專利名稱：一種治療頸椎病的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療頸椎病的中藥組合物。
背景技術：
頸椎病又稱頸椎綜合癥，是頸椎骨關節炎、增生性頸椎炎、頸神經根綜合征、頸椎間盤脫出癥的總稱，是一種以退行性病理改變為基礎的疾患。主要由于頸椎長期勞損、骨質增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，致使頸椎脊髓、神經根或椎動脈受壓，出現一系列功能障礙的臨床綜合征。目前，頸椎病的治療主要存在手術治療和非手術治療兩種，手術治療存在治療費用昂貴、治標難治本、易復發的缺點，其并非頸椎病患者的首選。實際上頸椎病95%以上的病例均可通過非手術療法治愈或明顯好轉。非手術療法包括中西藥物、針灸、推拿、理療、牽引等方法，治療頸型頸椎病的藥物包括西藥和中藥兩大部分。但目前治療頸椎病的中藥臨床效果不佳，本發明目的即在于提供一種作用全面，臨床效果好的治療頸椎病的中藥組合物。縱觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開發單一的化學藥物及其制齊U，80年代以后開始發展生物技術和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結合現代中醫藥發展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發，經過對中藥成分進行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學合成藥不能比擬的優勢。

發明內容
為了克服現 有頸椎病化學治療藥物毒副作用大，頸椎病治療效果難以持續的現有技術不足，本發明提供了一種治療頸椎病的中藥組合物，該中藥組合物療效好，副作用小，其由以下原料制得姜黃10-50份，羌活10-20份，當歸5-20份，淮山藥5_15份，生地5_10份，伸筋草5-15份，太子參5-15份，人參1-10份，枸杞5-15份，牛膝9_15份，黃連9_15份，白芷5-15份，麥冬1. 5-9份，白芍5. 5-15份，乳香6_9份，甘草10-15份。姜黃性辛、苦、溫，歸脾、肝經，具有破血行氣，通經止痛的功效。臨床常用于胸脅剌痛，閉經，癥瘕，風濕肩臂疼痛，跌撲腫痛等癥。現代藥理學實驗證實，姜黃素或姜黃提取物具有顯著的抗炎、利膽、降血脂和抗氧化作用。羌活為常用中藥。藥用歷史悠久，始見于《神農本草經》，列于獨活項下。羌活味苦、辛、性溫。具有散表寒去風濕，利關節之功效。當歸為常用補血、調經、止痛中藥，其味甘苦，性溫，具有補血活血、調經止痛、潤燥滑腸的功效，主治血虛諸證、月經不調、閉經痛經、癥瘕結聚、虛寒腹痛、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、癰疽瘡瘍等癥。現代藥理學研究顯示其對于血液系統、心血管系統都具有多種藥理作用。淮山藥指的是今江蘇安徽等地所產山藥，淮山藥莖通常帶紫紅色，主治脾虛食少、久瀉不止，有補脾養胃，生津益肺，補腎澀精的功效。生地，也叫生地黃，玄參科多年生草本植物。味甘苦，性微寒，歸心、肝、腎經。伸筋草辛散、苦燥、溫通，能袪風濕，入肝尤善通經絡。治風寒濕痹，關節酸痛，屈伸不利，可與羌活、獨活、桂枝、白芍等配伍治療風寒濕痹、肢軟麻木等癥；其亦具有消腫止痛之功效，多配蘇木、土鱉蟲、紅花、桃仁等活血通絡藥用于跌打損傷，瘀腫疼痛的治療。太子參，又名孩兒參、童參。為石竹科多年生草本植物異葉假繁縷的塊根。有補氣益血、生津、補脾胃的作用。適于小兒夏季久熱不退、飲食不振、肺虛、咳嗽、心悸等虛弱之癥以及小兒病后體弱無力、自汗、盜汗、口平等癥。人參的藥用價值極高，《神農本草經》中就認為，人參有“補五臟、安精神、定魂魄、止驚悸、除邪氣、明目開心益智”的功效。藥理研究表明人參對正常狗和四氧嘧啶性頸椎病犬均有降低血糖作用，對四氧嘧啶性頸椎病鼠有明顯的降血糖作用。人參總皂甙能明顯抑制四氧嘧啶性頸椎病鼠的高血糖且停藥后其效尚能維持I 2周。臨床研究表明，人參治療頸椎病不僅可改善一般癥狀如乏力、口渴、虛弱等，且能降低血糖及尿糖。適用于輕、中型頸椎病患者，中醫辨證腎虛、氣陰虛者療效更好，陰虛燥熱者不宜服用。枸杞(學名=Lycium chinense)是茄科枸杞屬的多分枝灌木植物，高
