專利名稱：閉孔下緊張轉換裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種抑制或防止尿失禁現象的緊張轉換裝置anfra-Obturator tension transfer device :Ι0Τ)，該緊張轉換裝置比如僅最小限度地切開尿道下方部位后放入體內，利用雷濟厄斯氏間隙(Retzius Space)和尿道下部增加腹壓，由于雷濟厄斯氏間隙等的肌肉緊張現象，從而抑制尿失禁；或者基于與另外的網片結合的結構，事先防止平時肌肉失緊張引起的尿失禁現象。
背景技術：
不自主地排尿的癥狀叫尿失禁。運動或移動、笑或咳嗽時腹壓增加，有可能引發尿失禁。其原因有年老、妊娠、分娩、慢性咳嗽、哮喘、激烈運動等，有時伴著肥胖或閉經癥狀加深。這種尿失禁通常因為膀胱和支持尿道的尿道括約肌緊張而被引發。關于治療尿失禁，有必要提及美國授權專利US6808485號、日本公開專利 JP1998-155897號、韓國公開專利公報10-2003-34218號等。上述專利文獻中所公開的技術是向陰道內部插入彈性插件或在尿道或輸尿管周圍的組織內注入水凝膠(hydrogel)粒子 (聚合物=Polymer)。最近，通過TOT(經閉孔膀胱頸懸吊術，"Trans-Obturator Tape)，以針狀導架 (guide needle holder)生成從腹股溝區到尿道下方的通道，把聚丙烯網片(prolene mash)掛在導架(holder)(或者倒掛)上，支持尿道下方，以此治療尿失禁。但是這種最近的方式雖然采用現有的微侵襲法，但通常需要進行脊椎麻醉或睡眠麻醉，而且對腹股溝區一閉孔一尿道下的肌肉和韌帶及血管帶來損傷。因此其相關解剖學上的結構損傷、發炎的概率較高。另外，術后網片(mash)發生固著，很難進行二次手術，而且無法去除網片。另外，需要使用容易引發損傷的針狀導架等裝備。

發明內容
技術課題本發明是為了解決上述問題而提出的，其目的在于提供一種抑制或防止尿失禁現象的緊張轉換裝置Gnfra-Obturator tension transfer device :Ι0Τ)，該緊張轉換裝置比如僅最小限度地切開尿道下方部位后放入體內，利用雷濟厄斯氏間隙(Retzius Space)和尿道下部增加腹壓，由于雷濟厄斯氏間隙等的肌肉緊張現象，從而抑制尿失禁； 或者基于與另外的網片結合的結構，事先防止平時肌肉失緊張引起的尿失禁現象。本發明的另一目的在于提供一種防止平時因肌肉失緊張發生尿失禁現象的緊張轉換裝置，沿該緊張轉換裝置的外圍部位接合網片，誘導網片使其貼合在人體內部組織，讓尿道附近的肌肉持續處于緊張狀態。課題解決方案為了達到上述目的，本發明第1實施例的緊張轉換裝置，其特征在于，由如下部分構成尿道支撐結構部，其側剖面朝向遠端部的方向逐漸變薄，從而從下方向上支撐尿道的；脖頸部，從上述尿道支撐結構部的兩側延伸到雷濟厄斯氏間隙；雷濟厄斯氏間隙安裝結構部，分別插放在位于上述尿道左右的雷濟厄斯氏間隙(Retzius Space)內部，對應于上述雷濟厄斯氏間隙的壓力，向上述脖頸部傳達旋轉力，使上述尿道支撐結構部向上移動；其中，所述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部具有彈力衰減孔，用以衰減上述雷濟厄斯氏間隙上下振動部。所述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部具有向雷濟厄斯氏間隙前方突出的結構。所述緊張轉換裝置是生物相容性(biocompatible)固態物，特別是硅膠材料固態物。本行業眾所周知，只要是對人體無副作用、特性符合本發明的技術要求，就可以用任何材料形成上述固態物。另外，在上述緊張轉換裝置內部，可以填充流體。所述流體可以是空氣、食鹽水、水凝膠中的任意一種。本發明的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于，由如下部分構成尿道支撐結構部， 側剖面朝著遠端部的方向逐漸變薄，從而從尿道下部支撐上述尿道；脖頸部，從上述尿道支撐結構部的兩側，向雷濟厄斯氏間隙延伸；彈性衰減部，分別插放到位于尿道左右的雷濟厄斯氏間隙內部，對應于上述雷濟厄斯氏間隙壓力、向上述脖頸部傳達旋轉力，使上述尿道支撐結構部向上移動，具有平板鉤狀結構以衰減上述雷濟厄斯氏間隙上下振動。本發明的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于，由如下部分構成尿道支撐結構部， 側剖面朝著遠端部的方向逐漸變薄，從而從尿道下部支撐上述尿道的；脖頸部，從上述尿道支撐結構部的兩側延伸到雷濟厄斯氏間隙；雷濟厄斯氏間隙安裝結構部，分別插放到位于尿道左右的雷濟厄斯氏間隙內部，對應于上述雷濟厄斯氏間隙壓力、向上述脖頸部傳達旋轉力，使上述尿道支撐結構部向上移動，的；以及網片，從上述尿道支撐結構部背面以U形形狀環抱各脖頸部、重疊的部分被熱接合的；其中，所述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部具有彈力衰減孔，以衰減上述雷濟厄斯氏間隙上下振動。上述尿道支撐部的側剖面呈從上述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部朝著遠端逐漸變薄的形狀。有益效果本發明的緊張轉換裝置在尿失禁患者運動、噴嚏、咳嗽，腹壓突然增加時，利用雷濟厄斯氏間隙的壓力增加，讓尿道支撐結構部對尿道部位加壓，可以充分抑制尿失禁現象。 另外，本發明由于在緊張轉換裝置外圍部位卷繞有網片，讓尿道部位的肌肉在平時也處于緊張狀態，可以抑制因失緊張引發的意外尿失禁現象。本發明的緊張轉換裝置不需要使用引發損傷的針狀導架，由于采用微侵襲法、可以最大限度地降低相關損傷，而且沒必要進行脊椎麻醉、睡眠麻醉等，可以避免由于過度局部麻醉引發的不適癥狀。另外，療效不好時可以通過非侵襲法容易地進行后續校正。而且由于易于去除，如效果不佳可容易用其他方法等再次進行手術。而且可以縮短手術時間、減少手術并發癥及副作用，降低手術費用，由于可以代替高價進口材料、可以降低成本。


