專利名稱：植物源型抗狂犬病復方噴霧劑的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥復方制劑技術領域，涉及一種植物源型抗狂犬病復方噴霧劑，其有效抗病毒成分采用天南星，防風，白芷，獨角蓮，紫竹根，守宮，七葉一枝花，徐長卿，珍珠草，地榆，黃連純中草藥精華素提取物及溶菌酶，，雙鏈季銨鹽，95%乙醇碘伏，經實驗篩選配伍，特殊工藝制備而成。不僅能達到抗狂犬病毒作用，且無任何毒副作用；對人 體皮膚無損傷，無揮發刺激性氣味，且具有抗菌消炎、鎮靜等作用。此外，噴霧劑具有吸收迅速，起效快，便于隨身攜帶保存，方便實用。
背景技術：
近年來，隨著家養寵物數量的增多及缺乏對犬和貓等寵物的嚴格管理，加之對狂犬病防治知識的普及不夠，使我國狂犬病發病率已連年提升。目前狂犬病已成為中國危害最嚴重的傳染病之一，近十年來中國狂犬病的發病率(即死亡率)一直維持在每年超過二千人的高位，在全球僅次于印度而居第二位。特別是在中國人口稠密的南方地區，多年來狂犬病每年在一個省的死亡人數就高達數百人。由于我國處于狂犬病持續上升高發階段，健康動物帶毒已成為我們身邊的嚴重隱患，威脅著人類的生命安全和健康。所以被動物咬傷后，及時沖洗處理傷口、注射免疫血清和疫苗接種是防范狂犬病必不可少的三大步驟。其中傷口處理包括徹底沖洗和消毒處理。局部傷口處理應把握及時原則，傷口沖洗用20%的肥皂水(或者其他弱堿性清潔劑)和一定壓力的流動清水交替徹底清洗、沖洗所有咬傷和抓傷處至少15分鐘。然后用生理鹽水(也可用清水代替)將傷口洗凈，再用無菌脫脂棉將傷口處殘留液吸盡，避免在傷口處殘留肥皂水或者清潔劑。較深傷口沖洗時，用注射器或者高壓脈沖器械伸入傷口深部進行灌注清洗，做到全面徹底。消毒處理徹底沖洗后用2-3%碘酒(碘伏)或者75%酒精涂擦傷口。整個規范清洗處理過程比較繁瑣，所用時間長、所需藥品較復雜。使得很多人在被犬咬、抓傷后沒有按規范處理傷口，沒有接種狂犬病疫苗，延誤了治療。本發明基于上述原因，為人們提供一種方法簡單，療效顯著的抗狂犬病復方噴霧劑，以減少患病人數，增加生存機會。發明內容本發明的要點在于選擇了多種具有抗病毒作用的中草藥，進行合理混配，經研磨粉碎、浸出、過濾、蒸餾、勾兌、吸附去色等工序制成純化的中藥提取液。再與生物活性物質協同混配，最終制成一種植物源型抗狂犬病復方噴霧劑。本發明選擇的配方如下(組分及其重量百分比％ ):天南星3. 0-10.0，防風4. 5-9. 0，白芷 3. 0-9. 0，獨角蓮 3. 0-6. 0，紫竹根 15. 0-30. 0，守宮 2. 5-7. 5，七葉一枝花
3.0-9. O,徐長卿3. 0-9. O,珍珠草15. 0-30. 0，地榆6. 0-15. O,黃連提取物O. 1-0. 5，溶菌酶
O.5-2. 0，雙鏈季銨鹽2. 1-4. 2，95%乙醇碘伏O. 3-0. 5，去離子水加至100。天南星的藥理作用為1、鎮靜、鎮痛作用兔及大鼠腹腔注射天南星煎劑后，均呈活動減少、安靜、翻正反射遲鈍。并能延長小鼠對成巴比妥納的睡眠時間，且有明顯的鎮痛作用。2、抗驚厥作用天南星可明顯對抗士的寧，五甲烯四氮唑及咖啡因引起的驚厥。防風的藥理作用是1、解熱、鎮痛、鎮靜作用。2、抗菌、抗炎作用新鮮關防風榨出液在體外試驗，對綠膿桿菌及金黃色葡萄球菌有一定抗菌作用。防風煎劑對溶血性鏈球菌及痢疾桿菌也有一定的抗菌作用和抗炎癥作用。3、抗病毒作用防風粗制水提取物有抗哥倫比亞SK病毒的作用。
