專利名稱：體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及物品在體表皮膚上的固定裝置，尤其涉及醫用導管、敷料、胰島素泵管針、電極片及裝置在體表皮膚上的固定及傷口表面皮膚移動皺褶限制的醫療器械裝置。
技術背景 人們在許多情況下需要將物品短時間或長時間地附著或固定在機體表面皮膚上，尤其在醫療健康保健及佩戴裝飾過程中，如傷口敷料、中心靜脈導管、靜脈留置針導管、弓丨流管、體表電極引導片、透析管、靜脈輸液針管、胰島素泵輸注針管、胃腸營養管、電極片、傳感器、震動按摩器或片、護腳墊、胸花、文胸、乳房墊、耳環、耳墜、吊墜、內衣褲等。目前在醫療健康保健方面通常使用各種單一的固定粘附層(帖)將上述醫療保健用品固定至皮膚表面，固定粘附層(帖)包括帶有醫用粘合劑的膠布、無紡布、透明薄膜、水膠體膜、醫用泡棉或者在需固定的醫療保健用品表面涂上醫用粘合劑而直接粘附固定至皮膚表面。如在固定醫用導管及保護固定帶輸注傷口的醫療導管和注入口傷口時，目前臨床上最常用、最有效的手段是，使用透明薄膜(PU膜)固定粘附層(帖)，它的優點是柔順、超薄、具有一定的彈性回縮力，順應性極佳，貼服緊密，能隨皮膚移動皺褶而自身也會同樣產生位移和皺褶，這樣使得固定層能較好貼服皮膚表面，其本身也產生和皮膚一樣的位移及皺褶，因此與皮膚表面粘合貼服牢固，不易剝離脫離，且透明可視，隨時觀察傷口狀況。但它具有如下缺陷其一、所固定的醫用品極易隨著皮膚移動、皺褶從而位移，造成人體內的導管頭端也產生移動，易損傷血管內膜體內組織，導致血管內膜炎及血栓形成，也易造成敷料和傷口、導管注入口本身相互間位移皺褶而發生摩擦，特別是位于關節處的皮膚表面；其二、導管注入口傷口及周圍皮膚被壓迫粘合覆蓋，被固定的導管和皮膚過渡區域有縫隙，使得有張力的膜牽拉注入口或周邊皮膚造成機械刺激而引起紅腫等炎癥反應，導致注入口感染。其三，汗液不能透出，在注入口處及皮膚表面積聚，易導致注入口傷口感染。另外一種是使用帶粘合劑的水刺無紡布、泡沫、泡棉、膠布等相對透明薄膜如PU膜來講較為剛性、較硬的固定粘附層來固定醫用品在皮膚上或固定敷蕊、襯墊、空心保護墊在傷口、導管注入口上來保護傷口，它的優點是吸收汗液、不能或較少隨皮膚移動皺褶而自身也同樣位移和皺褶，因此能防止和限制所覆蓋粘附的醫用品及皮膚產生位移、皺褶以及所包圍的傷口、導管注入口的產生位移和皺褶，防止傷口、導管注入口的機械損傷。但其缺陷是在出汗、皮膚因產生位移、皺褶而產生張力時，由于其順應性較差，使其粘著力降低，從而易從皮膚表面剝離脫落，導致被固定物脫離。由此可見，上述固定保護技術都是采用一個固定粘附層將醫用品固定粘附至皮膚表面來達刺固定醫用品和限定保護傷口的作用，不能克服和解決上述各自的缺陷。和一般物體表面使用帶粘合劑的固定粘附層來固定物品不同的是，人體表面皮膚的生理特性將影響固定粘附層的固定作用，第一、皮膚是一個分泌汗液的器官，所分泌的汗液將使固定粘附層粘性降低，甚至脫落。第二、皮膚是一個較為松軟的能受外力作用而產生移動和皺褶的表面，特別在有運動功能的關節部位，并且年齡越大、皮膚皺褶越多也越易發生皺褶，因此，當一個較難皺褶或不能皺褶的剛性保護固定粘附層粘著在皮膚表面時，當粘著表面受到外力作用而產生移動皺褶的張力作用時，首先它將抵抗移動皺褶的張力來限制皮膚表面的位移、皺褶，當粘著力不足以抵抗這種張力時，就會使粘著面剝離脫落，因此當只使用剛性固定粘附層來粘結固定皮膚表面的物品時，其優點是它能抵抗皮膚移動皺褶的張力來限制粘著面或其開口所包圍的皮膚表面的移動皺褶。但其缺點是由于需要以與皮膚的粘著力來抵抗皮膚移動皺褶的張力，當這種粘著力不足以抵抗皮膚移動皺褶的張力時或因與皮膚的粘著表面張力升高時，剛性保護固定粘附層就會分離離脫落。但當一個柔順性保護固定粘附層粘著在皮膚表面時，由于它柔軟、超薄、順應性好，因而能伴隨皮膚的紋理移動皺褶而產生同樣位移皺褶，不管在任何位移皺褶狀態下都能保持和皮膚表面的良好粘附貼服狀態，因此皮膚移動皺褶的張力沒有和粘著力抵抗，因此當使用柔順性保護固定粘附層來保護固定皮膚表面的醫用品或傷口時，其優點是粘著緊密牢固，即使在有汗液的情況下也不易脫落。