促醒開始時可見一過性的波幅或頻率等EEG背景變 化，至治療后第14天7例患者于可見刺激開始時EEG變化(見表1)，比較具有統計學差異 (P < 0. 05)。表1促醒治療過程中患者對促醒治療的反應性
初次治療
刺激反應治療第3天治療第6天治療第9天治療第14天
.、/ -
(+ ) 3 (13.6%) 4 (18.2%) 5 (22.7%) 5 (22.7%) 7 (31.8%) *
(-) 19(86.4%) 18(81.8%) 17(77.3%) 17 (77.3%) 15(68.2%)3、所有患者刺激促醒治療過程中，2例腦電監測出現與刺激諧調的θ節律，其中1 例與促醒治療的第1天即出現(見附錄)，1例于促醒治療的第9天開始出現；1例于促醒 治療的第4天可見刺激同時EEG出現與刺激諧調的α節律。4、22例患者促醒治療過程GCS評分提示患者意識逐漸改善，見表2表2促醒治療患者治療前后GCS評分比較(I 土 S )
治療前治療第3天治療第6天治療第9天治療第14天-
GCS 評分 5. 95±1.72 6. 20±1.79 6. 59±2. 16 6. 97±2. 35 8.42±3. 42**Ρ < 0. 05，各時間點GCS評分值不全相等，呈逐漸上升。5、22例患者促醒治療清醒13例，好轉16例，見表3表3 22例促醒治療患者清醒好轉情況
5例數清醒未清醒清醒率好轉未好轉好轉率2213959. 1%16672. 7%6、促醒治療第14天7例出現刺激開始時一過性EEG背景變化，7例患者清醒5例， 好轉6例，見表4表4 7例刺激開始時EEG背景變化患者預后情況
例數 清醒 未清醒 清醒率 好轉 未好轉 好轉率-
752 71. 4% 6185.7%7、3例患者促醒治療時可見刺激時腦電出現與刺激諧調的α或θ節律，3例患者 GOS評估全部清醒。五、觀察結論聲光刺激儀2對神經科重癥腦疾病昏迷患者安全性較好，具有一定的促醒作用； 腦電檢測儀1監測下進行促醒治療，可進一步監測促醒治療效果，且一定程度上保證了促 醒治療的安全性。
權利要求
1.腦電監測-感官刺激促醒一體化治療儀，包括作用于人體大腦的腦電檢測儀(1)，用 于檢測病人腦電波的變化，還包括作用于人體的聲光刺激儀O)，其特征在于，腦電檢測儀 (1)與聲光刺激儀( 通過USB接口相連，聲光刺激儀( 使用密閉式耳機及閃光眼鏡，閃 光眼鏡頻率為8-13Hz，視覺刺激為紅色光，光亮度范圍為10-100NitS/f ；聽覺以短聲click 刺激，響度范圍為20-150db(nHL)，腦電檢測儀(1)與聲光刺激儀(2)用于監測和促醒昏迷 及植物狀態患者。
2.根據權利要求1所述的腦電監測-感官刺激促醒一體化治療儀，其特征在于，聲光刺 激儀(2)采用美國SYNETICSYSTEMS公司生產的聲光刺激儀。
全文摘要
腦電監測-感官刺激促醒一體化治療儀，包括作用于人體大腦的腦電檢測儀，還包括作用于人體的聲光刺激儀，檢測儀與聲光刺激儀相連，聲光刺激儀使用密閉式耳機及閃光眼鏡，閃光眼鏡頻率為8-13Hz，視覺刺激為紅色和綠色光，光亮度范圍為10-100Nits/f；聽覺以短聲click刺激，響度范圍為20-150db(nHL)，腦電檢測儀1通過頭皮電極與頭皮連接，聲光刺激儀2的密閉式耳機及閃光眼鏡給病人帶上，本發明研發了對昏迷及植物狀態患者具有促醒作用的腦電監測同步感官刺激促醒儀，通過治療過程腦電表現及治療前后腦電變化，可以客觀評價治療效果。
文檔編號A61B5/0484GK102068744SQ20101056922
公開日2011年5月25日 申請日期2010年11月29日 優先權日2010年11月29日
發明者鄧艷春 申請人:鄧艷春