專利名稱：一種復方海參茶多酚膠囊及其制備方法
技術領域：
本發明屬于來源于棘皮動物和植物的食品加工領域，同時涉及醫藥保健品的配制領域。
背景技術：
隨著生活水平的提高，高血脂人群的范圍在逐漸擴大。大量研究資料表明，高血脂癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危險因素。此外，高血脂癥也是促進高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高血脂癥還可導致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血癥。所以必須高度重視高血脂的危害，積極的預防和治療。高血脂是引起人類動脈粥樣硬化性疾病的主要危險因素。像常見的動脈粥樣硬化性疾病有冠心病(包括心肌梗塞、心絞痛及猝死)、腦梗塞以及周圍血管血栓栓塞性疾病。 這些心腦血管性疾病的發病率高，危害大，病情進展兇險，其死亡率約占人類總死亡率的半數左右。高血脂病的治療關鍵在于降低血脂，而今預防和治療高血脂的藥物很多，雖然效果是肯定的，但副作用也很大。特別是合成藥物，服用后血脂有一定的下降，但對干、腎等器官有不同程度危害。服用時要特別小心。研究發現，海參對動物的血脂的控制有一定的作用。而茶多酚有助于抑制心血管疾病。人體的膽固醇、三酸甘油脂等含量高，血管內壁脂肪沉積，血管平滑肌細胞增生后形成動脈粥樣化斑塊等心血管疾病。茶多酚，尤其是茶多酚中的兒茶素ECG和EGC及其氧化產物茶黃素等，有助于使這種斑狀增生受到抑制，使形成血凝黏度增強的纖維蛋白原降低， 凝血變清，從而抑制動脈粥樣硬化。盡管海參和茶多酚均對高血脂有抑制作用，但目前尚未看到含有這種物質的食品或藥物報道和上市。

發明內容
本發明的目的在于提供一種對人類高血脂病癥有著預防和治療作用的藥物。本發明的技術方案是利用海參和茶多酚對血脂的各自作用，將其復配制成一種復方膠囊。其具體步驟為(1)將鮮活海參經過清洗、干燥、粉碎成海參粉，粉碎粒度為200 μ m IOOnm ；(2)取純度彡90w%、粒度為通過80 100目篩孔的茶多酚粉；(3)將海參粉茶多酚粉粉按照質量比1. 0 0. 5 1. 0進行充分混合；(4)將步驟3得到混合物進行精囊灌裝，每囊0. 2 0. 6g。本發明使用步驟C3)制得的復方海參茶多酚進行了動物藥效試驗證明1.各劑量組動物的初重、中期重、末重和增重與高脂對照組比較差異無顯著意義(P > 0. 05)，說明在本試驗條件下復方海參粉提取物對大鼠的體重無明顯影響。2.在試驗高脂模型建立成功的基礎上0.4、1.2g/kg劑量組的復方海參粉能使大鼠血清中TC降低，與高脂飼料對照組比較差異有顯著意義(P < 0. 01)。3. 1. 2g/kg劑量組的復方海參粉能使大鼠血清中TG降低，與高脂飼料對照組比較差異有顯著意義(P <0.01)。4.各組間血清HDL-C無差異，說明復方海參粉對HDL-C無升高作用。本發明突出的優點在于海參與茶多酚配伍后產生顯著地抗高血脂作用。在吸收海參和茶多酚的營養的同時對動物的體重不增加、對血清中Tc、TG有明顯降低作用。是一種很有前途的具有預防和治療高血脂病癥的理想藥物。