但其缺陷是保護固定粘附層所保護固定的醫療用品或傷口隨著皮膚表面 的移動皺褶而產生位移和移動皺褶，對于有導管注入口的導管固定或有傷口敷料的固定將使注入口處導管移動和傷口表面皺褶位移，導致傷口再損傷及傷口和因敷料相對位移摩擦而傷害傷口組織。第三，過敏體質的皮膚傷口會對粘附層產生過敏而導致炎癥反應及感染，因此有必要避免粘著層直接粘著導管注入傷口、手術傷口和外傷傷口。另外，兒童及昏迷燥動的病人易使被固定物意外受到牽拉而脫落，因此有必要采用更牢固穩定的技術和方法來固定皮膚表面醫療用品，特別是能導致嚴重并發癥的中心靜脈導管CVC、外周靜脈中心靜脈導管PICC、較長期留置的靜脈留置針導管、血液透析導管等，既需要固定導管又需要很好的保護其輸注傷口的醫療用品。此外，臨床上也有專門使用一些導管固定裝置來固定各種體表皮膚上的導管，主要是在粘附于皮膚表面的錨墊上安裝一些握扣式或機械裝置來固定導管，但這些裝置具有自由間隙，外力作用會引起導管小范圍位移，造成導管尖端損害血管內壁而產生靜脈炎等并發癥，同時不同廠家生產的導管外徑和外形不同，所以需要生產適合某一廠家的專用固定裝置才能匹配，這樣會增加成本，也給使用者帶來不便，同時，使用這些固定裝置只能起到固定導管的作用，導管注入傷口的保護護理還需要向上述第一種方法那樣使用透明薄膜、帶敷墊的無紡布、水膠體等敷料、敷帖來保護導管注入傷口。此外，目前臨床上使用的上述方法和技術來固定醫療導管和保護護理傷口都是使用全封閉式的覆蓋粘附來實現，所以必須更換固定粘附層才能對導管注入口或傷口進行再消毒護理，所以需經常頻繁更換固定粘附層來清理傷口，增加醫療成本。而對于胰島素泵輸注針管、造口袋、電極片、震動按摩器等在皮膚體表的固定臨床上主要是使用帶有粘膠層的硬性塑膠或硅膠片或在其表面還附上一層有粘合劑層的無紡布來將上述醫用品固定在皮膚上，這些方法實際上是采用上述的剛性固定粘附層來實現對上述醫療用品的固定，因此存在上述使用剛性固定粘附層來固定醫療用品的缺陷。在佩戴服飾裝飾品中，一般采用單層粘膠層將護腳墊、胸花、紋胸、乳房墊固定在皮膚表面，這樣也同樣存在上述缺陷，尤其在夏天，人們衣著很少的情況下，人們更需要即牢固又柔和的、防汗的固定粘附層來固定佩戴裝飾和服飾品。
實用新型內容本實用新型的目的在于，提供一種體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，既能使物品在皮膚表面固定牢固，同時又能限制皮膚移動皺褶。為了解決上述問題，本實用新型采用如下技術方案為實現上述目的，本實用新型的技術方案是一種體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，包括主體，所述主體包括柔性固定層及剛性固定層，所述柔性固定層與剛性固定層相互粘結后，柔性固定層的外圍邊界超出剛性固定層的外圍邊界，所述柔性固定層及剛性固定層的下表面均設有粘結劑層，所述柔性固定層能順應所粘結的皮膚紋理移動皺褶而產生同樣的移動皺褶，所述剛性固定層能限制所粘結的柔性固定層在皮膚上的移動皺褶。本技術方案由于通過使用二個不同材質性質和粘結特性的固定層相互間的不完全重疊式粘合而將皮膚表面的醫療保健用品或一般用品固定粘附于皮膚表面，因此能綜合利用各自在體表皮膚物品固定上的優勢及特性(即牢固性和穩定性)，柔性固定層的特性是超薄、粘結在皮膚表面后能伴隨表面皮膚紋理的移動皺褶而發生同樣的移動皺褶，產生同樣的皺紋，可優選采用透明薄膜(PU膜)。剛性固定層的特性是相對柔性固定層而言更硬、更厚，粘結在皮膚表面后不能伴隨表面皮膚紋理的移動皺褶而發生同樣的移動皺褶，也不能產生皺紋，可根據被固定物的需要來選擇其材料，這些材料可以是滿足皮膚舒適性的柔軟材料，也可以是硬性、無彈性、不易變形的材料，可包括塑膠、硅膠、泡沫、泡棉、水膠體、無紡布等，即只要在粘結皮膚后不能伴隨表面皮膚紋理的移動皺褶而發生同樣的移動皺褶的材料都可以作為剛性固定層。因此當柔性固定層所粘結的皮膚在外力作用下發生移動皺褶后，柔性固定層和皮膚的粘貼面之間幾乎不產生張力，因此不管皮膚怎樣位移皺褶或出汗浸水，柔性保護固定層都不會從皮膚表面分離脫落。