一種連接件與軟管通過錐形結構連接的輸液或輸血裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型屬于醫療器械領域，公開了一種連接件與軟管通過錐形結構連接的輸液或輸血裝置，包括：軟管和通過軟管連接的多個連接件，多個所述連接件與軟管的連接處均設有軟管套接段，所述軟管套接段與連接件內部連通，所述軟管的端部套接在軟管套接段上；所述軟管外側套接有用于緊固軟管與軟管套接段的固定筒，所述固定筒與所述連接件連接。本實用新型通過改變針管與針座、連接件與軟管的連接方式，保證藥液只與針管、針座、連接件以及軟管接觸，徹底排除了藥液與粘接劑發生接觸的機會，粘接劑中的有害物質不會進入人體，確保患者的健康不會受到粘接劑的損害。
【專利說明】一種連接件與軟管通過錐形結構連接的輸液或輸血裝置

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械【技術領域】，特別涉及一種連接件與軟管通過錐形結構連接的輸液或輸血裝置。

【背景技術】
[0002]輸液器材中，滴斗、流量調節器、靜脈針、插瓶液針、插瓶氣針等連接件與輸液軟管連接時，多是將粘有粘接劑輸液軟管的端部套接在塑件的連接處，然后利用粘接劑直接粘接，實現連接件與輸液軟管的固定連接和密封。
[0003]現實生產中，大部分輸液器、輸血器連接件的粘接劑采用的是環己酮，雖然有些企業對粘接劑進行了改良，加入一些其他改良劑，但配方中仍以環己酮為主，并且還有相當一部分企業在粘接時是直接蘸取環己酮，從而使管壁及內腔殘留的環己酮較多。
[0004]環已酮是一種易揮發的溶劑，具有低毒性，可以使某些塑料表面溶解，達到粘接效果，可對胚胎發育造成傷害，易導致肝腎受損，還可造成白內障。環乙酮微溶于水，可混溶于醇、醚、苯、丙酮等多數有機溶劑。
[0005]環乙酮對健康的危害:本品具有麻醉和刺激作用。液體對皮膚有刺激性；眼接觸有可能造成角膜損害。慢性影響:長期反復接觸可致皮炎。IARC(Internat1nal Agencyfor Research on Cancer,國際癌癥研究機構)對環已酮的致癌性評論為:動物可疑陽性。
[0006]輸液或輸血過程中，由于藥液或血液直接與環己酮接觸，環己酮會隨著藥液或血液進入人體，在受熱的情況下，粘接劑中的有害物質釋放的情況會更加嚴重，對人體及生殖系統的健康造成很大危咅。
[0007]由于環己酮殘留量超過一定限度，會對人體造成危害，因而對其殘留量應加以嚴格控制。一些國家(歐洲大部分國家，如俄羅斯)對我國出口的該類產品的環己酮的殘留量要求為2ppm以下。
[0008]危險特性:易燃，遇高熱、明火有引起燃燒的危險，與氧化劑接觸猛烈反應。
[0009]致畸性:大鼠吸入最低中毒濃度(TCLO):105mg/m3,4h(孕I?20d用藥)，致植入前的死亡率升高。小鼠經口最低中毒劑量(TDLO):llg/kg(孕8?12d用藥)，影響新生鼠的生長統計(如體重增長的減少)。
[0010]致突變性:微粒體誘變，鼠傷寒沙門氏菌20 μ 1/L。
[0011]環境影響:對環境有危害，對水體應給予特別注意。
[0012]高濃度的環己酮有麻醉性，對中樞神經系統有抑制作用。對皮膚和粘膜有刺激作用。高濃度的環己酮發生中毒時會損害血管，引起心肌，肺，肝，脾，腎及腦病變，發生大塊凝固性壞死。通過皮膚吸收引起震顫麻醉、降低體溫、終至死亡。在25ppm的氣氛下刺激性小，但在50ppm以上時,就難以忍受。工作場所環己酮的最高容許濃度為200mg/m3。
