專利名稱：癌寧注射液的制備方法
技術領域：
本發明屬于藥品的制備方法癌癥對人類健康危害極大，占總死因的第三位。西藥治療腫瘤除具有一定療效外，尚有明顯的毒付作用，致使治療終止。而中藥治療腫瘤的特點能明顯緩解癥狀，延長患者生存期，無毒付作用。
本發明的癌寧注射液為中藥復方，是常用中藥。“全國中草藥匯編”和“中藥大辭典”均有收載。經發明人多年精選配合研究，改進生產工藝，其產品在臨床驗證明具有肯定的抗癌效果。
目前，中草藥注射液的制備，常用水醇法、石硫法、蒸鎦法…等七種方法(藥劑學、南京藥學院，1982年267-272頁)，這些均為通用的常規制備方法，但中草藥種類繁多，僅用上述制備方法其不足就在于1.制備方法針對性較局限，不能滿足眾多的單味藥及復方需要。因此2.對其有效成分提取及除去雜質等不夠滿意。
本發明的目的在于針對癌寧中藥復方各藥的性質特點，對不同的有效成分采用不同的提取方法及除去雜質的方法。使有效成分含量較高，而除去雜質較徹底。

發明內容
癌寧注射液為中藥復方，其構成百分比(W%)如下
黃芪20-30赤芍6-10人參6-12天冬6-10別甲20-30甘草3-5牡蠣30-35蟾酥0.03-0.07柴胡6-10斑蝥0.1-0.4上述中藥復方為癌寧注射液的主方，根據中醫辨證論治的治則。依患者病情，可在主方基礎上進行加減。例如需清熱解毒者，可加連翅、黃連、雙花。需軟堅者，可加莪術、三梭。需活血化瘀者可加當歸、紅花、三七。需止疼者可加烏頭、元胡。上述復方也可減為柴胡、牡蠣二味中藥仍具有較好的抗癌效果。
無論主方還是主方的加減方，均按下述生產工藝進行制備。
癌寧注射液的制備方法提取有效成分可水煎煮或用乙醇提取。
水煎煮分二步進行。
第一步用滲漉法提取人參皂甙。先將人參粉碎、潤濕、裝入滲筒中，加50-75%乙醇浸泡3-4小時，放漉液至淺黃色為止。漉液加熱至無醇，藥液備用。
第二步水煎提取有效成分，取全部中藥(包括第一步人滲渣)加水略高于藥液(5-10倍)，煮沸三次，分別為半小時、一小時、二小時，將三次藥液過濾。將第一、二步提取的藥液合并。然后加飽和石灰乳至PH10-13，再通入二氧化硫或加亞硫酸至PH4-6，過濾除去雜質，將濾液濃縮使生藥與液體之比為1∶1-2將此濃縮液再加入飽和石灰乳至PH10-13，然后通入二氧化硫或加亞硫酸至PH4.5-6，將藥液分裝進行高壓蒸汽滅菌，取滅菌藥液過濾，加入重蒸餾水稀釋生藥與藥液之比為1∶1-15，分裝再高壓滅菌即可。
本發明的癌寧液制備工藝與現有技術相比其優點在于1.提取的有效成分含量高。2.除去雜質效果好。3.工藝簡單。
實施例1黃芪28斤人參8斤別甲28斤牡蠣40斤柴胡8斤赤芍8斤天冬8斤甘草4斤蟾酥40g斑蝥200g。
取人參粉碎濕潤后裝入滲漉筒加70%乙醇浸泡約3-4小時收取滲漉液至變為淺黃色為止，回收乙醇液體備用。取上述人參渣及其它全部藥品加水浸沒過藥，煮沸半小時，二煎煮沸一小時，三煎煮沸二小時。將三次藥液及人參滲漉液合并過濾，然后加飽和石灰乳至PH10以上，然后通二氧化硫PH5，將藥液過濾濃縮生藥與液體為1∶2。然后再加飽和石灰乳至PH10以上，通入二氧化硫至PH5。藥液分裝高壓消毒滅菌，取藥液過濾加重蒸鎦水稀釋分裝，高壓消毒滅菌即可。
實施例2取柴胡10斤牡蠣100斤加水浸泡煮沸三次，分別煮沸為半小時、一小時、二小時，將三次藥液合并過濾，以下制備工藝同實施例1。
權利要求
1.一種抗癌注射液制備方法，其特征在于癌寧為中藥復方，經提取有效成分，除去雜質，第二次除去雜質，稀釋滅菌而成，復方其構成百分比(W%)如下黃芪20-30 赤芍6-10人參6-12 天冬6-10別甲20-30 甘草3-5牡蠣30-35 蟾酥0.03-0.07柴胡6-10 斑蝥0.1-0.4
2.根據權利要求1所述的抗癌注射液制備方法，其特征在于所說的提取有效成分可水提或醇提。(1)水提分二步進行A先將人參用50-75%乙醇按滲漉法進行提取，漉液備用。B將中藥(包括用醇提后的人參渣)用水煎煮三次過濾。將上述二步提取濾液合并。(2)醇提將中藥用50-75%的乙醇按浸漬或滲漉法提取有效成分。
3.根據權利要求1所述的抗癌注射液制備方法，其特征在于所說除去雜質，是將水提或醇提的藥液加飽和石灰乳至PH10-13然后通入二氧化硫或加亞硫酸至PH4-6，藥液過濾濃縮，使生藥與藥液之比為1∶1-2。
4.根據權利要求1所述的抗癌注射液制備方法，其特征在于所述的第二次除去雜質是將濃縮液再加飽和石灰乳至PH10-13，然后通入二氧化硫或加亞硫酸至PH4-6，分裝滅菌。
5.根據權利要求1所述的抗癌注射液制備方法，其特征在于所說的稀釋滅菌是將滅菌液過濾稀釋使生藥與藥液之比為1∶1-15，分裝滅菌。
全文摘要
一種抗癌注射液的制備方法，其主要特點是將中藥有效成分提取后，經飽后石灰乳和二氧化硫多次處理，對除去雜質和保留有效成分的效果均好。且工藝簡單。本工藝制備的癌寧注射液適用于肝癌、肺癌。對減輕癥狀消除痛疼效果顯著。能延長患者生存期等效果。
文檔編號A61B19/00GK1038402SQ8810350
公開日1990年1月3日 申請日期1988年6月6日 優先權日1988年6月6日
發明者謝邦和 申請人:謝邦和