專利名稱：一種治療耳炎的藥劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療化膿性中耳炎的外用滴劑。
中耳炎為一種常見病，化膿性中耳炎分急性化膿性中耳炎與慢性化膿性中耳炎兩種，化膿性中耳炎發病率較高，僅我國就有患者達4000萬以上，臨床上兒童又高于成年人，給病人造成很大痛苦，治療不當，往往損傷聽力，嚴重者會導致耳聾，甚至造成失聰，刻求有一種藥物能攻克這一危害人類健康的常見病和多發病。申請號為93103932，名稱為“治療中耳炎的外用粉劑及制造方法”的專利申請技術就公開了一種效果較好的外用粉劑藥物，但該藥粉制造復雜，使用不方便等缺點，使用時須由吹管吹入患者耳道，藥粉吹散較多，藥粉覆蓋及滲透擴散性能不好，藥效不能保證。
本發明的目的在于提供一種組成簡單、使用方便、藥效可靠、制作容易的治療中耳炎的水制劑。
本發明的目的可以由以下方案來實現治療化膿性中耳炎的水制劑，主要由動物膽汁和涼開類中藥組成，基本組成為動物膽汁 25～250ml涼開類中藥3～6g水1000ml為了增加制劑藥效，可以在組成中加入清熱解毒、消腫防腐類中藥，以上述組成為基數，加入量為3～6g。
上述組成中，動物膽汁有豬膽汁、雞、鴨、鵝膽汁、牛、馬、羊膽汁、熊膽汁等，其中以豬膽汁效果較好，價格便宜。膽汁味苦性寒，歸肝、膽、肺、大腸徑，能清熱解毒，主治外感熱病，外治療癰腫瘍瘡。現代藥物研究證明有良好的抑菌作用，膽汁及所含膽汁酸鈉與膽酸對肺炎雙球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌，流感桿菌均有不同程度的抑菌作用；豬去氧膽酸鈉，鵝去氧膽酸鈉、去氧膽酸鈉對金黃色葡萄球菌、鏈球菌、四疊球菌等有抑菌作用；膽汁酸鈉可通過其降低表面張力作用，使菌體細胞膜破壞而裂解菌體，從而干擾細菌的生長。
上述組成中，涼開類中藥有冰片、蘇合香、麝香、白礬、樟腦、松香、血竭等，使用時可以單獨使用其中的一味，也可以將幾味配合使用，單獨使用冰片效果就比較好。冰片味辛甘微寒，歸心、脾、肺經，具有開竅醒神、清熱止痛之功，本品辛散苦泄微寒清熱、芳香走竄，能散郁火，外用有清熱止痛、防腐止癢之效，為外用主要藥。現代藥理研究認為本品局部應用對感覺神經有輕微刺激，有一定止痛及溫和的防腐作用，對葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌及部分致病性皮膚真菌等有抑制作用，選用本品輔佐主藥，借芳香走竄之力，使熱毒解散，毒解熱清，且發揮其防腐止癢定痛之能。
上述組成中，清熱解毒、消腫防腐類中藥有硼砂、白礬、松香、血竭、爐甘石、硇砂等，使用時，可以使用其中的一味，也可以將其中的幾味配合使用，將硼砂單獨使用時，效果就比較好。硼砂性味甘、咸、涼，歸肺、胃二徑，具有清熱解毒，消腫防腐之效，本品性涼，生用清熱解毒、消腫防腐，煅用后又能收濕，刺激性小，故善治粘膜部之急性炎癥及潰瘍，現代藥理研究認為本品對多種革蘭氏陰性及陽性菌均有抑制作用，對某些皮膚癬菌也有強大的抑制作用，并對皮膚、粘膜均有收斂、保護作用。故使用本品不但其加強藥效，且提高消腫防腐的能力并對病灶粘膜有保護用，能緩解主藥的大若大寒之性。
所述的治療耳炎的藥劑，其組成中的水分可以是蒸餾水，可以有生理鹽水，也可以是清熱解毒、清熱燥濕類中藥的煮提藥液，此類藥物有黃連、黃柏、龍膽草、黃苓、若參、泰皮、枯草等，可以單獨使用其中的一味藥，也可以將其中的幾味藥配合使用，將黃連單獨使用時，效果就比較好。藥物煮提濃度的控制要求不是很嚴格，范圍較大，我們操作一般將60～100g黃連制取煮提藥液1000ml。
以上所述的治療耳炎的藥劑制作工藝簡單，按一定比例將煮提藥液與膽汁混合，再加入冰片、硼砂細粉(至少100目)，攪拌均勻制成混懸型水制劑，使用時滴入耳內2～3滴，每日一次，換藥2～3次即可治愈。200例病例觀察統計，性別男，118人；女，82人。用該藥劑前曾用抗生素治療者96人，曾用中藥治療者38人。病程最長者20年，最短者1天，急性化膿中耳炎患者150例，臨床治愈144人，占96％；好轉6例，占4％；慢性化膿性中耳炎患者50人，臨床治愈46人，占92％；好轉4例，占8％；總治愈率94％，有效率100％。該制劑還可兼治外耳及中耳的一切其它炎癥及濕疹、瘡瘍等。