O.5-1米，栽培時可達2米多。國內外均有分布。枸杞全身是寶，明李時珍《本草綱目》記載“春采枸杞葉，名天精草；夏采花，名長生草；秋采子，名枸杞子；冬采根，名地骨皮”。枸杞嫩葉亦稱枸杞頭，可食用或作枸杞茶。現代研究，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗動脈粥樣硬化的效果。牛膝為莧科牛膝屬的植物，其性味苦甘酸平，具有活血通經，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血(火)下行之功效，常用于治療瘀血阻滯的經閉、痛經、月經不調、產后腹痛等婦科病，跌打損傷，腎虛之腰膝酸痛、下肢無力，尿血，小便不利，尿道澀痛以及火熱上炎引起的頭痛、眩暈、吐血、衄血等證。黃連又名王連，味苦性寒，無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效。白芷，性溫，味辛微甘，具有祛風除濕；通竊止痛；消腫排膿的功效。
麥冬，又名麥門冬，為百合科沿階草屬植物。麥冬以塊根入藥。性味功能甘、微苦、涼、滋陰生津、潤肺止咳、清心除煩。主治熱病傷津、心煩、口渴、咽干肺熱、咳嗽、肺結核。白芍為我國著名的傳統常用中藥材，應用歷史悠久，芍藥始載于東漢《神農本草經》，列為中品，記有“主邪氣，白芍腹痛，除血痹，破堅積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣”。乳香，性苦溫，入心、肝、脾經。調氣活血，定痛，追毒。臨床治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經，產后瘀血刺痛等癥。本發明中藥組合物在中藥組分選擇上以除積痹、散風寒、祛風濕、強筋骨為主要標準，本發明中藥組合物組合后具有顯著的抗炎、鎮痛和活血化淤效果。本發明對上述諸味中藥的重量份數進行了優選，優選的條件是中藥配伍使用后藥物對頸椎病治療效果的增強。作為本發明的一個優選實施 例，本發明中藥組合物由以下重量份的原料制得姜黃30份，憲活15份，當歸15份,淮山藥10份,生地8份,伸筋草10份,太子參10份,人參6份,枸杞10份，牛膝12份，黃連12份，白芷10份，麥冬5. 5份，白芍10份，乳香8份，甘草12份。優選地，本發明的中藥組合物還進一步含有川芎7份，香櫞5份，遠志9份。川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海。香櫞又名枸櫞，為蕓香科柑橘屬植物，香櫞味辛、微苦、酸，性溫；歸肝、肺、脾經；氣香行散，可升可降；具有疏肝理氣，寬胸化痰，除濕和中的效果，主治胸脅脹痛，咳嗽痰多，脘腹痞痛，食滯嘔逆，水腫腳氣。遠志為常用中藥，性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。為了更好地表達本發明的中藥組合物，本發明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制齊U。優選地，本發明中藥組合物按照常規制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
本發明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其包括下述步驟取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4 9倍加入體積濃度為40% 95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2 5h,濾過,濾液回收乙醇,冷卻過濾,用水洗漆,干燥后即得中藥浸膏；本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。本發明還請求保護上述中藥組合物在制備治療頸椎病藥物中的用途。本發明藥物組合物在治療頸椎病時，顯示出顯著的抗炎鎮痛、活血化淤活性。本發明藥效實施例19顯示，與模型組比較，本發明中藥組合物低中高三個劑量組均可以顯著降低二甲苯所致小鼠的耳腫脹值0° <0.01)，表明本發明中藥組合物具有顯著抑制二甲苯誘導的小鼠耳腫脹的作用，且其對耳腫脹的降低效果存在顯著的量效關系。同樣實驗條件下，陽性對照藥頸痛靈組也顯著降低耳腫脹值Gd < O. 05)，但其抗炎效果明顯不及本發明中藥組合物。本發明藥效實施例20顯示，小鼠舔足反應潛伏期時間顯示，與模型組比較，給藥后Ih和2h后，本發明中藥組合物各個給藥組的小鼠添足反應的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴關系，并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型組0°< O. 05)。說明該本發明中藥組合物能夠延長小鼠對熱板刺激的添足反應潛伏期，有一定的鎮痛作用。同樣實驗條件下，陽性對照藥頸復康顆粒組0° < O. 05)和頸痛靈組(IhAC O. 05 ；2h, P< O. 01)也顯著延長了小鼠添足反應的潛伏期，都有一定的鎮痛作用。本發明藥效實施例21顯示，模型組與正常對照比較，全血低切指數、紅細胞聚集指數、卡松粘度和血漿粘度均有顯著增高0°〈0. 05)。