專利名稱：一種治療乙肝病毒的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥制劑，具體地說是一種治療乙肝病毒的中藥制劑。
背景技術：
人體肝臟形體巨大，內部結構復雜，功能獨特，是支持人體生存的特殊器官，亦是乙肝病毒生存、生活、發展和繁殖的良好培養基。乙肝病毒一旦進入人體肝臟，如魚入大海，發展繁殖速度驚人。對人體肝臟功能的破壞特別嚴重。人體感染乙肝病毒后，如不及時治療，部分病人可發展成慢性肝炎、肝硬化、肝昏迷、消化道出血、肝硬化腹水及肝癌。
乙型肝炎病毒的檢測于20世紀80年代開始應用于臨床，祖國中醫學理論中無此學說。西醫學治療乙型肝炎病毒攜帶至今無特效藥物供臨床使用。“內科雜志”曾報道使用干擾素、拉米夫啶、胸腺肽治療乙型肝炎病毒攜帶服藥52周，有效率達30％，但價格昂貴，不易推廣。目前治療乙肝的藥品種很多，價格昂貴，治愈率低，到目前為止，還尚未發現能徹底解除乙肝患者的痛苦，使之康復的有效辦法。

發明內容
本發明的技術任務是提供一種藥物配伍科學合理、制備工藝簡單、服藥方便地治療乙肝病毒的中藥制劑。
本發明的治療乙肝病毒的中藥制劑是由下述重量份數的原料配比而成
膽 草 6-10份 青 黛 3-10份 苦參 10-40份 白 芍 10-30份
土 茯 苓 10-30份白 礬 1-5份 黃芩 5-15份 大 棗 5-10份
白花蛇舌草 10-20份孩兒茶 3-6份 大黃 5-10份 山豆根 10-20份
山 楂 10-30份虎 杖 10-15份白叩 3-5份甘 草 3-5份
上述各原料成分的方解及主要功效為
膽草
性味與歸經 苦，寒。入肝、膽經。
功用與主治 清熱利濕，涼血解毒。治熱咳癆咳，痰中帶血，黃疸，痢疾，胃痛，便血，產褥熱，小兒驚風，疳積，瘡瘍腫毒，燙傷。
青黛
性味與歸經 咸，寒。入肝經。
功能與主治 清熱，涼血，解毒。治溫病熱盛，斑疹，吐血、咯血，小兒驚癇，瘡腫，丹毒，蛇蟲咬傷。
苦參
性味與歸經 苦，寒。入肝、腎、大腸、小腸經。
功能與用途 清熱，燥濕，殺蟲。治熱毒血痢，腸風下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，疥癩惡瘡，陰瘡濕癢，瘰疬，燙傷。
白芍
性味與歸經 苦酸，涼。入肝、脾經。
功能與主治 養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。
土茯苓
性味與歸經 甘淡，平。入肝、胃經。
功能與主治 解毒，除濕，利關節。治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬。
白礬
性味與歸經 酸澀，寒，有毒。入肺、脾、胃、大腸經。
功能與主治 消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲。治癲癇，喉痹，痰涎壅甚，肝炎，黃疸，黃腫，胃、十二指腸潰瘍，子宮脫垂，白帶，瀉痢，衄血，口舌生瘡，瘡痔疥癬，水、火、蟲傷。
黃芩
性味與歸經 苦，寒。入心、肺、膽、大腸經。
功能與主治 瀉實火，除濕熱，止血，安胎。治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫疔瘡。
大棗
性味與歸經 甘，溫。入脾、胃經。
功能與主治 補脾和胃，益氣生津，調營衛，解藥毒。治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營衛不和，心悸怔忡，婦人臟躁。
白花蛇舌草
性味與歸經 苦甘，寒。入心、肝、脾三經。
功能與主治 清熱，利濕，解毒。治肺熱喘咳，扁桃體炎，咽喉炎，闌尾炎，痢疾，黃疸，盆腔炎，附件炎，癰腫療瘡，毒蛇咬傷。
孩兒茶
性味與歸經苦澀，涼。入心肺二經。
功能與主治清熱，化痰，止血，消食，生肌，定痛。治痰熱咳嗽，消渴，吐血，衄血，尿血，血痢，血崩，小兒消化不良，牙疳，口瘡，喉痹，濕瘡。
大黃
性味與歸經 苦，寒。入胃、大腸、肝經。
功能與主治 瀉熱毒，破積滯，行瘀血。治實熱便秘，譫語發狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停滯不停閉，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。
山豆根
性味與歸經 苦，寒。入心、肺、大腸三經。