[0013]目前輸液及輸血領域沒有醫用級的粘接劑，是醫療領域的一個潛在危害，而且環己酮會與藥液或是血液發生反應，例如:(I)可促進紅細胞內氧化，加速溶血過程；(2)損傷DNA鏈；(3)在動物毒性研究中發現可致肝細胞瘤和肝細胞癌；(4)對人體中樞神經系統有抑制作用。具體見:《齊魯護理雜志》1995年3月第I卷第I期，第63-64頁。
實用新型內容
[0014](一)要解決的技術問題
[0015]本實用新型要解決的技術問題是:為解決現有輸液或輸血器械的粘接劑直接與藥液或血液接觸，粘接劑會隨著藥液或血液進入人體，危害健康的問題。
[0016](二)技術方案
[0017]為了解決上述技術問題，本實用新型提供了一種連接件與軟管通過錐形結構連接的輸液或輸血裝置，包括:軟管和通過軟管連接的多個連接件，多個所述連接件包括:插瓶針、滴斗、流量調節器、靜脈針接頭、靜脈針、氣針、空氣過濾器、介質過濾器以及注射件，所述插瓶針、滴斗、流量調節器、注射件、介質過濾器以及靜脈針通過軟管順序連接，組成液體輸送單元，所述介質過濾器與靜脈針之間通過軟管連接有靜脈針接頭，所述插瓶針與滴斗之間設有止水夾；所述氣針通過軟管與空氣過濾器連接，組成用于平衡藥瓶內部與外界的氣壓的換氣單元，所述滴斗包括滴斗本體和上蓋，所述滴斗本體頂面的內側部分頂緊在所述上蓋的下表面，所述滴斗本體頂面的外側部分與上蓋密封連接；多個所述連接件與軟管的連接處均設有軟管套接段，所述軟管套接段與連接件內部連通，所述軟管的端部套接在軟管套接段上；所述軟管外側套接有用于緊固軟管與軟管套接段的固定筒，所述固定筒與所述連接件連接。
[0018]其中，所述插瓶針、靜脈針、氣針均包括針管和針座，所述針座與軟管連接，所述針管外側設有多個凹陷或凸起，所述針座通過注塑固定在針管外側，所述針管的尾部伸出所述針座。
[0019]優選的，所述軟管外側與固定筒內側通過粘接劑連接，所述固定筒與連接件固定連接或注塑為一體結構。
[0020]優選的，所述軟管套接段外側以及固定筒的內壁上分別設有相互配合的錐形面，所述軟管的端部夾緊在兩個所述錐形面之間，所述固定筒與連接件通過粘接或者焊接方式連接。
[0021]優選的，所述軟管套接段外側以及固定筒的內壁上分別設有相互配合的錐形面，所述軟管的端部夾緊在兩個所述錐形面之間；所述連接件上設有旋緊套筒，所述固定筒上設有旋緊撥片，所述固定筒與旋緊套筒通過螺紋連接。
[0022]優選的，所述軟管套接段的外側的上部設有螺紋、下部設有錐形面，所述固定筒的內壁上設有與軟管套接段相配合的螺紋和錐形面，所述軟管的端部夾緊在兩個所述錐形面之間；所述連接件上設有鎖緊套筒，所述固定筒外側與鎖緊套筒內側分別設有方向相反的楔形齒條，用于防止固定筒反向旋轉。
[0023]優選的，所述軟管套接段的外側的上部設有螺紋、下部設有錐形面，所述固定筒的內壁上設有與軟管套接段相配合的螺紋和錐形面，所述軟管的端部夾緊在兩個所述錐形面之間；所述固定筒頂部與連接件底面上分別設有環形分布的楔形齒條，所述固定筒頂部與連接件底面上的楔形齒條方向相反。
[0024]優選的，所述滴斗包括滴斗本體和上蓋，所述滴斗本體分為內圈和外圈兩層結構，所述內圈的上端頂緊在上蓋的下表面，所述上蓋的下表面上設有擋圈，所述擋圈位于內圈的內側且與內圈相配合；所述外圈與上蓋粘接固定。
[0025]優選的，所述上蓋的下表面設有擋圈，所述擋圈位于滴斗本體上邊緣的內側且與滴斗本體相配合；所述上蓋下表面設有環形凸起，所述滴斗本體上邊緣向外設有一圈凸臺，所述滴斗本體外側設有連接圈，所述連接圈的內側設有臺階面，所述滴斗本體通過凸臺卡接在連接圈的臺階面上，所述凸臺的頂部頂緊在上蓋下方，所述連接圈的上表面通過環形凸起與上蓋焊接固定。
[0026](三)有益效果
