專利名稱：一種治療卵巢囊腫的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療卵巢囊腫的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
卵巢囊腫屬廣義上卵巢腫瘤的一種，各種年齡均可患病，但以2(T50歲的女性最為多見，是女性生殖器常見腫瘤，有各種不同的性質和形態，即單一型或混合型、一側性或雙側性、囊性或實質性、良性或惡性，其中以囊性多見， 惡性變的程度很高。早期診斷困難，就診時70%已屬晚期，很少能得到早期治療，5年生存率始終徘徊在2(T30%，是威脅婦女生命最嚴重惡性腫瘤之一。卵巢囊腫的治療關鍵主要在于良性期的積極治療，而良性卵巢囊腫治療方案在于囊腫直徑，若囊腫直徑大于5厘米，一般需要手術治療。而如囊腫直徑小于2厘米，又無證據提示腫瘤的話，因手術具有一定創傷性，術后可能形成新的粘連，尤其是卵巢巧克力囊腫常與周圍組織粘連，手術完全摘除較困難，囊腫易破裂造成擴散，最好采取中醫保守治療。中醫保守治療多從瘀血積結而立，治則多采用破血逐瘀之法，如采用大黃蟄蟲丸進行治療。但中度的囊腫(直徑2飛厘米)則單純藥物治療很難使囊腫消失，往往治療失敗被迫進行住院手術治療，費用高昂。

發明內容
本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療卵巢囊腫的藥物組合物。本發明解決其技術問題的技術方案是一種治療卵巢囊腫的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成白芍10 30份、天文草6 12份、當歸3 10份、貓爪草6 12份、枳實3 10份、薏苡仁6 12份、陳皮6 12份、澤瀉6 12份、牡丹皮6 12份、茯苓9 15份、山慈菇3 10份、香附15 30份、敗醬草15 30份、皂角刺6 15份、絲瓜絡5、份、白芷6 12份、黃柏6 12份、穿山甲3 9份，桃樹膠10 25份。本發明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的白芍20份、天文草10份、當歸6份、貓爪草10份、積實6份、薏該仁10份、陳皮10份、澤灣10份、牡丹皮10份、茯苓12份、山慈菇6份、香附20份、敗醬草20份、皂角刺12份、絲瓜絡6份、白芷10份、黃柏10份、穿山甲6份、桃樹膠20份。本發明中藥制備方法包括以下步驟
(1)將陳皮、天文草、香附、敗醬草、枳實粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集后混合備用；
(2)將桃樹膠粉碎過150目篩，成細粉備用；
(3)白芍、當歸、貓爪草、薏苡仁、牡丹皮、澤瀉、茯苓、山慈菇、皂角刺、絲瓜絡、白芷、黃柏、穿山甲混勻加10倍水量,加水煎煮2次，每次I小時,合并煎液,靜置；然后往煎液中加A 3^4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥，得出初料；(4)將步驟I中所得揮發油噴入步驟3所得初料中，加入步驟2中所得桃樹膠細粉混勻，過60目篩，裝膠囊而成。其中所述的白茍,為毛茛科植物茍藥Paeonia lactiflora Pali.的干燥根。性味苦、酸，微寒。歸肝、脾經。功可平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。天文草，為菊科植物金鈕扣Spilanthes paniculata Wall, ex DC.的全草。味辛；
苦；性微溫；小毒。功可止咳平喘；解毒利濕；消腫止痛。當歸，為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。性味甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。功可補血活血，調經止痛，潤腸通便。貓爪草,為毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根。性味
