專利名稱：一種中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物的制作方法
一種中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物領域技術
本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種藥物配方，特別涉及一種中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物。
背景技術：
癲癇(印il印sy)俗稱“羊癲瘋、羊角風、羊羔瘋或者羊癇風”，早在兩千二百年前的《黃帝內經》中就有所記載，是大腦神經元突發性異常放電，導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。西醫根據癲癇病因不同分成特發性癲癇和繼發性(癥狀性)癲癇兩大類。前者指這類患者的腦病并無可以解釋癥狀的結構變化或代謝異常，而與遺傳因素有較密切的關系。 癥狀性癲癇因于多種腦部病損和代謝障礙，如先天性疾病、產前期和圍生期疾病(產傷是嬰兒期癲癇的常見病因)、高熱驚厥后遺、難產、外傷、感染、中毒、顏內腫瘤、腦血管疾病、營養代謝性疾病等。癲癇的產生與神經元異常放電相關。人體休息時，一個大腦皮質錐體細胞的放電頻率一般保持在I 10次/秒之間，而在癲癇病灶中，一組病態神經元的放電頻率可高達每秒數百次。癇灶細胞群高頻重復放電，使其軸突所直接聯系的神經元產生較大的突觸后電位，從而產生連續傳播，直至抑制作用(包括癇性周圍抑制性神經細胞的活動，膠質細胞對興奮性物質的回收，以及病灶外抑制機構的參與)使發作終止。由于傳播途徑及范圍不同而引起各種形式發作。癇性活動可能僅牽涉一個區域的大腦皮質而不再擴散，引起單純部分性發作；興奮在前中央回或后中央回通過放電后細胞外鉀離子的增多而傳導到鄰近神經元，造成杰克遜(Jackson)癲癇；癇性活動常由大腦皮質通過下行投射纖維傳播到丘腦和中腦網狀結構，引起意識喪失，再由彌散性丘腦投射系統傳布到整個大腦皮質，產生繼發的全面性強直一陣攣發作。另外，癲癇并發癥包括(1)晚期的外傷性特發性羊角風常伴有加重的趨勢，可由局部性發作而演變為全身性發作，嚴重有記憶力減退，人格障礙智力低下等表現。(2)識別障礙對事物的辨別能力差，的包括夢樣狀態，時間感知的歪曲，不真實感，分離狀態。(3)情感障礙表現為不愉快的狀態，帶有自卑感或伴有抑郁。(4)語言障礙可產生部分失語或重復語言多。(5)記憶障礙對熟悉事物產生沒有體驗過的感覺，或對過去經受過的事物的不能快速回憶。(6)錯覺表現在與物體的真實大小、距離、外型產生差異。(7)可并發穿透性顱腦損傷硬腦膜下血腫及腦內血腫腦挫傷顱骨骨折等疾病。(8)幻覺在沒有任何外界變化的情況下可產生視、聽、味、空間感及物體成像等方面的變化和錯覺。作為一種難治之癥，目前國內抗癲癇醫學以及國際醫學治療癲癇的傳統方式主要是藥物和開顱手切除術，這兩種治療方法雖對病情有一定的控制作用，但卻很難徹底根除病灶。

發明內容
現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物。該藥物組合物作為祖傳秘方，具有標本兼治、療效好、愈后不復發的優點，經數十年臨床應用后確定其是一種治療癲癇病的特效藥物。鑒于為了實現本發明的目的，發明人通過大量試驗研究，最終獲得了如下三種技術方案
第一種一種中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，由活性成分和藥用輔料制備而成，按重量份計，所述的活性成分由含有香附55-95份、勾丁 75-175份、僵蠶105-195份、龍膽草95-155份、黃芩85-165份、白薇105-145份、卜子105-195份、膽南星105-195份、黨參135-165份、白術85-165份、積殼55-145份、代赭石80-170份、琥拍55-145份和石菖蒲55-145份的中藥材制備而成。進一步優選地，所述中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，所述的活性成分由香附75份、勾丁 125份、僵蠶150份、龍膽草125份、黃芩125份、白薇125份、卜子150份、膽南星150份、黨參150份、白術125份、枳殼100份、代赭石125份、琥珀100份和石菖蒲100份制備而成。 第二種一種中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，由活性成分和藥用輔料制備而成，所述的活性成分由重量比為I :15-25 :5-15的地西泮、卡馬西平和苯妥英鈉組成。優選地，所述中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，所述的活性成分由重量比為
