一種醫用鼻膽引流管引導裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種醫用鼻膽引流管引導裝置，可有效解決內鏡下鼻膽管引流術中鼻膽引流管難以從口腔導出，一次操作成功率低，為患者造成極大的痛苦的問題，技術方案是，包括鼻引導管和攝取棒，鼻引導管是由醫用硅膠管制成的前、后開口的中空結構，鼻引導管一端的口部上套裝有金屬頭，金屬頭為上下開口的中空結構，金屬頭的上端伸出鼻引導管的口部端面，伸出的長度小于伸出部分金屬頭外徑的1.5倍，攝取棒的一端裝有高性磁鐵，本實用新型新穎獨特，簡單合理，易生產，成本低，易操作，大大降低了醫護人員的工作難度并且極大地減輕了病人的痛苦，使用方便，效果好，是醫療器械上的創新。
【專利說明】一種醫用鼻膽引流管引導裝置

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械，特別是用于十二指腸鏡下行鼻膽管引流術(ENBD)中引導鼻膽管經鼻腔導出體外的引導裝置。

【背景技術】
[0002]當今醫療“內鏡外科”和“微創手術”得到突飛猛進的發展。
[0003]內鏡下鼻膽管引流術(ENBD)自1975年成功應用于臨床以來，作為一種操作簡便、安全有效的膽道引流方式，不僅能充分引流膽汁，而且能沖洗膽管、反復進行膽管造影，對減輕膽道壓力、消除黃疸、控制炎癥和改善患者全身情況有重要作用。國內1983年于中麟、魯煥章等首先開展此技術，目前已被廣泛應用于臨床，成為梗阻性黃疸、急性化膿性膽管炎等膽道、胰腺疾病十分有效的治療方法。該技術操作簡便，并發癥少，是當今進行內鏡逆行胰膽管造影術(ERCP)檢查的必備條件之一。傳統的鼻膽管引管的引導方法包括以下步驟:
[0004]—、器械準備:
[0005]1、鼻膽引流管:長約250cm，直徑分為2.0mm、2.3mm、2.7mm三種，一般常用為2.3mm ；
[0006]2、市售的吸氧管或導尿管；
[0007]3、引導鋼絲:長約40—50cm，一般截用舊的斑馬導絲，其直徑約0.7mm。
[0008]二、操作方法
[0009]當鼻膽引流管經十二指腸鏡插管放置成功并退鏡達口腔后，助手立即扶住鏡身，固定鼻膽引流管，拔出內鏡，將引導鋼絲兩端折疊形成一 U形套圈，經口腔將套圈前端送至咽部，再將導尿管經鼻腔插至咽部的套圈內，拉出套圈帶出導尿管，將鼻膽引流管穿入導尿管開口內5-1Ocm,再將二者一起從鼻腔拉出。然后調整鼻膽引流管，使其在咽部呈直線，并在透視下將引流管在胃內靠近胃小彎側，確定導管在膽道內無疑后將引流管用膠布固定于面頰部，接無菌引流袋。
[0010]此種引導方法存在以下問題:
[0011 ] 1.此種治療，病人一般都處于鎮靜或淺麻醉下進行的，病人一般不易配合，增加了操作難度，2.引導管從鼻腔經鼻后孔插入至咽部，插入過淺，圈套時滑脫不易拉出，過深會刺激病人惡心，干嘔，滑入氣管后引起病人嗆咳。3.導尿管作為引導管，因為其頭端開口在側方，鼻膽引流管，不易插入，插入后結合后呈Y形增大了引導管的直徑，增加了病人的痛苦。4.不易直視，憑感覺操作，需要有熟練操作經驗的醫護人員才能完成。因此，其改進和創新勢在必行。


【發明內容】

[0012]針對上述情況，為克服現有技術之缺陷，本實用新型之目的就是提供一種醫用鼻膽引流管引導裝置，可有效解決內鏡下鼻膽管引流術中鼻膽引流管難以從口腔導出，一次操作成功率低，為患者造成極大的痛苦的問題。