甘、辛，溫。歸肝、肺經。功可散結，消腫。積實，為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種或甜橙Citrussinensis Osbeck的干燥幼果。功可破氣導滯。性味苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經。功可破氣消積，化痰散痞。薏該仁，為禾本科草本植物薏該Coixlacryma-jobiL. var. ma-yuen(Roman)S~tapf的成熟種仁。性味甘、淡，微寒。歸脾、腎、肺經。功可利水滲濕，健脾，除痹，排膿消癰。陳皮,為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經。功可理氣健脾，燥濕化痰。澤灣，為澤灣科植物澤灣Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥塊莖。性味甘，寒。歸腎、膀胱經。功可利小便，清濕熱。牡丹皮,為毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的根皮。性味辛、苦,微寒。入心、肝、腎經。功可清熱涼血，活血散瘀。茯苓，為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos (Schw. ) Wolf菌核的白色部份。性味甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經。功可利水滲濕，健脾，化痰，寧心安神。山慈燕，為蘭科植物杜胃$蘭Cremastra appendiculata (D. Don) Makino、獨蒜蘭Pleione bulbocodioides (Franch. )Rolfe 或云南獨蒜蘭 Pleione yunnanensis Rolfe 的干燥假鱗莖。性味甘、微辛，寒。入肝、胃經。功可清熱解毒，消癰散結。香附,為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經。功可行氣解郁，調經止痛。敗醬草，為敗醬草科植物黃花龍芽Patrinia scabiosaefolia Fisch. ex Link.,白花敗醬(苦齋)P. villosa (Thunb. ) Juss.，以根狀莖和根、全草入藥。性味辛、苦，微寒。入胃、大腸、肝經。功可清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀。皂角刺，為豆科植物皂莢Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。性味辛，溫。歸肝、胃經。功可消腫托毒，排膿，殺蟲。絲瓜絡,為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica (L. )Roem.的干燥成熟果實的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經。功可通絡，活血，祛風。白IE，為傘形科植物 Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook,f.或杭白]E Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook. f. var. formosana(Boiss. )Shan et Yuan的根。性味辛,溫。入肺、胃經。功可祛風解表，止痛，消腫排膿，燥濕止帶。
黃柏，為云香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.或黃梁Phellodendron amurense Rupr.除去外皮的樹皮。性味苦，寒。入腎、膀胱、大腸經。功可清熱燥濕，瀉火解毒，清虛熱。穿山甲，為鯪鯉科動物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。性味咸,微寒。歸肝、胃經。功可通經下乳，消腫排膿，搜風通絡。桃樹膠，為薔薇科植物桃Prunus persica (L. )Batsch,樹干上流出的樹脂。性味
