專利名稱：治療小兒腹瀉的藥物的制作方法
技術領域：
本發明屬于治療腹瀉的藥物。
小兒腹瀉是兒童時期發病率最高的疾病之一，為世界性公共衛生問題。根據世界衛生組織調查，全世界每年約有十億五歲以下兒童患腹瀉，其中約有500萬兒童死于此病。在我國，腹瀉同樣是兒童的常見病。據有關資料統計，五歲以下兒童腹瀉的年發病率為201%，平均每人每年患2.01次，其死亡率為0.51‰。由于發病率高，因此對兒童健康就造成了嚴重的威脅，也是小兒營養不良，發育障礙及死亡的重要原因之一。這一嚴重問題，引起了世界衛生組織的密切關注，并投入了一定的人力和資金，尋求有效的藥物和治療方案，目前較為有效的有1.對于細菌引起的感染性腹瀉，一般選用抗菌素治療，如慶大霉素，氟哌酸，復方新諾明等注射或口服。這種方法雖療效較好，但對肝和腎功能有損傷，而且易引起耐藥性，使腸道正常菌群紊亂和二重感染等副作用。
2.對于病毒性感染腹瀉，目前尚無特效藥物，一般治療以補液為主，包括口服和靜脈補液。另外，采用干擾素、微生態制劑、思密達治療，也有一定的療效。
本發明的目的是提供一種中西結合治療小兒腹瀉藥-腹康露，這種藥物療效顯著，無副作用。
本發明的要點是，腹康露是由黃連合劑和口服補液鹽配制而成的溶液。具體配制為取黃連50g、黃芩60g、白術90g、烏梅60g、金銀花90g、澤瀉60g、葛根90g、茯芩90g、車前子60g、黨參90g、藿香90g、板蘭根90g、炒薏仁90g、丹參60g共14味中藥，加水3000ml煎煮30～60分鐘，去渣沉淀過濾制成1000ml黃連合劑，再加入一個劑量的口服補液鹽，混勻溶解后裝瓶封閉，再進行滅菌處理，即制成腹康露藥物。其中一個劑量的口服補液鹽為葡萄糖20g、氯化鈉3.5g、氯化鉀1.5g、碳酸氫鈉2.5g組成的。
使用本發明腹康露時，是在患兒排便后，用灌腸器把腹康露灌入直腸，然后擠捏肛門兩側的臂部5～10分鐘，進行保留性灌腸，防止藥物外流。也可口服使用。
劑量每次每公斤體重2ml，一日三至四次，腹瀉頻繁者可每日五至六次。
實施例1患兒李××，女，1歲。
主訴吐瀉一天，伴有發燒。
患兒三天前患感冒，一天前開始惡心嘔吐，4次/日。嘔吐物為胃內容物，大便12次/日，呈水樣帶少量粘液。
體格檢查體溫38.5℃，脈搏135次/分，呼吸32次/分。患兒精神萎靡，軟弱無力，皮膚彈性差，口唇干燥，眼眶及前囟凹陷明顯，淚少，尿少。
實驗室檢查大便細菌培養陰性，輪狀病毒RNA聚丙烯酰胺凝膠電泳陽性。
診斷輪狀病毒性腸炎，中度脫水。
治療采用腹康露2ml/kg/次，保留灌腸，4次/日。并給口補液鹽100ml/kg/日，口服補液。治療第二天，脫水癥狀消失，嘔吐停止，腹瀉減少至4次/日。繼續使用腹康露，劑量同前，3次/日。第三天，癥狀全部消失，腹瀉停止，體內水電解質恢復正常，大便正常。腹瀉全愈。
例2患兒王××，男，2歲。
主訴腹瀉2天，伴有發熱。
有吃不潔食物病史，2天前開始腹瀉，5次/日，后加重8次/日，大便呈蛋花樣，腥臭味，有粘液。
體格檢查體溫38℃，脈搏110次/分，呼吸27次/分。患兒精神欠佳，皮膚彈性改變不明顯，口略干燥，眼眶稍凹陷，哭有淚。
實驗室檢查大便細菌培養，致瀉性大腸桿菌陽性。
診斷致瀉性大腸桿菌腸炎，輕度脫水。