[0027]上述技術方案具有如下優點:本實用新型一種連接件與軟管通過錐形結構連接的輸液或輸血裝置，通過改變針管與針座、連接件與軟管、滴斗本體與上蓋的連接方式，避免了輸液或輸血裝置采用粘接劑粘接時，粘接劑與藥物或血液發生反應的風險；保證藥液或血液只與針管、針座、連接件以及軟管接觸，徹底排除了藥液或血液與粘接劑發生接觸的機會，粘接劑中的有害物質不會進入人體，確保患者的健康不會受到粘接劑的損害。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0028]圖1是本實用新型的液體輸送單元的結構示意圖；
[0029]圖2是本實用新型的換氣單元的結構示意圖；
[0030]圖3是本實用新型的針管和針座的結構示意圖；
[0031]圖4是本實用新型的滴斗的結構示意圖；
[0032]圖5是圖4中A的放大圖；
[0033]圖6是本實用新型實施例一中連接件與軟管的連接結構示意圖；
[0034]圖7是本實用新型實施例二中連接件與軟管的連接結構示意圖；
[0035]圖8是本實用新型實施例三中連接件與軟管的連接結構示意圖；
[0036]圖9是本實用新型實施例四中連接件與軟管的連接結構示意圖；
[0037]圖10是本實用新型實施例五中連接件與軟管的連接結構示意圖；
[0038]圖11是本實用新型實施例六中連接件與軟管的連接結構示意圖；
[0039]圖12是本實用新型的雙層滴斗的結構示意圖；
[0040]圖13是圖12中B的放大圖。
[0041]其中，1、插瓶針;101、針管;102、針座;2、軟管；201、連接件;202、軟管套接段；203、固定筒；204、焊接部；205、旋緊套筒；206、旋緊撥片；207、鎖緊套筒；3、止水夾；4、滴斗；401、上蓋；402、滴斗本體；403、連接圈；404、環形凸起；5、流量調節器；6、注射件；7、介質過濾器；8、靜脈針接頭；9、靜脈針；10、氣針；11、空氣過濾器。

【具體實施方式】
[0042]下面結合附圖和實施例，對本實用新型的【具體實施方式】作進一步詳細描述。以下實施例用于說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的范圍。
[0043]實施例一:
[0044]如圖1-2所示，本實用新型一種連接件與軟管通過錐形結構連接的輸液或輸血裝置包括:液體輸送單元和換氣單元，液體輸送單元用于將人體靜脈與藥瓶或血袋連接，實現輸送藥液或血液的功能；換氣單元與藥瓶或血袋連接，用于連通藥瓶或血袋的內外部，保證藥瓶或血袋內的氣壓與外界大氣壓相同，使得藥液或血液能夠順利流入液體輸送單元。
[0045]液體輸送單元和換氣單元是由軟管2和通過軟管2連接的多個連接件201組成，多個連接件201主要包括:插瓶針1、滴斗4、流量調節器5、靜脈針接頭8、靜脈針9、氣針10、空氣過濾器11、介質過濾器7以及注射件6 ;插瓶針1、滴斗4、流量調節器5、介質過濾器7和靜脈針9通過軟管2順序連接，組成液體輸送單元，流量調節器5與靜脈針9之間連接有用于連接不同型號靜脈針9的靜脈針接頭8，由于在具體使用中，會遇到不同型號的靜脈針9，靜脈針接頭的設置是為了便于連接不同結構的靜脈針9。插瓶針I與滴斗4之間設有止水夾3，便于輸液或輸血過程中隨時截斷藥液或血液的流動。液體輸送單元上還設有注射件6和介質過濾器7，方便過濾藥液和向液體輸送單元內加藥。
[0046]氣針10通過軟管2與空氣過濾器11連接，組成換氣單元，氣針10插入藥瓶或血袋內，外界空氣經空氣過濾后進入藥瓶或血袋，使藥瓶或血袋的內部與外界連通，藥瓶或血袋內部與外界的氣壓相同，保證藥液或血液在重力作用下能夠順利流入液體輸送單元。
