專利名稱：追風活絡(luò)中藥制劑及其配制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及植物材料的醫(yī)用配制品領(lǐng)域，特別是用于采用中草藥配制的追風活絡(luò)中藥制劑及其制備方法。
風濕病是常見病、多發(fā)病，是一種慢性反復發(fā)作的全身變態(tài)反應性疾病。在中醫(yī)學來說屬于所謂“痹癥”的范圍，“痹”是閉塞不通的意思。人體由于感受風、寒、濕三種邪氣，引起肢體的筋骨，肌肉，關(guān)節(jié)等部位發(fā)生疼痛、酸麻、沉重等感覺，使這些部位關(guān)節(jié)有屈伸不利，關(guān)節(jié)腫大等氣血閉塞不通的癥狀，這樣的疾病就叫做“痹癥”，它包括現(xiàn)代醫(yī)學中所說的風濕關(guān)節(jié)炎、肌肉風濕、類風濕關(guān)節(jié)炎等。
風寒濕癥(即風寒痹癥，慢性風濕病)，由于致病原因不同分為風痹、寒痹和濕痹，其基本癥狀為手、足關(guān)節(jié)，腰背處疼痛，有酸脹感覺，手足不靈活，舌苔白膩，脈象浮緩。中醫(yī)的主要治法為以疏風通絡(luò)，祛風散寒、利濕。常用處方有威靈仙 15克、海風藤 9克、牛膝 12克、桂枝 6克、桑寄生 15克，水煎服。青風藤、穿山甲、追地風、五加皮各 48克，白酒500克，隔水蒸煮1小時，去藥留酒早晚各服30克。〖《簡明中醫(yī)學)》人民衛(wèi)生出版社 1971年版P274--275〗。不少中醫(yī)書中還有類似的單方和驗方，但是它們有不同的療效，并且在這些方劑使用時，由于診病的醫(yī)生不同或其他因素，驗方和處方差異很大，讓一般醫(yī)生和病人很難掌握。應用也不方便。
本發(fā)明的目的是提供一種治療風寒痹癥、筋骨疼痛、肢體麻木的追風活絡(luò)的中藥制劑及其制備方法，所得的中藥制劑有較好的祛風除濕，通經(jīng)活絡(luò)和活血止疼的療效，并且劑量準確，藥品的保存和病人服用都很方便。本發(fā)明人通過長時間的努力達到了此目的。
本發(fā)明的追風活絡(luò)中藥制劑的配方中的主要中草藥是由大風藤、黑骨藤、追風傘及適量輔料所組成。
其藥劑的組成量比例為大風藤 1000克、黑骨藤 1000克、追風傘 500克及輔料適量所組成。
本發(fā)明的追風活絡(luò)中藥制劑的制備方法是稱取大風藤粗粉1千克，用70％乙醇(含0.1％HCl)4千克浸泡，回流提取3次，每次為1～2小時，提取液冷卻后，用飽和碳酸鈉溶液調(diào)節(jié)PH6～7，靜置12小時左右，過濾，濾液在70℃以下濃縮成稠膏狀；取黑骨藤粗粉1千克，追風傘粗粉500克，放入70％乙醇8千克中浸泡，然后再回流提取3次，每次時間1～2小時，所得提取液靜置12小時左右，過濾，濾液在80℃以下濃縮成稠膏狀，再與上述的大風藤濃縮液合并，加入輔料適量，制成軟材，過16目篩，得半成品。將半成品于60～70℃以下干燥，粉碎過60目篩，定量分裝于膠囊內(nèi)即得產(chǎn)品。
本發(fā)明所述的追風活絡(luò)中藥制劑，其產(chǎn)品可以制成丸劑、散劑或?qū)⑵溲b入特制的膠囊中制成膠囊狀的中藥制劑。
在本配方中的幾味主藥的情況大風藤，為防巳科植物，木防巳的根。又名小青藤、青風藤。為藤本。在貴州省各地均有出產(chǎn)，性溫，味苦，辛。有驅(qū)風除濕，鎮(zhèn)痛化淤，殺蟲之功效。當?shù)孛缱宄Ｓ迷撍巵碇尾。渑浞綖榇箫L藤 10克，八角楓 5克，大小血藤各6克，鐵筷子 6克泡酒1千克，一周后可服用，每次20毫升或擦患處，此方可治風濕，大風藤為其中要藥。
黑骨藤，為蘿藦科植物黑龍骨的根。又名柳葉過山龍，烏骨草。纏繞的木質(zhì)藤木，莖細，綠色、枝對生，葉對生，葉片披針形，革質(zhì)。貴州省各地均產(chǎn)，多生于巖山石縫中，根入藥。四季均可采收。性溫，味辛。有舒筋活血、驅(qū)風除濕之功效，在貴州省的有些醫(yī)治跌打損傷后產(chǎn)生的疼痛或勞損的方劑中，有加入黑骨藤或單獨用黑骨藤10～15克煎酒溫服或泡酒服用。