而當剛性固定層粘結在皮膚表面時，剛性固定層就會抵抗皮膚皺褶變形產生的張力，限制皮膚皺褶，當皮膚皺褶位移的力大于剛性固定層在皮膚上的粘著力時，剛性固定層就會脫落，尤其在皮膚出汗浸水時更易脫落。但當剛性固定層粘結到已粘結在皮膚表面的柔性固定層的表面時，其粘著力大大增強，足以抵抗柔性固定層和皮膚的移動皺褶在粘著面產生的張力，而使剛性固定層不會從柔性固定層表面分離脫落，也不會影響柔性固定層和皮膚表面的牢固粘結，同時剛性保護固定層又能限制所粘結的柔性保護固定層的移動皺褶和被固定的醫用品的移動以及其開口所包圍的傷口表面皮膚移動皺褶，因此能避免傷口表面皮膚移動皺褶而損害傷口，能限制傷口張力增加，防止傷口撕裂和裂開，能避免輸注導管的位移而損害輸注導管傷口。又由于柔性固定層與剛性固性固定層相互粘結后，柔性固定層的外圍邊界超出剛性固定層的外圍邊界，因此與皮膚粘結的外圍邊界是柔性固定層，所以能伴隨表面皮膚紋理的移動皺褶而發生同樣的移動皺褶，產生同樣的皺紋而不會分離脫落和翹邊，因此采用柔性保護固定層和剛性保護固定層相互配合粘結來固定體表物品(如傷口敷料、醫用導管、服飾品等)，非常牢固而不易與皮膚分離脫落，也相當穩定而不會產生移動。優選地，柔性固定層和/或剛性固定層設有導通其上下兩端面的開口。這種設計允許被固定物通過該開口與皮膚表面直接接觸而實現其功能，如電極片、按摩儀。同時也避 免粘膠劑層直接粘接傷口，剛性固定層所帶的開口能在傷口及導管注入傷口周圍包圍傷口并限制傷口張力增加和傷口表面皮膚的移動皺褶，防止傷口撕裂和裂開，避免因傷口皮膚移動皺褶、傷口和敷料及輸注導管的相對位移摩擦造成的傷口損害，通過調整帶有開口的剛性固定層的厚度及其開口的容積能使其覆蓋的敷料滲透性地接觸分泌物而吸收傷口滲液，防止現有技術中使用敷料壓迫接觸傷口和直接粘合導管輸注傷口引起的異物接觸過敏反應以及敷料和傷口分泌物粘連帶來的傷口再損傷。優選地，所述柔性固定層和/或剛性固定層的外界邊緣與開口之間通過一縫隙連通。這種設置以便在導管注入傷口保護及導管固定時，使其作為基底層時通過設置的缺口而將開口包圍導管注入傷口。優選地，所述剛性固定層與柔性固定層的大體中間部位粘接。優選地，所述柔性固定層作為基底固定層，下表面設置的粘結劑層用于與皮膚及被固定物粘結。這種設置能使剛性固定層牢固地固定在柔性固定層表面，使剛性固定層充分發揮其限制所粘結的柔性固定層及附帶的皮膚的移動皺褶，防止現有技術只采用柔性固定層固定皮膚表面物品時所造成被固定物品在皮膚上的移動以及這種移動帶來的負面影響，如中心靜脈導管位移、皮膚傷口的移動皺裙以及皮膚傷口與覆蓋的敷料相對位移摩擦等都會損害傷口和導管輸注傷口，且不受出汗浸水的影響，在外力作用、關節活動情況下也不會分離脫落。優選地，所述剛性固定層作為基底固定層，下表面僅與皮膚粘結，或者與皮膚和被固定物粘結。此種設置，當剛性固定層下表面僅與皮膚粘結時可使剛性固定層作為被固定物的支撐墊，避免被固定直接壓迫皮膚。此外這種設置使柔性固定層完全覆蓋粘結在剛性固定層上面，增強防水功能。優選地，所述剛性固定層上表面設置有粘結劑層，由間斷的粘結劑區域組成。這種設置使被固定物粘接在上面并支撐被固定物，使之固定更牢固及避免被固定物直接壓迫皮膚，也能使覆蓋粘結在其上面用來固定被固定物的柔性固定層或其它固定層容易撕脫。優選地，所述柔性固定層和/或剛性固定層的邊緣處設有缺口。這種設置使得固定導管等物時更加方便順暢。優選地，所述柔性固定層及剛性固定層之間還設有敷料，避免粘接劑層直接粘接導管注入傷口或一般傷口，防止其對傷口的損害。優選地，還包括一墊體，設置在主體的下方或者柔性固定層或剛性固定層，墊體具有一導通墊體上下兩側的通孔。如果墊體的特性與剛性固定層一樣，將等同于剛性固定層。優選地，所述剛性固定層包括被固定物品。一些需要固定到皮膚上的被固定物本身具有剛性固定層的材質特性，因此通過表面粘結劑或含粘結劑層的剛性底盤粘結到作為基底固定層的柔性固定層表面而被固定，能夠避免直接粘貼到皮膚表面時因皮膚張力、出汗而分離脫落。這些被固定物包括任何需固定到皮膚表面的剛性物品。