專利名稱：一種治療頭痛的中藥組合物在制備中風(fēng)治療藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種已知藥物的新用途，特別是一種已知用于治療頭痛的中成藥物在制備保護(hù)腦血管，抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成等方面的藥物中的新用途。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中一種用于治療頭痛疾病的中成藥，ZL97100157.X公開(kāi)了該藥物組合物及其制備方法。該藥物由川芎，白芷，羌活，細(xì)辛，薄荷，防風(fēng)，甘草，茶葉，赤芍，天麻和菊花組成。經(jīng)臨床驗(yàn)證表明，該藥物可減少腦缺血區(qū)域，降低腦缺血性損傷所致的腦脊液中髓鞘堿性蛋白含量，顯著降低血液表觀粘度，降低紅細(xì)胞壓積及紅細(xì)胞聚集指數(shù)，顯著降低血液復(fù)粘度的粘性分量、彈性分量及儲(chǔ)存膜量；并具有拮抗鹽酸腎上腺素對(duì)腸系膜微動(dòng)脈的收縮作用，顯著延長(zhǎng)凝血時(shí)間和對(duì)熱、化學(xué)刺激致痛具有顯著的鎮(zhèn)痛作用。在臨床上可以用于治療各種類型的頭痛，起到緩解癥狀以及治愈的作用。特別是對(duì)于發(fā)病急、頭痛嚴(yán)重的患者，服用本發(fā)明的藥物，可以達(dá)到迅速解除頭痛的目的。缺血性腦中風(fēng)是臨床常見(jiàn)病，以其高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率而言中危害人類健康。本發(fā)明人經(jīng)長(zhǎng)期臨床及實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn)，上述專利ZL97100157.X記載的這種治療頭痛的中藥組合物還具有保護(hù)腦血管，抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成作用，可用于缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供專利ZL97100157.X記載的治療頭痛的中藥組合物在制備治療腦缺血藥物，制備降低腦血管阻力藥物，制備降低頸內(nèi)動(dòng)脈平動(dòng)動(dòng)脈壓、動(dòng)靜脈壓差藥物，制備抑制血小板聚集藥物，以及制備抑制血栓形成藥物和制備缺血性中風(fēng)恢復(fù)期治療藥物中的新用途。所述缺血性中風(fēng)特別是中醫(yī)辯證的瘀血阻絡(luò)挾風(fēng)證，是由動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞引起的，或是由腔隙性梗塞引起的。本發(fā)明的目的是通過(guò)臨床驗(yàn)證與研究實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明人經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床及實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn)，由專利ZL97100157.X記載的(按重量)川芎50-200份，白芷20-80份，羌活20-80份；細(xì)辛5-20份，薄荷50-150份，防風(fēng)10-50份，甘草10-50份，茶葉40-90份；赤芍30-100份，天麻10-50份和菊花20-90份制成的組合物具有抗腦缺血、降低腦血管阻力、降低頸內(nèi)動(dòng)脈平動(dòng)動(dòng)脈壓、動(dòng)靜脈壓差、抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成的作用，可以保護(hù)腦血管，用于缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的治療。其中優(yōu)選配比為川芎127份，白芷42份，羌活42，細(xì)辛10份，薄荷84份，防風(fēng)15份，甘草21份，茶葉63份，赤芍53份，天麻21份，菊花53份。
根據(jù)1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)第四次腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修定的《各類腦血管病診斷要點(diǎn)》，缺血性中風(fēng)的西醫(yī)診斷包括動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞和腔隙性梗塞。本發(fā)明的中藥組合物可通過(guò)下述制備方法制得:將川芎、羌活、細(xì)辛、薄荷、防風(fēng)、菊花六味加水8-12倍量，水蒸餾法收集芳香水800毫升，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣與甘草、白芷、赤芍、天麻四味加水3-10倍量煎煮兩次，每次煎煮時(shí)間為0.5-1小時(shí)，合并水煎液，濾過(guò)；濾渣棄，茶葉加新鮮沸水10-15倍量浸泡兩次，每次浸泡時(shí)間為20-60分鐘，合并浸出液，濾過(guò)，濾液與上述煎液和蒸餾后的水溶液合并，減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.14，靜置，冷至室溫后加1-3倍量95%的乙醇，攪勻，冷藏，使沉淀，取上清液減壓回收乙醇，靜置，取上清液濾過(guò)，濾液濃縮至室溫下相對(duì)密度為1.18，將上述芳香水用0.8%的吐溫-80增溶，加入上述濃縮液中，攪勻，用水調(diào)整至980毫升，再用10% NaOH調(diào)節(jié)PH至