圖1是本發明第1實施例的緊張轉換裝置示意圖；圖2是圖1的緊張轉換裝置側面示意圖；圖3是圖1的緊張轉換裝置正面示意圖，是與尿道位置相關的擺放狀態概略示意圖；圖4是本發明第1實施例的緊張轉換裝置由固體物質構成時，隨著腹壓的增加與之聯動的狀態示意圖；圖5是圖4的緊張轉換裝置正面示意圖，其顯示了隨著腹壓的增加、向上支撐尿道下部的狀態；圖6a、6b是本發明第1實施例的緊張轉換裝置主要工作原理示意圖；圖7是假設本發明第1實施例的緊張轉換裝置由固態物構成、或尤其時內部填充有流體時，隨著腹壓的增加進行聯動的狀態示意圖；圖8是圖7的緊張轉換裝置正面示意圖，是隨著腹壓的增加、向上支撐尿道下部的狀態示意圖；圖9是本發明第2實施例的緊張轉換裝置示意圖；圖10a、10b是本發明第2實施例緊張轉換裝置主要工作原理示意圖；圖11是本發明第3實施例示意圖；圖12是例示本發明設置結構的示意圖；圖13是本發明設置狀態示意圖。
具體實施例方式本申請書中的閉孔(obturator foramen)是指如圖12所示的鎖閉空間，是由骨骼按圓形連續咬合以鎖閉狀態所形成的空間。這種閉孔由恥骨(pubis)及坐骨(ischium)形成，包括膀胱及尿道(urethra)的生殖器位于恥骨和坐骨的后方。位于生殖器與恥骨之間有雷濟厄斯氏間隙。從而，本發明的緊張轉換裝置位于尿道的下端部，安裝在雷濟厄斯氏間隙內部。下面，參照附圖對本發明進行詳細說明。圖1是本發明第1實施例的緊張轉換裝置示意圖，圖2是圖1的緊張轉換裝置側面示意圖。如圖1、圖2所示，本發明第1實施例的緊張轉換裝置包括；尿道支撐結構部30， 其位于尿道下方、可向上支撐尿道、側剖面朝著遠端部(圖一的最下端)逐漸變??；脖頸部 20，其從上述尿道支撐結構部的兩側延伸到雷濟厄斯氏間隙；雷濟厄斯氏間隙安裝結構部 10，其分別插放在位于上述尿道左右的雷濟厄斯氏間隙(Retzius Space)內部，對應于上述雷濟厄斯氏間隙的壓力，向上述脖頸部傳達旋轉力，使上述尿道支撐結構部向上移動，并具有彈力衰減孔40以衰減上述雷濟厄斯氏間隙的上下振動。這里，上述尿道支撐結構部30用于從下方向上支撐尿道的部分，優選具有向下彎曲的凹陷形狀。但只要與尿道形成的角度在允許范圍內，上述尿道支撐結構部30也可以具有向上彎曲的突出形狀，或者沒有彎曲的平坦結構。如圖所示，雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10分別插放在位于尿道100左右的雷濟厄斯氏間隙內部。考慮到尿道兩側有兩個雷濟厄斯氏間隙，本實施例中，雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10設有兩個。但是只要具有與雷濟厄斯氏間隙聯動或讓尿道下部肌肉與之聯動變形的結構，對上述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10在其數量上沒有限制。如圖所示，優選地， 這種雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10其突出部位位于坐骨支前緣后下方，具有可被支撐的結構。各雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10，即、具有分離結構的各個雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10，如圖所示，向中央收斂延伸，形成手術后將位于尿道下方的尿道支撐結構部30。 上述尿道支撐結構部30在腹壓增加、雷濟厄斯氏間隙壓力增加及/或尿道周圍肌肉壓力增加時，與之聯動、從下方向上支撐尿道。其原理和具體說明在下面詳細敘述。另外，上述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10具有球形形狀，可在與上述脖頸部20結合的部位形成具有掛鉤形狀的掛接槽40。上述掛接槽40在雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10 插放、設置在雷濟厄斯氏間隙內部后防止其脫離。當然，可以根據需要，讓上述掛接槽40結合在閉孔周圍的坐骨支一側。另外，如圖1、圖2，特別是圖2所示，尿道支撐結構部30的側面或側剖面朝著遠端部安裝結構部10的端部，即圖2左側下端逐漸變薄，可以柔和地支撐尿道下端。在雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10和尿道支撐結構部30之間，最好是形成小于雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10的脖頸部20。這里，兩個雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10分別設置在兩個雷濟厄斯氏間隙內部， 維持水平。