治療給患兒腹康露藥物2ml/kg/次，3次/日，并給口服補液鹽50ml/kg/日/。治療第二天，癥狀消失，腹瀉停止，體內水、電解質恢復正常，大便正常。腹瀉全愈。
腹康露是中西醫結合的藥物。黃連合劑是在中醫傳統用藥基礎上篩選而成，其方劑符合中醫學理論，它具有清熱解毒，利水燥濕，健脾化食，行氣止瀉的作用，它通過調氣而改善紊亂的腸道內環境，并調整腸粘膜細胞過度分泌，使體內水、電解質達到平衡。現代醫學研究，方劑中的黃連、葛根、黃芩可以抑制腸分泌，提高機體免疫力，促進新生絨毛上皮細胞功能成熟，使病程縮短。目前世界衛生組織推廣的口服補液鹽治療輕度及中度脫水療效顯著。本發明系根據口服液鹽的特點，采用黃連合劑相配伍，經臨床觀察，腹康露療效顯著。作用快，無副作用并可促使體內水、電解質迅速恢復，縮短病程，治愈率高。
為對比腹康露與常規療法的療效，對256例進行了臨床觀察，并分為治療組和對照組進行對比。其臨床表現發燒168例，排便次數5～10次/日164例，10次/日以上92例。脫水程度輕度186例，中度70例。實驗室檢查糞便細菌培養，致瀉大腸桿菌陽性126例，輪狀病毒陽性56例，其他腸道菌72例。觀察方法病例隨機分為治療組128例，對照組128例，兩組患兒平均年齡、入院時間、臨床癥狀、型別、脫水程度基本上一致。治療方法治療組采用腹康露灌腸，每次每公斤體重2ml，每日三次并配合口服補液鹽。對照組采用抗生藥物，口服補液鹽或靜脈補液，對癥治療，(病毒性腹瀉未使用抗生藥物)。療效判定癥狀消失、腹瀉停止、體內水、電解質恢復正常，大便正常。結果治療組128例全部治愈。對照組128例中治愈88例，好轉28例，無效12例。無效者改用腹康露灌腸后全部治愈。
本發明腹康露對治療小兒腹瀉具有療效顯著，作用快，無副作用，治愈率達98%以上。另外，使用腹康露可避免由抗菌素所產生的腸道正常菌群失調，耐藥性與二重感染等不良作用。本發明采用了保留灌腸的用藥方式，具有使用方便，也彌補了因患兒嘔吐而不能口服給藥的缺陷，而且患兒痛苦小。本發明價格低廉，城鄉易于推廣。
本發明特別適用于治療小兒因致瀉性大腸桿菌和病毒性感染所引起的腹瀉。加大劑量，也可用于成年人的腹瀉治療。因此，本發明是一種當前急需的良藥，具有很好的使用和推廣價值。
權利要求
1.一種治療小兒腹瀉的藥物-腹康露，含有口服補液鹽，其特征是由黃連合劑共同配制而成的溶液，即取黃連50g、黃芩60g、白術90g、烏梅60g、金銀花90g、澤瀉60g、葛根90g、茯苓90g、車前子60g、黨參90g、藿香90g、板蘭根90g、炒薏仁60g、丹參60g，加水3000ml煎煮30-60分鐘，去渣沉淀過濾制取1000ml黃連合劑，再加入一個劑量的口服補液鹽，混勻溶解裝瓶封閉滅菌處理后制成藥劑。
2.按照權利要求1所說的治療小兒腹瀉的藥物-腹康露，其使用方法，特征是，用灌腸器將藥物灌入直腸內，進行保留灌腸。
全文摘要
治療小兒腹瀉的藥物——腹康露，屬于治療小兒腹瀉的藥品。是由14味中藥煎制而成的黃連合劑和口服補液鹽共同配制的成藥，采用保留灌腸治療小兒腹瀉，療效顯著，作用快，無副作用，使用方便，患兒無痛苦，價格低，易于推廣使用，是治療腹瀉的最有效藥物。
文檔編號A61K33/14GK1095276SQ9310507
公開日1994年11月23日 申請日期1993年5月20日 優先權日1993年5月20日
發明者張志敏 申請人:張志敏