本發明具有以下優點本發明組成中的每味藥都有抗菌消炎、化腐解毒、生肌斂瘡、止癢定痛的作用，使該制劑殺菌力強，抑菌譜廣泛，而且有良好的生肌斂瘡、止癢定痛功效。具備簡、便、驗、廉四大特點，外用方便，制作簡單，療效高、療程短、無痛苦、無刺激性及任何毒副作用，不必配合其它藥物使用，尤其使兒童易于接受。
下面結合實施例及病情案例對本發明作進一步說明。
實施例1豬膽汁250ml，80g黃連煮提藥液1000ml，冰片、硼砂各6g細粉，四組分混合均勻制成本耳炎藥滴劑。
用本藥治療化膿性中耳炎，幾例病例如下病例1、王世軍，男，40歲，系周村區南閆村人，左耳流膿反復發作4年余，聽力下降一年，多方治療來效。經檢查，左外耳道有較多黃粘稠分泌物，清理后見鼓膜緊張部有一約0.2cm×0.2cm穿孔，中耳腔粘膜增厚，水腫，診斷為慢性化膿性中耳炎，于1994年6月14日處理，常規清除外耳道積膿后，用該藥劑3～4滴換藥，每日一次。于6月15日換藥一次后，左耳仍有膿液，量減少，膿液較稀，清理后換藥；于6月17日換藥，外耳道見于，無分泌物，清理后耳道中耳道腔粘膜水腫消失，停止換藥；于7月17日復查，外耳道干燥，中耳腔粘膜無異常，自覺癥狀全部消失，隨訪迄今未復發。
病例2、吳秀英，女，7歲，系周村農藥廠職工子弟，右耳病1天，流膿伴聽力下降半天，感冒史7天，經檢查，右外耳道有較多黃色粘稠分泌物，鼓膜緊張部小穿孔，有波動感，清理耳道后見中耳腔粘膜急性炎癥，水腫。診斷為急性化膿性中耳炎。于1994年3月17日來診后，常規清除外耳道積膿后，用該藥劑3～4滴換藥，每日一次。于3月18日換藥，外耳道無膿液，清理藥渣后見鼓膜穿孔處有少量膿液，粘膜充血減輕，再換藥；于3月19日換藥，外耳道干燥，清理后見中耳腔粘膜水腫消失，鼓膜穿孔縮小，自覺癥狀消失，停止換藥。9月12日隨訪，患兒未再復發。
實施例2牛膽汁250ml、80g黃連煮提藥液1000ml，冰片、硼砂各5g細粉，四組分混合均勻制成本耳炎藥滴劑。
實施例3熊膽汁200ml，生理鹽水1000ml，冰片3g細粉，三組混合均勻制成本耳炎藥滴劑。
實施例4雞膽汁200ml，蒸餾水1000ml，冰片49細粉，三組分混合均勻制成本耳炎藥滴劑。
權利要求
1.一種治療耳炎的藥劑，主要出動物膽汁和涼開類中藥組成，其特征在于基本組成為動物膽汁 25～250ml涼開類中藥3～6g水1000ml
2.根據權利要求1所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于其組成中還有清熱解毒、消腫防腐類中藥3～6g。
3.根據權利要求1所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于涼開類中藥為冰片、蘇合香、麝香、白礬、樟腦、松香、血竭中的一種或幾種的組合。
4.根據權利要求3所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于涼開類中藥為冰片。
5.根據權利要求2所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于清熱解毒、消腫防腐類中藥為硼砂、白礬、松香、血竭、爐甘石、硇砂中的一種或幾種的組合。
6.根據權利要求5所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于清熱解毒、消腫防腐類中藥為硼砂。
7.根據權利要求1所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于其中的水分可以是蒸餾水、生理鹽水或清熱解毒、清熱燥濕類中藥的煮提藥液。
8.根據權利要求7所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于清熱解毒、清熱燥濕類中藥為黃連、黃柏、龍膽草、黃苓、若參、泰皮、枯草中的一種或幾種的組合。
9.根據權利要求8所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于清熱解毒、清熱燥濕類中藥為黃連。
全文摘要
本發明公開了一種治療化膿性中耳炎的外用滴劑，滴劑由動物膽汁、涼開類中藥和水混合制成，具有簡、便、驗、廉四大特點，制作簡單，外用方便，療效高、療程短、無痛苦、無刺激性及任何毒副作用，不必配合其它藥物使用，尤其使兒童易于接受。
文檔編號A61K9/08GK1129124SQ9511035
公開日1996年8月21日 申請日期1995年2月18日 優先權日1995年2月18日
發明者王慶智 申請人:王慶智