[0047]如圖3所示，插瓶針1、靜脈針9、氣針10均包括針管101和針座102，軟管2與針座102連接；針管101中部的外側設有多個凹陷或凸起，針座102通過注塑成型在針管101外側，由于針管101外側設有凹陷或凸起，注塑成型的針座102與針管101實現了固定連接；針管101的頭部和尾部均伸出所述針座102,針管101尾部留有伸出部分,是為了避免注塑時液態原料流入針管101尾部，造成堵針現象的發生。其中靜脈針9的針座102上可以設置一個或者兩個對稱分布的針翼，針翼可以與針座102 —體注塑而成，也可以獨立安裝在針座102上。這種在針管101外直接注塑出針座102的結構，無需使用粘接劑，藥液或血液直接通過軟管2進入軟管套接段202內，并最終流入針管101內，藥液或血液不會受到粘接劑的影響，確保患者的健康不會受到粘接劑的損害。
[0048]滴斗4包括滴斗本體402和上蓋401,所述滴斗本體402的內側頂緊在所述上蓋401的下表面，所述滴斗本體402的外側與上蓋401密封連接。具體的，如圖4-5所示，滴斗4包括滴斗本體402和上蓋401，所述上蓋401的下表面設有擋圈，所述擋圈位于滴斗本體402上邊緣的內側且與滴斗本體402相配合，以確保上蓋401與滴斗本體402之間的安裝定位和密封效果，避免介質泄漏；上蓋401的下表面設有一圈環形凸起404，滴斗本體402上邊緣向外設有一圈凸臺，滴斗本體402外側套接有連接圈403，連接圈403內側設有下小上大的環形臺階面，滴斗本體402通過凸臺卡接在連接圈403的環形臺階面上，保證滴斗本體402不會從連接圈403內滑出；卡接后，連接圈403的上表面略低于凸臺上的表面，凸臺上表面與上蓋401的下表面緊緊頂在一起，上蓋401下方的環形凸起404壓在連接圈403的上表面上，然后通過焊接的方式將環形凸起404融化，最終將上蓋401與連接圈403焊接在一起，實現上蓋401與滴斗本體402的連接和密封。
[0049]如圖6所示，上述多個連接件201與軟管2的連接處均設有向外伸出的軟管套接段202，軟管套接段202內部設有連接孔，連接孔與連接件201內部連通，軟管2的端部套接在軟管套接段202外側；軟管2外側套接有用于緊固軟管2與軟管套接段202的固定筒203，當固定筒203套接到軟管套接段202上時，軟管2端部被卡緊在固定筒203與軟管套接段202之間，軟管2被固定；固定筒203與連接件201的底面固定連接，軟管2外表面與固定筒203的的內表面通過粘接劑連接。采用這種結構時，藥液或血液直接通過軟管套接段202內的連接孔進入連接件201內，由于軟管套接段202外側套有軟管2，粘接劑涂抹在軟管2外側，藥液或血液根本不會與粘接劑接觸，保證患者的健康不受粘接劑影響。
[0050]另外，滴斗本體402與上蓋401也可以采用這種結構實現密封連接。即滴斗本體402相當于實施例一中的軟管2，上蓋401相當于實施例一中的連接件201，利用粘接劑將滴斗本體402與上蓋401密封連接。
[0051]實施例二:
[0052]本實施例與實施例一基本相同，區別在于:固定筒203內壁與軟管套接段202的下部設有相互配合得錐形面，軟管套接段202上部以及固定筒203上部的內壁為相互配合的柱狀結構，固定筒203的頂部通過粘接劑連接在連接件201的底部(如圖7)。當軟管套接段202徹底插入固定筒203內時，軟管2的端部恰好卡緊在兩個錐形面之間，實現固定；雖然固定筒203的頂部通過粘接劑與連接件201連接，但是藥液或血液直接通過軟管2和軟管套接段202進入連接件201內，根本不會流到固定筒203的頂部，藥液或血液不會與粘接劑接觸，保證患者健康不受影響。