I20 10的地西泮、卡馬西平和苯妥英鈉組成。第三種一種中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，由活性成分和藥用輔料制備而成，所述的活性成分包括如下兩部分
(O中藥活性成分按重量份計，由含有香附55-95份、勾丁 75-175份、僵蠶105-195份、龍膽草95-155份、黃芩85-165份、白薇105-145份、卜子105-195份、膽南星105-195份、黨參135-165份、白術85-165份、枳殼55-145份、代赭石80-170份、琥珀55-145份和石菖蒲55-145份的中藥材制備而成；
(2)西藥活性成分由重量比為I :15-25 5-15的地西泮、卡馬西平和苯妥英鈉組成。進一步優選地，所述中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，其中的中藥活性成分按重量份計，由香附75份、勾丁 125份、僵蠶150份、龍膽草125份、黃芩125份、白薇125份、卜子150份、膽南星150份、黨參150份、白術125份、枳殼100份、代赭石125份、琥珀100份和石菖蒲100份制備而成；其中的西藥活性成分由重量比為I :20 10的地西泮、卡馬西平和苯妥英鈉組成。在本發明最優選的實施例中，上述任一種中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，它被制成丸劑。需要說明的是，本發明所選用的中藥材具有如下藥理活性和功能主治
香附理氣解郁，調經止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經不調，經閉痛經，寒 腹痛，乳房脹痛。來源于莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。勾丁 又名勾藤，清熱平肝，熄風定驚。治小兒驚癇瘈瘋，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癇。來源于為茜草科植物鉤藤或華鉤藤及其同屬多種植物的帶鉤枝條。僵蠶祛風定驚，化痰散結。用于驚風抽搐，咽喉腫痛，頜下淋巴結炎，面神經麻痹，皮膚瘙癢。來源于蠶蛾科昆蟲家蠶Bombyx mori L. 4 5齡的幼蟲感染(或人工接種)白僵菌 Beauveria bassiana(Bals. ) Vuill.而致死的干燥體。
龍膽草清熱燥濕；瀉肝定驚。濕熱黃疸；小便淋痛；陰腫陰癢；濕熱帶下；肝膽實火之頭脹頭痛；目赤腫痛；耳聾耳腫；脅痛口苦；熱病驚風抽搐。來源于龍膽科植物龍膽(Gentiana scabra Bge.)、條葉龍膽(Gentiana manshurica Kitag.)、三花龍膽(Gentianatriflora Pall.)和漠龍膽(Gentiana rigescens Franch.)的根和根莖。黃芩清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。來源于唇形科植物黃岑 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根。白薇清熱涼血、利尿通淋、解毒療瘡。用于熱病病邪入營血，身熱不退，陰虛內熱，產后虛熱；熱淋、血淋，瘡癰腫毒.咽喉腫痛、毒蛇咬傷等癥。來源于蘿蘑科植物白薇Cynanchum atratum Bge ;或蔓生白薇 Cynanchum versicolor Bge 的干燥根及根莖。卜子又名萊菔子，主治消食除脹，降氣化痰。用于食積氣滯證，咳喘痰多，胸悶食 少。來源于為十字花科植物蘿卜Raphanus sativus L.的成熟種子。膽南星清熱化痰，息風定驚。用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風痰迷，癲狂驚癇。來源于制天南星的細粉與牛、羊或豬膽汁經加工而成，或為生天南星細粉與牛、羊或豬膽汁經發酵加工而成。