專利名稱：復方甲硝唑栓的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種復方甲硝唑栓的藥物，具體的說涉及一種治療老年性陰道炎、滴蟲性陰道炎、非特異性陰道炎等婦科疾病的新藥—復方甲硝唑栓，又名為孚舒達藥栓。
婦科疾病，尤其是陰道炎疾病常常給婦女們帶來難言之苦，有很多婦女得了婦科疾病，如滴蟲性陰道炎、非特異性陰道炎、老年性陰道炎、宮頸糜爛等，這些病魔所帶來的搔癢、腫痛時時刻刻困繞著她們，所以社會上都急迫的希望更快的研制出一種能治療上述疾病，并見效快、治愈率高、治愈周期短的特效藥。
本發明的目的在于提供一種能治療婦科疾病，特別是能治療滴蟲性陰道炎、老年性陰道炎、非特異性陰道炎等婦科陰道炎疾病的新藥物，且見效快、治愈率高、治愈周期短的復方甲硝唑栓。
本發明的目的是這樣實現的取聚乙二醇、蒸餾水、吐溫置水浴中加熱溶化，在不斷攪拌下加入甲硝唑及人參莖葉皂甙粉或液，然后加入維生素E，攪拌均勻，按常規方法制成栓劑，其特征在于其原料的重量份數為甲硝400-600g人參荊葉皂甙20-30g維生素E 35-45g吐溫.80 35-45g聚乙二醇40002000-2100g聚乙二醇400 950-1100g水 280-380g。
本發明的復方甲硝唑栓，其特征還在于其原料的重量份數優選為甲硝唑 500.0g人參莖葉皂甙25.0g
維生素E 40.0g吐溫.80 40.0g聚乙二醇40002037.0g聚乙二醇400 1018.5g水 339.5g。
本發明的復方甲硝唑栓新藥，能治療滴蟲性陰道炎、老年性陰道炎、非特異性陰道炎等婦科疾病，它治療方便，且見效快，治愈率高，周期短，能徹底干凈的消滅由于婦科疾病所帶來的搔癢、腫痛、帶淋的困繞。
下面結合實施例說明本發明，這里所述實施例的方案，不限制本發明，本領域的專業人員按照本發明的精神可以對其進行改進和變化，所述的這些改進和變化都應視為在本發明的范圍內，本發明的范圍和精神由權利要求來限定。
實施例取甲硝唑 500.0g人參莖葉皂甙 25.0g維生素E40.0g吐溫.8040.0g聚乙二醇4000 2037.0g聚乙二醇4001018.5g水339.5g。
并將聚乙二醇4000、聚乙二醇400、蒸餾水、吐溫.80置水浴中加熱溶化，在不斷攪拌下加入甲硝唑及人參莖葉皂甙粉，然后加入維生素E，攪拌均勻，制成1000粒類白色或微黃色的陰道栓劑，即得本發明產品，又名為孚舒達藥栓。
本發明在國內已有的甲硝唑的基礎上，重新組方，增加了人參莖葉皂甙和維生素E，從而使原有的單方栓劑在治療過程中產生的對陰道粘膜的刺激，尤其是老年人，用單方的陰道栓劑反而會加重病情，而本發明的復方甲硝唑栓的藥物，針對原有單方栓劑的不足，增加了人參莖葉皂甙和維生素E。
甲硝唑有強大的殺滅滴蟲作用，為治療陰道滴蟲病首選藥物。尚有強力抗厭氧菌的作用，已在1978年被世界衛生組織(WHO)選定為抗厭氧菌感染的基本藥物。
人參莖葉皂甙除有增加免疫功能、促進物質代謝、調節中樞神經和內分泌功能外，對各種物理、化學性激原引起的應激反應，均有保護作用。對炎癥亦有明顯的抑制作用，能促進實驗性創傷的愈合，降低毛細血管的通透性。對已經損傷的陰道粘膜，可促進修復，加速潰瘍免愈合。
維生素E以抗氧化作用為主要的生理活性源。國外研究證明，維生素E的抗氧化和局部的血流改善作用，可增強陰道壁的防護，在改善陰道松弛和治療老療老年性陰道炎方面，具有較高療效。
經臨床調研本產品藥物經北京醫科大學第一醫院、首都醫學院北京朝陽醫院、吉林省人民醫院進行臨床試用觀察取三所醫院婦科門診病例，統一滴蟲性陰道炎、老年性陰道炎、非特異性陰道炎診斷標準，并以單方甲硝唑栓、醋酸洗必泰栓做對照，對比治療效果①老年性陰道炎使用本發明產品的治療組，在100例中，痊愈46例占46％，顯效38例占38％，有效13例占13％，無效3例占3％；總有效率為97％。
與對照組比較，后者痊愈4例占8％，顯效6例占12％，有效23例占46％，無效17例占34％；總有效率為66％，有明顯差異。
②非特異性陰道炎使用本發明產品的治療組，在100例中，痊愈55例占55％，顯效29例占29％，有效13例占13％，無效3例占3％；總有效率為97％。
與對照組比較，后者痊愈12例占24％，顯效12例占24％，有效13例占26％，無效13例占26％；總有效率為74％，有明顯差異。
③滴蟲性陰道炎-使用本發明產品的治療組，在100例中，痊愈71例占71％，顯效26例占26％，有效2例占2％，無效1例占1％；總有效率為99％。
與對照組比較，后者痊愈28例占48％，顯效20例占40％，有效5例占10％，無效1例占2％；雖然其總有效率與本發明產品相似，但痊愈率有明顯差異。
權利要求
1.一種復方甲硝唑栓，取聚乙二醇、蒸餾水、吐溫置水浴中加熱溶化，在不斷攪拌下加入甲硝唑及人參莖葉皂甙粉或液，然后加入維生素E，攪拌均勻，按常規方法制成栓劑，其特征在于其原料的重量份數為甲硝唑 400-600g人參荊葉皂甙20-30g維生素E 35-45g吐溫.80 35-45g聚乙二醇40002000-2100g聚乙二醇400 950-1100g水 280-380g。
2.根據權利要求1所述的復方甲硝唑栓，其特征還在于其原料的重量分數優選為甲硝唑 500.0g人參莖葉皂甙25.0g維生素E 40.0g吐溫.80 40.0g聚乙二醇40002037.0g聚乙二醇400 1018.5g水 339.5g。
全文摘要
本發明涉及一種復方甲硝唑栓的藥物,又名為孚舒達藥栓,取聚乙二醇、蒸餾水、吐溫置水浴中加熱溶化,在不斷攪拌下加入甲硝唑及人參莖葉皂甙粉或液,然后加入維生素E,攪拌均勻,制成栓劑,它能治療滴蟲性陰道炎、老年性陰道炎、非特異性陰道炎等婦科疾病,它治療方便,見效快,治愈率高,周期短,能徹底的治愈婦科疾病帶來的搔癢、腫痛、帶淋的困擾。
文檔編號A61K9/02GK1179970SQ9711689
公開日1998年4月29日 申請日期1997年9月9日 優先權日1997年9月9日
發明者李方瑞 申請人:李方瑞