與現有技術相比，本實用新型具有以下優點設置柔性固定層及剛性固定層，柔性固定層的邊界超出剛性固定層的邊界，由于柔性固定層與皮膚表面或其他物品粘結時，順應性及貼服性好，因此不易從皮膚表面脫落，即使在出汗、浸水的情況下，也能牢固穩定地固定皮膚表面物品，同時又由于設置了剛性固定層，所以又能盡量避免柔性固定層所導致的皮膚移動皺褶，既能盡量避免現有技術中僅設置柔性固定層(如透明的PU薄膜或PE薄膜)所粘合的皮膚表面在外力作用下所導致的皮膚移動皺褶而造成的被固定物位移，也能避免水刺無紡布、水膠體、泡棉等帶有粘膠層的剛性固定層在皮膚移動皺褶產生張力牽拉的外力作用下而導致其固定粘附層脫落的問題。 進一步地，在柔性固定層和/或剛性固定層上設置開口，這樣就能夠有效保護和限制傷口、導管注入口處在外力作用下皮膚位移和皺褶而損害傷口 ；而且能避免剛性固定層和/或柔性固定層直接粘合、緊密壓迫覆蓋導管注入傷口而導致的炎癥和感染。同時也能限制或減少皮膚表面或被包圍的傷口皮膚區域在外力作用下移動和皺褶，避免注入口因皮膚皺褶位移導致導管移動而損傷注入傷口。此外，設置的開口能防止導管注入傷口處汗液積聚而造成的感染和導管固定不牢固問題。進一步地，在柔性固定層和/或剛性固定層上設置開口，允許被固定物與皮膚表面直接接觸，如電極片、震動按摩片或裝置等。進一步地，在開口上設置蓋體，能隨時對導管注入傷口進行清理、消毒處理或藥物治療還不需更換敷料。進一步地，剛性固定層可作為被固定物的承接墊，能夠有效減緩甚至防止被固定的、比較重的物品對皮膚表面的壓迫作用。

圖Ia 圖Id是本實用新型實施例一的示意圖；圖2是本實用新型實施例二的分解示意圖；圖3為本實用新型實施例三的示意圖；圖4為圖3中的空心墊的示意圖；圖5為本實用新型實施例四的分解示意圖；圖6為圖5中柔性固定層的示意圖；圖7為圖5中剛性固定層的示意圖；圖8為本實用新型實施例五的示意圖；圖9為本實用新型實施例六的示意圖；圖10為本實用新型實施例七的分解示意圖；圖11為圖10的整體結構示意圖；圖12為本實用新型實施例八的分解示意圖；圖13為圖12的使用狀態示意圖；圖14為本實用新型實施例九的分解示意圖；圖15為圖14的使用狀態示意圖；圖16為本實用新型實施例十的結構示意圖；圖17為圖16的分解示意圖；圖18a、圖18b、圖18c為本實用新型實施例i^一的結構示意圖；圖19a為本實用新型實施例十二的結構示意圖；圖19b為圖19a中剛性固定層的示意圖。
具體實施方式
本實用新型的基本構思為，針對現有技術的缺陷，提供一種體表皮膚上物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，設置至少二層，即柔性固定層和剛性固定層，通過使用二個不同材質性質和粘結特性的固定層相互間的不完全重疊式粘合而將皮膚表面的醫療保健用品或一般用品固定粘附于皮膚表面。進一步地，設置開口來包圍傷口或暴露皮膚使其能限制皮膚、傷口的移動皺褶，限制傷口張力增加，防止傷口裂開，更穩定牢固地固定皮膚表面醫療保健用品或一般用品和有效的保護傷口，防止現有技術的缺陷所造成的被固定物品的脫落，傷口表面移動皺褶而導致的傷口再損傷和其它并發癥的發生。為了使本領域的技術人員更好地理解本實用新型的技術方案，
以下結合附圖和具體實施例對本實用新型作進一步的詳細說明。實施例一參見圖la、圖lb、圖lc、圖ld，其中圖Ia為本實施例中體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置的整體結構示意圖，圖Ib為柔性固定層的結構示意圖，圖Ic為剛性固定層的結構示意圖；本實施例中的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其包括主體，主體包括柔性固定層I及剛性固定層2，其中，柔性固定層I的面積大于剛性固定 層2的面積，柔性固定層I設置在剛性固定層2的上方，柔性固定層I的兩端還設有缺口 11，供被固定物A-導管插入。使用時，將剛性固定層2與人體皮膚粘合固定，然后將導管-被固定物A鋪設在剛性固定層2上，被固定物A-導管并與剛性固定層2上表面的粘結劑層粘合而固定，然后再用柔性固定層I將被固定物A-導管及剛性固定層I覆蓋粘合并粘合到皮膚表面，從而將導管牢固地粘夾在剛性固定層和柔性固定之間進而被固定在皮膚上。