[0053]實施例三:
[0054]本實施例與實施例二基本相同，區別在于:連接件201底部對應固定筒203頂部的位置，設有環形分布的焊接部204，即連接件201底部留有一圈用于焊接固定筒203的部分，通過焊接將焊接部204融化，實現連接件201與固定筒203之間的連接(如圖8)。該結構沒有使用任何粘接劑，可以徹底避免藥液或血液與粘接劑接觸，保證患者健康。
[0055]實施例四:
[0056]本實施例與實施例一基本相同，區別在于:軟管套接段202外側以及固定筒203的內壁上分別設有相互配合的錐形面，軟管2的端部夾緊在兩個所述錐形面之間；連接件201上設有旋緊套筒205，旋緊套筒205內壁上設有螺紋，固定筒203上設有旋緊撥片206，固定筒203外壁上設有與旋緊套筒205內壁相配合的螺紋，通過旋轉旋緊撥片206，實現固定筒203與旋緊套筒205的連接(如圖9)。該結構沒有使用任何粘接劑，可以徹底避免藥液或血液與粘接劑接觸，保證患者健康。
[0057]實施例五:
[0058]本實施例與實施例一基本相同，區別在于:軟管套接段202下端的外側以及固定筒203內壁的下方分別設有相互配合的錐形面，軟管2的端部夾緊在兩個所述錐形面之間；軟管套接段202的上端以及固定筒203內壁的上方設有相互配合的螺紋，用于連接固定筒203和軟管套接段202 ;連接件201底部設有鎖緊套筒207，所鎖緊套筒207的內壁以及固定筒203的外側分別設有相互配合的、方向相反的楔形齒條，用于實現固定筒203與連接件201的鎖緊套筒207之間的自鎖(如圖10)。當固定筒203通過螺紋旋緊到軟管套接段202上時，固定筒203外側的楔形齒條與鎖緊套筒207內的楔形齒條接觸，兩者方向相反，在旋入過程中固定筒203逐漸滑入鎖緊套筒207內；當固定筒203旋轉到鎖緊套筒207底部時，由于楔形齒條的作用，固定筒203無法實現反向旋轉，徹底實現了固定筒203與連接件201的自鎖，避免固定筒203松開。該結構沒有使用任何粘接劑，可以徹底避免藥液或血液與粘接劑接觸，保證患者健康。而且設有反向的楔形齒條，可以實現自鎖，避免固定筒203自行松開。
[0059]實施例六:
[0060]本實施例與實施例五基本相同，區別在于:固定筒203頂部以及連接件201底部分別設有方向相反的、環形設置的楔形齒條，實現固定筒203與連接件201的自鎖(如圖11)。該結構沒有使用任何粘接劑，可以徹底避免藥液或血液與粘接劑接觸，保證患者健康。而且設有反向的楔形齒條，可以實現自鎖，避免固定筒203自行松開。
[0061]實施例七:
[0062]本實施例與實施例五基本相同，區別在于:本實施例中的滴斗通過另一種方式實現了避免粘接劑與藥液或血液接觸的目的。如圖12-13所示,滴斗4包括滴斗本體402和上蓋401,所述滴斗本體402分為內圈和外圈兩層結構，內圈采用較為安全的材料制成，避免PVC等材料與介質直接接觸，防止PVC材料釋放出的有害物質隨介質進入人體，對健康造成不利影響；所述內圈的上端頂緊在上蓋401的下表面，所述上蓋401的下表面上設有擋圈，兩者為一體結構，所述擋圈位于內圈的內側且與內圈相配合；所述外圈與上蓋401粘接固定。本實施例解決的是雙層滴斗與上蓋采用粘接劑粘接時，藥液或血液與粘接劑接觸的問題。
[0063]在現實生產中，也可以采用吹塑的方式，直接吹出軟管2以及滴斗4部分；或者采用變徑擠出的方式，擠壓出具有不同直徑的滴斗4和軟管2部分，這兩種方式生產出的滴斗4與其兩端的軟管2為一體結構，無需采取任何其他的連接方式，這兩種結構也可以實現避免藥液或血液與粘接劑接觸的目的。上述兩種滴斗4的結構都不含粘接劑，要也不會受到粘接劑的污染，不會損害患者的健康。