為此，上述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10具有可適當地安裝在雷濟厄斯氏間隙的結構或填充插放設置的結構。由于每個人的雷濟厄斯氏間隙大小千差萬別，本發明中雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10的大小設計在從5mm到40mm范圍內。但上述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部101的直徑2R優選為8mm到Ilmm為宜。另外，兩個雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10之間的間距L可形成為Imm到100mm，而適當的間距L是約18mm到24mm。任一雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10與尿道支撐結構部 30的最大間距W的范圍是IOmm到80mm，最好是30mm到35mm。這種緊張轉換裝置可以由硅膠彈性材料、對人體無害的彈性體、填充有流體的皮膜材料中的任意一種材料構成，硬度范圍在IOHa到90Ha，最好是70Ha。這里硬度是通過支撐(shore)硬度計檢測的值，是通過型號LX-A的SHOR DUR0METER檢測的硬度，檢測的硬度70Ha表示1. 925N( = 202. 125g · cm/
S )。硅膠的硬度是一實驗數據，合適的硬度其可抵消由于與人體組織貼合而造成的觸感下降，有助于提高術后心理安全感。因此，只要對人體無害，可以設計更合適于人體的硬度。另外，上述尿道支撐結構部30與脖頸部20終端之間的長度為9mm到11mm，其幅度為7mm到9mm，朝著突出方向、厚度逐漸變小，有助于提高尿道支撐力。上述尿道支撐結構部 30具有可穩定支撐尿道的向下凹陷的彎曲面。上述尿道支撐結構部30的凹陷結構，以側部剖面為準，具有47mm到57mm、最好是 52mm的半徑。尿道支撐結構部30的凹陷結構從下方向上支撐尿道100，并在平時維持彈力。上述脖頸部20從雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10延伸、與尿道支撐結構部30的側部結合，其從雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10延伸的上側部位直徑為6mm到8mm，與上述尿道支撐結構部30結合的下側部位直徑為1. 5mm到2. 5mm為宜，但其大小可以根據雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10的大小、間距等以一定數學比例發生變化。如圖2所示，緊張轉換裝置的脖頸部20與尿道支撐結構部30的傾斜度(θ )維持 120°到140°，但可以根據材料的彈力，其傾斜角可以形成在30°到170°之間。
如圖3所示，具有上述結構的本發明第1實施例緊張轉換裝置安裝在患者的身體內。即，各雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10分別被插放在患者尿道左右的雷濟厄斯氏間隙內部，而尿道支撐結構部30位于尿道的下方，可以支撐尿道。圖4、圖5是具有上述結構的緊張轉換裝置由固態物構成時，隨著腹壓的增加、進行聯動的狀態示意圖。尿失禁患者比如噴嚏或咳嗽的瞬間、腹壓會上升，而尿道左右的雷濟厄斯氏間隙的壓力也會急劇上升。與此同時，尿道周圍的肌肉也會緊張、壓力升高。這時，位于雷濟厄斯氏間隙內部的雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10由于雷濟厄斯氏間隙的收縮，起固定于雷濟厄斯氏空間的旋轉軸作用，與此同時，如圖4所示，隨著尿道下側的肌肉緊張，尿道支撐結構部30會受到自下向上的力。這里，尿道支撐結構部30受到的壓力，按尿道支撐結構部30的形狀有所不同。即，附圖的箭頭部分會受最大的壓力。因此，尿道支撐結構部30以雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10為旋轉軸被壓向上方。從而，如圖 5所示，尿道支撐結構部30會從下方向上支撐尿道100。S卩，如圖6a所示，尿失禁患者運動、噴嚏或咳嗽、大笑時，腹壓會突然上升。與此同時，位于尿道左右側的雷濟厄斯氏間隙的壓力會上升，尿道周圍的肌肉也會緊張、壓力上升。而腹壓引起的肌肉緊張會讓上述雷濟厄斯氏間隙收縮，從而對安裝于雷濟厄斯氏間隙內的雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10的正面上部和背面施壓。如圖6a《甲》所示，以雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10正面上側部位為準，以X軸到Y軸方向，向脖頸部20施壓。從而，上述尿道支撐結構部30會按順時針方向旋轉。即，位于骨盆(恥骨)和膀胱之間的雷濟厄斯氏間隙按X軸及Y軸方向發生收縮時，雷濟厄斯氏間隙在骨盆的一定位置上受到壓力。這讓骨盆和雷濟厄斯氏間隙的接觸點成為鉸接軸，在朝向雷濟厄斯氏間隙上側的壓力作用下，尿道支撐結構部30以附圖的順時針方向旋轉。如圖所示，肌肉收縮時，雷濟厄斯氏間隙產生 ， ， 的外部壓力。