專利名稱：一種具有免疫調節和降血糖作用的中藥片劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥片劑及其制備工藝方法，尤其涉及一種具有免疫調節和降血糖作用的中藥片劑及其制備方法。
背景技術：
幾乎所有的人類疾病都與機體自身免疫功能失衡有關，免疫力低下是“百病之源”，如免疫力下降容易引起心腦血管疾病、糖尿病、腫瘤、消化系統功能紊亂、各種感染性疾病、肝功能異常等。免疫功能低下時，人體還可能出現疲倦乏力、精力不集中、工作效率低下、身體虛弱、胃口差、時常感冒等癥狀。因此，開發具有各種免疫調節作用的產品用來治療和改善免疫功能低下具有重要的臨床意義。黃精、枸杞子在我國已經應用數千年，是傳統醫學的扶正藥物。黃精和枸杞子組合又稱為二精丸，來源于古代食療方書《奇效良方》，由黃精和枸杞子等量(I I比例)組成，《圣濟總錄》云“常服助氣固精，補鎮丹田，活血駐顏，長生不老。”以上黃精、枸杞子單個藥物的現代藥理研究很多，目前還沒有發現用黃精、枸杞子制成的中藥片劑及該中藥片劑具有免疫調節和降血糖作用的報道。本發明正是在這種背景下研制的。

發明內容
本發明的目的為了解決上述問題，提供一種具有免疫調節和降血糖作用的中藥片齊U，具有補腎益精、滋陰潤燥、扶正固本、延年益壽之功，用于治療和改善肝腎虧虛、免疫力低下所致的體倦乏力、腰膝酸軟、頭暈眼花、時常感冒等慢性疲勞癥，以及糖尿病患者、高血脂患者、慢性肝炎患者、腫瘤放化療患者及老年體弱多病者的輔助治療。該中藥片劑具有免疫調節和降血糖作用，安全無副作用，可以長期服用。本發明還提供了該中藥片劑的制備方法。本發明的技術方案為—種具有免疫調節和降血糖作用的中藥片劑，由以下重量配比的原料制成黃精I 3份枸杞子I 3份。本發明還提供一種該中藥片劑的制備方法，包括以下步驟(I)、稱取下列中藥材為原料黃精I 3份、枸杞子I 3份；(2)、將黃精、枸杞子加5 10倍于原料重量的水煎煮三次,每次I 3小時,合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至在50°C時測定相對密度為I. 20 I. 30的清膏，加入質量濃度為95 %乙醇并使含醇量達75 % 85 %，充分攪拌，靜置24 48小時，濾過，沉淀減壓干燥，粉碎成細粉，備用；(3)、將(2)的細粉及適量的輔料混合均勻，制粒，干燥，備用；輔料為淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、硫酸鈣、木糖醇、微粉硅膠、交聯聚維酮、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉納中一種或多種的不同組合；
(4)、將(3)所得的顆粒中加入適當的潤滑劑，壓制成片，素片不包衣或包薄膜衣；潤滑劑為滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂中一種或多種的不同組合。上述制備方法中，由以下最佳重量配比的原料制成黃精I份枸杞子I份。方中黃精味甘，性平，歸肺、脾、腎經，具有補氣養陰，健脾，潤肺，益腎之功，用于脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內熱消渴；枸杞子味甘，性平，歸肝、腎經，具有滋補肝腎，益精明目之功，用于治療肝腎虧虛、精血不足所致的虛勞精虧，腰膝酸 痛，眩暈耳鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。雖然中藥書籍中多將枸杞子歸為養陰藥，多數人不知其會傷陰上火。《本草經集注》“補益精氣，強盛陰道。”《藥鑒》“滋陰不致陰衰，興陽常使陽舉。”《本草正義》“味重而純，故能補陰；陰中有陽，故能補氣。所以滋陰而不致陰衰，助陽而不使陽旺。”《本經逢原》“元陽氣衰，陰虛精滑之人慎用。”可見枸杞子并非純補陰之品，實有補陽之功，為陰陽并補之物。臨床證實，枸杞溫熱身體效果明顯，具有興奮性功能的作用，性欲亢進者不宜服用。正如民間有句俗話，“離家千里，勿食枸杞”，意思是離家在外的人要少食枸杞。所以，方中枸杞子偏于滋陰，又有補陽之功，黃精氣陰并補，黃精、枸杞子配伍在一方之中，補氣而不致滯氣，養陰而不過于滋膩，藥均和平，平補氣陰，平中寓奇，具有補腎益精、滋陰潤燥、扶正固本、延年益壽之功，用于治療和改善肝腎虧虛、免疫力低下所致的體倦乏力、腰膝酸軟、頭暈眼花、時常感冒等慢性疲勞癥，以及糖尿病患者、高血脂患者、慢性肝炎患者、腫瘤放化療患者及老年體弱多病者的輔助治療。