專利名稱：一種解酒護肝組合物及其應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于解酒護肝的組合物。
背景技術：
在中國，白酒已經成為一種文化，隨著人們生活水平的提高和社會的發展，不論在朋友聚會、商務宴請還是公務接待，都離不開酒。但是過多的飲酒，會對身體健康造成極大的威脅，不論是對胃還是肝還是其他器官，影響都很大，因為飲酒過度造成的胃出血、酒精肝等越來越多。葛根(Radix Puerariae)為豆科植物野葛，為一種常見的藥食兩用的植物?，F代藥理學研究表明，葛根具有提高肝細胞的再生能力，恢復正常肝臟機能，促進膽汁分泌，防止脂肪在肝臟堆積，并能促進新陳代謝，加強肝臟解毒功能，防止酒精對肝臟的損傷的作用，其中的黃酮類成分葛根素(puerarin)更是起了主要作用，于是人們將其應用于解酒護肝的藥物或者保健品。但是目前報道的解酒的藥物或者保健品，仍然存在各種問題。如，公布號為102106876A的中國專利申請，公開了一種含有果糖二磷酸鈉、葛根素和破壁靈芝孢子粉的解酒膠囊，這種解酒膠囊存在原料成本高、制備工藝復雜且效果欠佳的問題。又比如公布號為CN101874857A的中國專利申請，公開了一種含有葛根、枸杞、山楂和木瓜的護肝白酒，這種護肝白酒存在原料較多較復雜且效果欠佳的問題。除此之外，還有很多采用葛根或者葛根素進行配伍的組合物的報道，他們也往往存在原料較多、不易獲得、制作工藝復雜、成本較高、效果欠佳的問題。由于所有的藥物與酒精一樣，一般都需要經過肝臟進行代謝，如果成分過于復雜，反而會增加肝臟的負擔，使得解酒護肝的效果大打折扣，而且很多成分的藥理尚未清楚，尤其是配伍后的相互作用對于身體健康的影響也不明確，存在潛在的危險。大蒜(Allium sativum L)是百合科蔥屬植物,常用其地下鱗莖。其中的大蒜素已經有報道可用于解酒，但是其效果有待進一步提高。

發明內容
本發明的發明目的之一在于:針對上述存在的問題，提供一種效果確切、見效快、副作用小、成本低的解酒護肝組合物。本發明采用的技術方案是這樣的:一種解酒護肝組合物，由下述重量百分比的組分組成:
葛根素20-45%
大蒜 55%_80%。上述重量比均為干重，各組分中水分質量含量在1%以下。發明人通過大量實驗發現:葛根素與大蒜采用合適的比例配合，對于解酒護肝能產生協同增效作用。作為優選:所述的 大蒜為大蒜乙醇提取物。
進一步研究表明:將原料大蒜通過乙醇進行提取，脫除大蒜中的部分水溶性成分，精制其中的有效成分，使得解酒護肝效果更確切，也進一步減輕了肝臟的代謝負擔，增強了肝臟的代謝功能。提取方法為:將大蒜搗碎后，加入含水乙醇進行浸泡，可輔以超聲加速提取，同時可輔以加熱，但是加熱溫度不宜高于60°C，為了提高提取效率，提取時間可以控制在2小時，然后進行過濾，濃縮，干燥，即得。進一步的:所述的大蒜乙醇提取物為體積濃度為20%_55%的乙醇提取物。發明人進一步發現，體積濃度為20%_55%的乙醇提取的大蒜提取物，脫除水溶性成分的效果較好，且其中的有效成分含量較高。本發明的發明目的之二，在于提供上述組合物的應用，包括在制備用于治療肝損傷的藥物中的應用，以及在制備用于預防肝損傷的藥物中的應用。
作為優選:所述肝損傷是由于酒精引起的肝損傷。作為優選:添加藥學上可接受的輔料制成膠囊劑。制成膠囊劑劑服用攜帶都很方便,且成本較低。作為優選:添加藥學上可接受的輔料制成片劑。制成片劑服用攜帶都很方便，且成本較低。綜上所述，由于采用了上述技術方案，本發明的有益效果是:原料簡單易得，成本低廉；具有顯著的解酒護肝作用，且副作用少，藥效安全穩定。
