專利名稱：靈棘神軟膠囊的制作方法
技術領域：
本發明屬于中醫藥制品，特別是涉及一種不同于原始中藥制劑用于治療腫瘤及減輕腫瘤患者放化療副作用的軟膠囊制品及其制備方法。
背景技術：
目前，中國乃至世界各地患腫瘤的病人每年都有大幅度的增加，在治療上主要以手術和放化療為主，但是不管是以上哪種治療方法，使患者都十分痛苦，放化療是能使腫塊縮小，殺滅了一些癌細胞，但是同時也殺滅了人體大量正常細胞，使患者的免疫力降低，失去了抗疾病的能力，所以有部分腫瘤患者不是死于癌癥，而是死于大量正常細胞被殺滅后自身免疫力降低而死去，服靈棘神膠囊后能有效的抑制腫瘤的生長，提高自身免疫力，再結合現代治療方法就能有效的抑制腫瘤生長。使患者能早日恢復健康，靈棘神軟膠囊還有緩解腫瘤患者后期疼痛的功效，減少患者的痛苦，提高生存能力，提高生活質量。
制備方法取干凈、無雜質、無霉變的純靈芝孢子粉、蜂膠、沙棘籽、月見草籽分別進行超臨界CO2萃取，將萃取物分離出純油后分別保存，在進行軟膠囊生產時，將幾種物質按靈芝孢子油40％，蜂膠25％，沙棘籽油20％，月見草油15％進行配比，攪均勻，滅菌后即上機生產出軟膠囊成品。
中藥靈芝，又名菌靈芝或木靈芝。為擔子菌類，多孔菌科靈芝屬，是寄生于櫟及其它闊葉樹根部的槽類。傘狀，堅硬，木質，菌蓋呈腎形或半園形，紫褐色有漆狀光澤。
性味甘、平、無毒。
成分紫色含麥角甾醇，有機酸，國蓖麻酸，反丁烯二酸。還含氨基酸，葡萄糖，多糖類，樹脂及甘露醇。一般靈芝有生物堿，甾酯，香豆精，酸性樹脂，油脂，還原性物質等。靈芝孢子粉是靈芝的精華，它的功效是靈芝的2-3倍。
功能鎮靜，鎮痛作用，增進食欲，改善精神狀態，增強免疫力。
蜂膠(propolis)為蜜蜂采集的針葉樹或闊葉樹所分泌的樹脂，在常溫下，蜂膠為膠狀不秀明固體，多呈黃褐、棕褐色，有時帶有青綠色彩，切面似大理石花紋狀。
性味具有芳香氣味，嘗之味略苦，有少許辛辣味，無毒。
成份蜂膠所含成分極期復雜，有黃酮類化合物，酸、醇、醛、酯、醚類以及烯、萜、甾類化合物和多種氨基酸，脂肪酸，酶類，維生素，多種微量元素等。
功能抗細菌，抗病毒，抗腫瘤，增強機體免疫功能。
沙棘在西藏醫學中是一種包治百病的神藥性味性溫、味酸澀、無毒。
功能鎮痛，加快組織愈合，改善精神狀態，有效殺滅某些厭氧菌，對多種炎癥有治療作用。
成份主要含沙棘黃酮，VA、VC、VE，沙棘油含有大量不飽和脂肪酸，主要為油酸、亞油酸、亞麻酸、棕櫚酸等成分含量達80％以上。沙棘總黃酮是由7種黃酮組成的化合物，含量較高的為異鼠素及槲皮素，富含18種氨基酸微量元素，維生素及酶類物質。
藥理及功效沙棘全身都是寶，它富含190余種營養物質和生物活性物質，它所具有的藥理及保健功效已涉及到心腦血管系統，消化系統，呼吸系統，免疫系統，各類外傷，炎癥，抗癌等方面，沙棘產品已廣泛的應用于美容保健和航空航天醫學等領域。
月見草油幾個世紀以來，月見草油一直是美洲土著居民的一種良藥，因它具有治療多種疾病的功能，獲得帝王萬靈藥的美譽。
性味黃色至金黃色透明油狀體，無味，無毒。
成分月見草油含有罕見的多元不飽和脂肪酸。Y-亞麻酸，簡稱GLA及α脂肪酸。
功能Y-亞麻酸對促進人體健康具有獨特的作用，是人體必需但又不能自制的脂肪酸，這也就是月見草油近來備受重視的原因。Y-亞麻酸有效抑制動脈粥樣狀硬化，可降低血栓性心腦血管疾病，保護心肌，維持血小板的正常功能，Y-亞麻酸對減少甘油三脂膽固醇，β-脂蛋白都效果顯著。
本發明的有益效果是靈棘神軟膠囊配方中的幾味中藥萃取液都有明顯的抑制腫瘤功效，減少腫瘤患者放化療的副作用，提高機體免疫力，加強身體自身的抗病能力。
權利要求
1.本發明是幾種名貴中藥，經超臨界CO2萃取后，取其精華而合成的一種能輔助治療腫瘤，使腫瘤患者能明顯減輕放化療副作用而提高腫瘤患者的抗病能力和快速恢復健康的新產品及其制備方法。
2.本發明打破中藥丸、散、膏、丹的傳統作法，是用高科技手段取其精華。這種產品科技含量高，藥物本身的藥效不能氧化發揮，不易霉變、感染，易攜帶和服用方便的新型產品。
3.本發明的技術方案如下將靈芝孢子粉、蜂膠、沙棘籽、月見草籽分別進行低溫(溫度不超過37℃)CO2超臨界萃取，用這種方法提取，溫度低，能完好的保存中藥有效成分不被破壞，不發生次變化，可提供惰性環境，避免產物氧化，不影響萃取物的有效成分，萃取速度快，無毒，藥物不受污染，不易燃，使用安全，不污染環境，無溶劑殘留，無硝酸鹽和重金屬離子。靈棘神軟膠囊成品的重量配比為靈芝孢子油40％，蜂膠25％沙棘籽油20％，月見草油15％。
4.功效成分是以靈芝多糖、靈芝三萜、靈芝內脂A、B、蜂膠、黃酮類化合物醇、醛、醚及烯、萜、甾類化合物。沙棘黃酮VA、VC、VE及不飽和脂肪酸，Y-亞麻酸ω-6元不飽和脂肪酸對腫瘤朋很好的抑制作用能減輕腫瘤患者因放化療引起的白血球減少及脫發等副作用。
5.本發明以傳統中國中醫藥理論，用君、臣、佐、使的藥物配方、配伍，用現代高科技手段取其精華而制成的軟膠囊制劑，該制劑是全部提取高級名貴中藥的精華作為核心治療劑，是服用量少，而效果明顯，無任何毒付作用可長期服用的最佳產品。
全文摘要
本發明公開了一種復方靈芝孢子油的配方及其制備方法，將靈芝孢子、蜂膠、沙棘籽、月見草籽分別進行超臨界二氧化碳萃取，制成軟膠囊，本發明打破了中藥傳統中使用丸、散、膏、丹的劑型和見效慢的特點，是提取出中藥的精華成分，可達到服用量少，而功效高的特點，能使人體全面、迅速、合理的吸收，對人體無任何毒副作用，可長期服用，可以提高腫瘤患者的免疫力，減輕放化療的副作用，抑制腫塊的發展，用這種方法制成的藥品藥效集中，發揮面廣能快速提升腫瘤患者的抗病能力，使人體早日康復。
文檔編號A61K9/48GK1666776SQ20041002138
公開日2005年9月14日 申請日期2004年3月11日 優先權日2004年3月11日
發明者高俊山 申請人:高俊山