本發明的優點如下黃精、枸杞多糖并不是黃精和枸杞多糖的簡單疊加，而是一種根據各自的構效關系組成的黃精枸杞復合免疫多糖，使其各自功效在保留和增強的同時，彼此可以相互彌補和協調，形成完整、系統的免疫作用，全面提升人體免疫力，維護人體內環境的穩定，從而達到1+1遠大于2的效果。具體來講，黃精枸杞復合免疫多糖，能使免疫中樞及免疫外周均能產生滋養和活力增強作用，一是建立免疫系統和神經、內分泌網絡的聯系，穩固內環境，二是提升機體免疫功能，抗病防病，抵御外敵入侵。綜上所述，黃精、枸杞子二者配伍將起到一個相輔相成、互為促進的作用，能有效滋養、修復人體免疫中樞——骨髓，增強骨髓造血功能，激發生成免疫細胞的強大潛能，從源頭上提升人體免疫力，標本兼顧，提高整體抗病能力，全面提升精、氣、神！
具體實施例方式本發明結合具體實例進一步說明如下一種具有免疫調節和降血糖作用的中藥片劑，它是由黃精、枸杞子為原料制備而成的中藥片劑。以制備1000片二精牌黃精枸杞片為例，制備方法是(I)、稱取下列中藥材為原料黃精1500g、枸杞子1500g ；(2)、將黃精、枸杞子加8倍于原料重量的水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至在50°C時測定相對密度為I. 25的清膏，加入質量濃度為95%乙醇并使含醇量達80%，充分攪拌，靜置48小時，濾過，沉淀減壓干燥，粉碎成細粉，備用；
(3)、將⑵的細粉及適量的輔料混合均勻，制粒，干燥，備用；
輔料為3%乳糖、5%淀粉，其計量基數為細粉的總重量；(4)、將(3)所得的顆粒中加入適當的潤滑劑，壓成1000片，即得。潤滑劑為I %硬脂酸鎂，其計量基數為顆粒的總重量。
權利要求
1.一種具有免疫調節和降血糖作用的中藥片劑，其特征在于由以下重量配比的原料制成黃精I 3份、枸杞子I 3份。
2.一種具有免疫調節和降血糖作用的中藥片劑制備方法，其特征在于 (1)、稱取下列中藥材為原料黃精I 3份、枸杞子I 3份； (2)、將黃精、枸杞子加5 10倍于原料重量的水煎煮三次，每次I 3小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至在50°C時測定相對密度為I. 20 I. 30的清膏，加入質量濃度為95%乙醇并使含醇量達75% 85%，充分攪拌，靜置24 48小時，濾過，沉淀減壓干燥，粉碎成細粉，備用； (3)、將(2)的細粉及適量的輔料混合均勻，制粒，干燥，備用； 輔料為淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、硫酸鈣、木糖醇、微粉硅膠、交聯聚維酮、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉納中一種或多種的不同組合； (4)、將(3)所得的顆粒中加入適當的潤滑劑，壓制成片，素片不包衣或包薄膜衣； 潤滑劑為滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂中一種或多種的不同組合。
3.根據權利要求I所述的具有免疫調節和降血糖作用的中藥片劑，其特征在于由以下重量配比的原料制成黃精I份、枸杞子I份。
4.如權利要求2所述的具有免疫調節和降血糖作用的中藥片劑制備方法，其特征在于由以下重量配比的原料制成黃精I份、枸杞子I份。
全文摘要
本發明涉及一種具有免疫調節和降血糖作用的中藥片劑，由黃精、枸杞子為原料制備而成，具有補腎益精、滋陰潤燥、扶正固本、延年益壽之功，用于治療和改善肝腎虧虛、免疫力低下所致的體倦乏力、腰膝酸軟、頭暈眼花、時常感冒等慢性疲勞癥，以及糖尿病患者、高血脂患者、慢性肝炎患者、腫瘤放化療患者及老年體弱多病者的輔助治療。該中藥片劑具有免疫調節和降血糖作用，安全無副作用，可以長期服用。本發明還提供了該中藥片劑的制備方法。
文檔編號A61K9/30GK102614374SQ20121010657
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月12日 優先權日2012年4月12日
發明者涂傳榮 申請人:涂傳榮