專利名稱：一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合，是一種治療糖尿病性脂 肪肝以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
糖尿病并發脂肪肝及肝病繼發糖尿病綜合征的臨床表現，與中醫的"消渴" 兼"脅痛"或"鼓脹"、"腹痛"病變相似。早《黃帝內經》中指出"肝病者， 二脅下痛引少腹"，"有心腹滿，旦食則不能暮食，命為鼓脹。"明代《癥因脈 治》中認為內傷脅痛為痰飲、郁火、死血、肝腎虛等所致。糖尿病性脂肪肝， 多見以氣虛痰濕，虛中挾實，以實為主。肝細胞脂肪變性為糖尿病者最常見的 肝臟改變。肝脂肪變性與糖尿病病程和病情無明顯關系，而與肥胖程度呈正相
關。在正常情況下，肝內脂肪僅占肝重的3% 5%，若肝中脂肪含量超過肝重的 10%，或在組織學上，肝實質脂肪化超過30% 50%者，稱為脂肪肝。
本病的臨床表現為糖尿病患者在血糖控制不滿意時，多數出現肝大，有時 出現肝區疼痛。腫大之肝臟多表面光滑，質地較軟，位置于肋緣或劍突下數厘 米，甚至可平臍，尤其兒童，肝大更為明顯，因而影響生長發育。但經胰島素 治療后，隨著糖代謝的糾正，肝臟可以隨之縮小。病理檢査呈脂肪浸潤、細胞 外水腫、細胞內有肝糖原堆積，切片形成空泡，為脂肪肝特征。中醫在臨床上 分癥型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重 大意義。

發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而 成的。本發明的目的是提供一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥制劑。具有療效確 切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發明是由下述重量配比的原料制成的
鱉甲丄5 6份 澤瀉 1.0 4份
海藻1.5 6份 青皮1.0 4份
丹參 1.5 6份當歸 L0 4份
柴胡 1.0 4份山楂1.0 4份 本發明的優選配方各原料的重量配比是
鱉甲 2.5 3.5份 澤瀉 L5 2.5份
海藻2. 5 3.5份 青皮 1. 5 2. 5份
丹參2.5 3.5份當歸 1.5 2.5份
生何首烏 路路通 石菖蒲 生大黃
1.0' 0. l' 0. 1' 0. 1'
'4份 '2份 '2份 像
生何首烏 路路通 石菖蒲
1.5' 0. 5' 0.5'
'2. 5份 '1.5份 丄5份
柴胡 1.5 2.5份山楂 1.5 2.5份 生大黃 0.5 1.5份。
本發明的最佳配方各原料的重量配比是
鱉甲3份澤瀉2份生何首烏2份
海藻3份青皮2份路路通l份
丹參3份當歸2份石菖蒲l份
柴胡2份山楂2份生大黃l份
本發明中的藥物機理如下
鱉甲藥性咸，微寒。歸肝、腎經。具有滋陰清熱，潛陽熄風，軟堅散 結的功效。可治療陰虛發熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風內動，小兒驚癇，久 瘧，瘧母，癥瘕，經閉等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學 技術出版社第二版第3369頁)。
海藻藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經。具有消痰軟堅，利水退腫的功效。 可治療癭瘤，瘰疬，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海 科學技術出版社第二版第2737頁)。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經。具有活血祛瘀，調經止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效。可治療婦女月經不調，痛經，經閉，產后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出 版社第二版第647頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經不調、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1004頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社第二版第2067 頁)。
青皮藥性苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經。具有疏肝破氣，消積化滯的 功效。可治療脅肋、乳房、胃脘脹痛，乳核，乳癰，疝氣，食積，癥瘕積聚， 久瘧癖塊等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第 二版第1717頁)。
當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止 痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損
傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版
第1210頁)。
山楂藥性酸、甘微溫。歸脾、胃、肝經。具有消食健胃，行氣散瘀的功 效。可治療飲食積滯，脘腹脹痛，泄瀉痢疾，血瘀痛經、經閉，產后腹痛、惡 露不盡，疝氣或睪丸腫痛，高脂血癥等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編 著上海科學技術出版社第二版第226頁)。
生何首烏藥性苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經。具有養血滋陰，