功能與主治 清火，解毒，消腫，止痛。治咽癰，喉風，喉痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，痔疾，熱腫，禿瘡，疥癬，蛇、蟲、犬咬傷。
山楂
性味與歸經 酸甘，微溫。入脾、胃、肝經。
功能與主治 消食積，散瘀血，驅絳蟲，治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風，腰痛，疝氣，產后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。
虎杖
性味與歸經 苦，平。入肝、膽、肺經。
功能與主治 祛風，利濕，破瘀，痛經。治風濕筋骨疼痛，濕熱黃疸，淋濁帶下，婦女經閉，產后惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血，跌撲損傷，燙傷，惡瘡癬疾。
白叩
性味與歸經 辛，溫。入肺、脾、胃經。
功能與主治 行氣化濕、溫中止嘔、其性平和、溫而不躁、清降肺胃、醒脾化濕、清爽開胃、調中行滯之妙品，常用于濕溫、胃疼、瀉痢、嘔吐、可用于霍亂等病癥。
甘草
性味與歸經 甘，平。入脾、胃、肺經。
功能與主治 和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥。炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺瘺咳嗽，心悸，驚癇，生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，解藥毒及食物中毒。
所述原料重量份數的優選配比為
膽 草 8-10份 青 黛 6-10份 苦參 20-35份 白 芍 15-25份
土 茯 苓 20-30份白 礬 2-4份黃芩 8-12份 大 棗 6-8份
白花蛇舌草 12-18份孩兒茶 5-6份大黃 5-7份山豆根 12-17份
山 楂 12-20份虎 杖 12-15份 白叩 3-4份甘 草 3-4份
所述原料重量份數的最佳配比為
膽 草 10份青 黛 10份 苦參 30份 白 芍 20份
土 茯 苓 30份白 礬 3份黃芩 10份 大 棗 5份
白花蛇舌草 15份孩兒茶 6份大黃 5份山豆根 15份
山 楂 15份虎 杖 15份 白叩 3份甘 草 3份
將上述藥物篩選干凈、曬干、研為細末過100-150目篩，混勻制成藥劑學上所說的粉劑、片劑或膠囊。
本發明的一種治療乙肝病毒的中藥制劑與現有技術相比，所產生的有益效果是藥物配伍科學合理、制備工藝簡單、服藥方便、能治療乙肝病毒所導致五項指標相應“陽性”者，降低轉氨酶，保護肝功能。
具體實施例方式
實施例1取下述重量份數的原料
膽 草 6克青 黛 4克苦參 20克 白 芍 15克
土 茯 苓 20克 白 礬 3克黃芩 8克大 棗 6克
白花蛇舌草 12克 孩兒茶 4克大黃 6克山豆根 15克
山 楂 16克 虎 杖 11克 白叩 3克甘 草 5克
將上述藥物篩選干凈、曬干、研為細末過120目篩，混勻制成藥劑學所說的粉劑(1劑量)。
實施例2取下述重量份數的原料
膽 草 7克青 黛 6克 苦參 25克 白 芍 12克
土 茯 苓 15克 白 礬 4克 黃芩 10克 大 棗 8克
白花蛇舌草 15克 孩兒茶 5克 大黃 7克山豆根 13克
山 楂 20克 虎 杖 12克 白叩 4克甘 草 4克
將上述藥物篩選干凈、曬干、研為細末過130目篩，混勻壓片制成藥劑學所說的片劑(1劑量)。
實施例3取下述重量份數的原料
膽 草 8克 青 黛 7克 苦參 30克 白 芍 25克
土 茯 苓 20克 白 礬 5克 黃芩 12克 大 棗 10克
白花蛇舌草 18克 孩兒茶 6克 大黃 9克山豆根 18克
山 楂 25克 虎 杖 14克 白叩 5克甘 草 5克
將上述藥物篩選干凈、曬干、研為細末過110目篩，混勻包裝制成藥劑學所說的膠囊(1劑量)，每粒膠囊0.3克。
實施例4取下述重量份數的原料
膽 草 10克 青 黛 9克苦參 38克 白 芍 28克
土 茯 苓 25克 白 礬 4克黃芩 15克 大 棗 8克
白花蛇舌草 16克 孩兒茶 4克大黃 10克 山豆根 20克
山 楂 30克 虎 杖 13克 白叩 4克甘 草 5克
將上述藥物篩選干凈、曬干、研為細末過130目篩，混勻制成藥劑學所說的粉劑(1劑量)。
對本發明的一種治療乙肝病毒的中藥制劑，其理論研究基礎
