專利名稱：治療脊柱病用白色膏藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種膏藥，特別是治療脊柱病用的白色膏藥。上述的脊柱病是指脊柱退行性骨關節病及脊柱慢性損傷，以頸椎病和腰椎病為主，包括腰椎骨質增生、腰椎間盤突出、腰椎管狹窄；其次是指強直性脊柱炎及股骨頭無菌壞死等癥。
當前有關脊柱病的治療方法和藥物也很多，用膏藥治療脊柱退行性骨關節病及慢性損傷疾病，是直接作用于病變部位的治療方法，見效較快，經濟方便。市售膏藥很多，大多以活血化瘀，祛風濕通經絡為主，適用于治療風濕性關節炎或跌打損傷以及骨節腫痛等，效果很好，但對于病情復雜的脊柱病則無能為力。此外，傳統的黑色膏藥容易弄臟衣服，外觀差不衛生。
本發明目的是提供一種治療脊柱病用的白色膏藥，它既能治療風濕腫痛，腰肌勞損，軟組織損傷等癥，更重要的是能治療脊柱病。風效快，作用時間長，且不弄臟衣服，美觀。
本發明是按如下技術方案實現的。它由以下組分按重量百分比配制而成金毛狗脊 6-2絡石滕 6-12 伸筋草 6-12京 大 戟 5-10 川 烏 4-8 川 芎 5-10穿 山 甲 4-8當 歸 5-10 馬錢子 5-10乳香 4-8沒 藥 4-8 天 麻 3-6甘草 4-8草 烏 4-8 水 蛭 5-10上述配方中金毛狗脊、絡石滕、伸筋草、京大戟有強腰脊、舒筋骨、通經脈、散瘀結，消腫痛的作用，為其主藥；金毛狗脊偏于補肝腎、強腰脊，并有祛風濕、利關節、鎮疼痛的作用，對肝腎虧虛兼風寒濕邪之腰脊強痛，不能俯仰，足膝軟弱最為適宜。為主藥之主藥；絡石滕別名爬山虎，竄通力強，祛風通絡，化瘀止血，以治經脈拘攣為主，輔助狗脊舒展腰脊為主藥之輔；伸筋草能祛風濕、通經絡、舒筋骨、益蜀痹痛，為久風頑痹，筋骨拘急之要藥，與絡石滕共同輔佐狗脊強腰脊，通經脈的作用；京大戟為峻下逐水藥，這里外用，取其消腫散結之功，主治熱毒壅滯，痰凝結聚之重癥，與甘草配伍，取其相反之意，增加峻猛之勢，使藥物深入骨部。前人有取其相反之先河。《湯液本草》“胡洽治痰癖、飲癖、用蕪花、甘遂、大戟、加以大黃、甘草、五物同煎，以相反主之，臨床可收到顯著交果，油煎后可緩解其峻下逐腫及毒副作用，可消除脊椎部神經根及周圍軟組織或股骨頭韌帶神經和血管的非細菌性炎癥、水腫。川烏、草烏、馬錢子、天麻具有祛風濕通經絡，散寒止痛作用，做為輔藥。川烏大辛大熱，有大毒，風濕痹癥中，偏寒者為佳。馬錢子苦寒，有大毒，能搜筋骨入髓的風濕，川烏、馬錢子經油煎熬毒性大為減低而療效不減。天麻熄風止痙，水蛭為逐惡血，散瘀血之藥，力大猛峻，遲緩善入。有抗凝血作用，還分泌一種組織胺類物質，能擴張毛細血管，對打通椎動脈、骰骨頭韌帶神經和血管有積極作用。穿山甲性善走竄，能直達病所，有利于治療病程較久、較重的強直性脊柱炎、頸椎病、骨質增生等病，見效快速。甘草為使，調合諸藥。特別是在制做時加入滲透劑，以加深藥物作用可達骨骼部位有利治療。
其制作方法是1.將配方上各味生藥飲片除乳香外，混合后放入植物油中浸泡5-7天，春夏5天，秋冬7天，生藥與植物油的重量比例為1∶3，這樣有利于藥物有效成份浸出。
2.將浸泡好的藥物和植物油一同放入鐵鍋內文火煎熬，攪拌，使其有效成份充分浸出到藥油中，以藥物浮起變為黑黃色為準，過濾去渣。煎熬時，以溫度保持在180-220℃為好，溫度過低，有效成份浸出不充分，過高，生藥表面形成炭化層，使藥物有效成份不易浸出。
3.將過濾后的藥油用干凈的鐵鍋煎熬3-4小時，溫度在320℃左右，至藥油滴入水中不散為好，離火。溫度過高，使藥油中有效成份降低，膏藥表面老化；溫度過低，藥油達不到標準，且使膏藥無光澤，粘附力差，影響質量。