潤腸通便，祛風，解毒的功效。可治療頭昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸軟，須 發早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡等。 (《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第 1588頁)。
路路通藥性苦，平。歸肝、膀胱經。具有祛風活絡，利水除濕的功效。 可治療風濕痹痛，肢萎筋結，脘腹疼痛，經閉，乳汁不通，水腫，濕疹等。(《中 藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3470頁)。
石菖蒲藥性辛、苦，微溫。歸心、肝、脾經。具有豁痰開竅，化濕和 胃，寧心益志的功效。可治療熱病神昏，痰厥，健忘，失眠，耳鳴，耳聾，噤 口痢，風濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版 社第二版第854頁)。
生大黃藥性苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經。具有攻積滯，清濕熱， 瀉火，涼血，祛瘀，解毒的功效。可治療食積便秘，熱結胸痞；濕熱瀉痢，黃 疸，淋病，水腫腹滿，小便不利；目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐f吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，經閉，產后瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打 損傷；熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第141頁)。
本發明遵循中醫"君臣佐使"的組方原則，用鱉甲、海藻和丹參為君藥； 用柴胡、澤瀉、山楂、生何首烏、青皮和當歸為臣藥；用路路通、石菖蒲和生 大黃為佐使藥。諸藥相合，共具化濕行氣，散結通脈的功效。治療糖尿病性脂 肪肝具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點
1、 本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性脂肪肝，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性 實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。
2、 本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖,葡萄糖醛酸，揮發油，果膠,果糖，有機酸,
卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收,增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療糖尿病性脂肪肝，對糖尿病性脂肪肝的預防也 有很好的作用，治療糖尿病性脂肪肝具有療效確切，無毒副作用，服用方便， 價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療糖尿病性脂肪肝的治療效果，經臨床試驗結果如 下；治療糖尿病性脂肪肝患者13例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈4例占 30.77%,好轉7例占53.85%，無效2例占15.38%，總有效率達84.62%。經三個 療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料
甲3份 澤瀉2份 生何首烏2份 藻3份 青皮2份 路路通l份
參3份 當歸2份 石菖蒲l份
胡2份 山楂2份 生大黃l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療糖尿病 性脂肪肝的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個月為一個療程。
鱉海丹柴
權利要求
1、一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的鱉甲 1.5～6份澤瀉 1.0～4份生何首烏1.0～4份海藻 1.5～6份青皮 1.0～4份路路通 0.1～2份丹參 1.5～6份當歸 1.0～4份石菖蒲 0.1～2份柴胡 1.0～4份山楂 1.0～4份生大黃 0.1～2份。
2、 根據權利要求l所述的一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合，其中各原料的 重量配比是鱉甲 2.5 3.5份 海藻2.5 3.5份 丹參2.5 3.5份 柴胡 1. 5 2. 5份
3、 根據權利要求l所述的澤瀉 1.5 2.5份 青皮1.5 2.5份當歸 1.5 2.5份山楂 1. 5 2. 5份生何首烏 1.5 2,5份路路通 0.5 1.5份 石菖蒲0.5 1.5份 生大黃0.5 1.5份￡-種治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合，其中各原料的鱉甲3份澤瀉2份生何首烏2份海藻3份青皮2份路路通l份丹參3份當歸2份石菖蒲l份柴胡2份山楂2份生大黃l份。
全文摘要
本發明涉及一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合，它是以鱉甲、路路通、海藻和丹參等10多味中草藥為原料。具有化濕行氣，散結通脈的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/56GK101095770SQ200710118330
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優先權日2007年7月5日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所