專利名稱：一種用于治療滑膜炎的中藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于治療滑膜炎的中藥，它是以中草藥為原料的中成藥。
背景技術：
類風濕性關節炎是一種以關節滑膜炎為特征的慢性全身免疫性疾病，以手足指、 趾等小關節最易受累，持久反復發作。早期關節紅腫熱痛和功能障礙，晚期則關節強直或畸形，甚至可致殘廢。類風濕性關節炎是一種非常復雜的疾病，它的發病機理是多方面的，到目前為止類風濕性關節炎的病因還沒有完全被闡明，類風濕性關節炎是以慢性滑膜炎為特征，最終導致軟骨吸收、骨破壞和骨纖維化的自身免疫性疾病。類風濕性關節炎滑膜的特征性改變為滑膜A型細胞增殖，B淋巴細胞、T淋巴細胞及巨噬細胞浸潤，多形核細胞聚集以及滑膜成纖維細胞增殖和纖維沉積。其中T細胞激活是炎癥的核心。有學者認為類風濕性關節炎的病理不但表現為關節滑膜的炎癥，還涉及關節部位各種組織的供血及微循環問題。其病理基礎是免疫復合物在血管壁的沉積，導致類風濕性關節炎性血管炎，可伴有血管內皮細胞增生和腫脹，引起血管狹窄和血栓形式。
類風濕性關節炎是危害人體健康的最常見疾病之一，國內和國外都有很多人在探討其病因，尋找有效的預防和治療方法來改變其愈后不良的狀況。類風濕性關節炎是一種病因至今尚未肯定的慢性進行性的關節炎，通常認為它是一種自身免疫性疾患，是機體防御系統自相殘殺所造成的結果，另外遺傳、感染、寒冷潮濕等均可能是致病的因素。
風、寒、濕三種邪氣相合為痹癥，病邪侵入肌膚、經脈、關節等處，阻礙氣血運行，出現疼痛、麻木、腫脹、關節重著等病狀。上述慢性病，在我國分布地域廣，患者人數多，由于沒有特效的藥品，有相當一部分患者久治不愈而失去信心，特別是對于滑膜炎患者，在臨床上更沒有行之有效的藥物。有的慢性關節痛的患者，濫用激素作為止痛藥，結果造成嚴重不良后果如長期的潰瘍病、陳舊性結核病復發、股骨頭無菌性壞死。口服西藥，久用造成萎縮性胃炎及胃潰瘍，均給患者帶來痛苦。
滑膜炎的早期主要是滑膜充血、腫脹、有纖維蛋白滲出，形成關節積液，滑膜內有典型的炎性細胞浸潤，然后波及關節軟骨和骨組織，最終導致關節強直。患病的關節表現為紅、腫、熱、痛和活動障礙，關節畸形越來越明顯，病人類風濕因子常為陽性，X線檢查有明顯的異常表現。西醫對類風濕關節炎的治療主要是口服藥物治療，水楊酸制劑例如阿斯匹林為首選藥，其次為消炎痛，保泰松和強的松等，對晚期病人可進行手術治療。
類風濕性關節炎在祖國醫學中屬“痹癥”范圍，以利濕通絡，溫經散寒為主，常用方劑為獨活寄生湯。中醫理論認為，風濕癥的成因，大多由于水濕外侵、復感風邪，或外感風邪，兼以挾濕，以致風濕相搏而發病，如風濕留連不去可發生骨節疼痛，關節不利，或筋絡拘急，或麻木不仁等癥，且往往遷延日久，形成慢性疾患。
關節炎屬中醫痹癥范疇，類風濕性關節炎發病機理有內外二因。內因主要有票賦不足，衛氣不足，或勞累過度，正氣損傷。即現代醫學所說的自身免疫功能降低。外因主要有風、寒、濕、熱等外邪侵襲機體，搏于氣血，不得宣通，流注關節。因此本病虛實互見，錯綜復雜，形成惡性循環，其痛徹骨，遷延難愈。綜上所述，滑膜炎等類風濕關節炎等疾病在治療上尚無特效療法。
非類風濕性關節炎滑膜炎，也屬中醫的痹癥范圍。痹癥是由于感受風寒濕熱，閉阻人體經絡，氣血運行不暢，筋脈、關節產生酸痛、麻木，屈伸不利，甚至關節腫大灼熱，關節腔積液等臨床癥狀。
因此尋求一種高效治療滑膜炎的藥物是急待解決的問題。本發明人經過多年臨床研究，終于找到一種用于治療滑膜炎的中藥。發明內容
本發明的目的在于提供一種用于治療滑膜炎的中藥。
本發明的目的是通過下述技術方案來實現的按照本發明的治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構成白芷、薏苡仁、芡實、蒲黃、蒼術、茯苓、白鮮皮、海金沙、山藥、澤瀉、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黃芪、黨參、地膚子各10 25份。
按照本發明所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構成白芷10 20份、薏苡仁15 25份、芡實15 25份、蒲黃10 15份、蒼術10 15 份、茯苓15 20份、白鮮皮10 20份、海金沙15 20份、山藥15 20份、澤瀉10 15份、地骨皮15 20份、蛇床子10 15份、防己15 20份、萆蘚10 20份、黃芪15 25份、黨參15 20份、地膚子10 15份。