4.5-6.5，再加水調(diào)整總量至1000毫升，攪勻，靜置，濾過(guò)，滅菌完成。本發(fā)明的藥物以上述的中藥組合物為原料配方，按照常規(guī)的制劑工藝制備成藥物制劑。劑型可以是臨床上可接受的任何一種劑型包括:可以是液體制劑:如口服液、混懸液、糖漿，注射液、藥酒、酊劑等；可以是固體和半固體制劑:如片劑、丸劑、膏劑、丹劑、散齊U、顆粒劑、栓劑、粉劑，咀嚼劑、膠囊劑等；也可以是氣體制劑:如氣霧劑、吸入劑等。以下實(shí)驗(yàn)例是以專利ZL97100157.X實(shí)施例1按重量由川芎127份，白芷42份，羌活42，細(xì)辛10份，薄荷84份，防風(fēng)15份，甘草21份，茶葉63份，赤芍53份，天麻21份和菊花53份制成的口服液劑型(以下簡(jiǎn)稱本發(fā)明口服液)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室研究和臨床試驗(yàn)。1.對(duì)犬腦血管的影響雜種犬25只，隨機(jī)分為五組，每組5只，`即陰性對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組、本發(fā)明口服液高、中、低劑量組(分別相當(dāng)10.62,5.31和2.66g生藥.kg—1)。以3%戊巴比妥鈉溶液按Iml.kg-1 (30mg.kg4)腹腔注射，進(jìn)行全身麻醉。固定犬于手術(shù)臺(tái)上并暴露頸部，備皮，正中切開(kāi)頸部皮膚。分離出右側(cè)頸總動(dòng)脈并剝離干凈動(dòng)脈表面的筋膜以備放置流量計(jì)探頭，繼續(xù)向上分離至頸動(dòng)脈竇處暴露出頸內(nèi)動(dòng)脈和頸外動(dòng)脈，游離出足夠的頸外動(dòng)脈并結(jié)扎插管。再分離出足夠的頸內(nèi)靜脈進(jìn)行插管，分別連生理記錄四道儀測(cè)定頸外動(dòng)脈壓(相當(dāng)于頸內(nèi)動(dòng)脈壓)和頸內(nèi)靜脈壓。在右側(cè)頸總動(dòng)脈處安裝電磁流量計(jì)探頭測(cè)定右側(cè)頸動(dòng)脈也即右側(cè)頸內(nèi)動(dòng)脈血流量；犬四肢連心電監(jiān)護(hù)(II導(dǎo)聯(lián))。然后腹部備皮，正中切口開(kāi)腹，暴露胃幽門(mén)部，經(jīng)胃壁行幽門(mén)插管，確保插管已進(jìn)入十二指腸。陰性對(duì)照組每犬十二指腸給予生理鹽水6ml.kg_\高劑量組、中劑量組、低劑量組十二指腸分別給予36.67%、18.33%,9.17%濃度的本發(fā)明口服液干浸膏粉混懸液6ml -kg^1 (分別相當(dāng)10.62,5.31和2.66g (生藥Vkg—1)、陽(yáng)性對(duì)照組每犬十二指腸給予0.283%濃度的尼莫地平6ml.kg-1 (相當(dāng)17mg.kg4)。分別觀察記錄給藥前及給藥后30min、60min、90min、120min、150min、180min的頸內(nèi)動(dòng)脈收縮壓、頸內(nèi)動(dòng)脈舒張壓、頸內(nèi)動(dòng)脈平均動(dòng)脈壓、頸內(nèi)靜脈壓、頸內(nèi)動(dòng)靜脈壓差、頸內(nèi)動(dòng)脈每分鐘血流量、心率、頸內(nèi)動(dòng)脈每搏血流量及腦血管阻力。各指標(biāo)數(shù)據(jù)用SPSS.10統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，比較其顯著性。注:頸內(nèi)動(dòng)脈平均動(dòng)脈壓=舒張壓+(收縮壓-舒張壓)/3 ;頸內(nèi)動(dòng)靜脈壓差=頸內(nèi)動(dòng)脈平均動(dòng)脈壓-頸內(nèi)靜脈壓；腦血管阻力=頸內(nèi)動(dòng)靜脈壓力差/頸內(nèi)動(dòng)脈血流量。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1-9:表I本發(fā)明口服液對(duì)犬腦血管阻力的影響(x±s mmHg/ml/min)
權(quán)利要求
1.由重量比為川芎50-200份，白芷20-80份，羌活20-80份，細(xì)辛5-20份，薄荷50-150份，防風(fēng)10-50份，甘草10-50份，茶葉40-50份，赤芍30-100份，天麻10-50份和菊花20-90份制成的中藥組合物在制備缺血性中風(fēng)恢復(fù)期治療藥物中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于所述缺血性中風(fēng)是中醫(yī)診斷的瘀血阻絡(luò)挾風(fēng)證。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于所述缺血性中風(fēng)是由動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞引起的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特 征在于所述缺血性中風(fēng)是由腔隙性梗塞引起的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的任一應(yīng)用，其特征在于所述的中藥組合物是按重量由川芎127份，白芷42份，羌活42，細(xì)辛10份，薄荷84份，防風(fēng)15份，甘草21份，茶葉63份，赤芍53份,天麻21份和菊花53份制成的。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療頭痛的中藥組合物在制備中風(fēng)治療藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的中藥組合物由川芎，白芷，羌活；細(xì)辛，薄荷，防風(fēng)，甘草，茶葉，赤芍，天麻和菊花等組成。按照常規(guī)的制劑工藝制備成藥物制劑，劑型可以是臨床上可接受的任何一種劑型。
文檔編號(hào)A61K36/8988GK103110830SQ20131001460
公開(kāi)日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2009年6月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月9日
發(fā)明者秦少容, 黃靜, 張穎, 孫克宏 申請(qǐng)人:太極集團(tuán)有限公司