一種支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種支架，所述支架是由若干根金屬絲編織而成的網管狀結構，所述支架的中間部分的金屬絲編織成密網結構，所述支架的兩端的金屬絲編織成疏網結構，所述密網結構是若干根金屬單絲相互交錯編織而成，所述疏網結構采用兩根并行金屬單絲形成雙絲，若干股雙絲相互交錯編織而成。將疏密結構不同的支架植入病變血管，中間部分的密網結構能改變動脈瘤口處的血流動力學，使動脈瘤內血流滯留形成血凝塊和機化固體物，從而使得動脈瘤逐漸縮小并愈合，同時支架兩端的疏網結構不會堵塞動脈瘤附近的分支血管，使血流通暢，避免阻塞分支動脈引發并發癥的風險。
【專利說明】一種支架

【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及醫療器械【技術領域】，具體涉及一種支架。

【背景技術】
[0002] 由于疾病、損傷或先天等因素導致脈管局部的薄弱，在長期血流的沖擊下，薄弱點 會向外突出，逐漸擴張，形成圓形、橢圓形或棱形的囊狀膨出。如動脈瘤，由于動脈壁的病變 或損傷，形成動脈壁局限性或彌漫性擴張或膨出的表現。顱內動脈瘤多為發生在顱內動脈 管壁上的異常膨出，是造成蛛網膜下腔出血的首位病因，在腦血管意外中，僅次于腦血栓和 高血壓腦出血，位居第三。腦動脈管壁的厚度為身體其他部位同管徑動脈的2/3,周圍缺乏 組織支持，但承受的血流量大，尤其在動脈分叉部。管壁中層缺少彈力纖維，平滑肌較少，由 于血流動力學方面的原因，分叉部又最易受到沖擊，這與臨床發現分叉部動脈瘤最多、向血 流沖擊方向突出是一致的。
[0003] 動脈瘤治療的通常方法包括：1.外科手術夾閉動脈瘤，通過開顱手術用金屬夾子 夾閉動脈瘤頸部；2.血管內介入治療，利用可脫卸彈簧圈（或微金屬絲圈或其他栓塞材料 如可解脫球囊、可固化液體等）栓塞動脈瘤；3.血管內介入治療支架。
[0004] 由于外科手術危險大，風險高，現在主要以微創介入治療為主。微彈簧圈介入手術 可以到達迂曲復雜的腦動脈的動脈瘤病變，且通過瘤腔的填塞阻止血流沖擊，然而這種填 塞有擴大動脈瘤使其破裂的風險，且有占位效應壓迫附近血管。密網編織支架，能夠穿過曲 折纖細的腦血管到達靶病變，并順應迂曲的血管保持血管內腔通道。該支架具有高密度網 孔，可以顯著改變動脈瘤內血流流動使其滯留形成血凝塊和機化固體物，但密網支架的使 用很容易堵塞附近分支血管，造成血液供應不足的風險。 實用新型內容
[0005] 鑒于以上所述現有技術的缺點，本實用新型的目的在于提供一種支架，用于解決 現有技術中密網支架的使用堵塞動脈瘤附近分支血管，造成血液供應不足的風險。
[0006] 為實現上述目的及其他相關目的，本實用新型提供一種支架：所述支架是由若干 根金屬絲編織而成的網管狀結構，所述支架的中間部分的金屬絲編織成密網結構，所述支 架的兩端的金屬絲編織成疏網結構，所述密網結構是若干根金屬單絲相互交錯編織而成， 所述疏網結構采用兩根并行金屬單絲形成雙絲，若干股雙絲相互交錯編織而成。
[0007] 根據本實用新型一較佳實施例，所述支架的中間部分與兩端的金屬絲數量一致。
[0008] 進一步的，所述金屬絲的數量為4?108根。優選的，所述金屬絲的數量為8?72 根。更優選的，所述金屬絲的數量為16?64根。
[0009] 進一步的，在所述支架的中心軸方向上，金屬覆蓋率保持不變。
[0010] 進一步的，所述金屬覆蓋率為8%?80%。優選的，所述金屬覆蓋率為20%? 60%。更優選的，所述金屬覆蓋率為35%?45%。
[0011] 進一步的，所述支架的中間部分與兩端的金屬絲中包含1?8根金屬絲的材質為 不透射線材料，選自鉬族金屬、錸、鎢、鉭、金或銀中的一種或幾種的合金。
[0012] 進一步的，所述支架的中間部分與兩端的金屬絲中包含有材質為不銹鋼、鈷基合 金或超彈性鎳鈦合金的金屬絲。
[0013] 進一步的，所述金屬絲直徑為0.0001英寸?0.008英寸。優選的，所述金屬絲直 徑為0. 001英寸?0. 003英寸。
[0014] 與現有技術相比，本實用新型所提供的支架的有益效果是：
[0015] 通過將支架的中間部分的金屬絲編織成密網結構，兩端的金屬絲編織成疏網結 構，將疏密結構不同的支架植入病變血管，中間部分的密網結構能改變動脈瘤口處的血流 動力學，使動脈瘤內血流滯留形成血凝塊和機化固體物，從而使得動脈瘤逐漸縮小并愈合， 同時支架兩端的疏網結構不會堵塞動脈瘤附近的分支血管，使血流通暢，避免阻塞分支動 脈引發并發癥的風險。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016] 圖1為本實用新型一實施例所提供的支架的結構示意圖。
[0017] 圖2為本實用新型一實施例所提供的金屬絲編織結構變化的示意圖
[0018] 圖3為本實用新型一實施例所提供的支架植入病變血管后的示意圖。

