專利名稱：一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨關(guān)節(jié)炎是一種慢性病，有"頭號致殘疾病"之稱，全世界3.55 億關(guān)節(jié)炎患者，其中1.9億人患骨關(guān)節(jié)炎，超過1650萬人患類風(fēng)性 關(guān)節(jié)炎，在亞洲每64人中就有1人患上關(guān)節(jié)炎，最新統(tǒng)計資料顯示， 我國的關(guān)節(jié)炎患者已超過l億人。愈來愈引起人們的關(guān)注，對于本病 的治療方法中，由于中藥內(nèi)服毒副作用小、安全可靠，患者容易接受。 但目前臨床所用方劑多為自擬方劑，無市售中成藥，并且存在個體療 效好，而群體性、重復(fù)性較差等缺點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中成藥，它具有療 效確切、安全、毒副作用小。
本發(fā)明的各原料藥比為 鹿角霜2 6、熟地1 5、剌蒺藜1 4、北黃芪2 6、當(dāng)歸1 4、 黃柏1 4、蒼術(shù)1 4、薏米1 5、水蛭0.2 0. 5、五靈脂1 3、 天麻0.5 1.5、烏梢蛇1 4、雞血藤1 4、乳香2 3、伸筋草1 5、牛膝1 3、元胡1 4、冰片O. 5 1.5、蜈般O. 6 1;上述的各原料藥均為重量比。
本發(fā)明的各原料藥最佳比為-
鹿角霜4、熟地3、刺蒺藜2、北黃芪4、當(dāng)歸2、黃柏2、蒼術(shù)2、 薏米3、水蛭0.2、五靈脂l、天麻0.5、烏梢蛇2、雞血藤2、乳香 2、伸筋草3、牛膝l、元胡2、冰片0.5、蜈蚣0.8; 上述的各原料藥均為重量比。 本發(fā)明的生產(chǎn)方法是
1、 按上述二十味原料藥，量取刺蒺藜、天麻、雞血藤、乳香、 伸筋草、牛膝加8倍量80%乙醇提取2小時，濾過，濾液濃縮至相對 密度1.35-1.40 (6(TC)的清膏備用；藥渣與除冰片外其它13味藥 材加水煎煮2次，第一次加水量和煎煮時間分別為10倍量，2小時， 第二次是8倍量，1.5小時，濾過，將兩次濾液合并濃縮至相對密度 1.1-1.2 (60°C)，放至室溫，加入乙醇使醇濃度達65%，放置12小 時以上，濾過，上清液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度1. 35-1. 40 (60 °C)備用；冰片粉碎成細粉，備用。將兩次濃縮所得清膏合并，攪拌 均勻，加入冰片、淀粉，混勻，制粒，低溫干燥，整粒，裝入膠囊， 即得。
2、 進行膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的指定和穩(wěn)定性考査 研究方中活性成分的質(zhì)量控制方法及含量測定方法，制定出完善
的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用化學(xué)動力學(xué)方法研究考核制劑的穩(wěn)定性。
對本方劑的處方、制法、性狀、鑒別，血竭素的含量測定，檢查 (外觀、裝量差異)功能，主治、用量用法，規(guī)格及貯藏進行了規(guī)定。 室溫和相對濕度字55%條件下貯藏三個月，每月觀測一次性狀，鑒別， 檢査含量以及衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)，均符合本品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的 規(guī)定，含量變化也未見顯著差異，表明本品具有一定的初步穩(wěn)定性。 本發(fā)明的配方中重用血肉有情之品鹿角霜，補腎助陽，強筋壯骨， 配以熟地黃、刺蒺藜滋陰補血，添精益髓，三者合用陰陽并調(diào)，具有 補腎強筋壯骨之效，共為君藥。黃芪補氣升陽，溫養(yǎng)脾胃，《日華子 本草》說"助氣、壯筋骨、長肌肉、補血"。加強君藥的補益作用，
4而且有明顯的鎮(zhèn)痛作用。當(dāng)歸補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，《本草備要》說 "血滯能通，血虛能補，血枯能潤，血亂能扶"。當(dāng)歸伍熟地黃補肝 血，填腎精，以強筋骨，當(dāng)歸伍黃芪氣血兼顧，以濡養(yǎng)筋骨，共為臣 藥；黃柏、蒼術(shù)出自《丹溪心法》的二妙散，用黃柏治腰膝無力，筋 骨疼痛，清熱燥濕，消腫止痛；蒼術(shù)治四肢骨節(jié)走痛，足膝酸痛無力， 行氣解郁。薏苡仁即能利濕又能通利筋骨，防陽虛寒凝濕滯體內(nèi)；烏 梢蛇，水蛭、蜈蚣活血通絡(luò)止痛，三味蟲類藥相伍，走竄之力最速， 內(nèi)而臟腑，外而經(jīng)絡(luò)，凡氣血凝聚之處，皆能開之使邪氣無留止之隙。 更用雞血藤，伸筋草加強其通絡(luò)之作用，并兼有補益之效。元胡，冰 片功善鎮(zhèn)痛，并能活血。天麻平肝熄風(fēng)潛陽，天麻兼有祛風(fēng)通絡(luò)之用， 《藥品化義》有"利腰膝，條達血脈，諸風(fēng)熱滯于關(guān)節(jié)者，此能疏 暢"。方中五靈脂活血止痛，化瘀止血，牛膝活血通絡(luò)，補益肝腎，使 諸藥能達病所。以上共為佐使藥，伍君臣共奏補肝腎，強筋骨，活血 化瘀止痛之功效。