這里， 與上述Θ， 相應的力是肌肉產生的實際作用力，而與 相應的力是肌肉收縮引發的間接作用力。從而， 與 抵消一定程度后，殘存向下的壓力。另外，(E)作用力在上述骨盆(恥骨) 反作用力( )的作用下被抵消。但是，上述 的外力對雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10及脖頸部20之間、或者脖頸部20的一部分，作為壓力起作用。最終， 作用力朝著X軸的負方向(_)施壓，而 與 的合力朝著Y軸負方向施壓。從而，上述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10會受到朝著左下方向 (附圖為準)的作用力。另外，由于雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10與骨盆(恥骨)的接觸點起鉸接軸作用，上述脖頸部20會以順時針方向(附圖為準)旋轉。當然，除這種旋轉力之外，如圖6a《乙》所示，還存在對脖頸部20外側部位施壓的外力，這種外力加大脖頸部20的旋轉力，讓尿道支撐結構部30從X軸向Y軸轉動。因此， 根據這樣的工作原理，具有凹陷狀曲面的尿道支撐結構部30從下向上對尿道施壓，通過尿道下部的支撐力，從而可以防止尿失禁。能夠進行如上的動作，是由于緊張轉換裝置的材料具有彈力，并具有約70Ha左右的硬度。這有助于在外部壓力作用下，讓尿道支撐結構部30向尿道方向移動。比如，硬度小的情況下，外部壓力不能傳到尿道支撐結構部30，導致尿道支撐結構部30無法充分對尿道100施壓。相反硬度過高，會引發尿道支撐結構部30根據外部壓力過于頻繁地動作。而且硬度過高時，緊張轉換裝置的舒適感大大降低，讓患者感到不快，有可能對插入到身體內部的固態物產生排斥感。從而，緊張轉換裝置的硅膠材料硬度為IOHa 到90Ha比較合適，優選70Ha，此時時可以達到倍增的效果。本發明實施例的緊張轉換裝置利用材料的硬度和自身形狀，讓腹壓更好地傳達， 充分支撐尿道下部。最終，位于雷濟厄斯氏間隙的雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10在雷濟厄斯氏間隙收縮時，起到固定在雷濟厄斯氏間隙的轉軸作用，而填充在內部的流動性物質流動到尿道支撐結構部30，使尿道支撐結構部30膨脹并支撐尿道。另外，由于外部原因引起的腹壓被解除后，本發明的緊張轉換裝置會恢復原位。圖13是本發明第1實施例的緊張轉換裝置設置的圖。如圖所示，緊張轉換裝置的位于尿道下部的尿道支撐結構部30支撐尿道的下部。另外，上述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10設置在未圖示的雷濟厄斯氏間隙內部，雷濟厄斯氏間隙緊密接觸在骨盆的一定位置、 比如恥骨的內側。從而，上述緊張轉換裝置的雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10支撐骨盆的背面，可以以接觸部位為中心，讓緊張轉換裝置旋轉。由于本發明的緊張轉換裝置位于雷濟厄斯氏間隙內部，當雷濟厄斯氏間隙上下移動、比如與腹壓無關而因患者運動引發雷濟厄斯氏間隙移動時，支撐尿道下部的尿道支撐結構部30的尿道支撐力有可能與上述運動同步地降低。即，有很多尿失禁患者因為尿道下部的肌肉失緊張發生尿失禁現象，因此有必要在雷濟厄斯氏間隙上下移動時、對充分支撐尿道施壓。因此，本發明的雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10形成有貫穿前方下部和側部的彈力衰減孔40。而上述彈力衰減孔40讓雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10呈掛鉤狀，當雷濟厄斯氏間隙瞬間地向下移動時，衰減其向下移動效果，減小尿道支撐結構部30的向下移動。圖6b是雷濟厄斯氏間隙上下振動時、緊張轉換裝置工作原理示意圖。如圖所示， 尿失禁患者做激烈運動、引發肌肉上下振動時，雷濟厄斯氏間隙也會上下振動，此時，雷濟厄斯氏間隙也與此同步進行上下震動。這里，如圖6b《甲》所示，雷濟厄斯氏間隙向下移動時，雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10的上側部位與雷濟厄斯氏間隙上部接觸，而如《乙》所示，雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10的彈力衰減孔40發生收縮，緩沖彈力。即，雷濟厄斯氏間隙向下移動時，脖頸部20和尿道支撐結構部30應向下移動。但是，上述彈力衰減孔40讓雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10按一定角度彎曲。這使雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10可以彈性支撐的隨雷濟厄斯氏間隙移動而產生的壓力，雷濟厄斯氏空間的上下推動力，很小地傳向上述尿道支撐結構部30或不會傳到尿道支撐結構部30。從而，尿失禁患者運動時，上述尿道支撐結構部30會持續支撐患者的尿道下部。前面已經說明本發明第1實施例的緊張轉換裝置用硅膠材料制造。但也可以用硅膠材料形成外殼后，在內部填充流動性物質(比如、填充有食鹽水的富有彈性的硅膠包結構)。采用這種結構的情況下，在雷濟厄斯氏間隙發生變化時，除了硅膠本身的彈性之外，還能利用上述流動性物質，更加有效地支撐尿道。