這種實施方式中，剛性固定層2由于作為被固定物A-導管的承接體，因此在其上表面承接導管-被固定物A的區域設置了粘結劑層2a。參見圖ld，作為其他的實施方式，也可將柔性固定層I先覆蓋粘合被固定物A-導管并粘合到皮膚表面，然后將剛性固定層2設置在柔性固定層I的上方，其下表面設置的粘結劑層2a與柔性固定層I的上表面粘結。由于柔性固定層I直接平坦地粘附導管及皮膚表面，所以粘著緊密，不易脫落分離，而剛性固定層2直接粘結到柔性固定層I上表面，能限制柔性固定層I的移動皺褶和被固定物A-導管的位移。由于二個不同材質性質和粘結特性的固定層不完全重疊式粘合被固定物A-導管到皮膚上，所以比采用單一固定層固定被固定物A-導管更加牢固和長久。本實施例中的柔性固定層能順應皮膚移動皺褶而產生同樣的移動皺褶，剛性固定層能限制其粘附著皮膚的移動皺褶，通過二種不同性質和不同粘特性的材料制成的固定層的結合而將導管固定粘著于二層之間，并能避免和克服只使用單一固定層的缺陷，既能牢固地固定導管，使之不從皮膚表面分離脫落，又能限制所固定的導管在外力或張力牽拉下隨著皮膚移動皺褶而位移，因此能有效的固定到導管。本實施例中，僅以導管作為說明，在實際使用過程中，可以固定任何體表物品。在實施過程中，可使用超薄柔軟透明薄膜O3U膜或PE膜)或超薄的水膠體薄膜作為柔性固定層，剛性固定層可為膠布、無紡布、醫用泡棉、硅膠、塑膠等任何需要固定到皮膚表面的符合剛性固定層材質特性的剛性物品。剛性固定層總是粘附于柔性固定層的大體中間部位，使柔性固定層的邊緣處粘附皮膚表面，防止其脫落分離，而剛性粘附層位于中間來限制皮膚的移動皺褶而導致的被固定物位移。這種設置讓柔性固定層的下表面邊緣處總是粘附于皮膚表面，使整個主體和被固定物不易從皮膚表面分離脫落，而粘附在其中間部位的剛性固定層能夠限制所粘附和包圍部位的皮膚表面移動皺褶，也限制了被固定物的位移。實施例二參見圖2，與實施例一不同的是，本實施例中，在剛性固定層下表面中間部位還設置一敷料3，柔性固定層I中間部位設有開口 12，在使用時，柔性固定層I直接貼在皮膚表面，其開口 12包圍傷口 B，敷料3直接接觸傷口 B，剛性固定層2下表面的粘接劑層與傷口周圍皮膚表面粘合及其邊緣與柔性固定層部分上表面粘結在一起，從而將敷料3固定在傷 口上。本實施例中，柔性固定層I設置的開口 12，使得傷口 B不直接接觸柔性固定層，而與敷料3接觸，而通過柔性固定層及剛性固定層的配合，使得敷料能牢固地固定在傷口上，尤其當傷口位于活動關節的皮膚表面區域。本實施例中，柔性固定層采用透明薄膜(PU膜)，剛性固定層采用水刺無紡布，敷料采用不粘傷口敷料。實施例三參見圖3、圖4，本實施例中設有一空心墊4，柔性固定層及剛性固定層均設有開口，開口與空心墊4的空心處對準，還設置一透明的蓋體5，將空心墊4覆蓋。透明的蓋體5容易打開、閉合，且能隨時觀察傷口情況。這樣使得傷口不被任何物品直接接觸摩擦而造成傷口再損傷，改善傷口愈合環境，同時也方便醫護人員對傷口做護理，即醫護人員可以直接揭開蓋體5，對傷口進行處理，在處理完后將蓋體復原，而不用向現有技術那樣，在對傷口護理時，需要將整個裝置拆卸。使用時，帶開口的柔性固定層下表面與傷口周圍的皮膚粘合固定，將傷口暴露于開口中，而后設置空心墊，使空心墊的空心處對準傷口并粘合在柔性固定層上表上，而后將帶開口的剛性固定層覆蓋粘合在上方，使空心墊粘夾在帶開口的柔性固定層和帶開口的剛性固定層之間而被固定，然后將蓋體貼在剛性固定層上，將剛性固定層的開口封閉。在本實施例中，能限制傷口張力增加、傷口裂開和傷口表面皮膚的移動皺褶而且加強了傷口保護，避免傷口受到機械損害而導致的炎癥和感染，比一般敷料固定更牢固，克服了現有技術中只使用帶墊體的透明薄膜保護傷口時不能吸汗、透氣、位移皺褶的缺陷，同時也克服了只使用帶墊體水刺無紡布保護傷口時因出汗、運動而脫落的問題，特別是位于關節或不平坦皮膚表面的傷口。本實施例中的空心墊4實際上為一帶開口剛性固定層，因此本實施例為多層固定層組合來保護固定傷口。