具體實施例方式一.復方海參茶多酚膠囊的制備實施例1(1)將鮮活海參經過清洗、干燥、粉碎成粉，粉碎粒度為200μπι IOOnm的海參粉；(2)取純度彡90w%、粒度為通過80 100目篩孔的茶多酚粉；(3)將海參粉茶多酚粉粉按照質量比1. 0 0. 5進行充分混合；(4)將步驟3得到混合物進行精囊灌裝，每囊0. 2 0. 6g。實施例2(1)將鮮活海參經過清洗、干燥、粉碎成粉，粉碎粒度為200μπι IOOnm的海參粉；(2)取純度彡90w%、粒度為通過80 100目篩孔的茶多酚粉；(3)將海參粉茶多酚粉粉按照質量比1. 0 1.0進行充分混合；(4)將步驟3得到混合物進行精囊灌裝，每囊0. 2 0. 6g。二 .對動物的功能試驗1.材料與方法1. 1樣品為實施例2所制得的樣品。1. 2試驗動物雄性SD大鼠60只，體重150_200g。1. 3試劑和儀器膽固醇分析純，中國醫藥上海化學試劑公司產品；牛膽鹽分析純，中國醫藥上海化學試劑公司產品；膽固醇(TC)試劑盒、甘油三酯(TG)試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)試劑盒上海科華-東菱診斷用品有限公司提供；SPACE全自動生化分析儀美國；低俗臺式離心機北京醫用器械廠。高脂飼料78. 95%基礎飼料、膽固醇、10%蛋黃粉、10%豬油、0.05%牛膽鹽； 基礎飼料購于河南省實驗動物中心合格證號豫醫動字第4104042號。1. 4試驗方法按衛生部保健食品功能檢測與評價技術規范大鼠適應環境3d后， 喂飼基礎飼料5d，禁食過夜采尾血，離心(3000rpm)，取血清，測血清TC、TG、HDL-C,根據TC 水平隨機分為5組，即三個劑量組(0. 2,0. 4,1. 2g/kg)、一個高脂飼料對照組和一個基礎飼料對照組。試驗期內三個劑量組給予高脂飼料和不同劑量的受試物，高脂飼料對照組給予高脂飼料和蒸餾水，基礎飼料對照組給予基礎飼料和蒸餾水。于試驗的第30d稱重，禁食 16h取尾血，測血清TC、TG、HDL-C01. 5統計分析按SPSS10. 0統計軟件進行方差分析。
2.結果2. 1復方海參茶多酚粉對大鼠體重的影響由表1可見，各劑量組動物的初重、中期重、末重和增重與高脂對照組比較差異無顯著意義(P > 0. 05)，說明在本試驗條件下復方海參粉提取物對大鼠的體重無明顯影響。表1復方海參粉提取物對大鼠體重的影響
權利要求
1.一種復方海參茶多酚膠囊，其特征在于內容物為海參粉和茶多酚粉的混合物，其質量比為1. 0 0. 5 1 ；其中海參粉粒度為200μπι lOOnm，茶多酚粉粒度為通過80 100目篩孔；膠囊中每囊容量0. 2 0. 6g。
2.一種復方海參茶多酚膠囊的制備方法，其特征在于其具體步驟為(1)將鮮活海參經過清洗、干燥、粉碎成海參粉，粉碎粒度為200μπι IOOnm;(2)取純度彡90w%、粒度為通過80 100目篩孔的茶多酚粉；(3)將海參粉茶多酚粉粉按照質量比1.0 0. 5 1. 0進行充分混合；(4)將步驟3得到混合物進行精囊灌裝，每囊0.2 0. 6g。
全文摘要
一種復方海參茶多酚膠囊及其制備方法，其具體步驟為(1)將鮮活海參經過清洗、干燥、粉碎成海參粉，粉碎粒度為200μm～100nm；(2)取純度≥90w％、粒度為通過80～100目篩孔的茶多酚粉；(3)將海參粉茶多酚粉粉按照質量比1.0∶0.5～1.0進行充分混合；(4)將步驟(3)得到混合物進行精囊灌裝，每囊0.2～0.6g。動物試驗證明對大鼠的體重無明顯影響；能使大鼠血清中TC降低，與高脂飼料對照組比較差異有顯著意義(P＜0.01)；使大鼠血清中TG降低，與高脂飼料對照組比較差異有顯著意義(P＜0.01)。是一種很有前途的具有預防和治療高血脂病癥的理想藥物。
文檔編號A61K35/56GK102302614SQ201110300960
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月28日 優先權日2011年9月28日
發明者焦健, 邵俊杰 申請人:大連海晏堂生物有限公司