追風傘，為報春花科植物，葉傘狀排列，全草入藥。該植物為多年生草本，貴州省各地均產(chǎn)，主要在夏、秋兩季進行采集。性溫、味辛、苦。全草入藥。該藥有追風除濕、活血化淤，定驚，生肌效用，有治療跌打損傷，風濕麻木之作用。
本發(fā)明是在民間驗方的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，其中的幾種主藥為貴州省較特有的中草藥材，其藥源豐富，易于采集。經(jīng)分析其中的大風藤所含的治療風濕的有效成份主要為生物堿，另外黑骨藤中所住含的有效成份主要為植物甾醇(甙)。在民間驗方中這些中草藥多以泡灑服用的方式來進行治療，故發(fā)明人根據(jù)這一思路采用醇法提取，并完善了這一制備方法，本發(fā)明的中藥制劑為棕黃色的粉末，味微苦。
本發(fā)明的中藥制劑的鑒別方法對生物堿是采用該產(chǎn)品中所含的特有的生物堿本身所具有的沉淀反應和螢光反應來進行檢識。
1、沉淀反應(碘化鉍鉀試驗)取本發(fā)明內(nèi)容物2克，加乙醇10毫升攪拌過濾，濾液揮干。殘渣加2％鹽酸溶液10毫升濾過，取酸性溶液1毫升加碘化鉍鉀2滴，溶液生成橙紅色沉淀。這表明該溶液中含有該生物堿。
2、螢光試驗取上述試驗所剩余的酸性溶液，加入氨水溶液使其成為堿性，加入氯仿10毫升，振搖，分取氯仿層，蒸干，殘渣加入1毫升乙醇使其溶解，將此乙醇液點于濾紙上，置于紫外線燈(365nm)下觀察，如濾紙上液點呈黃綠色螢光，再往液點上滴加上1％氫氧化鈉溶液1滴，在紫外線燈下，液滴變?yōu)榘l(fā)出紫色螢光，這表明該內(nèi)容物含有本發(fā)明的特定生物堿的成分。
本發(fā)明物中的甾醇(甙)類的鑒別是采用所含甾醇(甙)的重要性質(zhì)—顏色反應來檢識取本發(fā)明的中藥制劑的內(nèi)容物1克，加入醋酸乙酯5毫升浸泡5分鐘，同時不斷攪拌，然后過濾，將所得的殘渣中的濾液揮干，在殘渣中加入冰醋酸1毫升使之溶解，再加入醋酐12毫升及濃硫酸2滴，這時溶液將顯出紫紅色，然后，漸漸變?yōu)榫G色，這就表明本發(fā)明內(nèi)容物中有這種特有的甾醇(甙)。
應用追風活絡(luò)膠囊對急、慢性風濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎等患者中，以肢體關(guān)節(jié)疼痛為主要癥狀的30例病例，進行中醫(yī)辯證分型。其中風寒濕痹癥27例，有效率為81.48％，風濕熱痹證3例有效率為66.67％。說明追風活絡(luò)膠囊對風寒濕痹癥療效佳，對兼有惡寒、發(fā)熱、汗出等癥均有不同程度緩解，而脈象、舌象在治療前后地明顯的變化。這些與用藥的時間長短有一定的關(guān)系。若用藥時療程增長，效果會更好。追風活絡(luò)膠囊治療組與祛風舒筋丸對照組比較，兩者療效相近。用藥期間均未發(fā)現(xiàn)不良反應及毒副作用。(說明祛風舒筋丸系療效較好的、用于風濕癥方面的常用的藥劑。)典型病例例一、候××，男，45歲，肢體關(guān)節(jié)疼痛三年多游走冷痛重著，時重時輕，活動不自如，行走不便，陰雨天而發(fā)，遇冷加重，影響工作和生活，多方治療無顯效。用追風活絡(luò)膠囊一周后見效，關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，服藥一個療程病情基本控制，該病人因治療有效，故繼續(xù)用本藥進行治療。
例二、李××，男，60歲，肩關(guān)節(jié)冷痛，一年余，疼痛固定不移，抬舉旋轉(zhuǎn)不能，服藥打針均不見效，服此藥二周疼痛消失，舉臂、抬肩顯著好轉(zhuǎn)。