[0013]本實用新型解決的技術方案是，包括鼻引導管和攝取棒，鼻引導管是由醫用硅膠管制成的前、后開口的中空結構，鼻引導管一端的口部上套裝有金屬頭，金屬頭為上下開口的中空結構，金屬頭的上端伸出鼻引導管的口部端面，伸出的長度小于伸出部分金屬頭外徑的1.5倍，攝取棒的一端裝有高性磁鐵，當高性磁鐵與金屬頭的距離在30mm的范圍內時，在磁場應力的作用下，金屬頭的外端面順應地與高性磁鐵的外端面端對端對接，攝取棒的軸線與鼻引導管的軸線在吸附時在同一直線上，拉動攝取棒即可拉動鼻引導管。
[0014]本實用新型新穎獨特，簡單合理，易生產，成本低，易操作，大大降低了醫護人員的工作難度并且極大地減輕了病人的痛苦，使用方便，效果好，是醫療器械上的創新。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1為本實用新型的結構示意圖。
[0016]圖2為本實用新型鼻引導管的剖面主視圖(安裝金屬頭)。
[0017]圖3為本實用新型金屬頭的剖面主視圖。
[0018]圖4為本實用新型鼻引導管的立體圖(未安裝金屬頭)。
[0019]圖5為本實用新型攝取棒上端部的剖面主視圖。
[0020]圖6為本實用新型高性磁鐵的主視圖。
[0021]圖7為本實用新型高性磁鐵的剖面俯視圖。

【具體實施方式】
[0022]以下結合附圖對本實用新型的【具體實施方式】作進一步詳細說明。
[0023]由圖1-7給出，本實用新型包括鼻引導管和攝取棒，鼻引導管2是由醫用硅膠管制成的前、后開口的中空結構，鼻引導管2—端的口部上套裝有金屬頭1，金屬頭I為上下開口的中空結構，金屬頭I的上端伸出鼻引導管的口部端面，伸出的長度小于伸出部分金屬頭外徑的1.5倍，攝取棒的一端裝有高性磁鐵5，當高性磁鐵5與金屬頭I的距離在30mm的范圍內時，在磁場應力的作用下，金屬頭的外端面順應地與高性磁鐵5的外端面端對端對接，攝取棒的軸線與鼻引導管的軸線在吸附時在同一直線上，拉動攝取棒即可拉動鼻引導管。
[0024]為保證使用效果，所述的金屬頭I是由插入段Ib和伸出段Ia相連在一起構成的上、下開口的管狀一體結構，金屬頭的內徑d的取值范圍為:2.7mm蘭d< 2.8mm或2mm < d<2.1mm;伸出段Ia外徑Dl的取值范圍為:4.5mm ^ Dl < 5mm,插入段Ib外徑D2的取值范圍為:D2=3.5mm或2.8mm < D2 = 3mm ;伸出段Ia的長度為5_6mm，插入段Ib的長度為1mm ；
[0025]所述的鼻引導管2的外徑為4mm，內徑為2mm或1.8mm，長度為380mm-420mm，鼻引導管2的外壁上有均布的第一刻度2a ;
[0026]所述的攝取棒是由手持段3b和裝在手持段上部呈向外傾斜的攝取段3a連接在一起構成的，手持段3b和攝取段3a的夾角β為135° -150°，攝取段3a上有均布的第二刻度6，攝取段3a自由端開有盲孔7，高性磁鐵5裝在盲孔7內，高性磁鐵的上端面與盲孔7的后部端面齊平或伸出盲孔的上口部；高性磁鐵的上端面邊緣有倒角，盲孔前端的側壁上也倒角，并與高性磁鐵前端的倒角順應續接后形成一弧度，這樣有兩個作用:(I)攝取棒前端倒角后，防止刮傷口腔粘膜；(2)高性磁鐵側壁被完全包裹在攝取棒的盲孔內，減低攝取棒側壁的磁力，當鼻引導管金屬頭與攝取棒前部接觸時，會順應地被磁力較強的攝取棒前端吸引。
