專利名稱：黑龍增紅片及其配制方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥及其配制方法，特別涉及一種促進血小板生成的黑龍增紅片及其配制方法。
目前，國內外醫學界對于血小板減少癥的治療還沒有比較滿意的藥物，因為本病是一種由于出血、凝血機制異常所導致自發性出血或損傷后出血不止的出血性疾病。臨床主要表現為皮膚出現瘀點、瘀斑、粘膜及內臟器官出血和出血時間延長。中醫認為本病屬于“肌衄”“內傷發斑”“陰癥發斑”之范疇?，F代醫學認為本病屬原發性者病因目前多為與免疫因素有關，主要是患者體內存在自身抗血小板抗體，損傷血小板，脾肝臟也要破壞血小板所致。病屬繼發性的主要病因為藥物性、感染性和血液病性。中醫認為本病的發生，多因臟腑功能失調所致，主要涉及肝脾腎三臟。
對本病的治療，目前，西藥首選藥物為“強的松”40-60mg/日，分三次口服(參考文獻《臨床藥物手冊》，江蘇新醫學院、江蘇新醫學院附二院，江蘇省腫瘤防治研究所合編，上海人民出版社出版。1976年2月)。但是該藥對本病不能根治，并且具有較大的毒副作用，如出現高血壓、低血鉀性堿中毒、骨質疏松，自發性骨折、高血糖、消化性潰瘍穿孔出血，創口愈合不良。兒童生長停滯、間斷性感染水腫、精神興奮及肌肉萎縮等。劑量越大，療程越長，上述副作用多顯見。中藥對本病的治療常用方是“歸脾湯”(參考文獻《方劑學》，廣州中醫學院主編，上海人民出版社出版，1974年10月)，用該方加減化裁治療本病還是不能達到滿意療效，該方只是單純以扶正為主，具有補養心脾、益氣養血、引血歸脾，往往因此而延誤病情。
本發明的目的在于克服上述現有技術之缺點，提出了一種治療邪熱迫血而妄行的出血證，血小板減少癥的黑龍增紅片及其配制方法，其特點是無任何毒副作用，扶正祛邪并用，在扶正的基礎上予以祛邪，在祛邪之中予以扶正，具有清熱利濕，敗毒凈氣凈血、益氣養血通髓的功能，從而促使血小板之生成，促使人體血液循環的功能，增強人體自身免疫功能。本方于清血中毒熱之中以養陰，使熱清血寧而無耗血之慮，于凈氣凈血之中兼以散瘀通經使血止而無留瘀之弊。對于邪熱迫血而妄行的出血癥、血小板減少癥，具有顯著的效果。
本發明的配方以龍葵、黑豆衣為君藥，以牛西西、川牛膝、澀葉、黑芝麻、龍眼肉、生首烏為臣藥；以雞血藤、路路通、石榴皮、公丁香、花椒目為佐藥，以大棗、炒鹽為使其含量為龍葵3-5%；黑豆衣5-10%；牛西西3-5%；龍眼肉5-10%；川牛膝10-15%；黑芝麻10-15%；生首烏3-5%；石榴皮3-5%；澀葉3-5%；雞白藤10-15%；路路通3-5%；公丁香1-3%；花椒目1-3%；大棗3-5%；炒鹽1-3%。
本發明的工藝如下以上十五味，按比例取龍葵、牛西西、川牛膝、炒鹽粉碎成細粉，過篩。余渣與其它十一味藥加水煎煮三次，每次二小時左右，合并煎液，濾過后減壓濃縮至相對密度為1.27-1.30(80℃)的稠膏，與上述藥粉混合、干燥、粉碎、過篩、加適量輔料、混勻，精制干燥壓成0.25g×1000片包白色糖衣即得。
本發明專為邪熱燔于氣血而設。毒邪入于氣血，則氣血逆亂，迫血妄行。當清熱解毒凈氣凈血，故用龍葵，黑豆衣之甘苦寒以凈氣凈血、清熱敗毒，利尿通便，使之氣血熱毒得消，諸經之火自平，血證自消。經實驗報導，該二味藥物具有促進血小板生成，增強血液循環的功能，故為方中君藥。毒盛易于傷及氣陰，清熱解毒若不益氣養陰，則血溢難平，故用牛西西、川牛膝、澀葉、黑芝麻、龍眼肉、生首烏助君藥以清解血分熱毒，更好地發揮凈氣凈血功效，又有黑芝麻、龍眼肉、生首烏之益氣養陰，以固其本，促進血小板之生成，氣血通達，血有所歸，血有所藏，故為方中臣藥。熱毒灼傷血絡，熱迫血瘀，瘀于肌膚，故用雞血藤，路路通活血散瘀，疏經通絡，使血液循經而行新血得生，又以石榴皮之酸澀止汗以止血，防止消化道出血，增強衛氣，免疫功能得到加強，又以公丁香、花椒目之辛溫以防君臣藥的苦寒傷胃，共為佐藥。以大棗、炒鹽為使，加強諸藥直達病所。全方十五味藥合用，共成清熱利濕，凈氣凈血，敗毒通髓，益氣養血的作用。從而促使血小板之生成，促使人體血液循環功能，增強自身免疫。本方于清血中毒熱以養陰，使熱清血寧而無耗血之慮，于凈氣凈血之中兼以散瘀通經，使血止而無留瘀之弊。對于邪熱迫血而妄行的出血證，血小板減少癥，達到解毒、止血、化斑、涼血，促進血小板生成的功效。