按照本發明所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構成白芷15 25份、薏苡仁15 20份、芡實10 20份、蒲黃15 20份、蒼術15 20 份、茯苓20 25份、白鮮皮15 20份、海金沙15 20份、山藥20 25份、澤瀉15 25份、地骨皮10 15份、蛇床子10 20份、防己15 25份、萆蘚15 20份、黃芪15 25份、黨參15 25份、地膚子15 20份。
按照本發明所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構成白芷10 20份、薏苡仁10 20份、芡實15 20份、蒲黃15 25份、蒼術15 25 份、茯苓15 25份、白鮮皮15 25份、海金沙15 25份、山藥15 25份、澤瀉15 20份、地骨皮15 20份、蛇床子10 20份、防己15 20份、萆蘚15 25份、黃芪15 25份、黨參15 25份、地膚子15 20份。
按照本發明所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構成白芷、薏苡仁、芡實、蒲黃、蒼術、茯苓、白鮮皮、海金沙、山藥、澤瀉、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黃芪、黨參、地膚子各15份。
按照本發明所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，其中加入藥學上可接受的載體制成適于藥用的制劑。4
本發明中的中藥機理如下白芷辛，溫。散風除濕、通竅止痛、消腫排膿；薏苡仁甘、淡，涼。健脾滲濕、除痹止瀉、清熱排膿；芡實甘、澀，平。益腎固精、補脾止瀉、祛濕止帶；蒲黃甘，平。生用能破瘀血，治療跌撲腫痛；蒼術辛、苦，溫。燥濕健脾、祛風散寒；白鮮皮苦，寒。清熱燥濕、祛風解毒；茯苓甘、淡，平。利水滲濕，健脾寧心；澤瀉甘，寒。利小便、清濕熱；海金沙甘、咸，寒。清熱利濕、通淋止痛；地骨皮甘，寒。涼血除蒸、清肺降火；蛇床子辛、苦，溫。溫腎壯陽、燥濕、祛風、殺蟲；地膚子辛、苦，寒。清熱利濕、祛風止癢；防己苦，寒。利水消腫、祛風止痛；萆蘚甘、苦，平。祛風濕，利關節；山藥甘，平。補脾養胃、生津益肺、補腎澀精；黃芪甘，溫。補氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌；黨參甘，平。補中益氣、健脾益肺。
本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則白芷為發散風寒藥，對肝腎陽虛，衛表不固者能散風寒，祛濕止痛，辛溫而通利關節，還有芳香通竊之功效，薏苡仁、芡實能夠益腎健脾、祛濕除痹、消腫止痛為君藥；蒲黃、蒼術、白鮮皮、茯苓、澤瀉、海金沙能夠健脾散寒、利水滲濕、祛風解毒，可以治療風濕熱痹、關節腫痛為臣藥；地骨皮、蛇床子、地膚子、防己、萆蘚、防己能夠進一步利水消腫、祛風除濕，作為佐藥； 山藥、黃芪、黨參益氣固表，固表止汗，補脾益氣，益養后天，特別是黃芪助氣壯筋骨， 長肉補血，現代藥理研究證實對機體非特異性免疫體液免疫、細胞免疫均有明顯的調節作用，促進網狀內皮系統吞噬作用、改善機體免疫狀態，增加對外界惡性刺激的抵抗力，為使藥。
本發明治療滑膜炎的中藥，能全面調整機體的免疫功能，改善微循環障礙，能夠健脾散寒、祛風除痹、利水滲濕、消腫止痛，諸藥合用，標本兼治，使患者關節活動功能得以恢復，通過局部熏蒸、熱敷，使藥力直達病灶，取得了良好的治療效果。治療滑膜炎具有療效確切，毒副作用小，使用方便，價格低廉的特點。
本發明治療滑膜炎的中藥，通過內服和外敷的協同作用，利用各中草藥達到內調、 熱敷、熱燙、熏蒸、滲透為一體，藥物以分子狀態，分別通過人體的內部吸收、毛孔和擴張的毛細血管進入到關節、肌腿、韌帶及周圍組織，促進局部的微循環及血液循環之功效。
本發明的中藥，在制備成藥劑時可加入藥學上可接受的載體，所述藥學上可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、 聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、P -環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。 本發明的中藥可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發明的制劑，優選的是口服劑型如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、滴劑、滴丸劑。更優選的中藥制劑是溶液劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑。
