專利名稱：雞矢藤注射用無菌粉末的制備方法
技術領域：
本發明屬于醫學技術領域，具體的是一種雞矢藤注射用無菌粉末的制備方法。
背景技術：
采用處方為雞矢藤、聚山梨酯、氯化鈉的雞矢藤注射劑已由國家藥品監督管理局頒布的WS-10971(ZD-0971)2002號《標準(試行)》(以下簡稱為《標準》)公布執行，該注射劑在祛風止痛，特別是在用于風濕痹阻、淤血阻滯所導致的筋骨痛，外傷和手術后疼痛、腹痛等起了很大的作用。但目前的產品及其制備技術僅限于注射劑及其制備技術，在臨床上應用時，對于不同的患者、不同的病癥、不同的患病部位，還存在著一定的局限性。
發明目的本發明之目的就在于彌補現有技術之不足，而提供一種具有同樣療效、在臨床上更適于不同患者、不同病癥、不同患病部位應用的雞矢藤注射用無菌粉末的制備方法。

發明內容
一種雞矢藤注射用無菌粉末的制備方法，包括取雞矢藤，切段，加水溫浸，水蒸氣蒸餾，收集初餾液，再重蒸，收集精餾液，冷藏7天，濾過，按比例加入聚山梨酯、氯化鈉，濾過，制得濾液，其特征在于本制備方法在制得濾液后，還需要在該濾液中加入注射用水以調制其濃度，使其濃度達到1.0～1.1g/ml(雞矢藤生藥/濾液容積)，分裝，灌入瓶內，冷凍干燥，使瓶內濾液成固體粉末，滅菌，封蓋。
按照本發明制得的雞矢藤注射用無菌粉末制劑，將取得以下效果1、由于其為注射用無菌粉末制劑，所以其質量將優于注射液制劑；2、在臨床上使用更方便；3、便于運輸和儲藏。
具體實施例方式
根據《標準》中的[制法]部分取雞矢藤，切段，加水溫浸，水蒸氣蒸餾，收集初餾液，再重蒸，收集精餾液，冷藏7天，濾過，按比例加入聚山梨酯、氯化鈉，濾過，制得濾液，——這屬于已知技術，也是本發明中必須的技術和中間產品。本發明所增加的技術內容就是本制備方法在制得濾液后，還需要在該濾液中加入注射用水以調制其濃度，使其濃度達到1.0～1.1g/ml(雞矢藤生藥/濾液容積)，分裝，灌入瓶內，冷凍干燥，使瓶內濾液成固體粉末，滅菌，封蓋。
從而制得雞矢藤注射用無菌粉末制劑。
其中濾液是主要成份，其作用是保證制劑中含有足夠的藥物有效成份，注射用水是溶劑。
下面將通過實施例對本發明做進一步的說明實施例根據《標準》中的[制法]部分取雞矢藤1000g，切段，加水溫浸1小時，水蒸氣蒸餾，收集初餾液3000ml，再重蒸，收集精餾液1000ml，冷藏7天，濾過，濾液中加入聚山梨酯80 1ml、氯化鈉9g，濾過，制得濾液，此時，該濾液的濃度應該已經達到1.0～1.1g/ml(雞矢藤生藥/濾液容積)，如果經測定濃度過高(往往會由于在冷藏和過濾的操作過程中失去部分水份)，則加入注射用水以調節其濃度，按2.0ml/瓶分裝并灌入瓶內，將裝有濾液的容器瓶一同進行冷凍干燥，使瓶內濾液成固體粉末，滅菌，封蓋。從而制得規格為2.0g/瓶的瓶裝雞矢藤注射用無菌粉末制劑。
在臨床使用時，只需要在瓶內加入注射用溶劑，搖勻，即可成為注射液進行注射。
權利要求
一種雞矢藤注射用無菌粉末的制備方法，包括取雞矢藤，切段，加水溫浸，水蒸氣蒸餾，收集初餾液，再重蒸，收集精餾液，冷藏7天，濾過，按比例加入聚山梨酯、氯化鈉，濾過，制得濾液，其特征在于本制備方法在制得濾液后，還需要在該濾液中加入注射用水以調制其濃度，使其濃度達到1.0～1.1g/ml(雞矢藤生藥/濾液容積)，分裝，灌入瓶內，冷凍干燥，使瓶內濾液成固體粉末，滅菌，封蓋。
全文摘要
一種雞矢藤注射用無菌粉末的制備方法，首先取雞矢藤，切段，加水溫浸，水蒸氣蒸餾，收集初餾液，再重蒸，收集精餾液，冷藏7天，濾過，按比例加入聚山梨酯、氯化鈉，濾過，制得濾液，在制得濾液后，在該濾液中加入注射用水以調制其濃度，使其濃度達到1.0g/ml(雞矢藤生藥/濾液容積)，按2.0ml/瓶分裝灌入瓶內，冷凍干燥，使瓶內濾液成固體粉末，滅菌，封蓋。按本發明制得的雞矢藤注射用無菌粉末制劑，質量將優于注射液制劑，在臨床上使用更方便，且便于運輸和儲藏。
文檔編號A61P29/00GK1861134SQ20051011313
公開日2006年11月15日 申請日期2005年10月14日 優先權日2005年10月14日
發明者于濤, 王立清 申請人:河南天康制藥有限公司