圖7、圖8是填充有流動性物質的緊張轉換裝置示意圖，圖示了隨著腹壓的增加、進行聯動的狀態。這與本發明第1實施例的緊張轉換裝置的工作原理相同，只是填充于緊張轉換裝置內部的流動性物質可以提高尿道下部的支撐力。這里，緊張轉換裝置包括硅膠外皮以及填充在其內部的流動性物質。而上述緊張轉換裝置的尿道支撐結構部30的正面材料可以減小其硬度。從而，除前面說明的以雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10為中心的旋轉力之外， 還能利用流動性物質引發尿道支撐結構部30變形，可以進一步提高對尿道下部的支撐力。腹壓被解除后，在緊張轉換裝置固有彈力作用下恢復原位、原狀、回復后，而突出到尿道支撐結構部30正面的流動性物質也會回流到雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10。本發明中，填充到緊張轉換裝置中的物質可以是空氣、食鹽水、水凝膠(cohesive gel)。圖9是本發明第2實施例的緊張轉換裝置示意圖。如圖所示，本發明第2實施例的緊張轉換裝置由位于尿道下部、側剖面朝著遠端部的方向逐漸變窄、用于支撐上述尿道的尿道支撐結構部130 ；從上述尿道支撐結構部130的兩側向雷濟厄斯氏間隙延伸的脖頸部 120 ；分別插放到位于尿道左右的雷濟厄斯氏間隙內部、對應于上述雷濟厄斯氏間隙壓力、 向上述脖頸部傳達旋轉力、讓上述尿道支撐結構部向上移動、具有平板鉤狀結構、可衰減上述雷濟厄斯氏間隙上下振動的彈性衰減部110構成。上述尿道支撐結構部30優選從下方向上支撐尿道的部分，向下彎曲、具有凹陷形狀。但只要與尿道形成的角度允許，上述尿道支撐結構部30也可以具有向上彎曲的突出形狀，或者沒有彎曲的平坦結構。本實施例的緊張轉換裝置可以用硅膠材料形成，或者用硅膠材料形成皮膜后向其內部填充空氣、食鹽水或高凝膠性矽膠(cohesive gel)等流動性物質。上述尿道支撐結構部130、脖頸部120及彈性衰減部110為一體化結構，優選具有如第1實施例所述的相同硬度。即，本實施例的緊張轉換裝置，其材料、硬度、規格可以相同或相似。如圖所示，兩個彈性衰減部110之間的間距L可形成為Imm到100mm，而適當的間距L是約18mm到24mm。任一彈性衰減部110與尿道支撐結構部130的最大間距W的范圍是IOmm到80mm，最好是30mm到35mm。具有平板型結構的上述彈性衰減部110的幅度T可以在2mm到50mm范圍內，優選 IOmm到15mm。另外，上述彈性衰減部110的厚度t是Imm到5mm，優選Imm到1. 5mm。這種緊張轉換裝置可以由硅膠彈性材料、對人體無害的彈性體、填充有流體的皮膜材料中的任意一種材料構成，硬度范圍在IOHa到90Ha，優選70Ha(l. 925N)。而緊張轉換裝置的脖頸部120與尿道支撐結構部130的傾斜度θ維持120°到 140°，但可以根據材料的彈力，其角度可以形成在30°到170°之間。硅膠的硬度是影響術后感覺的因素，硬度合適可以抵消與人體組織融合時的觸感，有助于提高術后心理安全感，上述數據就是基于如上考慮而得到的實驗數據。因此，只要對人體無害，可以設計更合適于人體的硬度。另外，本實施例緊張轉換裝置的皮膜材料包括誘導體是用于構成緊張轉換裝置的結構，與在第1實施例中所進行的說明相同，并不只是讓尿道支撐結構部130進行突出動作的結構。本實施例的緊張轉換裝置植入到尿失禁患者體內后，患者運動、打噴嚏、咳嗽或笑，腹壓上升時，尿道左右的雷濟厄斯氏間隙壓力會上升。與此同時，尿道周圍的肌肉也會緊張、壓力上升。S卩，如圖IOa《甲》所示，以彈性衰減部110正面上側部位為準，以X軸到Y軸方向，向脖頸部120施壓。位于骨盆(恥骨)和膀胱之間的雷濟厄斯氏間隙按X軸及Y軸方向發生收縮時，雷濟厄斯氏間隙在骨盆的一定位置上受到壓力。這讓骨盆和雷濟厄斯氏間隙的接觸點成為鉸接軸，在朝向雷濟厄斯氏間隙上側的壓力作用下，尿道支撐結構部 130以附圖中心為基準進行順時針方向旋轉。如圖所示，肌肉收縮時，雷濟厄斯氏間隙產生 、 、 的外部壓力。這里，與上述 、 相應的力是肌肉產生的實際作用力，而與 相應的力是肌肉收縮引發的間接作用力。從而，(5)與 抵消一定程度后，殘存向下的壓力。另外， 作用力在上述骨盆(恥骨)反作用力(與 相應的力)的作用下被抵消。但是，上述 的外力作為對彈性衰減部110及脖頸部20之間、或者脖頸部20的一部分壓力起作用。最終， 作用力朝著χ軸的負方向(-)施壓，而 與 的合力朝著Y軸負方向施壓。從而，上述彈性衰減部110會受到朝著左下方向(附圖為準)的作用力。另外， 由于彈性衰減部110與骨盆(恥骨)的接觸點起鉸接軸作用，上述脖頸部20會以順時針方向(附圖為準)旋轉。當然，除這種旋轉力之外，如圖IOa《乙》所示，還存在對脖頸部20外側部位施壓的外力，這種外力加大脖頸部20的旋轉力，讓延伸到脖頸部20的尿道支撐結構部30從X 軸向Y軸轉動。因此，根據這樣的工作原理，具有凹陷狀曲面的尿道支撐結構部30從下向上對尿道施壓，從而可以防止尿失禁。圖IOb是雷濟厄斯氏間隙上下振動時緊張轉換裝置工作原理示意圖。如圖所示， 尿失禁患者做激烈運動、引發肌肉上下振動時，雷濟厄斯氏間隙也會與此同步上下振動。這里，如圖IOb《甲》所示，雷濟厄斯氏間隙向下移動時，彈性衰減部110的上側部位與雷濟厄斯氏間隙上部接觸，而如《乙》所示、彈性衰減部110的彈力衰減孔40發生收縮，緩沖彈力。 