[0064]由以上實施例可以看出，本實用新型通過改變針管101與針座102、連接件201與軟管2、滴斗本體402與上蓋401的連接方式，通過使用各種不同的結構，保證藥液或血液只與針管101、軟管連接段202、連接件201以及軟管2接觸，徹底排除了藥液或血液與粘接劑發生接觸的機會，粘接劑不與血液或藥液接觸，保掙了輸液或輸血的質量和病人的安全；粘接劑中的有害物質不會進入人體，確保患者的健康不會受到粘接劑的損害。
[0065]另外，本實用新型除了用于藥液或血液輸送領域外，還可用于其他避免粘接劑與介質接觸的液體輸送領域。
[0066]以上所述僅是本實用新型的優選實施方式，應當指出，對于本【技術領域】的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型技術原理的前提下，還可以做出若干改進和替換，這些改進和替換也應視為本實用新型的保護范圍。
【權利要求】
1.一種連接件與軟管通過錐形結構連接的輸液或輸血裝置，包括:軟管(2)和通過軟管(2)連接的多個連接件(201)，多個所述連接件(201)包括:插瓶針(I)、滴斗(4)、流量調節器(5)、靜脈針(9)、氣針(10)和空氣過濾器(11)，所述插瓶針(I)、滴斗(4)、流量調節器(5)和靜脈針(9)通過軟管(2)順序連接，組成液體輸送單元；所述氣針(10)通過軟管(2)與空氣過濾器(11)連接，組成用于平衡藥瓶內部與外界的氣壓的換氣單元，其特征在于， 多個所述連接件(201)與軟管(2)的連接處均設有軟管套接段(202)，所述軟管套接段(202)與連接件(201)內部連通，所述軟管(2)的端部套接在軟管套接段(202)上；所述軟管(2)外側套接有用于緊固軟管(2)與軟管套接段(202)的固定筒(203)，所述固定筒(203)與所述連接件(201)連接； 所述軟管套接段(202)外側以及固定筒(203)的內壁上分別設有相互配合的錐形面，所述軟管(2)的端部夾緊在兩個所述錐形面之間。
2.如權利要求1所述的連接件與軟管通過錐形結構連接的輸液或輸血裝置，其特征在于，所述固定筒(203)與連接件(201)通過粘接劑連接。
3.如權利要求1所述的連接件與軟管通過錐形結構連接的輸液或輸血裝置，其特征在于，所述固定筒(203)與連接件(201)通過焊接連接。
4.如權利要求1所述的連接件與軟管通過錐形結構連接的輸液或輸血裝置，其特征在于，所述連接件(201)上設有旋緊套筒(205)，所述固定筒(203)上設有旋緊撥片(206)，所述固定筒(203)與旋緊套筒(205)通過螺紋連接。
5.如權利要求1所述的連接件與軟管通過錐形結構連接的輸液或輸血裝置，其特征在于，所述插瓶針(I)、靜脈針(9)、氣針(10)均包括針管(101)和針座(102)，所述針座(102)與軟管⑵連接，所述針管(101)外側設有多個凹陷或凸起(404)，所述針座(102)通過注塑固定在針管(101)外側，所述針管(101)的尾部伸出所述針座(102)。
6.如權利要求2-4任一項所述的連接件與軟管通過錐形結構連接的輸液或輸血裝置，其特征在于，所述連接件還包括:注射件￠)、藥液過濾器(7)以及用于連接靜脈針(9)的靜脈針接頭(8)。
【文檔編號】A61M5/14GK203954325SQ201420375440
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年7月8日 優先權日:2014年7月8日
【發明者】李銀華, 陳俊, 陳曦陽 申請人:北京伏爾特技術有限公司