黨參補中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴等。來源于桔?？浦参稂h參Codonopsis pilosula (Franch. ) Nannf.的干燥根。白術健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。來源于菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。枳殼理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內停；胃下垂，脫肛，子官脫垂。來源于蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種的干燥未成熟果實。代赭石平肝鎮逆，涼血止血。治噫氣嘔逆，噎膈反胃，哮喘，驚癇，吐血，鼻衄，腸風，痔瘺，崩漏帶下。來源于氧化物類礦物赤鐵礦的礦石，主含三氧化二鐵(Fe2O3)。琥珀鎮靜，利尿，活血。用于驚風，癲癇，心悸，失眠，小便不利，尿痛，尿血，閉經。來源于古代松柏科、豆科植物的樹脂，埋于地層年久而成的化石樣物質。石菖蒲化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。來源于天南星科植物石菖蒲的根莖。發明人在臨床上經過多年研究、治療和觀察，獲得了本發明所述的藥物組合物，該藥物具有鎮驚安神、祛痰解痙、消腫散結、理氣、清熱燥濕、瀉火解毒、開竅提神、鎮靜、止痛作用，對于癲癇病的治療具有標本兼治、療效特好、愈后不復發的優勢，且服用方便、愈后不復發，治愈率達98%，經臨床觀察服藥前幾天，極個別頭有一點昏昏沉沉，不需停藥幾天后癥狀后可自行消失。這些結論是實踐中而來的，而且又經過實踐驗證的，療效確切，為廣大癲癇病患者的治愈帶來了福音。
具體實施例方式以下通過實施例形式對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。實施例I :丸劑的制備 (O紅丸的制備
配方香附75g、勾丁 125g、僵蠶150g、龍膽草125g、黃芩125g、白薇125g、卜子150g、膽南星150g、黨參150g、白術125g、積殼100g、代赭石125g、琥拍IOOg和石菖蒲IOOg0中藥的制備過程按上述配方稱取 中藥材，除代赭石外，分別取稱各種中藥材洗凈、烘干、粉碎，按香附75g、勾丁 125g、僵蠶150g、龍膽草125g、黃芩125g、白薇125g、卜子150g、膽南星150g、黨參150g、白術125g、積殼100g、代赭石125g、琥拍IOOg和石菖蒲IOOg稱取，混合，然后加水浸泡4小時，用鍋煎熬10-20min，過濾后分離藥液,濾洛再加水浸泡4小時，用鍋煎熬10-20min，過濾，合并藥液，再將藥液熬成藥膏即可。然后將代赭石粉碎成藥粉，取125g代赭石藥粉加入藥膏攪拌均勻，加入淀粉制成丸劑(紅丸)，共6840丸。(2)白丸的制備
配方地西泮2g卡馬西平40g、苯妥英鈉20g。西藥制備過程稱取地西泮2g、卡馬西平40g、苯妥英鈉20g，與75g淀粉混勻后制成丸劑(白丸)，共360丸。上述藥物的用法用量為紅丸每次服38丸，每天兩次；白丸每次服2丸，每天兩次。半年為一療程。臨床案例
例I、聞某某，女，47歲，安徽省亳州市憔城區北關聞莊?；及d癇病20年，每次發作開始為心里感覺很難受，眼發黑，突然跌倒不省人事，全身抽搐，眼上翻，口吐白沫，脖子扭向一偵牝每月發作3-5次，持續時間為8-10分鐘能過來，醒來之后迷迷糊糊的，頭痛，反應遲鈍。曾不間斷的治療，服用過多種西藥只是維持癥狀，停藥馬上發作，因長久服用西藥導致神智變得遲鈍，眼神發呆，不愿意和別人交談，對別人的提問反應極差，且不能操持家務。自2005年服用本發明實施例I制備的藥丸，分為白丸和紅丸，服用劑量比例為紅丸每次服38丸，每天兩次；白丸每次服2丸，每天兩次。共服了三個月的藥痊愈了(半個療程)?，F在完全是一個正常的人。例2、王某某，女，56歲，安徽省亳州市，稅務所所長。她敘述6歲得的癲癇病，發病的開始為頭暈、眼花、突然暈倒不省人事，全身抽搐，口吐白沫，眼上翻，大約10分鐘能醒過來，每月發作8-10次，從未間斷過治療，曾到安徽阜陽埋線治療過，也到深圳等各大醫院治療過，吃了多種西藥都沒有得到理想的效果，日久累月的服用西藥只是維持癥狀。自1995年8月份服用本發明實施例I制備的治療癲癇病丸劑藥；服用三個月后癥狀明顯好轉，睡眠好了，精神好了，記憶力也好了，連續服用了 I年，(2個療程)痊愈?，F在完全是一個正常人。例3、姜某某，女，44歲，安徽省亳州市人民醫院醫生。她敘述11歲癲癇病，開始發作為眼前一黑就跌倒不省人事，全身抽搐，口吐白沫，兩眼上翻，脖子扭向一側，持續6分鐘左右能過來，醒來后眼發直，反應遲鈍，頭痛，渾身乏力，從未間斷治療，服用過各種西藥效果不理想。自2005年6月份用本發明實施例I制備的丸劑，兩個月后癥狀好轉，連續服了三個療程(一年半)痊愈。