從而，與前面的第1實施例相同，本實施例在雷濟厄斯氏間隙收縮或上下移動時，也可以讓尿道支撐結構部130充分支撐尿道下部。另外，圖11是例示本發明第3實施例的緊張轉換裝置的示意圖。如圖所示，本實施例公開的緊張轉換裝置具有與網片結合的構造，這是第1實施例中提及的緊張轉換裝置與網片結合的狀況。當然，本發明第2實施例的緊張轉換裝置也可以與下面說明的網片結合，而這種結合構造涵蓋于本發明技術思想范圍內。本實施例的結構符號以第1實施例的符號為準進行說明。首先，如圖所示，本實施例的緊張轉換裝置由位于尿道下部、側剖面朝著遠端部的方向逐漸變薄、以支撐上述尿道的尿道支撐結構部30 ；從上述尿道支撐結構部30的兩側延伸到雷濟厄斯氏間隙的脖頸部 20 (圖略)，分別插放到位于尿道左右的雷濟厄斯氏間隙內部，對應于上述雷濟厄斯氏間隙壓力，向上述脖頸部傳達旋轉力，讓上述尿道支撐結構部向上移動的；所述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10具有可衰減上述雷濟厄斯氏間隙上下振動的彈力衰減孔40 (圖略)；以及從上述尿道支撐結構部背面以U形形狀環抱各脖頸部，重疊的部分被熱粘接的網片50構成。 另外，上述尿道支撐結構部的側剖面呈從上述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部到遠端部逐漸變薄的結構。這里，上述尿道支撐結構部30用于從下方向上支撐尿道的部分，優選具有向下彎曲的凹陷形狀。但只要能夠支撐尿道，上述尿道支撐結構部30也可以具有向上彎曲的突出形狀，或者沒有彎曲的平坦結構。另外，上述網片50具有由聚丙烯材料織成的網狀結構，網片50的長度可與尿道和雷濟厄斯氏間隙末端的間距相同。從而，上述網片50長度可為5mm到200mm，具有網片50以U形結構環抱脖頸部20的情況下、各末端部分不超出上述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10 的長度為宜。這里，如果上述網片50的長度接近5mm，比如限定為5mm到IOmm時，其長度不足以環抱上述脖頸部20，這是由于把本發明的緊張轉換裝置插入到人體內時，會與人體組織貼合從而網片50被固定。因此，本發明實施例中的網片50可以粘貼在尿道支撐結構部30底面或設置為部分卷繞的狀態，從而能夠使用本發明的緊張轉換裝置。上述網片50的長度短時，上述網片50可以通過熱接合與尿道支撐結構部30的底面接合或者嵌入地接合在形成于尿道支撐結構部30底面的凹槽(圖略)上。S卩，上述網片50可環抱在脖頸部20的長度為IOmm到200mm，而網片50與尿道支撐結構部30的下部接合或嵌入接合時、其長度可以是5mm到10mm。另外，上述網片50是用織布機編織的，以各單一網片的側邊結合的結構，編織網布。網片側部相結合而形成的結合部以單線收邊，使單一網片的側部相結合時，兩者的網眼可完整對齊。S卩，形成于一側網片邊A側部的網眼與對應地形成于另一側網片B邊側部的網眼相互對齊的結構，因此在結合部C中央、相互對齊的網眼排列在一條直線上。另外，具有讓上述各網眼結合的單線D。網眼呈棱形形狀，對角線長度最大1. 5mm。編織具有這種網眼的網片，使其具有單層結構，厚度為0. 5mm到1mm，優選為0. 7mm，插入人體時，可以提高與人體內部組織的粘附度。另外，上述網片50由聚丙烯材料形成，其成分是100%，也可以根據需要，用混合聚醚尿烷和聚二甲基硅氧烷(PDMQ的共聚物、苯乙烯和聚胺的共聚物、嵌段聚胺酯Gegmented Polyurethane)和硅膠的混合物編織。上述網片50可以防止人體內的組織失緊張，即可以讓尿道周圍的肌肉緊張、有助于減少尿失禁現象。具有上述網片50的緊張轉換裝置在患者運動、打噴嚏、咳嗽，腹壓突然上升時，利用雷濟厄斯氏間隙的壓力增加，讓尿道支撐結構部30對尿道部位施壓。而上述網片50讓肌肉平時維持緊張，抑制由于肌肉失緊張出現的突然尿失禁。本實施例的緊張轉換裝置通過與網片50結合，大大降低平時的尿失禁現象，可以讓尿道部位的肌肉保持緊張狀態。另外，本發明的緊張轉換裝置只對尿道100下方最小限度的切開很小的創口后、向雷濟厄斯氏間隙插入雷濟厄斯氏間隙安裝結構部10，即可完成手術。因此，不需要使用引發損傷的針狀導架，由于采用微侵襲法、可以最大限度地降低相關損傷。而且易于去除，如效果不佳可容易進行其他各種手術。本發明的第1實施例到第3實施例的緊張轉換裝置通過簡單的臨床試驗進行了應用。其結果，患者反映根本感覺不到異物感，對療效表示很滿意。而且在手術過程中沒必要進行脊椎麻醉、睡眠麻醉等，可以避免由于過度麻醉弓I發的不適癥狀。
權利要求
1.一種閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于，由如下部分構成尿道支撐結構部(30)，其側剖面朝向遠端部的方向逐漸變薄，從而從下方向上支撐尿道；脖頸部(20)，從上述尿道支撐結構部的兩側延伸到雷濟厄斯氏間隙；雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)，分別插放在位于上述尿道左右的雷濟厄斯氏間隙 (Retzius Space)內部，對應于上述雷濟厄斯氏間隙的壓力，向上述脖頸部傳達旋轉力，使上述尿道支撐結構部向上移動；其中，所述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)具有彈力衰減孔(40)，用以衰減上述雷濟厄斯氏間隙上下振動部(10)。
