專利名稱：一種治療胃脘痛疾病的藥物的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫藥領域。
背景技術：
胃脘痛是指劍突以下，臍以上發生以經常性疼痛或突發性疼痛為主的胃脘部疾 患，其范圍包括現代醫學的急、慢性胃炎(糜爛性胃炎、萎縮性胃炎)、消化系潰瘍、胃神經 官能癥。中醫學認為此病每與精神刺激、情志不暢、飲食失節、勞累受寒等有密切關系，其病 機以胃為水谷之海，體陽而用陰，喜潤而惡燥，胃陽主氣，胃陰主液，胃液亦稱胃汁。謝利恒 謂“胃汁，胃中津液借以消化食物者，胃汁充則食量大而體強胃汁少則食量小而體弱”。人 之所以有飲食之欲并能消化者，全賴胃氣和胃液的共同作用。若胃陰胃陽的偏盛或偏虛則 發生胃寒或胃熱，影響中焦氣機和消化功能。胃病多由朝傷暮損，積漸而成，故其證候不一。

發明內容
本發明的目的是提供一種通過中醫理論，為適應臨床上較為多見的陰虛證型而 設，故其治則以滋陰清熱，理氣止痛為立法的治療胃脘痛疾病的藥物。本發明制成有效成分的原料重量份組成為沙參15-25、玄參15-25、苦參10-20、石膏55-65、生地25-35、石斛15-25、元胡 10-20、萊服子15-25、烏梅15-25、川棟子10-20、白花蛇舌草20-30、丹參10-20、雞血屯 15-25、葛根 15-25、甘草 5-15。本發明制成有效成分的最佳原料重量份組成為沙參20、玄參20、苦參15、石膏60、生地30、石斛20、元胡15、萊服子20、烏梅20、 川棟子15、白花蛇舌草25、丹參15、雞血屯20、葛根20、甘草10。本發明中藥復方制劑具有明顯的抗炎、止痛作用，通過急性毒性和慢性長毒實驗 結果證實是安全有效的中藥制劑，對慢性萎縮性胃炎(CAG)、慢性淺表性胃炎、糜爛性胃炎、 消化道潰瘍等胃脘痛疾病有明顯療效。


圖1是正常胃粘膜圖例上皮完整，腺體密集排列散在小量淋巴細胞；圖2是模型組圖例胃粘膜腺體變薄萎縮，粘膜肌層增厚，結締組織增生，并向粘 膜腺體間延伸；圖3是自然恢復組圖例腺體萎縮，增生的平滑肌排列紊亂，固有層慢性炎細胞浸 潤；圖4是自然恢復組圖例腺體排列擁擠，結構紊亂，呈不典型增生；圖5本發明中藥治療組圖例上皮完整，腺體密集，偶見炎細胞浸潤，未見增生；圖6本發明中藥治療組圖例胃粘膜病變基本恢復，固有層偶見炎細胞浸潤。
具體實施例方式本發明制成有效成分的原料重量份組成為沙參15-25、玄參15-25、苦參10-20、石膏55-65、生地25-35、石斛15-25、元胡 10-20、萊服子15-25、烏梅15-25、川棟子10-20、白花蛇舌草20-30、丹參10-20、雞血屯 15-25、葛根 15-25、甘草 5-15。本發明制成有效成分的最佳原料重量份組成為沙參20、玄參20、苦參15、石膏60、生地30、石斛20、元胡15、萊服子20、烏梅20、 川棟子15、白花蛇舌草25、丹參15、雞血屯20、葛根20、甘草10。本發明配制方法以上十五味中藥，加入10倍量水浸泡20分鐘后煎煮1小時濾 過，濾液濃縮至IOOOml (相對密度1. 02-1. 08 20°C測)加入苯甲酸鈉混勻、濾過、分裝、呈袋 裝，每袋為100ml。實施例1 本發明制成有效成分的原料重量份組成為沙參15、玄參15、苦參10、石膏55、生地25、石斛15、元胡10、萊服子15、烏梅15、 川棟子10、白花蛇舌草20、丹參10、雞血屯15、葛根15、甘草5。其配制方法是以上十五味中藥，加入10倍量水浸泡20分鐘后煎煮1小時濾過， 濾液濃縮至IOOOml (相對密度1. 02-1. 0820°C測)加入苯甲酸鈉混勻、濾過、分裝、呈袋裝， 每袋為100ml。