例4、楊某某，女，22歲，安徽省亳州市，其母親敘述10歲得的癲癇病，每次發作前頭暈，突然倒下，流眼淚，口吐白沫，嘴里嘀嘀咕咕的，小便失禁，發作持續時間10多分鐘能醒過來，醒過來之后頭痛，頭暈，記憶力減退，從未間斷治療，服用了多中西藥效果不理想。自2010年9月份服用了本發明實施例I制備的丸劑，剛開始不適應，服用后上腹不適、嘔吐、未停藥一個月后癥狀開始好轉，一個療程(半年)服完就痊愈了。例5、侯某某，男，24歲，安徽省亳州市憔城區華佗鎮。其父親敘述，4歲得的癲癇病，每次發作突然暈倒在地不省人事，全身抽搐，口吐白沫，眼上翻，脖子扭向一側，8分鐘能醒過來，每月發作次數較頻繁，從未間斷過治療，曾在安徽省亳州市憔城區三管鎮醫院做了幾次埋線手術，無效果，在山東曹縣從背部做過一次手術，沒有效果，在河南省虞城縣做手術結合輸液治療，效果也不理想，后來又到北京航空醫院研究附屬醫院從頭服用部做了一次大手術，手術費8萬塊錢，癥狀無好轉，治療癲癇病的西藥都服遍了，因長久西藥導致神
智變得遲鈍，眼神發呆，對別人的提問反應極差，不能獨自一人出去行動，且喪失工作能力，自2012年3月8日服用本發明實施例I制備的丸劑，前10天每天發作4-5次，連續服了一個月后癥狀好轉，有的一天發作兩次，有的一天發作一次，持續時間I分鐘左右就醒過來，兩個月后幾天發作一次，甚至10天、8天發作一次。例6、朱某某，男，21歲，安徽省亳州市憔城區李門樓。其母親敘述，8歲患的癲癇病，發作前沒感覺，突然跌倒不省人事，抽搐，眼上翻，口吐白沫，痰多，脖子扭向一側，持續時間5分鐘左右能醒過來，每月一次，有規律，一次就一天，一天發作7—9次以上，因長期服用西藥導致癡呆，對別人的提問反應極差。自2011年5月份服用本發明實施例I制備的丸齊IJ，服用一個療程(半年)完一次沒發作，連續服了 4個療程痊愈，現在精神好了，也變得活潑了，完全是一個正常人。例7、李某某，女，28歲，安徽省亳州市憔城區三管鎮，敘述11歲患的癲癇病，發作前默默唧唧，頭暈，突然暈倒，不省人事，全身抽搐，眼上翻，口吐白沫，脖子向一側扭，持續5-6分鐘醒過來，醒來之后頭痛，曾去過廈門，北京，等大小醫院治療過，服用過數種西藥，療效不理想，自2011年I月份服用本發明實施例I制備的丸劑，服用前一個月效果不理想，繼續服用三個月后明顯好轉，服用三個療程痊愈。例8、張某某，男26歲，安徽省亳州市北關風華中學旁邊。其母親敘述，25歲患的癲癇病，第一次發作開始眼神發直，在地上打圈轉，持續三分鐘左右才清醒，后來有一次高燒39度大發作一次，突然不省人事，兩眼上翻，全身抽搐，口吐白沫，持續4分鐘醒過來，醒來之后劇烈頭痛，記憶力減退，全身乏力，每月發作3次以上，曾去過蛘埠醫學院治療無效，又去了北京天壇醫院神經外科，做了好多相關檢查，服用好幾種西藥，效果不理想。自2012年2月份服用本發明實施例I制備的丸劑，服用三個月沒發作過，現在精神好了，記憶力也好了，心情愉快了，也能像正常人一樣工作了。例9、樸某某，女，44歲，天津市大港區福華里62#4單元401室，辦公室主任。13歲患癲癇病，每次發作前，默默唧唧，嘴里嘀嘀咕咕的，突然倒下，流眼淚，小便失禁，從未間斷過治療，服用多中西藥無效。自1996年12月份服用本發明實施例I制備的丸劑，一個療程好轉(半年)，4個療程痊愈。例10、楊某某，女，28歲，安徽省亳州市。母親敘述6歲患癲癇病，每次發作前眼前一片模模糊糊，突然倒下，流眼淚，嘴里嘰嘰咕咕的，小便失禁，四肢抽搐，眼上翻，持續時間4分鐘能清醒過來，從未間斷過治療，蹭到上海大醫院、北京天壇醫院、北京301醫院等大小醫院都去治療過，也做了一系列的相關檢查一切正常，她要求北京301醫院給她做手術，醫院不敢給她做，這么多年西藥都服遍了效果不理想，2010年I月份服用了本發明實施例I制備的丸劑后，服了一個月沒發作，后來她把藥停了，二年都沒發作一次，二年以后半年發作兩次，現在又繼續服用本發明的治療癲癇病的丸劑藥。通過以上臨床案例可發現，本發明的藥物對于癲癇病的治療具有標本兼治、療效特好、愈后不復發的優勢，且服用方便、愈后不復發，治愈率達98%，經臨床觀察服藥前幾天， 極個別頭有一點昏昏沉沉，不需停藥幾天后癥狀后可自行消失。這些結論是實踐中而來的，而且又經過實踐驗證的，療效確切，為廣大癲癇病患者的治愈帶來了福音。