乙肝病毒進入人體后，病毒數量呈由少到多的演變規律發展。試驗表明人體初次感染乙肝病毒時，數量較少，對人體危害不大。化驗檢查時多見第五項(HBcAb)陽性。病毒尚未開始復制，此時服藥治療是消滅乙肝病毒的最佳時期。一般治療1個月即可轉陰。此時如不及時治療，可發展到第四項(即第四/第五項HBeAb/HBcAb)陽性，治療時間一般需要2-3個月。在此基礎上如再發展可導致第一項(HBsAg)即小三陽(HBsAg HBcAb HBcAb)，由小三陽再發展到大三陽，大三陽的治療需1-2年。由此試驗說明病毒數量越少，治療較容易，服藥時間短；病毒數量越多，治愈越困難，服藥時間越長。
請看下表(試驗總例例數50例子)
從上表可以看出，乙肝病毒在人體內的發展順序為第五項(HBcAb)-第四、第五項(HBeAb、HBcAb)-小三陽(HBsAg、HBeAb、HBcAb)-大三陽(HBsAg、HBeAg、HBcAb)。
試驗中發現的問題
乙肝病毒攜帶，按中醫觀點認為“濕、熱、瘀”是其重要的病理特點。
(1)熱勝于濕；(2)濕勝于熱；(3)熱濕比例相當。
臨床試驗中發現行四例“熱勝于濕”的病例，其中1例檢查為大三陽HBV，DNA 109肝功能GPT120。口服該制劑藥粉，此藥苦味極大，但此人吃不出苦味。病人口唇色紅，舌質紅如火炭，無苔，喜冷惡熱，善用冷飲，口服該制劑12月之后，DNA下降108。“濕勝于熱”的患者，1987年查出大三陽轉氨酶止常。DNA在108左右。患者可見口角潰瘍，上下眼瞼潰瘍，或內外眥潰瘍。服該制劑膠囊1-2個月，DNA可下降HBV，DNA 1-2位數(106)。
以下是部分病例及服用該制劑后的病毒變化情況表，以說明其藥效
表二大三陽患者服用本發明的中藥制劑后的病毒變化情況表
上表中，總有效率均為100％。
表三小三陽及HbeAb.HBc從患者服用本發明的中藥制劑后的病毒變化情況表
上表中，總治愈率和總有效率均為100％。
權利要求
1、一種治療乙肝病毒的中藥制劑，其特征在于，它是由下述重量份數的原料配比而成
膽 草 6-10份 青 黛 3-10份 苦參10-40份 白 芍10-30份
土 茯 苓10-30份 白 礬 1-5份 黃芩 5-15份 大 棗 5-10份
白花蛇舌草10-20份 孩兒茶 3-6份 大黃 5-10份 山豆根10-20份
山 楂10-30份 虎 杖10-15份 白叩 3-5份 甘 草 3-5份
2、根據權利要求1所述的一種治療乙肝病毒的中藥制劑，其特征在于，所述原料重量份數的配比為
膽 草 8-10份 青 黛 6-10份 苦參20-35份 白 芍15-25份
土 茯 苓20-30份 白 礬 2-4份 黃芩 8-12份 大 棗 6-8份
白花蛇舌草12-18份 孩兒茶 5-6份 大黃 5-7份 山豆根12-17份
山 楂12-20份 虎 杖12-15份 白叩 3-4份 甘 草 3-4份
3、根據權利要求1所述的一種治療乙肝病毒的中藥制劑，其特征在于，所述原料重量份數的配比為
膽 草10份 青 黛10份 苦參30份 白 芍20份
土 茯 苓30份 白 礬 3份 黃芩10份 大 棗 5份
白花蛇舌草15份 孩兒茶 6份 大黃 5份 山豆根15份
山 楂15份 虎 杖15份 白叩 3份 甘 草 3份
4、一種如權利要求1、2或3所述的治療乙肝病毒的中藥制劑，其特征在于，將上述藥物篩選干凈、曬干、研為細末過100-150目篩，混勻制成藥劑學所說的粉劑、片劑或膠囊。
全文摘要
本發明提供一種治療乙肝病毒的中藥制劑，屬于中藥制劑領域，是由以下組分及重量配比組成的膽草6－10份、青黛3－10份、苦參10－40份、白芍10－30份、土茯苓10－30份、白礬1－5份、黃芩5－15份、大棗5－10份、白花蛇舌草10－20份、孩兒茶3－6份、大黃5－10份、山豆根10－20份、山楂10－30份、虎杖10－15份、白叩3－5份、甘草3－5份，將上述藥物篩選干凈、曬干、研為細末過100－150目篩，混勻制成藥劑學所說的粉劑、片劑或膠囊。本發明的治療乙肝病毒的中藥制劑與現有技術相比，具有藥物配伍科學合理、制備工藝簡單、服藥方便、能治療乙肝病毒所致五項指標相應“陽性”者，降低轉氨酶，保護肝功能。
文檔編號A61K9/48GK1726973SQ200510043258
公開日2006年2月1日 申請日期2005年4月21日 優先權日2005年4月21日
發明者王洪奎, 王浩, 王振鋒 申請人:王洪奎