2.一種閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于，由如下部分構成尿道支撐結構部(30)，其側剖面朝著遠端部的方向逐漸變薄，從而從尿道下部支撐所述尿道；脖頸部(20)，從上述尿道支撐結構部的兩側，向雷濟厄斯氏間隙延伸；雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)，其呈球狀，分別插放到位于尿道左右的雷濟厄斯氏間隙內部，對應于上述雷濟厄斯氏間隙壓力，向上述脖頸部傳達旋轉力，從而使所述尿道支撐結構部向上移動。
3.根據權利要求1或2所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)具有向雷濟厄斯氏間隙前方突出的結構。
4.根據權利要求1或2所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述緊張轉換裝置是生物相容性(biocompatible)固態物。
5.根據權利要求4所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述生物相容性固態物是硅膠材料固態物。
6.根據權利要求1或2所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于在上述緊張轉換裝置內部，填充有流體。
7.根據權利要求6所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述流體是空氣、食鹽水、水凝膠中的任意一種。
8.一種閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于，由如下部分構成尿道支撐結構部(130)， 其側剖面朝著端部的方向逐漸變薄，從而從尿道下部支撐上述尿道；脖頸部(120)，從上述尿道支撐結構部的兩側，向雷濟厄斯氏間隙延伸；彈性衰減部(110)，分別插放到位于尿道左右的雷濟厄斯氏間隙內部，對應于上述雷濟厄斯氏間隙壓力，向上述脖頸部傳達旋轉力，使上述尿道支撐結構部向上移動，具有平板鉤狀結構以衰減上述雷濟厄斯氏間隙上下振動。
9.根據權利要求1、2或8任一項所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述尿道支撐結構部(30)具有向下彎曲的凹陷形狀、向上彎曲的突出形狀以及無彎曲的平坦結構中的任意一種。
10.根據權利要求1、2或8任一項所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)的直徑OR)是5mm到40mm，兩個雷濟厄斯氏間隙安裝結構部 (10)之間的間距L是Imm到100mm，任一雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)與尿道支撐結構部30的最大間距(W)是IOmm到80mm ；上述緊張轉換裝置的脖頸部20與尿道支撐結構部30之間的夾角是30°到170°。
11.根據權利要求10所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于上述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)的直徑OR)是8mm到11mm，兩個雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)之間的間距(L)是18mm到24mm，任意一個雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)與尿道支撐結構部 (30)的最大間距(W)是30mm到35mm;上述緊張轉換裝置的脖頸部Q0)與尿道支撐結構部 (30)之間的傾斜度(θ )是120°到140°。
12.根據權利要求1、2或8任一項所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述緊張轉換裝置由硅膠材料構成，硬度是IOHa到90Ha。
13.根據權利要求1、2或8任一項所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述緊張轉換裝置由硅膠彈性材料、對人體無害的彈性體、填充有流體的皮膜材料中的任意一種材料構成，硬度是IOHa到90Ha。
14.一種閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于，由如下部分構成尿道支撐結構部(30)，側剖面朝著遠端部的方向逐漸變薄，從而從尿道下部支撐上述尿道；脖頸部(20)，從所述尿道支撐結構部(30)的兩側延伸到雷濟厄斯氏間隙；雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)，分別插放到位于尿道左右的雷濟厄斯氏間隙內部， 對應于所述雷濟厄斯氏間隙壓力，向上述脖頸部傳達旋轉力，從而使所述尿道支撐結構部向上移動；以及網片(50)，從所述尿道支撐結構部背面以U形形狀環抱各脖頸部，重疊的部分被熱接I=I O其中，所述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)，具有彈力衰減孔(40)，可衰減所述雷濟厄斯氏間隙上下振動；
