專利名稱：一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼的制作方法
一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼技術領域、
本發明涉及一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼，屬于臨床使用的醫療器械與藥品范疇。
背景技術：
本發明涉及一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼，目前，尚沒有可根治癌癥的藥物，尤其是中藥方面根治癌癥的藥物仍然是空白，現代醫學的手術、放療、化療的療法也只足對早、中期癌癥患者而言，整個過程對患者來說非常痛苫，并伴隨一系列副作用，而且生存期是一年左右，一年左右的時間，體內殘存的癌細胞會再發展成腫瘤，危害人的生命。
本發明所提供的膏藥是外用藥，不經口吸收肝分解的過程，通過經絡的傳導下，能迅速地直達病灶，消融病灶出的增生和腫物。該膏藥能殺滅局部病灶的癌細胞，對早中期癌癥，直接用膏藥貼敷，一部分患者能達到臨床治愈。對晚期癌癥，佐以中藥調理人體內臟不足之虛，一部分患者能達到腫瘤縮小或消失。發明內容
為了克服臨床上現有治療癌癥外用貼劑的不足，特提出一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼，處方為，皂角刺1-500份、山藥1-300份、慈菇1-100份、紅花1_50份、西洋參1-100 份、自發熱體組成，集熱敷、藥物治療于一體，適合于臨床推廣應用。
自發熱體是由鐵、石、活性炭、無機鹽等按照比例混合后置于無紡布袋內制成，可在空氣中氧氣的作用下發生放熱反應，一般能持續8 10小時左右，溫度40 55°C左右。 人體各部份都存在局部的微循環系統，為機體的各部份輸運營養，排出體內垃圾。
中醫理論強調”通則不痛，癇則不通”，意即當人體經常受寒氣侵襲，局部的微循環系統發乍阻滯時，使相應機體既得不到營養，又無法排出廢物，就會產生痛疼，進而引起病變。而自發熱體的持續放熱可以促進人體微循環進入良性循環狀態，恢復正常的生理機能， 從而消除疼痛，治療疾病。同時可以促進藥物的吸收。
本發明制備方法
(I)將山藥、慈菇、紅花、西洋參等碎成粗粉，加5 15倍水煎煮二次，第一次8小時，第二次4小時，合并煎液，濾過.濾液濃縮.合并煎液，濾過，濾液濃縮，備用；
(2)將皂角刺研磨成細粉，一般80 100目左右較好，與備用的藥物提取物均勻混合，與制成涂膏；
(3)將涂膏均勻涂在醫用膠布正面，涂布面積一般為60cmx80cm。
(4)在涂膏層與殘留的膠布層上設置隔離層，隔離層一般采用pvc薄膜或涂有硅油的紙張上；
(5)、按照每片80cmxl00cm大小裁切；
￠)、將發熱體固定在醫用膠布背面，發熱體大小與涂膏層大小基本一致或比涂膏略小比較合適。
本發明的優點是自發熱體能持續8-10小時內，釋放40-55熱量，不僅能促使患處的血液循環、改善癥狀、而且能促進藥物吸收。本發明工藝簡單、成本低廉、易于推廣。
本發明的主要臨床用途是各種腫瘤癥在接受放、化療時引起的不良反應和消化系統、呼吸系統、婦科因氣滯血瘀引起的各種腫瘤病以及疼痛征象。消融惡性腫瘤病灶部位的病理組織，使腫瘤縮小或消失，具有治愈率高，復發率的特點。適合于臨床推廣應用。
為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性.選擇58例癌癥患者對本發明藥物的療效進行臨床觀察。將58例病例隨機分為兩組，每組29例。全部病例均根據癌癥診治方法中的診斷依據及分型確診為癌癥。
治療方法
對照組使用手術加放療化療治療，治療組使用本發明藥物。外用、痛點(即阿是穴)敷貼。·或者按指定穴位貼敷。
①肝膽區；可在肝膽區痛點上或者腫塊處直接敷貼，并在肝膽腧穴處貼敷一貼，免疫功能低下者可在大椎穴與肝/膽區阿是穴同時貼敷，二十四小時換貼，如有腹水現象，可在神闕穴(即肚臍眼)、加敷一貼，也就是除肝，膽區固定換貼外，神闕(即肚臍眼)命門二穴交替使用，二十四小時不間斷。
②食道、胃區；主要貼敷中脘、身柱穴、二十四小時換一次，二十四小時不間斷。食道和胃部腫塊消失后繼續貼敷，一周后，每天貼敷二十四小時即可。再一周后，隔日貼敷一次(二十四小時)以后每周貼敷二次，逐漸減量使用。其目的是鞏固前期效果，防止再次復發(肝、膽和其它區部同樣)
③脾、胰部；主要敷貼于脾、胰部(即阿是穴)另外加貼神闕、命門穴交替使用。具體參照食道，
胃區使用方法。
④大小腸系統主要貼敷神闕(即肚臍眼)、大腸俞穴和命門穴，連續使用。
⑤使用本品時撕開包裝袋，展開護翼，剝去離型紙，將藥面對準所需穴位，兩翼緊貼于皮膚即可。
⑥用量依據使用的實際情況，一般無療程限制。
治療標準
根據《中藥新藥臨床研究指導原則》規定，療效判定以腫瘤體積的變化作為衡量療效的標準，參考癥狀、體征等改變情況，分為完全緩解、部分緩解、穩定、惡化四級。完全緩解可見腫瘤消失并持續I個月以上；部分緩解腫瘤兩個最大的相互垂直的直徑乘積縮小50%以上，并持續I個月以上；穩定腫瘤兩個最大的相互垂直的直徑乘積縮小不足 50%，增大不超過25%，并持續I個月以上；惡化腫瘤兩個最大的相互垂直的直徑乘積增大 25%。
兩組病例治療后療效比較結果見表I。
權利要求
1.一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼，由自發熱體和熱熔藥片組成，處方由皂角刺1-500份、山藥1-300份、慈菇1-100份、紅花1_50份、西洋參1_100份及藥用輔料適量組成。
2.權利要求1所述的一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼臨床應用包括各種腫瘤癥在接受放、化療時引起的不良反應和消化系統、呼吸系統、婦科因氣滯血瘀引起的各種腫瘤病以及疼痛征象；消融惡性腫瘤病灶部位的病理組織，使腫瘤縮小或消失，具有治愈率高，復發率的特點，適合于臨床推廣應用。
全文摘要
本發明涉及一種用于癌癥治療的散瘀化瘤貼。由自發熱體和熱熔藥片組成，處方由皂角刺1-500份、山藥1-300份、慈菇1-100份、紅花1-50份、西洋參1-100份等藥用輔料適量組成。集熱敷、藥物治療于一體，對各種腫瘤正在接受放、化療時引起的不良反應和消化系統、呼吸系統、婦科因氣滯血瘀引起的各種腫瘤病以及疼痛征象，消融惡性腫瘤病灶部位的病理組織，使腫瘤縮小或消失，具有治愈率高，復發率的特點。適合于臨床推廣應用。
文檔編號A61P35/00GK102988758SQ201110276040
公開日2013年3月27日 申請日期2011年9月19日 優先權日2011年9月19日
發明者張志洲 申請人:王婷