專利名稱：無注水壺的可調式皮膚擴張器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫用器材，更具體地說，涉及一種用于輔助皮膚創傷恢復的無注水壺的可調式皮膚擴張器。
本實用新型要解決的技術問題是提供一種新型皮膚擴張器，這種皮膚擴張器，可以克服現有技術的上述缺點，在使用過程中，無須注水壺及其固定，減少為固定注水壺和輸水管所需要的皮膚破損及傷害，減少患者創傷和痛苦，并在擴張過程中，隨時進行皮膚擴張容積增大或縮小的方便調整。
本實用新型的上述技術問題這樣解決，構造一種無注水壺的可調式皮膚擴張器，包括醫用高分子彈性體材料制成的中空的擴張主體2，該擴張主體設有閥門3，在擴張主體2中空部分預置有聚丙烯酰胺水凝膠干粉1。
其中，所述擴張主體加工成圓形、橢圓形、腎形、矩形。
其中，所述醫用高分子彈性體材料是聚硅氧烷彈性體。
其中，所述聚丙烯酰胺水凝膠干粉1容積占所述擴張主體2內容積的2-10％。
其中，所述聚丙烯酰胺干粉從重量組分百分比為2.5-8％的丙烯酰胺、0.001-3.0％的交聯劑、0.001-4.00％的催化劑、0.001-2.00％的加速劑、0.001-2.00％的促進劑、其余為無菌二次蒸餾水的混合物脫水而成。
其中，優選的交聯劑為N，N′-乙撐雙丙烯酰胺及其同系物或N，N′二烯丙基酒石酸二酰胺；所述催化劑是過硫酸胺或過硫酸鉀；優選的加速劑可以是亞硫酸氫鈉或偏亞硫酸鈉，優選的促進劑包括三乙醇胺或三乙胺及其含取代基的N，N′乙二胺類。
實施按照本實用新型提供的無注水壺的可調式皮膚擴張器，具有無須注水壺及輸水管及其固定的特點，開始使用時，通過單向閥門和輸水器，向擴張主體內注入適量水，而只需將該擴張主體埋在欲擴張皮膚之下，以后可直接用注射器用分次逐漸將水注射進擴張主體而無須單向閥，在擴張主體內形成的凝膠量可通過加水、或抽取出水來加以調整，即調整擴張體內凝膠的質量和體積，由于無須貯水壺和輸水管固定，使得皮膚擴張過程造成的創傷最小。
圖2是本實用新型的無注水壺的可調式皮膚擴張器第二實施例的結構示意圖。
圖3是本實用新型的無注水壺的可調式皮膚擴張器第三實施例的結構示意圖。
圖4是本實用新型的無注水壺的可調式皮膚擴張器第四實施例的結構示意圖。
使用時，先將擴張主體埋在欲擴張皮膚之前，通過單向閥向擴張主體內注入20-50％的水，將擴張主體固定在皮下。過一些時間(如24小時)后，擴張主體內的干粉與注水發生溶脹而形成凝膠。此后，如需加水，則可用普通注射器從針頭將水直接注入擴張主體，如需要減少擴張主體的體積，也可通過注射器或其它裝置從中將水或凝膠抽取出來。擴張完成后，切除皮膚癜痕組織的同時，取出擴張主體，將擴張后的皮膚進行補缺，最后封口縫合。
本實用新型前述實施例中，所用的聚丙烯酰胺水凝膠干粉是以交聯丙烯酰胺為基質，通過將適量的丙烯酰胺、交聯劑、催化劑、加速劑和促進劑分散到無菌的二次蒸餾水介質中進行聚合反應，并將聚合反應得到的凝膠進行洗滌、浸泡、萃取等后處理，然后配制成不同交聯度和濃度的醫用水凝膠而制備成的。
具體而言，上述聚丙烯酰胺干粉是從重量組分百分比為2.5-8％的丙烯酰胺、0.001-3.0％的交聯劑、0.001-4.00％的催化劑、0.001-2.00％的加速劑、0.001-2.00％的促進劑、其余為無菌二次蒸餾水的混合物脫水而成，其中，交聯劑為N，N′-乙撐雙丙烯酰胺及其同系物或N，N′二烯丙基酒石酸二酰胺；優選的加速劑可以是亞硫酸氫鈉或偏亞硫酸鈉，優選的促進劑包括三乙醇胺或三乙胺及其含取代基的N，N′乙二胺類。在聚合中，為盡可能降低成品水凝膠中殘留丙酰胺單體的含量(因該物質在人體里會有嚴重毒性)，在用四甲基乙二胺和過硫酸鹽二元引發基礎上，增加了加速劑亞硫酸氫鈉或偏亞硫酸納從而形成三元引發，以此提高反應速率和使單體加成反應，并采取有機溶劑(醇、酯、酮等)超聲波萃取的方法進一步去除聚合物中的丙酰胺單體，通過上述兩個手段的處理得到的醫用水凝膠，其丙酰胺單體殘留量可低至10-7以下，構成對人體安全有足夠保障，也使得本實用新型更具有實用性。
權利要求1.一種無注水壺的可調式皮膚擴張器，其特征在于，包括醫用高分子彈性體材料制成的中空的擴張主體2，該擴張主體設有單向閥門3，在擴張主體2中空部分預置有聚丙烯酰胺水凝膠干粉1。
2.根據權利要求1所述皮膚擴張器，其特征在于，所述擴張主體為圓形、橢圓形、矩形、腎形、多邊形中的一種或其組合。
3.根據權利要求2所述皮膚擴張器，其特征在于，所述醫用高分子彈性體材料是聚硅氧烷彈性體。
4.根據權利要求3所述皮膚擴張器，其特征在于，所述聚丙烯酰胺水凝膠干粉1容積占所述擴張主體2內容積的2-10％。
5.根據權利要求4所述皮膚擴張器，其特征在于，所述聚丙烯酰胺干粉從重量組分百分比為2.5-8％的丙烯酰胺、0.001-3.0％的交聯劑、0.001-4.00％的催化劑、0.001-2.00％的加速劑、0.001-2.00％的促進劑、其余為無菌二次蒸餾水的混合物脫水而成。
6.根據權利要求5所述皮膚擴張器，其特征在于，所述交聯劑為N，N′-乙撐雙丙烯酰胺及其同系物或N，N′二烯丙基酒石酸二酰胺；優選的促進劑包括三乙醇胺或三乙胺及其含取代基的N，N′乙二胺類。
7.根據權利要求6所述皮膚擴張器，其特征在于，所述催化劑是過硫酸胺或過硫酸鉀。
專利摘要一種無注水壺的可調式皮膚擴張器，包括醫用高分子彈性體材料如聚硅氧烷彈性體制成的中空的圓形、橢圓形、矩形、腎形等形狀的擴張主體2，該擴張主體設有單向閥門3，在擴張主體2中空部分預置有聚丙烯酰胺水凝膠干粉1。利用這種皮膚擴張器，無須注水壺及輸水管及其固定，除第一次通過單向閥加水后，形成凝膠后可直接用注射器將水注射進擴張主體，加入水或抽取部分凝膠可調整擴張主體凝膠質量和體積，免除了現有技術中固定輸水管和注水壺給皮膚造成的創傷。
文檔編號A61M29/00GK2536191SQ0222560
公開日2003年2月19日 申請日期2002年1月28日 優先權日2002年1月28日
發明者曹孟君 申請人:曹孟君