苦、平。功可活血，益氣，止渴。組方原理卵巢囊腫是婦科常見的疾病，癥狀輕微，發病隱蔽，往往在婦科檢查時發現。現代醫學對卵巢囊腫的發病原因尚不明確。臨床上常將卵巢囊腫多歸于中醫“癥瘕”、“腸覃”等范疇，多認為是邪氣留滯，瘀血結聚而成，故現代多數醫家對卵巢囊腫的發病機理，亦每持瘀血積結之說，治療多從氣滯血瘀或者腎虛血瘀入手。但發明人臨床經驗認為 腸覃為實性腫物，當以瘀血結聚為主要病理基礎；卵巢囊腫則為囊性腫物，內含液體，當屬中醫所稱之“痰”，系津液留聚不散所化生。尤其是中度卵巢囊腫，體積較大，其形成原因多為痰積阻滯，絡中氣血不行，亦可引致血瘀，而“血積既久，亦能化為痰水”(《血證論》卷五)。如此，因痰致瘀，積瘀化痰，痰瘀互結，膠著為患，遂形成囊腫。《丹溪心法》云“痰夾瘀血，遂成窠囊”。因此，卵巢囊腫當屬于中醫所說之“窠囊”病，其主要病理基礎乃為痰積夾瘀。痰、瘀既是病理產物，又是致病因素；既為病之標，亦是病之本，其中尤以痰積為主要病理因素。故其治療，應活血、祛痰、散結、通絡并進，方可促進卵巢囊腫的吸收。本發明處方中白芍養血調經，當歸補血活血，牡丹皮活血散瘀，桃樹膠活血益氣，敗醬草活血行瘀，以上諸藥從血分入手；薏苡仁、茯苓健脾利水滲濕，陳皮健脾燥濕化痰，澤瀉、黃柏清濕熱，枳實破氣化痰散痞，白芷、天文草燥濕消腫，以上諸藥從化濕入手；山慈菇、貓爪草消癰散結，皂角刺消腫托毒，以達散結之功；配合香附行氣解郁，絲瓜絡通絡活血，穿山甲消腫通絡。由于卵巢囊腫需要用藥周期長，所以采用膠囊劑劑型，便于服用。與現有技術相比較，本發明具有以下特點
1、血分藥以養血活血為主，配合散結藥物，即達到了活、化的目的，又避免了破血逐瘀藥的峻烈；
2、健脾輔以滲濕、燥濕、化痰、清濕熱，去除濕停痰積這一病理基礎；
3、通絡藥物的應用，有助于緩解阻滯經絡而產生的氣血不行；
4、膠囊劑型，服用方便，依從性好，便于療程的鞏固。
具體實施例方式以下結合實際情況，對本發明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1，原料藥重量配比白芍10份、天文草6份、當歸3份、貓爪草6份、枳實3份、薏該仁6份、陳皮6份、澤灣6份、牡丹皮6份、獲茶9份、山慈燕3份、香附15份、敗醬草15份、皂角刺6份、絲瓜絡5份、白芷6份、黃柏6份、穿山甲3份，桃樹膠10份。實施例2，原料藥重量配比白芍20份、天文草10份、當歸6份、貓爪草10份、枳實6份、薏苡仁10份、陳皮10份、澤瀉10份、牡丹皮10份、茯苓12份、山慈菇6份、香附20份、敗醬草20份、皂角刺12份、絲瓜絡6份、白芷10份、黃柏10份、穿山甲6份、桃樹膠20份。
實施例3，原料藥重量配比白芍30份、天文草12份、當歸10份、貓爪草12份、枳實10份、薏苡仁12份、陳皮12份、澤瀉12份、牡丹皮12份、茯苓15份、山慈菇10份、香附30份、敗醬草30份、皂角刺15份、絲瓜絡9份、白芷12份、黃柏12份、穿山甲9份，桃樹膠25份。本發明中藥可按下列方法制備而成
(1)將陳皮、天文草、香附、敗醬草、枳實粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集后混合備用；
(2)將桃樹膠粉碎過150目篩，成細粉備用；
(3)白芍、當歸、貓爪草、薏苡仁、牡丹皮、澤瀉、茯苓、山慈菇、皂角刺、絲瓜絡、白芷、黃柏、穿山甲混勻加10倍水量,加水煎煮2次，每次I小時,合并煎液,靜置；然后往煎液中加 A 3^4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥，得出初料；
(4)將步驟I中所得揮發油噴入步驟3所得初料中，加入步驟2中所得桃樹膠細粉混勻，過60目篩，裝膠囊而成。可以設定每粒膠囊為0. 5g。上述藥物的有效組合，互相協調，活血、祛痰、散結、通絡，有效達到治療卵巢囊腫之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下，其中研究藥物使用為實施例2中的原料藥重量配比。I對象與方法。I. I 對象。I. I. I病例選擇2008年3月 2011年6月診斷為卵巢囊腫78例，均為門診病人，分為治療組和對照組。治療組48例，年齡19 45 (34. 32±2. 71)歲；病程6個月至8年，平均(3. 59 ± I. 02)年；單側囊腫42例，雙側囊腫6例；囊腫直徑32 75 (50. 92 ±3. 98) mm。對照組30例，年齡21 47 (34. 8±3. 09)歲，病程3個月至6年，平均(3. 63± I. 05)年；單側囊腫25例，雙側囊腫5例；囊腫直徑30 7 I mm，平均(51.06±4.26)mm。