白芷的藥理作用1、解熱、鎮痛與抗炎作用白芷或杭白芷煎劑明顯解熱、鎮痛及抗炎作用。2、抗微生物作用白芷在體外對大腸桿菌、宋氏和弗氏痢疾桿菌、變形桿菌、傷寒和副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌、某些革蘭陽性細菌及人型結核桿菌等有不同程度的抑制作用。3、解痙作用所含的佛手柑內酯、花椒毒素、異歐前胡素、東莨菪素有明顯的解痙作用。獨角蓮具有解毒消腫散結之功，本品主含谷留醇及其葡萄糖甙、肌醇、黏液質、皂甙等。具有鎮靜、抗驚厥、鎮痛、抗感染、降血清膽固醇、止咳祛痰、抗結核及抗癌等作用。紫竹根具有祛風、解毒、破瘀之效。古醫書《草 木便方》記載可治風癲狗咬。守宮的藥理作用是1、對中樞神經系統具有鎮靜、催眠和抗驚厥的作用，能拮抗硫酸苯丙胺和協同苯甲酸鈉咖啡因的作用。2、對結核桿菌和致病性真菌有抑制作用。七葉一枝花的藥理作用是1、抗病毒作用醇提取物7. 8毫克/毫升在體外有殺滅鉤端螺旋體作用，同濃度水煎劑則無此作用。蚤休中含取質，其抗病毒作用與之有重要關系。2、抗菌作用七葉一枝花水浸劑和煎劑在體外對傷寒桿菌、甲型副傷寒桿菌、志賀和福氏痢疾桿菌，均有抑制作用，生藥水浸劑比煎劑抗菌作用強。其醇提取物還具有鎮靜、鎮痛作用。徐長卿的藥理作用是1、鎮靜作用徐長卿提取液有明顯的鎮靜作用。2、鎮痛作用上述提取液給小鼠腹腔注射，10分鐘即出現鎮痛作用，60分鐘后仍未消失。小鼠熱板測痛法實驗也表明徐長卿有鎮痛作用。3、抑菌作用對痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌等有明顯抑制作用。4、抗炎作用丹皮酚磺酸納對大鼠甲醛性足腫有明顯抑制作用。丹皮酚對二甲苯弓丨起的小鼠耳腫脹以及角叉菜膠、蛋清、甲醛、組胺、5-ΗΤ、緩激肽所引起的大鼠足跖腫脹有顯著抑制作用；并能顯著抑制內毒素引起的腹腔毛細血管通透性升高。珍珠草主要成分沒食子酸、甲氧基糅花酸、卵谷舊醇、丁二酸、胡蘿卜苷、山茶素、阿魏酸、木脂素、槲皮素、短葉蘇木酸、柯里拉京、黃酮、去氫訶子次酸、糅質、生物堿、蕓香苷、糅料云實素、短葉蘇木酸乙脂、短葉蘇木酸甲脂、老鸛草素、短葉蘇木酚酸和去氫訶子次酸三甲脂等。其中沒食子酸為主要活性成分，具有抗病毒作用。藥理作用包括1、提高免疫功能的作用珍珠草對動物的免疫功能有明顯的增強作用，提高了肌體抗病毒的能力。2、具有保護肝細胞及提高細胞免疫力功能作用。地榆的藥理作用1、抗菌作用地榆煎液對傷寒桿菌、腦膜炎雙球菌、福氏痢疾桿菌、宋內痢疾桿菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、白喉桿菌、大腸桿菌、枯草桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌及人型結核桿菌均有不同程度的抑制作用。對某些真菌亦有不同程度的抑制作用.2、抗病毒作用煎劑在O. 5mg/m I時對亞洲甲型流感病毒有效。3、收斂作用地榆含有鞣質，具有收斂作用，能止瀉和止血。4、止血作用生地榆、水提物、地榆炭、地榆制劑均有制血作用。其他作用如增加心臟收縮功能、降壓、止吐、升高白細胞等作用。將以上幾種中藥合理混配，可以協同發揮抗病毒、殺菌消炎作用。黃連提取物(黃連素)藥理作用1、抗菌作用金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌、炭疽桿菌等。2、抗病毒作用抑制流感病毒、乙肝病毒等。3、抗原蟲作用體外抑制阿米巴原蟲、陰道滴蟲等。4、解毒作用對抗細菌毒素，降低金黃色葡萄球菌凝固酶、溶血素效價，降低大腸桿菌的毒力。5、抗炎、解熱抑制多種實驗性炎癥，有效成分為小檗堿，抗炎機理與刺激促皮質激素釋放有關；解熱作用與抑制中樞Ρ0/ΑΗ區神經元cAMP的生成有關。6、抑制血小板聚集抑制血小板內TXA2的生成；抑制血小板膜釋放花生四烯酸，并影響其代謝；抑制外鈣內流。