例三、患者張××，女40歲，因四肢關(guān)節(jié)疼痛了5年，后因病情加重7天之后入院，入院癥狀四肢關(guān)節(jié)紅腫疼痛，活動受限，得冷則減，舌紅、苔黃、脈數(shù)滑，治療以祛風通絡(luò)，活血止痛，使用追風活絡(luò)膠囊一周后，關(guān)節(jié)紅腫疼痛明顯減輕，抗“0”由治療前的1∶600μ下降到1∶500μ，血沉由治療前的50mm/h下降到治療后的20mm/h，服藥二周后癥狀消失，繼續(xù)鞏固服藥。
綜上所述，追風活絡(luò)膠囊臨床觀察結(jié)果表明，該藥對風寒、濕熱所致的風濕痹痛、肢體肩臂疼痛，有顯著的功效具有祛風除濕、通經(jīng)活絡(luò)、活血止痛的功效。無毒副作用，應用期間普遍反映良好。治療組觀察30例總有效率達80％以上。
本發(fā)明的中藥制劑的制備方法的實施例將大風藤1.5千克磨成粗粉，加入70％乙醇(含0.1％鹽酸)6千克，回流提取三次，每次兩小時，將提取冷卻至70℃后使用，提取液用飽和的碳酸鈉溶液調(diào)節(jié)其pH值到6-7，所得溶液靜10小時，過濾，濾液在75℃以下濃縮成膏狀備用。
另取黑骨藤粗粉1.5千克，追風傘0.8千克，加入70％乙醇，回流提取3次，每次1.5小時，濾液在75℃下濃縮成稠膏狀，與上述的濃縮液合并。
合并液加入適量的輔料，制成軟材過16目篩，于60℃下干燥后，粉粹過60目篩，最后將它們定量分裝于膠囊中即得到本發(fā)明的產(chǎn)品。
權(quán)利要求
1.一種追風活絡(luò)中藥制劑，其特征在于，所述的追風活絡(luò)中藥制劑是由藥物大風藤、黑骨藤、追風傘及適量輔料所組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的追風活絡(luò)中藥制劑，其特征在于，其用量比例由大風藤1000克、黑骨藤1000克、追風傘500克及輔料適量所組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的追風活絡(luò)中藥制劑的配制方法，其特征在于取大風藤粗粉1千克，用70％乙醇(含0.1％HCL)4千克浸泡，回流提取3次，每次1～2小時，提取液冷卻后，用飽和碳酸鈉溶液調(diào)節(jié)PH6～7，靜置12小時左右，過濾，濾液在70℃以下濃縮成稠膏狀；取黑骨藤粗粉1千克，追風傘粗粉500克，放入70％乙醇8千克中浸泡，然后再回流提取3次，每次1～2小時，提取液靜置12小時左右，過濾，濾液在80℃以下濃縮成稠膏狀，與上述的大風藤濃縮液合并，加入適量的輔料，制成軟材，過16目篩，再將半成品于60～70℃以下干燥，粉碎過60目篩，定量分裝于膠囊內(nèi)即得產(chǎn)品。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的追風活絡(luò)中藥制劑，其產(chǎn)品可以制成丸劑、散劑或制成膠囊狀的中藥制劑。
全文摘要
本發(fā)明追風活絡(luò)中藥制劑是一種治療風寒痹癥、筋骨疼痛、肢體麻木的中成藥，制備方法是由中草藥大風藤、黑骨藤、追風傘經(jīng)醇法提取、濃縮后加入適量輔料所制成。產(chǎn)品可以制成丸劑、散劑或?qū)⑵溲b入特制的膠囊中制成膠囊狀的中藥制劑。本發(fā)明的方法工藝簡單，操作過程不損害藥物的有效成分，所得的中藥制劑經(jīng)臨床和大量實際應用證明有較好的祛風除濕，通經(jīng)活絡(luò)和活血止疼的療效，并且劑量準確，藥品的保存和病人服用都很方便。
文檔編號A61K9/00GK1156037SQ9511964
公開日1997年8月6日 申請日期1995年12月4日 優(yōu)先權(quán)日1995年12月4日
發(fā)明者趙新環(huán), 朱召留, 伍勝利, 劉正月 申請人:趙新環(huán), 伍勝利, 劉正月, 朱召留