本實施例中由于設置了帶開口剛性固定層，所以能限制其開口所包圍的傷口張力增加和傷口皮膚移動皺褶，防止傷口撕裂和裂開，避免因傷口皮膚移動皺褶、傷口和敷料及輸注導管的相對位移摩擦造成的傷口損害，也能使其覆蓋的敷料滲透性地接觸分泌物而吸收傷口滲液，防止現有技術中使用敷料壓迫接觸傷口和直接粘合導管輸注傷口引起的異物接觸過敏反應以及敷料和傷口分泌物粘連帶來的傷口再損傷。實施例四參見圖5、圖6、圖7，本實施例主要是在需較長期留置的中心靜脈導管、外周中心靜脈導管、靜脈留置針導管的固定及導管注入傷口的保護中應用，其中的柔性固定層I上設有開口 12以及缺口 11，缺口 11的設置使得固定導管等物時更加方便順暢。剛性固定層2上也設有開口 21及缺口 22，其中，柔性固定層I將被固定物A-導管固定在皮膚上，被固定物A-導管的一端引至開口 12，然后將剛性固定層2設置在柔性固定層I上，開口 21與開口 12對中，這樣使得剛性固定層的開口 21包圍上述導管注入傷口，并能限制注入傷口表面皮膚移動皺褶以保護好傷口不再損害，在開口 21上覆蓋透明蓋體5，將開口封閉，又能隨時觀察傷口情況，當需要清創護理時只需打開蓋體5，防止全部更換敷料時移動導管造成傷口再損害，減少整個敷料更換次數，延長固定時間，節約成本。本實施例由于設置了帶開口的剛性固定層，能限制開口內的導管輸注傷口的移動皺褶以及導管的移動，因此能防止現有技術中使用敷料緊密壓迫接觸傷口和直接粘合導管輸注傷口引起的異物接觸過敏反應以及敷料和傷口分泌物粘連帶來的傷口再損傷。實施例五參見圖8，本實施例與實施例四的區別在于，剛性固定層2與皮膚直接粘結，被固定物A-導管設置在剛性固定層2的上表面，起到支撐墊的作用，防止導管壓迫皮膚。剛性固定層2上再粘結柔性固定層1，蓋體5將柔性固定層的開口 12覆蓋。其它作用同實施例四。 實施例六參見圖9，本實施例中柔性固定層設有開口及缺口，其結構與實施例四中的柔性固定層結構一樣，此處不再贅述，柔性固定層I將被固定物A-導管固定在皮膚上，開口與傷口對中，而后在上面覆設敷料3，剛性固定層將敷料覆蓋并與柔性固定層的上表面粘結，本實施例主要在短期留置的中心靜脈導管、外周中心靜脈導管、靜脈留置針導管、引流管、透析導管的固定保護中應用。實施例七參見圖10、圖11，本實施例中柔性固定層設有開口，其結構與實施例四中的柔性固定層結構一樣，此處不再贅述，剛性固定層2的下表面與皮膚粘結，導管與其上表面粘結，將被固定物A-導管固定在皮膚上，導管的一端的注入傷口處覆設空心墊4，柔性固定層的開口 12與空心墊的空心處41對準，而后將導管、剛性固定層2及空心墊4覆蓋，柔性固定層I的開口 12處再覆蓋一容易封閉、撕開的蓋體5。剛性固定層上設置的粘結劑層由不連續的防粘紙(膜)或粘結劑區域組成，即剛性固定層的上表面有的地方有粘附性，有的地方沒有粘附性，粘結層間斷設置，這樣的設置方式，使得使用時，剛性固定層容易與柔性固定層分離，使用更方便。本實施例中，剛性固定層作為基底固定層，其下表面粘附皮膚，上表面承接被固定物——導管及柔性固定層，使被固定物——導管位于剛性固定層的上表面，防止其對皮膚表面的直接壓迫作用，同時柔性固定層作為覆蓋固定層將剛性固定層和被固定物導管整個覆蓋粘附，且其邊沿延伸粘附到皮膚表面，固定牢固、不易脫落分離。本實施例中空心墊4實際上為一帶開口剛性固定層，本實施例中由于設置了帶開口的剛性固定層，所以能限制其開口所包圍的導管輸注傷口表面皮膚移動皺褶，避免因傷口皮膚移動皺褶、傷口和敷料及輸注導管的相對位移摩擦造成的傷口損害，防止出現現有技術中使用敷料壓迫接觸傷口和直接粘合導管輸注傷口引起的異物接觸過敏反應以及敷料和傷口分泌物粘連帶來的傷口再損傷。實施例八參見圖12、圖13，本實施例包括柔性固定層I、剛性固定層2、空心墊4以及蓋體5，其中，柔性固定層I設有開口 12，其邊緣處設有缺口 11，剛性固定層2設有開口 21，開口 21與一缺口 22導通。剛性固定層2通過其缺口將被固定物A-導管的注入傷口包圍在開口中央，使被固定物A-導管設置于剛性固定層2的上表面，其自身粘結在被固定物A-導管的注入傷口周圍的皮膚上，而后在剛性固定層的開口上設置空心墊4并將被固定物A-導管的注入傷口包圍，使注入傷口位于無任何物品接觸的空間中，防止接觸摩擦損害傷口，然后再在空心墊4上設置帶有開口 12的柔性固定層I。