專利名稱：一種治療過敏性鼻炎的超微粉中藥制劑的制作方法
一種治療過敏性鼻炎的超微粉中藥制劑技術領域
本發明屬于超微粉中藥制劑范疇，具體涉及一種治療過敏性鼻炎的超微粉中藥制劑。
背景技術：
近二十年的流行病學調查顯示，過敏性鼻炎的發病率明顯上升，普遍增高5 10倍，我國過敏性疾病的發病率超過20%，某些地區甚至超過了 30%，治療費用也占耳鼻喉科疾病系列的第二位。過敏性鼻炎可發生于任何年齡段人群，大多數患者年齡小于20歲，是一個常見病。據國內資料報道，多達10%的兒童和20%的少年罹患常年性鼻炎，其中大多為變態反應性。約75%的哮喘兒童也有本病。由于鼻腔堵塞，患者不得不用口腔來呼吸，因此從口腔直接吸入的過敏原較多，從而使哮喘加重。
過敏性鼻炎若得不到及時治療，在發病的過程中很容易誘發相鄰器官發生病變。過敏性鼻炎與過敏性哮喘關系密切，大多數哮喘病患者伴有過敏性鼻炎。此外，過敏性鼻炎還會引發鼻竇炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲、嗅覺神經喪失等合并癥，患過敏性鼻炎一定要及早治療，否則會一損俱損，牽連其他器官發生病變，影響正常工作和生活。發明內容
本申請的發明目的是提供一種治療過敏性鼻炎的超微粉中藥制劑。
本申請的技術方案是研制一種治療過敏性鼻炎的超微粉中藥制劑，其特征是:
⑴由以下重量配比的中藥制成
鵝不食草14 25份，黃芪14 25份，炒白術8 15份，蟬蛻8 15份，白芷5 15份、防風5 15份,蒼耳子 5 15份,薄荷5 15份,甘草I 10份,細辛0.5 5份和冰片0.1 2.0份；
⑵所述的超微粉中藥制劑的制備方法，其特征是包括如下步驟
①將上述配量的中藥材凈選后，分別粉碎成粒徑< 74 25 μ m的超微細粉；
②按各中藥治療劑量分別包裝，備用；
③將分別包裝的各中藥超微細粉混合均勻，按一次治療劑量單獨包裝；
⑶所述的超微粉中藥制劑的應用，其特征是在制備治療過敏性鼻炎的藥物制劑中的應用。
上述的超微粉中藥制劑，其特征是可以由以下重量配比的中藥制成:
鵝不食草16 22份，黃芪16 22份，炒白術10 13份，蟬蛻10 13份，白芷12 15份、防風9 12份，蒼耳子9 12份，薄荷9 12份，甘草4 8份，細辛I 3份和冰片0.8 1.5份。
上述的超微粉中藥制劑，其特征是也可以由以下重量配比的中藥制成:
鵝不食草18 20份，黃芪18 20份，炒白術11 12份，蟬蛻11 12份，白芷9 12份、防風8 10份，蒼耳子7 9份，薄荷5 8份，甘草3 4份，細辛2 2.5份和冰片1.5 2.0份。
變應性鼻炎是一種發生在鼻黏膜的變態反應，鼻黏膜敏感度增高是其主要特點，并能引發多種并發癥。本病有常年性和季節性之分，是臨床上難治疾病之一。變應性鼻炎全球平均發病率在10% 25%，它本身雖不是嚴重的疾病，但嚴重影響患者的生活質量，并可誘發支氣管哮喘、鼻竇炎、鼻息肉、中耳炎，或與變應性結膜炎同時發生。因此，積極治療變應性鼻炎也是阻斷其他病癥的前提。
現有技術中，西醫多采用抗組胺藥物、糖皮質激素、特異性免疫治療、微波和手術等治療方法。方法雖多，但達到治愈卻很困難，同時藥物的不良反應也是不容忽視問題。