(I)、一種治療滑膜炎的中藥煎劑制備方法將所述重量的各原料混合，加水煎煮兩次，第一次I. 5 2小時,第二次O . 5 I小時,合并兩次煎液,濾過,濾液濃縮至規定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，即得。
(2)、一種治療滑膜炎的中藥顆粒劑制備方法取所述重量的各原料混合，加水煎煮兩次，第一次I. 5 2小時，第二次O. 5 I小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80 85°C時，相對密度I. 08 I. 10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70 %，靜置24小時，回收乙醇，在50 55°C時濃縮至相對密度I. 30 I. 32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋，即得。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明作進一步說明。
實施例I :由下列重量份中藥原料組分構成白芷、薏苡仁、芡實、蒲黃、蒼術、茯苓、白鮮皮、海金沙、山藥、澤瀉、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黃芪、黨參、地膚子各15份。
實施例2 由下列重量份中藥原料組分構成白芷20份、薏苡仁20份、芡實15份、蒲黃10份、蒼術15份、茯苓15份、白鮮皮10份、 海金沙15份、山藥20份、澤瀉10份、地骨皮15份、蛇床子10份、防己15份、萆蘚10份、 黃芪25份、黨參20份、地膚子15份。
實施例3 由下列重量份中藥原料組分構成白芷20份、薏苡仁20份、芡實10份、蒲黃15份、蒼術10份、茯苓15份、白鮮皮20份、 海金沙20份、山藥20份、澤瀉15份、地骨皮10份、蛇床子15份、防己20份、萆蘚15份、黃芪20份、黨參15份、地膚子10份。
實施例I 3的制備方法中藥煎劑將所述重量的各原料混合，加水煎煮兩次，第一次I. 5 2小時，第二次O .5 I小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至規定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，即得。
中藥顆粒劑取所述重量的各原料混合，加水煎煮兩次，第一次I. 5 2小時，第二次O . 5 I小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80 85°C時，相對密度I. 08 I. 10 的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70 %，靜置24小時，回收乙醇，在50 55°C時濃縮至相對密度I. 30 I. 32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋，即得。
使用方法內服中藥與外敷中藥配合使用，內服使用時，煎湯劑服用，每日I劑，水煎早晚兩次分服，10天為一個療程。外敷使用時，應將各種中藥成分置于搪瓷盆中，加水4000 — 5000ml，煮沸20min后置于膝關節患處正下方，上方使用浴巾或毛巾覆蓋，利用蒸汽熏蒸約20min ，水溫適宜后改用浴巾或毛巾濕敷患處20min，每日兩次，每劑中藥洗2天，10天為一個療程。癥狀較輕患者一般1-2個療程可治愈。癥狀較重患者，如腫脹嚴重、有積液、病程長等情況，一般2-6個療程可治愈。
典型病例(I )、李女士，65歲，雙膝關節疼痛5年多，同時伴有關節怕冷怕風，近2年來，膝關節腫脹積液，上下樓困難，關節屈伸不利，行動不便。診斷為老年性骨關節病伴滑膜炎，應用實施例I的中藥溶液劑，治療3天見效，膝關節怕涼怕風減輕，內服外敷3次，病人即取下護膝及線褲，可穿裙子。治療I個療程患者關節積液吸收，關節疼痛明顯減輕，晚上不用起床按摩可入睡。治療2個療程患者上下樓自如，起坐自如，行走輕快；治療3個療程鞏固治療。 隨防觀察12個月無復發。
(2)、王女士，57歲，全身關節疼痛，4年余，長期服用多種止疼藥，未診時還在服用止疼藥，經化驗查類風濕因子(+ )，血沉增快，抗“O ”正常，早上晨僵大于I小時，臨床診斷類風濕性關節炎，用實施例2的中藥溶液劑，經用I個療程后，效果十分顯著，又繼續內服、外用相結合，治療3個療程后，再驗查，類風濕因子及各項指標均恢復正常，隨訪2年， 未見復發。
(3)、張女士，38歲，得病8年多，經各大醫院多次治療效果不佳，癥狀為雙腳關節腫脹、疼痛、雙手腕腫脹、疼痛，并伴低熱37. 5 V 一 39.5°C，化驗查類風濕因子(+ ) 抗“ O ”正常，血沉增快，符合類風濕診斷標準，臨床診斷為類風濕性關節炎，用實施例3的中藥溶液劑，I個療程，臨床化驗各項均正常，隨訪2年未見復發。