溶菌酶為專門作用于細菌細胞壁中肽聚糖的細胞壁水解酶，其本身是一種蛋白質，安全性能高，對革蘭氏陽性細菌有較強的殺菌作用。其主要通過破壞細胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之間的β_1，4糖苷鍵，使細胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽，導致細胞壁破裂內容物逸出而使細菌溶解。溶菌酶還可與帶負電荷的病毒蛋白直接結合，與DNA、RNA、脫輔基蛋白形成復鹽，使病毒失活。因此，該酶具有抗菌、消炎、抗病毒等作用。雙鏈季銨鹽為陽離子表面活性劑，在水中帶正電荷，可以吸附在微生物表面形成微團，并逐步滲入細胞漿的類脂層和蛋白質層，從而改變胞膜通透性，使細胞內容物外滲，導致微生物死亡，同時凝固蛋白，使酶和結構蛋白變性，破壞微生物的代謝，從而將微生物殺死。碘伏是單質碘與表面活性劑聚乙烯吡咯酮的不定型結合物。它殺菌譜廣、殺菌迅速，在一定濃度下對細菌繁殖體、細菌芽孢、真菌、病毒都能殺滅。在醫療上用作殺菌消毒劑，可用于皮膚、粘膜的消毒，也可處理燙傷、治療滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、皮膚霉菌感染等。也可用于手術前手和其它皮膚的消毒手、各種注射部位皮膚消毒、器械浸泡消毒以及陰道手術前消毒等。是一類速效、廣譜、無毒、刺激小的消毒劑。碘伏的消毒殺菌機理碘伏通過釋放出游離碘，直接鹵化菌體蛋白質，與蛋白質的氨基結合，使菌體的蛋白質和酶受到破壞，微生物因代謝機能發生障礙而死亡。碘伏中的碘以絡合物或復合物形式位于表面活性劑所形成的膠束中心而被運載，在水中逐漸解聚溶解，釋放出游離碘來殺菌，由于碘在表面活性劑中緩慢釋放，因此殺菌作用持久，刺激性低，著色作用消失，克服了碘酊易升華、黃染、有刺激的缺點。本發明產品的制備方法是(I)將天南星，防風，白￡，獨角蓮，紫竹根，守宮，七葉一枝花，徐長卿，珍珠草，地榆十味中藥與黃連提取物按比例混合后，碾碎成粉末狀，用100目篩子將細粉過篩；(2)將草藥粉末裝入滲漉器，不斷添加溶劑雙蒸水，使其滲透過藥材，自上而下從滲漉器下部流出浸出液，控制流速，在滲漉過程中隨時自藥面上補充新溶劑，使藥材有效成分充分浸出為止；(3)將浸出的中藥提取液靜置30min后，加入雙濾網式中藥多能提取罐中，利用罐體大面積的環型濾網及罐體排液口，得到排液快速完全，過濾效果好的中藥提取液；(4)將雙鏈季銨鹽、溶菌酶及純化好的中藥提取液按配比勾兌，去離子水至100，加入反應罐中，混合攪拌均勻；(5)將混合提取液加95%乙醇碘伏；(6)活性炭吸附去色；(7)檢測合格后，靜置，分裝。本發明同已有的抗狂犬病藥物相比具有如下優點(1)殺菌抗病毒效果顯著，對狂犬病毒尤為顯著；(2)有效成分性能穩定，保持長效的作用時間；(3)純天然生物制劑，無毒、無刺激、無腐蝕性、氣味清香；(4)性質溫和，可用于人體皮膚的使用，且易于沖洗；(6)噴霧劑劑具有吸收迅速，起效快，便于隨身攜帶保存，方便實用。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明作進一步的詳細說明按照下表所列數據(重量百分比％ )及其所屬步驟進行配置配方一
天南星3.5-10.0
防風4· 7-9. O
白芷3. 5-9. O
獨角蓮3.5-6. O
紫竹根18. 0-30. O 守宮2. 7-7· 5
七葉一枝花3. 5-9. O
徐長卿3. 5-9. O
珍珠草17. 0-30. O
地榆6. 5-15. O
黃連提取物O· 1-0. 5
溶菌酶O. 5-2. O
雙鏈季銨鹽2. 1-4. 2
95%乙醇碘伏O. 3-0. 5
去離子水加至100配方二
