專利名稱：一種止咳化痰的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種止咳化痰的中藥制劑。
背景技術：
咳嗽是呼吸系統疾病的常見癥狀。臨床上咳嗽病因繁多且涉及面廣，特別是胸部影像檢查無明顯異常的慢性咳嗽患者，易被誤診為慢性支氣管炎或支氣管炎，大量使用抗菌藥物，反而得不到有效治療，不僅增加了患者的痛苦，而且也加重了患者的經濟負擔。因此，有必要發明一種療效好的中藥制劑治療咳嗽，以防止抗菌藥物的過渡使用。傳統的中醫學認為，咳嗽是因邪客肺系，肺氣宣肅，肺氣不清所致，以咳嗽、咯痰為主要癥狀的病癥?？人苑譃橥飧锌人院蛢葌人?。外感咳嗽指六淫外邪，侵襲肺系，外因天氣冷熱失常，氣候突變，人體未能適應，衛外功能失調，六淫之邪或從口鼻而入，或從皮毛而受；內犯于肺，肺失宣肅，則肺氣上逆而喘。外感六淫咳嗽屬于邪實，并可演變轉化，因外邪犯肺，導致肺氣壅遏不暢，故屬邪實。如風寒咳嗽，未能及時宣散，可郁而化熱；風熱咳嗽又可化燥傷津，或因肺熱蒸液成痰而致痰熱郁肺。內傷咳嗽指臟腑功能失調，內邪干肺。 它臟有病及肺或肺臟自病，均可引起咳嗽。內傷咳嗽屬邪實與正虛并見，病理因素為痰與火，但痰有寒熱之別，火有虛實之分，痰可郁而化火(熱)，火能煉液，灼津為痰。外感咳嗽和內傷咳嗽可互為因果。外感咳嗽如遷延失治，邪傷肺氣，更易反復感邪，而致咳嗽屢作，肺氣益傷，逐漸轉為內傷咳嗽。內傷咳嗽因肺臟有病，衛外不強，容易因感受外邪而誘發或加重， 天氣轉冷時，尤為明顯。久則從實轉虛，肺臟虛弱，氣陰耗傷。本發明是根據傳統中醫理論，經過對藥物組分大量篩選、重組、嘗試，又經長期臨床研究應用而做出的。

發明內容
本發明的目的是提供一種止咳化痰的中藥制劑，用于治療支氣管炎、咳嗽變異性哮喘、上氣道綜合癥、慢性支氣管炎、上呼吸道感染后咳嗽等引起的慢性咳嗽咳痰癥。為了實現上述發明目的，本發明的特點是制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為批把葉6-10g,桔梗3-10g,百部3-9g，甘草2-10g。本發明的優選組方是制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為批把葉 7-9g,桔梗 5-8g，百部 5-7g，甘草 4-8g。藥劑組方中批把葉，味苦、性平，歸肺、胃經，可清肺化痰、降氣止嘔，為君藥。桔梗，味苦、辛，性平，歸肺經，可宣肺祛痰、清利咽喉，為臣藥；百部，味甘、苦，性微溫，歸肺經， 可潤肺止咳，為佐藥。甘草，味甘性平，入肺、脾經，具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，調和諸藥的作用，故為使藥。諸藥相互配伍，共湊清肺化痰、利咽止咳之功?，F代醫學認為批把葉具有鎮咳祛痰平喘、抗菌和抗炎的作用。桔梗具有鎮咳祛痰和抗炎的作用；其水提物可增強巨噬細胞的吞噬功能，增強中性白細胞的殺菌力，提高溶菌酶的活性，并具有抗敏作用。百部具有鎮咳祛痰平喘作用，其生物堿能降低動物呼吸中樞的興奮性，抑制咳嗽反射。甘草具有類腎上腺皮質激素樣作用，故有抗炎、抗過敏和降低氣道高反應性的作用，可發揮止咳平喘的功效。本發明所提供的組方，從中醫學角度看，具有清肺化痰、利咽止咳之功效，符合中醫辨證論治的原則；從西醫角度看，具有鎮咳、化痰、抗炎、抗過敏、降低氣道高反應性的作用，符合現代醫學對咳嗽的治療理念。本發明不單以止咳化痰為目的，而是從慢性咳嗽的根源即氣道慢性炎癥、過敏、免疫調節等環節治療，最終達到止咳化痰的目的。對目前難治的咳嗽、咳嗽變異性哮喘、上氣道綜合癥療效明顯。本發明主治慢性咳嗽之肺陰虧虛，燥邪傷肺證。癥見咳嗽，有痰但咯吐不爽，鼻咽干燥，口干，舌紅，苔薄黃少津，脈細數。下面通過臨床實驗對本發明的療效進行驗證。1、病例選擇采用隨機單盲雙模擬對照試驗，選擇符合標準的慢性咳嗽患者140 例，年齡15 70歲。隨機分為治療組70例，對照組70例。1.1納入標準
(1)符合西醫慢性咳嗽診斷標準(咳嗽時間大于8周以上的)，參照中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組制定的咳嗽的診斷與治療指南。(2)符合中醫咳嗽診斷標準，參照國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》。(3)符合該制劑治療之中醫病證即肺陰虧虛，燥邪傷肺證。癥見咳嗽，有痰但咯吐不爽，鼻咽干燥，口干，舌紅，苔薄黃少津，脈細數。參照國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》結合本制劑功能主治制定。(4)簽署知情同意書。1.2排除標準
(1)妊娠或哺乳期婦女。(2)對本藥過敏者。(3)結核、腫瘤、真菌感染引起的咳嗽喘息者。(4))慢性支氣管炎并發嚴重心肺功能不全者；合并心血管、肝腎和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者。2、一般資料見表1。兩組患者在治療前、性別、年齡、病程、癥狀體征評分等方面比較無顯著差異(P>0. 05)。說明兩組入選病例組間基線具有可比性。表1 兩組治療前一般資料比較
權利要求
1.一種止咳化痰的中藥制劑，其特征在于制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為批把葉6-10g,桔梗3-10g,百部3-9g，甘草2-10g。
2.根據權利要求1所述的止咳化痰的中藥制劑，特征在于制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為批把葉7-9g，桔梗5-8g，百部5-7g，甘草4-8g。
全文摘要
本發明公開了一種止咳化痰的中藥制劑，制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為批把葉6-10g，桔梗3-10g，百部3-9g，甘草2-10g。該制劑制作工藝簡單，成本低，用藥方便，對于支氣管炎、咳嗽變異性哮喘、上氣道綜合癥、慢性支氣管炎、上呼吸道感染后咳嗽的慢性咳嗽咳痰癥具有良好的效果。
文檔編號A61K36/904GK102302723SQ20111028749
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月26日 優先權日2011年9月26日
發明者張守強, 段文祿, 溫明春, 王先芳, 胡彩云, 魏春華 申請人:山東中獅國際集團有限公司