(4)、董先生，54歲，因雙踝關節紅腫熱痛被多家醫院確診為踝關節滑膜炎，用實施例I的中藥溶液劑，治療I個療程后，癥狀明顯減輕，治療2個療程后,癥狀明顯緩解,繼續用藥I個月后，病癥消失，隨防觀察12個月未復發。
在36例類風濕性關節炎患者中，男性17例，女性19例；發病年齡19歲至77 歲之間，其中以25歲至50歲最多見，約占79% ;病程I年以內12例，I至5年12例，6 至10年4例，10年以上8例。經臨床使用的信息統計顯示，治愈22例，有效11例，無效 3例，治愈率61%，總有效率92 %。
對非類風濕性關節炎的急、慢性、創傷性滑膜炎有消除關節腔積液、消腫止痛及恢復關節功能的作用。33例，男性16例，女性17例；發病年齡16歲至79歲之間，病程半年以內13例，半年至2年11例，2年至5年6例，5年以上3例。經臨床使用的信息統計顯示，治愈22例，有效9例，無效2例，治愈率66 %，總有效率94%。
一般3至7天開始生效，用藥I個療程后，腫痛明顯減輕，關節腔積液減少；用藥 2個療程后，腫痛基本消失，關節腔積液基本消失，關節活動功能明顯改善；最長用藥2個月即可處穩定狀態，腫痛消失，關節腔積液消失，停用后一般無復發。
權利要求
1.一種用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構成 白芷、薏苡仁、芡實、蒲黃、蒼術、茯苓、白鮮皮、海金沙、山藥、澤瀉、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黃芪、黨參、地膚子各10 25份。
2.根據權利要求I所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構成 白芷10 20份、薏苡仁15 25份、芡實15 25份、蒲黃10 15份、蒼術10 15份、茯苓15 20份、白鮮皮10 20份、海金沙15 20份、山藥15 20份、澤瀉10 15份、地骨皮15 20份、蛇床子10 15份、防己15 20份、萆蘚10 20份、黃芪15 25份、黨參15 20份、地膚子10 15份。
3.根據權利要求I所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構成 白芷15 25份、薏苡仁15 20份、芡實10 20份、蒲黃15 20份、蒼術15 20份、茯苓20 25份、白鮮皮15 20份、海金沙15 20份、山藥20 25份、澤瀉15 25份、地骨皮10 15份、蛇床子10 20份、防己15 25份、萆蘚15 20份、黃芪15 25份、黨參15 25份、地膚子15 20份。
4.根據權利要求I所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構成 白芷10 20份、薏苡仁10 20份、芡實15 20份、蒲黃15 25份、蒼術15 25份、茯苓15 25份、白鮮皮15 25份、海金沙15 25份、山藥15 25份、澤瀉15 20份、地骨皮15 20份、蛇床子10 20份、防己15 20份、萆蘚15 25份、黃芪15 25份、黨參15 25份、地膚子15 20份。
5.根據權利要求I所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構成 白芷、薏苡仁、芡實、蒲黃、蒼術、茯苓、白鮮皮、海金沙、山藥、澤瀉、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黃芪、黨參、地膚子各15份。
6.根據權利要求1、2、3、4或5所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，其中加入藥學上可接受的載體制成適于藥用的制劑。
全文摘要
本發明涉及一種用于治療滑膜炎的中藥，它是由下列重量份配比的原料組分構成白芷、薏苡仁、芡實、蒲黃、蒼術、茯苓、白鮮皮、海金沙、山藥、澤瀉、地骨皮、蛇床子、防己、萆薢、黃芪、黨參、地膚子各10～25份。本發明治療滑膜炎的中藥，能全面調整機體的免疫功能，改善微循環障礙，能夠健脾散寒、祛風除痹、利水滲濕、消腫止痛，諸藥合用，標本兼治，使患者關節活動功能得以恢復，通過局部熏蒸、熱敷，使藥力直達病灶，取得了良好的治療效果。治療滑膜炎具有療效確切，毒副作用小，使用方便，價格低廉的特點。
文檔編號A61K36/8994GK102973841SQ20121051872
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月6日 優先權日2012年12月6日
發明者王丹 申請人:王丹