實施例2 本發明制成有效成分的最佳原料重量份組成為沙參20、玄參20、苦參15、石膏60、生地30、石斛20、元胡15、萊服子20、烏梅20、 川棟子15、白花蛇舌草25、丹參15、雞血屯20、葛根20、甘草10。制備方法同實施例1.實施例3 本發明制成有效成分的原料重量份組成為沙參25、玄參25、苦參20、石膏65、生地35、石斛25、元胡20、萊服子25、烏梅25、 川棟子20、白花蛇舌草30、丹參20、雞血屯25、葛根25、甘草15。制備方法同實施例1.適應癥1、慢性萎縮性胃炎(CAG)、慢性淺表性胃炎、糜爛性胃炎、消化道潰瘍2、便秘、口腔潰瘍3、中醫辯證胃脘痛(胃陰虛證型)方解方中君藥沙參甘寒微苦，守而不走，能入胃清熱生津而強陰，退熱保胃以生氣，通 常為養胃陰、退虛熱、生胃氣之佳品。《本經》說“除寒熱，補中”。《飲片新參》說“養肺胃 陰”。《名醫別錄》說“療胃痹心腹痛”。臣石斛養陰潤燥，止渴生津，《名醫別錄》說“止心 腹結氣虛熱”。生地清熱滋陰，涼血止血《本經逢原》說“內專涼血滋陰，外潤皮膚榮澤，病 人虛而有熱者，宜加用之”。玄參清熱養陰，降火解毒，《本經》說“主腹中寒熱積聚。石膏 清瀉胃火，解肌退熱，《本草再新》說“主入胃經，有清胃降火之力”。苦參清熱燥濕止血止 痢《本草正義》說“退熱降泄，湯滌濕火”。白花蛇舌草清熱解毒，散瘀行滯，《泉州本草》說“清熱散瘀消痛解毒”。六者共助君藥，特能直入胃經清虛熱，養津液兼顧及兩全之法。佐用 丹參、雞血屯活血化瘀，元胡活血祛瘀行氣止痛，《本草綱目》說“能行血中氣滯，氣中血滯， 故專主一身上下諸痛，用之中的，妙不可言”。川棟子行氣止痛、清熱瀉火、《珍珠囊》說“主 上下部腹痛，心暴痛”川棟子得配元胡可增強宣通氣血之功，通則不痛矣。萊服子消食化滯， 快氣寬腸，《醫學衷中參西錄》說“順氣開郁，消脹除滿”。葛根升陽益胃，止渴解酒，《用藥 法象》說“鼓午胃氣上行。生津液，又解肌熱，治脾胃虛弱”。葛根得配萊服子升降中州樞 機，脾宜升則健，胃宜降則和，脾胃和調，胃病自愈。使以烏梅和胃安蛔，生津止渴，《本草經 疏》說“虛火上炎，津液不足”。甘草益氣和胃，并以調和藥性，得配烏梅甘酸合化，有利于 胃陰復元，諸藥合用，共奏養胃滋陰，清熱潤燥之功效。本發明暫定商品名三參滋胃飲。藥理學實驗研究一、動物模型建立材料與方法(一 )動物昆明小鼠40只，體重20 土 2g，雌雄各半，6-8周齡。Wistar太白鼠120只，體重 80-110g，雌雄各半，8-10周齡。大、小鼠均購自吉林大學動物室，購回后在動物室內飼養1 周，以適應環境。實驗期間定量配方飲食，自由攝取自來水。( 二)藥物制備本發明沙參20g、玄參20g、苦參15g石膏60g、生地30g、石斛20g、元胡15g、川棟 子15g、葛根20g、萊服子20g、白花蛇舌草25g、烏梅20g、丹參15g、雞血藤20g、甘草IOg由 吉林大學第一醫院中藥房提供。(三)動物模型建立1、實驗材料新鮮豬膽汁，卡介苗75mg/支(長春生物制品所提供)，不全佛氏佐劑(FA)(吉林 省地方病研究所病理教研室提供)，玻璃勻漿器、高速離心機(美國索福公司)，電力攪拌機 (杭州儀表電機廠)，全自動生化分析儀(日本日立公司7070型)，全自動血球分析儀(日 本K-3500型)，微量電子天平(中國上海120-1)，組織切片機。2、勻漿制備(1)取同種大鼠斷頸，剖腹取胃，沿小彎側剪開，暴露胃粘膜，生理鹽水清洗胃粘膜 表面，用牙科鑷子剝離粘膜后，置玻璃勻漿器內，加少許生理鹽水反復攪拌勻漿。(2)組織勻漿冷凍24h，融凍后以3000r/min離心30min，取上清液以20000r/min 高速離心20min。(3)雙縮脲法測上清蛋白含量(約為lg/ml)上清液(內含可溶性抗原)冰箱保存 備用，使用時加入完全(FA)。3、完全FA及佐劑抗原制備以Iml不全FA加入3mg卡介苗為比例配制成完全FA，將抗原上清液與完全FA按 1 1配成佐劑抗原。4、造模方法(1)主動免疫造模第1周模型組每只大鼠足趾皮下注射佐劑抗原0. 3ml, 1個月 后重復注射1次。(不加佐劑)