兩組患者治療前在年齡、病情、病程、囊腫直徑上比較，差異無統計學意義(P>0. 05)，具有可比性。I. I. 2診斷標準參照《婦產科學》(第5版)，全部病例均根據病史、婦科檢查、B超或CT及放射免疫AFP、Ca旻125檢查明確診斷，并排除卵巢惡性腫瘤。I. 2 方法。I. 2. I治療方法治療組以本發明實施例2中所得膠囊口服，6g/次，2次/d。對照組用大黃蟄蟲丸，2次/d，6g/次，溫水送服。2組治療均在月經第7天開始治療，經期停用。一月為I療程，一療程后復查I次，3療程后統計療效。服藥期間不服其他藥物。I. 2. 2療效標準參照《婦產科學》，痊愈臨床癥狀、體征消失，B超探查卵巢囊腫消失；顯效臨床癥狀、體征基本好轉，B超探查卵巢囊腫縮小1/2以上，或一側囊腫消失；有效臨床癥狀、體征減輕，B超探查卵巢囊腫較治療前縮小不足1/2 ;無效臨床癥狀、體征和B超檢查無變化。I. 2. 3統計學分析SPSS 11. 0進行統計學分析。計量資料用t檢驗，計數資料用X 2檢驗。2 結果。
2.1兩組臨床綜合療效比較治療組總有效率明顯高于對照組(x2=4. 77，P〈0. 05)，見下表。
權利要求
1.一種治療卵巢囊腫的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成白芍10 30份、天文草6 12份、當歸3 10份、貓爪草6 12份、枳實3 10份、薏苡仁6 12份、陳皮6 12份、澤瀉6 12份、牡丹皮6 12份、茯苓擴15份、山慈菇3 10份、香附15 30份、敗醬草15 30份、皂角刺6 15份、絲瓜絡5、份、白芷6 12份、黃柏6 12份、穿山甲3、份，桃樹膠10 25份。
2.根據權利要求I所述的一種治療卵巢囊腫的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成白芍20份、天文草10份、當歸6份、貓爪草10份、枳實6份、薏苡仁10份、陳皮10份、澤瀉10份、牡丹皮10份、茯苓12份、山慈菇6份、香附20份、敗醬草20份、皂角刺12份、絲瓜絡6份、白芷10份、黃柏10份、穿山甲6份、桃樹膠20份。
3.一種治療卵巢囊腫的藥物組合物的制備方法，所述藥物組合物原料包括白芍、天文草、當歸、貓爪草、積實、薏該仁、陳皮、澤灣、牡丹皮、獲茶、山慈 、香附、敗醬草、阜角刺、絲瓜絡、白芷、黃柏、穿山甲，桃樹膠，其特征在于，其制備方法包括以下步驟 (1)將陳皮、天文草、香附、敗醬草、枳實粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集后混合備用； (2)將桃樹膠粉碎過150目篩，成細粉備用； (3)將白芍、當歸、貓爪草、薏該仁、牡丹皮、澤灣、獲茶、山慈 、阜角刺、絲瓜絡、白芷、黃柏、穿山甲混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3 4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀噴霧干燥，得初料； (4)將步驟I中所得揮發油噴入步驟3所得初料中，再加入步驟2中所得桃樹膠細粉混勻，過60目篩，裝膠囊而成。
全文摘要
本發明公開了一種治療卵巢囊腫的藥物組合物及其制備方法，以解決卵巢囊腫的治療問題。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成白芍、天文草、當歸、貓爪草、枳實、薏苡仁、陳皮、澤瀉、牡丹皮、茯苓、山慈菇、香附、敗醬草、皂角刺、絲瓜絡、白芷、黃柏、穿山甲，桃樹膠。其制備方法包括(1)將陳皮、天文草、香附、敗醬草、枳實粗粉提取揮發油備用；(2)將桃樹膠粉碎成細粉備用；(3)白芍、當歸、貓爪草、薏苡仁、牡丹皮、澤瀉、茯苓、山慈菇、皂角刺、絲瓜絡、白芷、黃柏、穿山甲水提醇沉，干燥后得初料；(4)將揮發油噴入初料中，加入桃樹膠細粉混勻，過60目篩，裝膠囊而成。臨床實驗證明本發明治療卵巢囊腫具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
文檔編號A61P15/00GK102727779SQ20121022777
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月4日 優先權日2012年7月4日
發明者龐尊釗, 王海霞 申請人:王海霞