變應性鼻炎屬中醫“鼻鼽”范疇，病位在鼻，以突然和反復發作的鼻癢、噴嚏、流清涕、鼻塞等為特征的一種常見、多發性鼻病，與肺、脾、腎密切相關，病機主要歸為肺、脾、腎三臟虛損，稟質特異，感受外邪異氣而致病。
根據中醫理論，過敏性鼻炎的治療原則:通利鼻竅,祛風除濕，固本收斂,抗過敏，清熱毒，扶正氣。
本申請為中藥有效成分制成的超微粉中藥制劑，其細度達到并超過現行藥典中“極細粉”的要求，其治療效果有質的飛躍。通過鼻嗅直接清除致敏因子，促進鼻黏膜的新陳代謝，促進鼻黏膜再生，修復鼻黏膜損傷，減少過敏性介質的釋放，使活性降低，并在其表面形成保護膜。能增強內皮細胞，平滑肌細胞。達到對外界致敏源的適應能力。其發揮的作用有兩個方面:一.直接作用于病灶，穿透細胞膜消除致敏物質，鼻癢、流涕、噴嚏等癥狀好轉至逐漸消失。排除鼻腔內的致敏因子，消除鼻黏膜內霉素，修復受損的鼻部黏膜，嗅覺到改善；二.鼻腔對過敏源的免疫力明顯提高，接觸過敏物質后的致敏反應變得遲緩，對外界過敏源的抵抗力得到加強。
本發明的優點:
1.局部直接清除致敏因子，促進鼻黏膜的新陳代謝，促進鼻黏膜再生，修復鼻黏膜損傷，減少變應性介質的釋放，使活性降低，并在其表面形成保護膜。能增強內皮細胞，平滑肌細胞。達到對外界致敏源的適應能力。
2.本申請制劑的制備標準統一，符合中醫藥標準化、規范化、科學化的管理要求。
3.本申請制劑應用時為無創性治療，效果顯著，治愈率高，復發率低，用藥量少且環保，使用方便靈活。
具體實施方式
以下結合實施例對本申請作進一步闡述
實施例1:
采用中藥材均為現行藥典收載的中藥材，使用市售的超微粉碎機(細胞破壁)破壁率高，中藥材加工后微粉粒徑< 74 25 μ m的超微細粉(達到并超過現行藥典中“極細粉”的要求)。
配比:鵝不食草25g，黃芪25g，炒白術15g，蟬蛻15g，白芷15g、防風15g份，蒼耳子15g，薄荷15g，甘草10g，細辛5g和冰片2.0g ；
制備方法:
①將上述配量的中藥 材凈選后，分別粉碎成粒徑< 74 25 μ m的超微細粉；
②按各中藥治療劑量分別包裝，備用；③將分別包裝的各中藥超微細粉混合均勻，按一次治療劑量單獨包裝；應用:在制備治療過敏性鼻炎的藥物制劑中的應用。申請人:通過臨床研究與觀察，將本申請制劑放入鼻腔，可以直接清除致敏因子，修復受損的鼻粘膜，激活鼻腔免疫功能，再生正常鼻粘膜組織，治療后不易復發。該治療無創傷，無痛苦，無依賴，不影響工作與學習，是治療變應性鼻炎的一種獨特有效療法。2009 2011年申請人門診治療患者125例，其中男50例，女75例；年齡15 60歲，平均年齡34.53歲。納入標準①年齡15 60歲，性別不限；②符合常年變應性鼻炎診斷標準，處于典型發作期；③3d內未接受抗組胺藥物治療，且2周內未服用皮質激素者，能夠配合治療計劃。主要排除標準①合并有嚴重的心、肝、腎、腦血管等原發性疾病；②精神病患者；③妊娠或哺乳期婦女，計劃近期生育的男女對所用中藥有過敏者從事注意力高度集中的工作，如駕駛員、高空作業者。藥物制劑與應用治療時取制備并混勻好的中藥超微細粉lg，用藥棉薄片包裹好中藥超微細粉，塞入患側鼻腔(如兩側鼻腔均為患側，治療時交替用藥。)，(中藥超微細粉)藥棉包每次在患側鼻腔保留20 30分鐘，一天I 2次(最好早、晚各一次)，十五天一個療程，每療程后間歇三天再行治療，三個療 程后進行評價。評價與標準癥狀評價標準癥狀記分標準分級