柔性固定層I將空心墊4、剛性固定層2覆蓋，其周圍并與皮膚粘結，柔性固定層I上的開口 12以蓋體5關閉，蓋體可設為透明蓋體，便于觀察傷口情況，且方便關閉和打開。這樣也方便醫護人員對傷口做護理，即醫護人員可以直接揭開蓋體5，對傷口進行處理，在處理完后將蓋體復原，而不用同現有技術那樣，在對傷口護理時，需要將整個裝置拆卸。使用時，剛性固定層與傷口周圍的皮膚粘貼固定，導管放置在剛性固定層上表面，其注入傷口暴露于開口中，然后設置空心墊，使空心墊的空心處對準導管注入傷口，然后將柔性固定層覆蓋在上方，將空心墊、導管與剛性固定層固定，而后將蓋體貼在柔性固定層上，將柔性固定層的開口封閉。本實施例在使用過程中，對于有導管注入傷口且需長期留置 的中心靜脈導管、外周靜脈中心靜脈導管、靜脈留置針導管、引流管等而言，既牢固固定導管不脫落分離，也限制了導管的位移和注入傷口表面的移動皺褶而加強了傷口保護，避免其注入傷口因受到導管位移的機械損害而導致出現炎癥和感染，比一般敷料固定更牢固，克服了現有技術中只使用透明薄膜保護傷口時不能吸汗、透氣以及移動皺褶的缺陷，同時也克服了只使用帶墊體的水刺無紡布或泡棉敷料保護傷口時因出汗、運動而脫落的問題。本實施例中的空心墊4由于其非開口面積很少，因此其本身不完全具有帶開口剛性固定層能限制傷口張力增加、傷口皮膚表面移動皺褶的作用，所以空心墊4不能完全視為帶開口的剛性固定層。實施例九參見圖14、圖15，本實施例中，設有兩個柔性固定層1，柔性固定層I上設置開口12以及與開口 12導通的缺口 11，剛性固定層2上設置開口，被固定物A直接穿過柔性固定層及剛性固定層的開口并和剛性固定層連接構成了一體化結構，從而被固定。或者只設置有一個帶開口或不帶開口的柔性固定層，剛性固定層就是和被固定物構成一體的部分，且這部分表面帶有粘膠劑層。本實施例適用于體表其它醫用品如胰島素泵管針、引流管、電極片等。實施例十參見圖16、圖17，本實施例中，柔性固定層I上設有一開口 12以及一缺口 11，使用時，柔性固定層I將被固定物中心靜脈導管、外周中心靜脈導管、靜脈留置針導管覆蓋粘合在皮膚上，并使導管注入傷口位于開口 12的中央，空心墊4設置于柔性固定層I的開口 12上，其空心處與開口 12及開口 21對準，空心墊還設有通道42，供被固定物A——導管然后帶開口 21的剛性固定層2覆蓋空心墊4并粘合到柔性固定層I的上表面，再將蓋體5覆蓋在剛性固定層2的開口 21上。本實施例中的空心墊4等同于帶開口的剛性固定層，屬于多層帶開口的剛性固定層結構。本實施例由于設置了帶開口的剛性固定層，能限制開口內的導管輸注傷口的移動皺褶以及導管的移動，因此能防止出現現有技術中因使用敷料緊密壓迫接觸傷口和直接粘合導管輸注傷口引起的異物接觸過敏反應以及敷料和傷口分泌物粘連帶來的傷口再損傷。[0084]實施例^^一參見圖18a，圖18b、圖18c，本實施例中，柔性固定層I粘貼于人體所需的皮膚部位，其上表面粘附剛性固定層2，剛性固定層2的上表面設置粘結劑層2a，柔性固定層I及剛性固定層為長條狀。參見圖18b，也可在剛性固定層上表面設置握扣固定方式的鉤面紡織物2b，用來粘結固定被固定物，此實施例在應用中，柔性固定層、剛性固定層可根據被固定物的形狀、質量來選擇不同的形狀面積，參見圖18c，柔性固定層I為圓形，剛性固定層2為正方形。本實施例中所述的被固定物可以是護腳墊、胸花、文胸、乳房墊、耳環、耳墜、吊墜和內衣褲等。實施例十二參見圖19a、圖19b，本實施例中柔性固定層I粘貼于人體所需的皮膚部位，帶底座的胸花作為為剛性固定層2，通過底座直接粘結到柔性固定層I上表面，而形成被固定在皮膚上的胸花。以上實施例中，有些被固定物如帶底座的胸花、空心墊等，由于和剛性固定層及帶開口的剛性固定層一樣的特性一樣，因此完全等同于剛性固定層和帶開口的剛性固定層。以上對本實用新型進行了詳細介紹，文中應用具體個例對本實用新型的原理及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只是用于幫助理解本實用新型的方法及其核心思 想。應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以對本實用新型進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本實用新型權利要求的保護范圍內。