權利要求
1.一種中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，其特征在于由活性成分和藥用輔料制備而成，中藥成分按重量份計香附55-95份、勾丁 75-175份、僵蠶105-195份、龍膽草95-155份、黃芩85-165份、白薇105-145份、卜子105-195份、膽南星105-195份、黨參135-165份、白術85-165份、積殼55-145份、代赭石80-170份、琥拍55-145份和石菖蒲55-145份的中藥材制備而成。
2.根據權利要求I所述中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，其特征在于所述的活性成分由香附75份、勾丁 125份、僵蠶150份、龍膽草125份、黃芩125份、白薇125份、卜子150份、膽南星150份、黨參150份、白術125份、枳殼100份、代赭石125份、琥珀100份和石菖蒲100份制備而成。
3.根據權利要求I或2所述中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，其特征在于它為丸劑。
4.一種中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，其特征在于由活性成分和藥用輔料制備而成，所述的活性成分由重量比為I :15-25 5-15的地西泮、卡馬西平和苯妥英鈉組成。
5.根據權利要求5所述中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，其特征在于按重量份計，所述的活性成分由重量比為I :20 10的地西泮、卡馬西平和苯妥英鈉組成。
6.根據權利要求4或5所述中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，其特征在于它為丸劑。
7.—種中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，其特征在于由活性成分和藥用輔料制備而成，所述的活性成分包括如下兩部分 (O中藥活性成分按重量份計，由含有香附55-95份、勾丁 75-175份、僵蠶105-195份、龍膽草95-155份、黃芩85-165份、白薇105-145份、卜子105-195份、膽南星105-195份、黨參135-165份、白術85-165份、枳殼55-145份、代赭石80-170份、琥珀55-145份和石菖蒲55-145份的中藥材制備而成。
8.(2)西藥活性成分由重量比為I :15-25:5-15的地西泮、卡馬西平和苯妥英鈉組成。
9.根據權利要求7所述中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，其特征在于所述的中藥活性成分按重量份計，由香附75份、勾丁 125份、僵蠶150份、龍膽草125份、黃芩125份、白薇125份、卜子150份、膽南星150份、黨參150份、白術125份、枳殼100份、代赭石125份、琥珀100份和石菖蒲100份制備而成；所述的西藥活性成分由重量比為I :20 10的地西泮、卡馬西平和苯妥英鈉組成。
10.根據權利要求4或5所述中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，其特征在于它為丸劑。
全文摘要
本發明公開了一種中西醫結合治療癲癇病的藥物組合物，由活性成分和藥用輔料制備而成，所述的活性成分包括如下兩部分中藥為香附、勾丁、江蠶、龍膽草、黃芩、白薇、卜子、膽南星、黨參、白術、枳殼、代諸石、琥珀和石菖蒲；西藥為地西泮、卡馬西平和苯妥英鈉。本發明的藥物服用方便、療效特好，愈后不復發、治愈率達98%以上。
文檔編號A61K31/5513GK102688362SQ20121020489
公開日2012年9月26日 申請日期2012年6月20日 優先權日2012年6月20日
發明者張博, 王愛華 申請人:王愛華