本發(fā)明的有益效果是為患者提供了一種廉價、高效、安全、使
用方便的治療股骨頭無菌性壞死的新藥，最大限度的保護病患者的身
體健康，臨床觀察10000余例(有完整統(tǒng)計、隨訪者2000余例)取
得了較滿意的療效。大部分保住了患病體，恢復(fù)了功能，有的修復(fù)完
好，為非手術(shù)藥物治療股骨頭無菌性壞死病創(chuàng)出了一條新路。
同時重要制劑是一種傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，經(jīng)濟附加值高，市場需求量大，
生產(chǎn)成本底，本品作為醫(yī)院內(nèi)制劑及新藥，應(yīng)用臨床20余年，取得
了非常可觀的經(jīng)濟效益和社會效益。另外，本產(chǎn)品為純中藥制劑，將
帶動周邊地區(qū)中草藥種植業(yè)的發(fā)展，對保護環(huán)境和生態(tài)平衡也有一定
的調(diào)節(jié)作用。
另外，本藥具有補腎的功效，對肝腎虧虛型腰腿痛病人也有較好 的治療效果，具有潛在的患者消費群。
具體實施方式
實施例1
分別稱取鹿角霜0.4千克、熟地0.3千克、刺蒺藜0.2千克、北 黃芪0.4千克、當(dāng)歸0.2千克、黃柏0.2千克、蒼術(shù)0.2千克、薏米 0.3千克、水蛭0.02千克、五靈脂O. l千克、天麻0.05千克、烏梢 蛇0. 2千克、雞血藤0. 2千克、乳香0. 2千克、伸筋草0. 3千克、牛
膝O. l千克、元胡0.2千克、冰片0.05千克、蜈蚣0.06千克備用。
其生產(chǎn)方法是按上述二十味原料藥，量取刺蒺藜、天麻、雞血 藤、乳香、伸筋草、牛膝加8倍量80%乙醇提取2小時，濾過，濾液 濃縮至相對密度1. 35-1. 40 (60°C)的清膏備用；藥渣與除冰片外其 它13味藥材加水煎煮2次，第一次加水量和煎煮時間分別為10倍量， 2小時，第二次是8倍量，1.5小時，濾過，將兩次濾液合并濃縮至 相對密度1.1-1.2 (60°C)，放至室溫，加入乙醇使醇濃度達65%，放 置12小時以上，濾過，上清液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度 1.35-1.40 (6(TC)備用；冰片粉碎成細粉，備用。將兩次濃縮所得 清膏合并，攪拌均勻，加入冰片、淀粉，混勻，制粒，低溫干燥，整 粒，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中成藥，各原料藥比為鹿角霜2～6、熟地1～5、刺蒺藜1～4、北黃芪2～6、當(dāng)歸1～4、黃柏1～4、蒼術(shù)1～4、薏米1～5、水蛭0.2～0.5、五靈脂1～3、天麻0.5～1.5、烏梢蛇1～4、雞血藤1～4、乳香2～3、伸筋草1～5、牛膝1～3、元胡1～4、冰片0.5～1.5、蜈蚣0.6～1；上述的各原料藥均為重量比。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中成藥，各原 料藥比為-鹿角霜4、熟地3、剌蒺藜2、北黃芪4、當(dāng)歸2、黃柏2、蒼術(shù)2、 薏米3、水蛭0.2、五靈脂l、天麻O. 5、烏梢蛇2、雞血藤2、乳香 2、伸筋草3、牛膝l、元胡2、冰片0.5、蜈蚣0.8;上述的各原料藥均為重量比。
全文摘要
一種治療骨性關(guān)節(jié)炎的中成藥，屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，各原料藥比為鹿角霜2～6、熟地1～5、刺蒺藜1～4、北黃芪2～6、當(dāng)歸1～4、黃柏1～4、蒼術(shù)1～4、薏米1～5、水蛭0.2～0.5、五靈脂1～3、天麻0.5～1.5、烏梢蛇1～4、雞血藤1～4、乳香2～3、伸筋草1～5、牛膝1～3、元胡1～4、冰片0.5～1.5、蜈蚣0.6～1；上述的各原料藥均為重量比。有益效果是為患者提供了一種廉價、高效、安全、使用方便的治療股骨頭無菌性壞死的新藥，最大限度的保護病患者的身體健康，為非手術(shù)藥物治療股骨頭無菌性壞死病創(chuàng)出了一條新路。
文檔編號A61K35/56GK101422580SQ20081005139
公開日2009年5月6日 申請日期2008年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月7日
發(fā)明者趙文廣, 趙文海, 黃丹奇 申請人:趙文海;黃丹奇;趙文廣