4.冷卻到170-220℃左右，加入宮粉，與藥油的重量比例為1∶1.5-2，將藥油與宮粉先預留出一部分備用。攪拌均勻，使充分溶解，再加入乳香，攪拌成稀膏，冷卻目的是讓宮粉溶解充分，均勻。溫度過高會使宮粉過焦，膏藥的軟硬不好掌握；溫度過低宮粉溶解不充分。
5.將稀膏再次放入文火中慢熬，不間斷地攪拌，滴水使老嫩，以不粘手，軟硬適中為妥。一般春夏稍硬，秋冬稍軟，如過軟則加宮粉，過硬則加藥油。用工序4備用的宮粉和藥油調節。
6.去火毒，將熬好的膏藥離火，攪拌后立即放入冷水中去火毒，即將藥物加熱過程中的熱毒，通過冷水拔去。分成500克大小數個，在水中用力拉動，然后放在水中保養5天，待用。在水中拉動還會使膏藥的粘附力，韌性良好。
7.將待用的膏藥按1-2％的重量比例加入滲透劑，攤在膏藥布上成藥。
下面以實施例做具體介紹實施例1 按重量(克)選用下列各味藥材金毛狗脊 180 絡石滕 180 伸筋草 180京 大 戟 150 川 烏 120 川 芎 200穿 山 甲 150 當 歸 225 馬錢子 200
乳 香 150 沒 藥 145 天 麻 125甘 草 225 草 烏 120 水 蛭 1501.將以上生藥飲片除乳香外混合后放入香油中浸泡7天，藥重2.5仟克，香油重7.5仟克。
2.將浸泡好的藥物和香油一同放入鐵鍋中以180-220℃文火煎熬，用桑木枝攪拌，使藥物浮起，變為黑黃色為度，用三層棉紗布過濾去渣。
3.用干凈的鐵鍋熬藥油3-4小時，溫度保持在320℃左右，至藥油滴入水中成珠為好，離火。
4.冷卻到170-220℃，將宮粉4.5仟克中留出450克，將藥油留出450克備用。將其余宮粉放入藥油中，使充分溶解，然后加入乳香150克，攪拌成膏。
5.將藥膏再次放入文火中慢熬，用桑木枝攪拌，將膏滴入水中使老嫩，以不粘手，軟硬適中為好。一般春夏時節稍硬，秋冬時節稍軟，如果膏藥太軟時加宮粉，太硬時加藥油。(均用前工序備用)。
6.去火毒，將熬好的藥膏用桑木枝攪拌后立即放入水中去火毒，用桑木枝分成500克大小數個，在水中來回用力拉動百余次，然后放入水中保養5天，待用。
7.將待用的藥膏按重量1.5％的比例加入促進皮膚滲透的滲透劑月桂氮卓酮，然后將藥膏攤在膏藥布上，即成膏藥制品。
實施例2 按下列重量(克)配比選用各味藥金毛狗脊 500 絡石滕 500 伸筋草 500京 大 戟 450 川 烏 300 川 芎 300穿 山 甲 300 當 歸 350 馬錢子 300乳香 300 沒 藥 250 天 麻 150甘草 200 草 烏 300 水 蛭 300制作程序與實施例1相同，只是程序1將各生藥共5仟克混合后加入到15仟克油內浸泡；程序4中加宮粉9仟克，乳香300克，其余同實施例1。
綜上所述，本發明藥以金毛狗脊、絡石滕、伸筋草、京大戟等為主藥，從補腎強腰脊、活血化瘀、通經絡、消腫痛為主，以水蛭、穿山甲配合治療強直性脊柱炎、頸椎強直癥、骰骨頭無菌壞死、骨質增生等病，還采用作用峻猛效力很強的京大戟、川烏、馬錢子、以增強治療效果，通過煎熬方法將有毒組分毒性降低。采用滲透劑將各味藥滲透入皮膚內的骨椎部位，能使藥力深入，作用時間持久。而市售的治療風濕關節炎藥品主要以祛風濕痛經絡、止痛為主。而本發明配方藥物還有消腫痛作用，從祛除病因達到止痛目的。此外，本發明藥物采用宮粉為賦形劑，使膏藥呈白色，不臟衣物。采用專門工藝制做，控制加熱溫度去火毒，以保證膏藥的最佳質量。