15.根據權利要求14所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于編織的網片(50)長度是 IOmm 到 200mm。
16.一種閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于，由如下部分構成尿道支撐結構部(30)，側剖面朝著遠端部的方向逐漸變薄，從而從尿道下部支撐所述尿道；脖頸部20，從所述尿道支撐結構部(30)的兩側延伸到雷濟厄斯氏間隙；雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)，分別插放到位于尿道左右的雷濟厄斯氏間隙內部， 對應于所述雷濟厄斯氏間隙壓力，向所述脖頸部傳達旋轉力，從而使所述尿道支撐結構部向上移動；網片(50)，與所述尿道支撐結構部背面緊貼，插入到人體后，使所述尿道支撐結構部 (30)與人體組織貼合；其中，所述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)具有彈力衰減孔GO)以衰減所述雷濟厄斯氏間隙上下振動。
17.根據權利要求16所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述編織的網片(50) 長度是5mm到10mm。
18.根據權利要求16所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述網片熱接合在所述尿道支撐結構部(30)下部或嵌入地接合在形成于所述尿道支撐結構部(30)下部的凹槽中。
19.根據權利要求14到18的任一項所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述尿道支撐結構部(30)具有向下彎曲的凹陷形狀、向上彎曲的突出形狀以及無彎曲的平坦結構中的任意一種。
20.根據權利要求14到18的任一項所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)的直徑QR)是5mm到40mm，兩個雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)之間的間距(L)是Imm到100mm，任一雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)與尿道支撐結構部(30)的最大間距(W)是IOmm到80mm;所述緊張轉換裝置的脖頸部Q0)與尿道支撐結構部(30)之間的夾角是30°到170°。
21.根據權利要求20述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)的直徑OR)是8mm到11mm，所述兩個雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)之間的間距(L)是18mm到24mm，任一雷濟厄斯氏間隙安裝結構部(10)與尿道支撐結構部30 的最大間距(W)是30mm到35mm;所述緊張轉換裝置的脖頸部Q0)與尿道支撐結構部(30) 之間的傾斜度(θ )是120°到140°。
22.根據權利要求14到18任一項所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述緊張轉換裝置由硅膠材料構成，硬度是IOHa到90Ha。
23.根據權利要求14到18的任一項所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述緊張轉換裝置由硅膠彈性材料、對人體無害的彈性體、填充有流體的皮膜材料中的任意一種材料構成，硬度是IOHa到90Ha。
24.根據權利要求14到18的任一項所述的閉孔下緊張轉換裝置，其特征在于所述網片(50)由聚丙烯材料形成，或者用混合聚醚尿烷和聚二甲基硅氧烷的共聚物、苯乙烯和聚胺的共聚物、嵌段聚胺酯Segmented Polyurethane)和硅膠的混合物中的任意一種編織而成。
全文摘要
本發明的緊張轉換裝置由如下部分構成雷濟厄斯氏間隙安裝結構部，插放在位于尿道左右的雷濟厄斯氏間隙內部、隨著雷濟厄斯氏間隙壓力變化進行聯動；尿道支撐結構部，從上述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部延伸，從尿道下部對尿道向上支撐；上述尿道支撐結構部的側剖面具有從上述雷濟厄斯氏間隙安裝結構部向遠端逐漸變薄的結構，沿著緊張轉換裝置的外緣卷曲，與網片結合。本發明的緊張轉換裝置在雷濟厄斯氏間隙的壓力增加時，讓尿道支撐結構部按壓尿道部位，可以充分抑制尿失禁現象；由于在緊張轉換裝置外圍部位卷繞有網片，讓尿道部位的肌肉在平時也處于緊張狀態，可以抑制因失緊張引發的意外尿失禁現象；當尿失禁患者運動、噴嚏、咳嗽，腹壓突然增加時，也可以充分抑制尿失禁現象。而且，不需要使用引發損傷的針狀導架，由于采用微侵襲法、可以最大限度地降低相關損傷，而且沒必要進行脊椎麻醉、睡眠麻醉等，可以避免由于過度局部麻醉引發的不適癥狀等。另外，療效不好時可以通過非侵襲法容易進行后續校正。而且易于去除，如效果不佳可以非常容易地利用其他方法等進行再次手術。
文檔編號A61L27/50GK102438547SQ201180000441
公開日2012年5月2日 申請日期2011年3月7日 優先權日2010年3月5日
發明者李守鎬, 李政潤, 李花貞 申請人:Iot韓國有限公司