與模型組比較，本發明中藥組合物低、中、高各個劑量組均顯著或極顯著地降低了全血低切指數、紅細胞聚集指數、卡松粘度和血漿粘度，降低幅度存在量效關系，其中高劑量有顯著差異0°〈0. 05)。同樣實驗條件下，陽性對照藥頸復康 顆粒組和邁之靈組也降低了全血高切指數、全血低切指數、紅細胞聚集指數，但其對血液流變學指數的改善效果均不及本發明中藥組合物。肝臟指數的結果統計顯示，模型組與正常對照比較，肝臟指數顯著增高。而與模型組比較，本發明中藥組合物低、中、高各個劑量組顯著降低了肝臟指數(/X0. 01)，陽性對照藥頸復康顆粒和本發明中藥組合物本發明中藥組合物高劑量組能夠顯著的降低肝臟指數(/X0. 05),但效果不及本發明中藥組合物。總之，本發明藥物組合物在治療頸椎病方面，與現有技術相比具有如下優勢
I)與陽性對照藥頸復康顆粒或頸痛靈相比，本發明藥物組合物中藥物成分不僅在抗炎和鎮痛方面更為顯著，而且在活血化淤方面也顯著優于陽性藥物，這表明本發明組合物在頸椎病治療中具有顯著的協同作用，不僅能夠顯著改善頸椎病的癥狀，還能延緩頸椎病的發展，減少并發癥的發生。2)與當前治療頸椎病的化學治療藥物相比，本發明中藥組合物為天然純中藥制齊U，不良反應和副作用顯著降低，且本發明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了頸椎病患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質量。3)現有的頸椎病治療藥物在頸椎病初期治療效果尚可，但隨著治療時間的延長均出現明顯的藥物耐受問題，頸椎病的治療效果下降。本發明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點眾多，有效地解決了頸椎病治療藥物的耐受問題，其對頸椎病的治療效果不因治療時間延長而下降。
具體實施例方式以下通過具體實施例進一步描述本發明，本發明不僅僅限于以下實施例。第一部分本發明中藥組合物制劑、制備及其使用方法 實施例1-6中藥組合物散劑
表I本發明中藥組合物散劑處方
權利要求
1.一種治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得姜黃10-50 份，羌活10-20份，當歸5-20份，淮山藥5-15份，生地5-10份，伸筋草5-15份，太子參5-15 份，人參1-10份，枸杞5-15份，牛膝9-15份，黃連9-15份，白芷5-15份，麥冬1. 5-9份， 白芍5. 5-15份，乳香6-9份，甘草10-15份。
2.如權利要求1所述治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于所述原料中還含有如下重量份的原料川芎7份，香櫞5份和遠志9份。
3.如權利要求1所述治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得姜黃30份，羌活15份，當歸15份，淮山藥10份，生地8份，伸筋草10份，太子參10份， 人參6份，枸杞10份，牛膝12份，黃連12份，白芷10份，麥冬5. 5份，白芍10份，乳香8份， 甘草12份。
4.如權利要求1-3任一所述治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
5.如權利要求4所述治療頸椎病的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4 9倍加入體積濃度為40% 95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2 5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏。
6.如權利要求1-3任一所述治療頸椎病的中藥組合物在制備治療頸椎病藥物中的用途。
全文摘要
本發明公開了一種治療頸椎病的中藥組合物，涉及中藥技術領域。針對目前頸椎病的化學治療藥物肝毒性較大，療效不佳的現有技術不足，本發明的提供一種治療或預防頸椎病的中藥組合物，由以下重量份的原料制得姜黃10-50份，羌活10-20份，當歸5-20份，淮山藥5-15份，生地5-10份，伸筋草5-15份，太子參5-15份，人參1-10份，枸杞5-15份，牛膝9-15份，黃連9-15份，白芷5-15份，麥冬1.5-9份，白芍5.5-15份，乳香6-9份，甘草10-15份。本發明中藥組合物在治療或預防頸椎病方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價值。
文檔編號A61P19/08GK103041320SQ201310044409
公開日2013年4月17日 申請日期2013年2月5日 優先權日2013年2月5日
發明者陳陽 申請人:崔合芳