[0027]所述的攝取段3a的長度為150-180mm，手持段3b的長度為120_160mm，手持段3b的下端部有手柄4 ;
[0028]所述的高性磁鐵5是由多個相同的高性磁鐵柱5a上下并排疊裝在一起構成的；所述的高性磁鐵柱5a有上下并排疊裝在一起的4個，每個高性磁鐵柱的高度為10mm，橫截面的直徑為8mm或1mm ；
[0029]所述的高性磁鐵5的長度大于其截面直徑的3倍；
[0030]所述的金屬頭I采用能為高性磁鐵磁吸的鐵或鋼制成，其伸出段Ia的表面拋光，減少與鼻腔的磨擦力，插入硅膠管的插入段呈磨砂狀，以增大與硅膠管內壁的摩擦力，整個金屬頭表面鍍鉻防止氧化生銹。
[0031]實際生產時，可根據需要生產不同規格尺寸，如以下兩種常見的:
[0032](I)適用于鼻膽引流管直徑為2.3mm與2.7mm型號的:金屬頭的伸出段外直徑為Dl=5mm，長為5_6mm，與鼻引導管連接的插入段長度為10mm，外緣直徑D2=3.5mm，內孔直徑2.7mm = d < 2.8mm ;鼻引導管為的透明的醫用娃膠管，外徑為4mm，內徑為2mm，長度為380mm-420mm,外壁上有均布的刻度標志。
[0033](2)適用于鼻膽引流管直徑為2.0mm:金屬頭的伸出段外直徑Dl=4.5mm，長為5_6mm，與鼻引導管連接的插入段長度為10mm，外緣直徑2.8mm < D2 = 3mm，內孔直徑2mm < d < 2.1mm。鼻引導管為的透明的醫用娃膠管，外徑為4mm，內徑為1.8mm，長度380mm-420mm,外壁上有均布的刻度標志。
[0034]本實用新型的使用情況為:
[0035]當鼻膽引流管經十二指腸鏡插管放置成功并退鏡達口腔后，助手立即扶住鏡身，固定鼻膽引流管，拔出內鏡，選擇與鼻膽引流管相匹配的鼻引導管2自鼻腔插至咽部，醫護人員手持攝取棒的手柄4，將攝取棒攝取段3a的端部經口腔送至咽部，裝在鼻引導管2端部的金屬頭I在距離攝取棒頭端30mm范圍內時，被高性磁鐵5的強磁力牽拉吸引在攝取棒的自由端，操作者會明顯感覺到攝取棒頭端金屬撞擊感，此時退出攝取棒，金屬頭的外端面順應地與高性磁鐵5的外端面端對端對接，即可將引導管拖出，將鼻膽引流管穿入引導管開口內3-5cm，再將二者一起從鼻腔拉出。然后調整鼻膽引流管，使其在咽部呈直線，并在透視下將引流管在胃內靠近胃小彎側，確定導管在膽道內無疑后將引流管用膠布固定于面頰部，接無菌引流袋。與現有技術相比，本實用新型具有以下優點:
[0036](I)金屬頭露出鼻引導管口部端面的長度小于伸出部分金屬頭外直徑的1.5倍，并且頭端呈圓弧狀，表面拋光處理，當金屬頭以任何角度與攝取棒頭端的高性磁鐵接觸后，退出攝取棒牽拉引導管時，在磁場應力的作用下，鼻引導管金屬頭端都會順應地與攝取棒頭端，端對端對接，從而保證攝取棒與鼻引導管在出口腔時在同一直線上，以避免鼻引導管在出口腔時掛碰脫落或損傷口腔粘膜；
[0037](2)鼻引導管開口在前端，當鼻膽引流管插入后兩者在同一直線，減低了通過鼻腔的阻力，減輕了對鼻腔粘膜的損傷；
[0038](3)鼻引導管有頭端金屬頭作為支撐，方便手持易于鼻膽引流管插入。金屬頭的插入段連接的軟管為的醫用透明硅膠管，方便觀察鼻膽引流管插入的長度，金屬頭的內徑大于鼻膽引流管的外徑，可通過金屬頭的內腔插入鼻引導管，另外鼻引導管有一定彈性，當受到拉力后，管徑變細增加了其與鼻膽引流管的磨擦力，所以鼻膽引流管插入鼻引導管內的長度不需要太長即可固定牢固；