權利要求1.一種體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，包括主體，所述主體包括柔性固定層及剛性固定層，所述柔性固定層與剛性固定層相互粘結后，柔性固定層的外圍邊界超出剛性固定層的外圍邊界，所述柔性固定層及剛性固定層的下表面均設有粘結劑層，所述柔性固定層能順應所粘結的皮膚紋理移動皺褶而產生同樣的移動皺褶，所述剛性固定層能限制所粘結的柔性固定層在皮膚上的移動皺褶。
2.根據權利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，柔性固定層和/或剛性固定層上設有導通其上下兩端面的開口。
3.根據權利要求2所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述柔性固定層和/或剛性固定層的外界邊緣與開口之間通過一縫隙連通。
4.根據權利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述剛性固定層與所述柔性固定層的大體中間部位粘接。
5.根據權利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述柔性固定層作為基底固定層，下表面設置的粘結劑層用于與皮膚及被固定物粘結。
6.根據權利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述剛性固定層作為基底固定層，下表面設置的粘結劑層僅與皮膚粘結，或者與皮膚和被固定物粘結。
7.根據權利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述剛性固定層的上表面設置有粘結劑層，由間斷的粘結劑區域組成。
8.根據權利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述柔性固定層和/或剛性固定層的邊緣處設有缺口。
9.根據權利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述柔性固定層或剛性固定層上設有開口，所述柔性固定層與剛性固定層之間還設有敷料。
10.根據權利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，還包括一墊體，設置在主體的下方或者設置在柔性固定層與剛性固定層之間，墊體具有一導通墊體上下兩側的通孔。
11.根據權利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述剛性固定層包括被固定物品。
專利摘要本實用新型公開一種體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，包括主體，所述主體包括柔性固定層及剛性固定層，所述柔性固定層與剛性固定層相互粘結后，柔性固定層的外圍邊界超出剛性固定層的外圍邊界，所述柔性固定層及剛性固定層的下表面均設有粘結劑層，所述柔性固定層能順應所粘結的皮膚紋理移動皺褶而產生同樣的移動皺褶，所述剛性固定層能限制所粘結的柔性固定層在皮膚上的移動皺褶。本實用新型由于設置柔性固定層及剛性固定層，柔性固定層的邊界超出剛性固定層，通過柔性固定層和剛性固定層二者的相互配合粘附作用，使之能牢固穩定地固定皮膚表面醫用品，不易脫落和移動。
文檔編號A61B17/03GK202376225SQ20112050614
公開日2012年8月15日 申請日期2011年12月7日 優先權日2011年12月7日
發明者唐二虎, 唐伊娜 申請人:唐二虎, 唐伊娜