記分噴嚏★ 流涕鼻塞鼻癢
I分 3 5 5Ξ4 冇意識吸氣時感覺間斷
2分 6-10 5 9 間歇性或交互性蟻行感，但可忍受
3分 >11 ^lO 幾乎全天用口呼吸蟻行感，難忍注:* I次連續噴嚏個數；★*每日擤鼻次數體征評價標準下鼻甲與鼻底、鼻中隔緊靠，見不到中鼻甲，或中鼻甲黏膜息肉樣變、息肉形成，記錄為3分；下鼻甲與鼻中隔(或鼻底)緊靠，下鼻甲與鼻底(或鼻中隔)之間尚有小縫隙，記錄為2分；鼻甲輕度腫脹，鼻中隔、中鼻甲尚可見，記錄為I分。療效標準參照中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會、中華醫學會耳鼻咽喉科分會《變應性鼻炎的診治原則和推薦方案(2004年，蘭州)》的計分標準。根據癥狀和體征記分評定療效，記分方法:
權利要求
1.一種治療過敏性鼻炎的超微粉中藥制劑，其特征是: ⑴由以下重量配比的中藥制成 鵝不食草14 25份，黃芪14 25份，炒白術8 15份，蟬蛻8 15份，白芷5 15份、防風5 15份，蒼耳子5 15份，薄荷5 15份，甘草I 10份，細辛0.5 5份和冰片0.1 2.0份； ⑵所述的超微粉中藥制劑的制備方法，其特征是包括如下步驟 ①將上述配量的中藥材凈選后，分別粉碎成粒徑<74 25 μ m的超微細粉； ②按各中藥治療劑量分別包裝，備用； ③將分別包裝的各中藥超微細粉混合均勻，按一次治療劑量單獨包裝； ⑶所述的超微粉中藥制劑的應用，其特征是在制備治療過敏性鼻炎的藥物制劑中的應用。
2.按照權利要求1所述的超微粉中藥制劑，其特征是由以下重量配比的中藥制成: 鵝不食草16 22份，黃芪16 22份，炒白術10 13份，蟬蛻10 13份，白芷12 15份、防風9 12份，蒼耳子9 12份，薄荷9 12份，甘草4 8份，細辛I 3份和冰片0.8 1.5份。
3.按照權利要求1所述的超微粉中藥制劑，其特征是由以下重量配比的中藥制成: 鵝不食草18 20份，黃芪18 20份，炒白術11 12份，蟬蛻11 12份，白芷9 12份、防風8 10份，蒼耳子7 9份，薄荷5 8份，甘草3 4份，細辛2 2.5份和冰片1.5 2.0份。`
全文摘要
一種治療過敏性鼻炎的超微粉中藥制劑，由以下重量配比的中藥制成鵝不食草14～25份，黃芪14～25份，炒白術8～15份，蟬蛻8～15份，白芷5～15份、防風5～15份，蒼耳子5～15份，薄荷5～15份，甘草1～10份，細辛0.5～5份和冰片0.1～2.0份。各中藥材分別粉碎成粒徑≤74～25μm的超微細粉；混勻，按一次治療劑量包裝。在制備治療過敏性鼻炎的藥物制劑中應用。優點是局部直接清除致敏因子，促進鼻黏膜新陳代謝和鼻黏膜再生，修復鼻黏膜損傷，減少變應性介質釋放，使活性降低，并在其表面形成保護膜。增強內皮細胞和平滑肌細胞。達到對外界致敏源的適應能力。
文檔編號A61P37/08GK103142693SQ20131009217
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月20日 優先權日2013年3月20日
發明者張偉, 楊文婷, 高文勇, 楊一丁, 張云麗 申請人:青島市海慈醫療集團