從1988年至今，本發明進行了385例實驗，385例均經周圍血和骨髓穿刺確診為血小板減少癥。男192例，女193例；10歲以下187例，10-19歲75例，20-39歲70例，40-49歲25例、50-59歲18例，60歲以上10例，最大年齡64歲，最小年齡1歲半，病程最長38年，最短2個月。
療效標準臨床痊愈血小板恢復正常，無出血癥狀持續3個月以上，維持2年以上無復發者為臨床痊愈；良效血小板升至50×109/L，或較原水平上升30×109/L以上，基本無出血癥狀，持續2個月以上；進步血小板有所上升，出血癥狀改善，持續2周以上；無效血小板計數和出血癥狀無改善或惡化。
治療結果臨床痊愈40例，良效101例，進步121例，無效23例?？傆行蕿?4%。
典型病案舉例張某，女，5歲。因鼻衄3年余，伴全身皮膚有散在性出血點及大小不等紫癜，加重10個月余。于1989年元月在某院骨穿確診為血小板減少癥，用強的松治療月余好轉而出院。長期服用激素，近日停服后諸癥同前，于1991年10月前來診治。經查T36℃，P100次/min，神志清，面色白蒼，鞏膜皮膚無黃染，全身表淺淋巴結不腫大，心肺正常，腹部軟，肝脾肋下未觸及，全腹未觸及包塊。然全身皮膚可見散在性出血點，大小不勻，壓之不退色，紫癜不高出皮膚，化驗Hb72g/L,WBC:6×109/L,NO、67，L∶O、33，Pc∶6×109/L。經用黑龍湯合增紅散治療2個療程，全身出血點消失，紫癜吸收，僅有淡黃色色素沉著，鼻衄停止，復查Hb112g/L,WBC∶4.6×109/L，N∶0.60，L∶0.40，Pc∶112×109/L，住院32d，臨閑痊愈出院，隨訪2年，再未復發。
權利要求
1.黑龍增紅片，其特征在于，由龍葵、黑豆衣、牛西西、川牛膝、澀葉、龍眼肉、黑芝麻，生首烏、石榴皮、雞血藤、路路通、公丁香、花椒目、大棗、炒鹽組成。
2.黑龍增紅片，其特征在于，龍葵3-5%、黑豆衣5-10%，牛西西3-5%、龍眼肉5-10%、川牛膝10-15%、黑芝麻10-15%、生首烏3-5%、石榴皮3-5%、澀葉3-5%、雞白藤10-15%、路路通3-5%、公丁香1-3%、花椒目1-3%，大棗3-5%、炒鹽1-3%。
3.配制黑龍增紅片的方法，其特征在于，按比例取龍葵、牛西西、川牛膝、炒鹽粉碎成細粉、過濾、余渣與黑豆衣、澀葉、龍眼肉、黑芝麻、生首烏、石榴皮、雞血藤、路路通、公丁香、花椒目、大棗加水煎煮三次，每次二小時左右，合并煎液，濾過后減壓濃縮至相對密度為1.27-1.30(80℃)的稠膏，然后與上述細粉混合，干燥、粉碎、過篩、加適量輔料混勻。
全文摘要
一種促進血小板生成的黑龍增紅片及其配制方法，其配方包括龍葵、黑豆衣、牛西西、川牛膝、澀葉、黑芝麻、龍眼肉、生首烏、雞血藤、路路通、石榴皮、公丁香、花椒目、大棗、炒鹽十五位中藥，將龍葵、牛西西、川牛膝、炒鹽碾成細粉過濾合余渣與其它十一味藥煎煮后再與藥粉混合，精制即可，具有無任何毒副作用，促進血小板生成、促進血液循環、增強人體自身免疫能力的功能。
文檔編號A61K9/20GK1099985SQ9311760
公開日1995年3月15日 申請日期1993年9月11日 優先權日1993年9月11日
發明者高德法, 高瑜, 張聯惠, 李維民, 王洪濤, 王玉湘 申請人:西安中醫血液病醫院