毒性試驗。本發明膏藥經山東省新藥藥理研究中心以豚鼠皮膚毒性試驗，經豚鼠完整皮膚和破損皮膚的急性毒性試驗，皮膚刺激性試驗和皮膚過敏試驗，結果表明本膏藥對豚鼠無毒性，無明顯刺激作用，無過敏作用。
臨床效果，經鄆城縣人民醫院正骨科療效觀察采用外敷給藥途徑治療脊柱退行性骨關節病70例，隨機選取擇30例口服藥物對照組進行療效對比，按療程得出結論治療組顯效率55.71％，總有效率91.45％；對照組顯效率26.67％，總有效率60％，治療組顯效率及總有效率均顯著優于對照組(P＜0.01)。
典型病例。
1.×××女38歲，腰痛三年近月余加重。經常服壯腰健腎丸、健腦補腎丸等中成藥。近來夜間3-4點鐘疼痛加劇不能入睡。口服西藥菲普拉宗、布絡勞、強的松，癥狀臨時緩解，檢查拍片顯示L3-4椎體前緣見唇樣骨質增生，局限性硬化，L3-4，L4-5椎間隙前窄后寬，診斷為腰椎退行性病變。治療L2-4、L4-骶1貼二付本發明膏藥，另于腰椎二側各貼一付本發明膏藥。七天后復診，患者主訴貼膏藥當天夜里疼痛明顯減輕，復診時疼痛基本消失，繼續貼敷七天，痊愈。
2.×××男23歲。患者半年前因下水撈魚突然腰痛嚴重，治療后有所緩解。近一個月疼痛加重，腰部發僵活動受限，休息也不能緩解，經省醫院確診強直性脊柱炎，服抗風濕藥回家休息。檢查走路彎腰、腰椎、椎旁肌和骶髂關節壓痛明顯，胸椎T12拒按疼痛敏感特別強。X拍顯示雙骶髂關節間隙模糊，局部脫鈣，關節邊緣不規則，治療以骶髂關節為主，貼本發明膏藥平行三付，腰L至胸T11-12之間貼一付，7天觀察，疼痛減輕，胸T12壓痛基本消退。繼續貼一療程，患者自訴休息時不再疼痛，只有活動量大時，腰部疼痛。休息一周，再治一療程，痊愈，后亦未復發。
權利要求
1.治療脊柱病用白色膏藥，其特征是其組分按重量百分比為金毛狗脊 6-2絡石滕 6-12 伸筋草 6-12京 大 戟 5-10 川 烏 4-8 川 芎 5-10穿 山 甲 4-8當 歸 5-10 馬錢子 5-10乳香 4-8沒 藥 4-8 天 麻 3-6甘草 4-8草 烏 4-8 水 蛭 5-10
2.根據權利要求1所述的治療脊柱病用白色膏藥，其特征是采用如下方法制做(1)浸泡，將上述組分除乳香外，混合浸泡在植物油中5至7天，生藥生植物油重量比例1∶3；(2)將浸泡過的藥物及植物油一同放入鐵鍋內，180-220℃文火煎熬，攪拌，以藥物浮起為黑黃色為準，過濾去渣；(3)將過濾后的藥油再煎熬，溫度320℃左右，3-4小時，至藥油滴入水中不散為好；(4)冷卻至170-220℃，加入宮粉，與藥油的比例為1∶1.5-2，攪勻，加入乳香，攪拌成稀膏；(5)將稀膏再次放入文火中煎熬，攪拌，調節軟硬度；(6)去火毒，將熬好的膏藥離火，攪拌后立即放入冷水中拉動，然后在水中保養5天，待用。(7)將待用的藥膏按1-2％的重量比例加入滲透劑，并攤在膏藥布上成藥。
3.根據權利要求2所述的治療脊柱病用白色膏藥，其特征是所述的滲透劑為月桂氮卓酮。
全文摘要
治療脊柱病用白色膏藥,其配方為:金毛狗脊6—2絡石滕6—12伸筋草6—12京大戟5—10川烏4—8川芎5—10穿山甲4—8當歸5—10馬錢子5—10乳香4—8沒藥4—8天麻3—6甘草4—8草烏4—8水蛭5—10配方中以金毛狗脊、絡石滕、伸筋草、為主藥,有補肝腎強腰脊并有祛風濕利關節作用,除治療風濕性關節炎或骨節腫痛外,主要治療脊柱退行性骨關節病及強直性脊柱炎等癥。
文檔編號A61K9/06GK1243720SQ9810352
公開日2000年2月9日 申請日期1998年7月31日 優先權日1998年7月31日
發明者魏富林 申請人:魏富林