天南星5.0-10.0
防風5.5-9.0
白！4. 0-9. O
獨角蓮3. 7-6. O
紫竹根21.0-30.0
守宮3. 1-7.5
七葉一枝花4. 2~9. O
徐長卿4. 4-9. O
珍珠草20. 0-30. O地榆
黃連提取物溶菌酶雙鏈季銨鹽95%乙醇碘伏
去離子水配方三
天南星
防風
白芷
獨角蓮
紫竹根
守宮
七葉一枝花徐長卿珍珠草地榆
黃連提取物溶菌酶雙鏈季銨鹽95%乙醇碘伏去離子水配方四
天南星
防風
白芷
獨角蓮
紫竹根
守宮
七葉一枝花徐長卿珍珠草地榆
黃連提取物
8. 5-15. OO. 2-0. 5O. 8-2. O2. 6-4. 2O. 35-0. 5加至100
7. 0-9. O5. 5-8. O4. 5-8. O4. 2-5. 522.5-28.O
3.5-6. 5
4.7-8. O
5.5-8. O23. 0-28.O10. 5-14. OO. 3-0. 5
O. 5-1.82. 1-3. 2O. 4-0. 5加至100
3.0-8. O5. 5-7. O5. 0-7. O
4.5-5. O
23.0-25. O
4.2-5. 5
5.1-7.0
6.0-7. O
24.5-26. O11. 5-13. OO. 4-0. 5
溶菌酶O· 7-1· 8 雙鏈季銨鹽2. 5-3. 8
95%乙醇碘伏O. 45-0. 5
去離子水加至100
權利要求
1.本發明涉及一種植物源型抗狂犬病復方噴霧劑，其特征在于具有如下的配方(組分及其重量百分比％ ):天南星3. 0-10. O，防風4. 5-9. O，白芷3.0-9. 0，獨角蓮3.0-6. 0，紫竹根 15. 0-30. 0，守宮 2. 5-7. 5，七葉一枝花 3. 0-9. O,徐長卿 3. 0-9. O,珍珠草 15. 0-30. O,地榆6. 0-15. 0，黃連提取物O. 1-0. 5，溶菌酶O. 5-2. 0，雙鏈季銨鹽2. 1-4. 2，95%乙醇碘伏O.3-0. 5，去離子水加至100。
2.—種權利要求I所述植物源型抗狂犬病復方噴霧劑的制備方法，其特征在于具有如下步驟 (1)將天南星，防風，白芷，獨角蓮，紫竹根，守宮，七葉一枝花，徐長卿，珍珠草，地榆十味中藥與黃連提取物按比例混合后，碾碎成粉末狀，用100目篩子將細粉過篩； (2)將草藥粉末裝入滲漉器，不斷添加溶劑雙蒸水，使其滲透過藥材，自上而下從滲漉器下部流出浸出液，控制流速，在滲漉過程中隨時自藥面上補充新溶劑，使藥材有效成分充分浸出為止； (3)將浸出的中藥提取液靜置30min后，加入雙濾網式中藥多能提取罐中，利用罐體大面積的環型濾網及罐體排液口，得到排液快速完全，過濾效果好的中藥提取液； (4)將雙鏈季銨鹽、溶菌酶及純化好的中藥提取液按配比勾兌，去離子水至100，加入反應罐中，混合攪拌均勻； (5)將混合提取液加95%乙醇碘伏； (6)活性炭吸附去色； (7)檢測合格后，靜置，分裝。
全文摘要
本發明涉及一種植物源型抗狂犬病復方噴霧劑，適合用于人們在被犬咬、抓傷后及時清潔處理傷口，以期減少狂犬病的感染及病死率，增加生存機會；本產品系純天然生物制劑對狂犬病毒及多種細菌均有較強的抑制和殺滅作用，不僅能夠有效抑制狂犬病毒，并且能夠有效預防各種致病菌對皮膚創面的感染，起到消毒護肽的作用；由于采用多種純天然中草藥的提取物與植物活性成分配伍而成，所以該產品的性質溫和，無毒無刺激，作用于皮膚表面易于沖洗；且噴霧劑劑具有吸收迅速，起效快，便于隨身攜帶保存，方便實用。
文檔編號A61K9/12GK102921001SQ20111022649
公開日2013年2月13日 申請日期2011年8月9日 優先權日2011年8月9日
發明者王海玲, 曲奕 申請人:王海玲, 曲奕