(2)寒涼豬膽汁灌胃將豬膽汁離心后置-20°C冰箱內備用，灌胃前用自來水化凍至 冰水各半，按12.5ml/kg給大鼠灌胃(灌胃前4小時停食，自由飲水)每天1次，連續90天。(3)熱水洗胃在用豬膽汁灌胃的同天(與膽汁灌胃間隔5小時)，用50°C熱水按 12. 5ml/kg灌胃，每天1次，連續90天。造模期間每日觀察大鼠一般狀態、飲食量及大便性狀。造模時間為90天。二、藥效學研究(一 )耐缺氧試驗1、實驗目的本實驗通過三參滋胃飲對小鼠耐缺氧作用的影響，觀察其抗應激能力。2.實驗材料(1)藥物及試劑三參滋胃飲(處方組方沙參20g、玄參20g、苦參15g、石膏60g、生地30g、石斛 20g、元胡15g、川棟子15g、葛根20g、萊服子20g、白花蛇舌草25g、烏梅20g、丹參15g、雞 血藤20g、甘草IOg)由吉林大學第一醫院中藥房提供，臨床推薦劑量濃度為每IOOml溶液 含生藥為162. 5g，根據中藥藥效濃度對比關系，在臨床劑量的基礎分別濃縮為867.2%、 433. 6%、216. 8%，作為大劑量組、中劑量組、小劑量組，4°C保存，使用時加熱至15°C左右。維酶素粉碎，過篩，用蒸餾水配制成1. 5%混懸液，4°C保存。普萘洛爾粉碎，過篩，用蒸餾水配制成1. 5%混懸液，4°C保存。(2)動物及材料小鼠，42只，體重18_20g，性別相同，150ml廣口瓶、秒表、天平、凡士林、鈉石灰3、方法(1)分組將小鼠隨機分為6組，每組7只，分別為空白組、三參滋胃飲大、中、小劑量
組、維酶素組、普萘洛爾組。(2)給藥連續灌胃給藥7天，1次/日，12.5ml/kg，空白組給予0.9%生理鹽水，最 后一次給藥Ih后，將每組的7只小鼠分別放入容積相同(150ml)的密閉廣口瓶內，瓶內裝 有等量鈉石灰(25g)以吸收水和二氧化碳。瓶蓋涂以凡士林，放入小鼠后將瓶密閉，以秒表 觀察小鼠呼吸停止時間。(3)結果采用SPSS統計軟件，進行方差分析，見表1表1三參滋胃飲對小鼠耐缺氧作用影響
權利要求
一種治療胃脘痛疾病的藥物，其特征在于制成有效成分的原料重量份組成為沙參15 25、玄參15 25、苦參10 20、石膏55 65、生地25 35、石斛15 25、元胡10 20、萊服子15 25、烏梅15 25、川棟子10 20、白花蛇舌草20 30、丹參10 20、雞血屯15 25、葛根15 25、甘草5 15。
2.一種治療缺血性腦血管疾病的藥物，其特征在于制成有效成分的最佳原料重量份 組成為沙參20、玄參20、苦參15、石膏60、生地30、石斛20、 元胡15、萊服子20、烏梅20、川棟子15、白花蛇舌草25、 丹參15、雞血屯20、葛根20、甘草10。
全文摘要
一種治療胃脘痛疾病的藥物，本發明的目的是提供一種通過中醫理論，為適應臨床上較為多見的陰虛癥型而設，故其治則以滋陰清熱，理氣止痛為立法的治療胃脘痛疾病的藥物。本發明制成有效成分的原料為沙參、玄參、苦參、石膏、生地、石斛、元胡、萊服子、烏梅、川棟子、白花蛇舌草、丹參、雞血屯、葛根、甘草。本發明中藥復方制劑具有明顯的抗炎、止痛作用，通過急性毒性和慢性長毒實驗結果證實是安全有效的中藥制劑，對慢性萎縮性胃炎(CAG)、慢性淺表性胃炎、糜爛性胃炎、消化道潰瘍等胃脘痛疾病有明顯療效。
文檔編號A61K33/06GK101947289SQ20101026007
公開日2011年1月19日 申請日期2010年8月20日 優先權日2010年8月20日
發明者黃海燕 申請人:黃海燕