具體實施例方式下面結合實施例，對本發明作詳細的說明。為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。實施例1:
一種解酒護肝組合物，由下述組分組成:
葛根素20g，大蒜80g;混合均勻即得。實施例2:
一種解酒護肝組合物，由下述重量百分比的組分組成:
葛根素32g，大蒜68g;混合均勻即得。實施例3:
一種解酒護肝組合物，由下述重量百分比的組分組成:
葛根素40g，大蒜60g;混合均勻即得。實施例4:
一種解酒護肝組合物，由下述重量百分比的組分組成:
葛根素45g,大蒜55g;混合均勻即得。實施例5:
一種解酒護肝組合物，由下述重量百分比的組分組成:
葛根素 32g，大蒜 68g，其中的大蒜是采用體積濃度比為50%的乙醇進行提取的大蒜提取物，提取分離后采用噴霧干燥的方法進行干燥；然后與葛根素混合均勻即得。實施例6:
一種解酒護肝組合物，由下述重量百分比的組分組成:
葛根素 45g，大蒜 55g，其中的大蒜是采用體積濃度比為55%的乙醇進行提取的大蒜提取物，提取分離后采用噴霧干燥的方法進行干燥；然后與葛根素混合均勻即得。上述實施例1-6的組合物，可采用本領域的常規技術制備成膠囊劑或者片劑。實施例7小鼠醒酒試驗
本試驗采用公開號為102727571A的中國專利申請的實施例部分的實施例1記載的試驗方法，其中
試驗樣品包括:實驗組1-6 (分別為本申請實施例1-6所制得的解酒護肝組合物)；試驗對照(其中“對照組I”為公開 號為102727571A的中國專利申請的實施例部分的實施例1所制得的解酒劑，“對照組2”為陰性對照，即生理鹽水灌胃，“對照組3”為只含有葛根的解酒劑，“對照組4”為只含有采用體積濃度比為50%的乙醇進行提取的大蒜提取物制成的解酒劑);
試驗對象:56°的紅星二鍋頭，北京紅星股份有限公司；SPF級雄性小鼠200只，體重20±2g;
試驗方法:隨機分成10組(第1-6組分別灌胃本申請實施例1-6所制得的解酒護肝組合物，第7組為前述的“對照組1”，第8組為前述的“對照組2”，第9組為前述的“對照組3”，第10組為前述的“對照組4”)每組20只，除第8組外，每只小鼠試驗樣品的灌注量按干重計均為0.2mg/10g體重，其余與公開號為102727571A的中國專利申請的實施例部分的實施例I記載的試驗方法一樣，得到的耐受時間和維持時間如表I中所示:
權利要求
1.一種解酒護肝組合物，其特征在于，由下述重量百分比的組分組成: 葛根素20-45% 大蒜 55%_80%。
2.如權利要求1所述的解酒護肝組合物，其特征在于:所述的大蒜為大蒜乙醇提取物。
3.如權利要求1所述的解酒護肝組合物，其特征在于:所述的大蒜乙醇提取物為體積濃度為20%-55%的乙醇提取物。
4.權利要求3所述的組合物在制備用于治療肝損傷的藥物中的應用。
5.權利要求3所述的組合物在制備用于預防肝損傷的藥物中的應用。
6.如權利要求4或5所述的應用，其特征在于:所述肝損傷是由于酒精引起的肝損傷。
7.如權利要求4或5所述的應用，其特征在于:添加藥學上可接受的輔料制成膠囊劑。
8.如權利要求4或5所 述的應用，其特征在于:添加藥學上可接受的輔料制成片劑。
全文摘要
本發明公開了一種解酒護肝組合物，由下述重量百分比的組分組成葛根素20-45%、大蒜 55%-80%，并優選所述的大蒜為大蒜乙醇提取物，本發明還公開了該組合物在制備用于治療和預防肝損傷的藥物中的應用，本發明的組合物原料簡單易得，成本低廉并具有顯著的解酒護肝作用，且副作用少，藥效安全穩定。
文檔編號A61K36/8962GK103211957SQ20131015707
公開日2013年7月24日 申請日期2013年5月2日 優先權日2013年5月2日
發明者趙月 申請人:趙月