[0039](4)攝取棒改變了傳統的將鼻引導管拖出口腔外的方法，通過觀察鼻引導管表面的第二刻度，確認前端到達咽部即可，減輕了傳統的深插法給病人帶來的痛苦和損傷。將攝取棒頭端經口腔送至咽部，引導管頭端金屬頭會輕易的被攝取棒攝取并拖出，使原來需需要有熟練操作經驗的醫護人員才能完成的操作變的簡單易行，解決的本領域技術人員一直渴望解決但是有一直無法解決的問題，有良好的社會和經濟效益。
【權利要求】
1.一種醫用鼻膽引流管引導裝置，包括鼻引導管和攝取棒，其特征在于，鼻引導管(2)是由醫用硅膠管制成的前、后開口的中空結構，鼻引導管(2)—端的口部上套裝有金屬頭(1),金屬頭(1)為上下開口的中空結構，金屬頭(1)的上端伸出鼻引導管的口部端面，伸出的長度小于伸出部分金屬頭外徑的1.5倍，攝取棒的一端裝有高性磁鐵
2.根據權利要求1所述的醫用鼻膽引流管引導裝置，其特征在于，所述的金屬頭(1)是由插入段(化)和伸出段(匕)相連在一起構成的上、下開口的管狀一體結構，金屬頭的內徑(1 的取值范圍為:2.7111111 蘭(1 ? 2.8111111 或 2111111 ? (1 ? 2.1111111 ；伸出段(18)外徑 01 的取值范圍為:4.5111111 ^ 01 ? 5111111,插入段(16)外徑 02 的取值范圍為:02=3.5111111^2.8111111? 02 = 3111111 ；伸出段(1^1)的長度為的長度為 10111111。
3.根據權利要求1所述的醫用鼻膽引流管引導裝置，其特征在于，所述的鼻引導管(2)的外徑為4臟，內徑為2111111或1.8111111，長度為380臟-420111111，鼻引導管(2)的外壁上有均布的第一刻度〔220。
4.根據權利要求1所述的醫用鼻膽引流管引導裝置，其特征在于，所述的攝取棒是由手持段(36)和裝在手持段上部呈向外傾斜的攝取段(30連接在一起構成的，手持段(36)和攝取段(30的夾角0為135。-150°，攝取段(30上有均布的第二刻度(6),攝取段(3?)自由端開有盲孔(7),高性磁鐵(5)裝在盲孔(7)內，高性磁鐵的上端面與盲孔(7)的后部端面齊平或伸出盲孔的上口部。
5.根據權利要求4所述的醫用鼻膽引流管引導裝置，其特征在于，所述的攝取段(30的長度為150-180111111，手持段(3)3)的長度為120-160111111，手持段(3)3)的下端部有手柄(4)0
6.根據權利要求1所述的醫用鼻膽引流管引導裝置，其特征在于，所述的高性磁鐵(5)是由多個相同的高性磁鐵柱(50上下并排疊裝在一起構成的。
7.根據權利要求6所述的醫用鼻膽引流管引導裝置，其特征在于，所述的高性磁鐵柱(5?)有上下并排疊裝在一起的4個，每個高性磁鐵柱的高度為10111111，橫截面的直徑為8111111或10臟。
8.根據權利要求1所述的醫用鼻膽引流管引導裝置，其特征在于，所述的高性磁鐵(5)的長度大于其截面直徑的3倍。
【文檔編號】A61M25/088GK204193260SQ201420638815
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年10月31日 優先權日:2014年10月31日
【發明者】陳會軍, 趙鵬飛, 趙潔, 王杰, 杜瑩, 孫紅英, 曾燕, 孫曉麗 申請人:陳會軍