【具體實施方式】
[0019] 為使本實用新型的上述目的、特征和優點能夠更加明顯易懂，下面結合附圖對本 實用新型的【具體實施方式】做詳細的說明。在詳述本實用新型實施例時，為了便于說明，示意 圖不依一般比例局部放大，不應以此作為對本實用新型的限定。
[0020] 本實用新型的支架可廣泛應用于多種領域，尤其適用于多種醫療器械【技術領域】， 下面以所述支架應用于顱內動脈瘤為例來加以說明，當然本實用新型并不局限于該具體 實施例，本領域內的普通技術人員所熟知的一般的替換無疑涵蓋在本實用新型的保護范圍 內。
[0021] 請參考圖1，其為本實用新型一實施例所提供的支架的結構示意圖，如圖1所示， 所述支架是由若干根金屬絲編織而成的網管狀結構，所述支架的中間部分101的金屬絲編 織成密網結構，所述支架的兩端102和103的金屬絲編織成疏網結構。
[0022] 本實施例中，所述支架的兩端102和103是兩根金屬絲并行為雙絲，且若干股雙絲 相互交錯編織成疏網結構，所述支架的中間部分101是若干根單絲相互交錯編織成密網結 構，如圖2所示。通過將支架的中間部分101的金屬絲編織成密網結構，可以改變動脈瘤內 血流流動使其滯留形成血凝塊和機化固體物；而支架兩端102和103的金屬絲編織成疏網 結構，使血液順利通過分支動脈，避免堵塞分支動脈引發并發癥的風險。
[0023] 本實施例中，所述支架中間部分101與兩端102和103的金屬絲的數量保持一致， 所述金屬絲的數量為4?108根，優選的為8?72根，更優選的為16?48根，例如：16、 24、32、40、48，最佳為24根，在其他實施例中，所述支架中間部分101與兩端102和103的 金屬絲的數量也可以不相同。
[0024] 請繼續參考圖1，在所述支架中心軸X方向上，金屬覆蓋率保持不變，具體的，所述 金屬絲形成的網管狀結構中，在X方向上，金屬覆蓋的面積一直保持不變；所述金屬覆蓋率 為8%?80%，優選的為20%?60%，更優選的為35%?45%，例如：35%、40%、45%，最 佳為40%。所述支架的中間部分101與兩端102和103的金屬絲直徑均為0. 0001英寸? 0. 008英寸，優選的為0. 001英寸?0. 003英寸，例如0. 001英寸、0. 002英寸、0. 003英寸， 最佳為0.002英寸。
[0025] 在本實用新型較佳實施例中，所述支架中間部分101與兩端102和103的金屬絲 具有良好的生物相容性，在起到治療動脈瘤的同時而不對人體造成任何影響，在支架中間 部分101與兩端102和103中均有1?8根金屬絲為鉬金絲，例如：1根、2根、4根、6根、 8根，最佳為4根，幫助支架在釋放中顯影定位，以此保證支架可以準確的植入病變血管，使 得密網結構正好對應于血管瘤的位置；其余金屬絲的材料包括但不限于不銹鋼、鉭、鈷基合 金、超彈性鎳鈦合金或鈷鉻合金，第一優選的為超彈性鎳鈦合金，第二優選的為鈷鉻合金； 在其他實施例中，也可以使用本領域技術人員已知的其他材料。
[0026] 所述網管狀結構的支架由編織機在不銹鋼芯棒上制成，不銹鋼芯棒的直徑為 0· 1mm?10mm，優選的為1mm?6mm，所述支架的制作方法為：采用分段編織的方式，在X方 向上金屬絲的數量保持不變，中間部分為若干根單絲相互交錯編織成密網結構，兩端是兩 根金屬絲并行為雙絲，且若干股雙絲相互交錯編織成疏網結構；然后將編織好的支架和不 銹鋼芯棒一起放入真空熱處理爐中進行熱定型處理，然后取出支架與不銹鋼芯棒。
[0027] 請參考圖3,其為本實用新型一實施例所提供的支架植入病變血管后的示意圖。如 圖3所示，在動脈血管10上形成有動脈瘤13,在動脈瘤13兩側的動脈血管10上存在有分 支動脈11和12,將支架植入動脈血管10之后，中間部分101的密網結構正對應著血管瘤 13,用于支撐或遮擋動脈瘤13內的栓塞物質，同時由于網狀結構比較密，可以改變動脈瘤 13內的血流流動使其滯留形成血凝塊和機化固體物，使動脈瘤13逐漸減小并愈合；同時， 支架的兩端102和103位于血管瘤13兩端的動脈血管10中，其網狀結構比較疏，不會對血 管瘤附件存在的分支動脈11和12造成堵塞，可以使血液順利通過分支動脈11和12。
[0028] 綜上所述，通過將支架的中間部分的金屬絲編織成密網結構，兩端的金屬絲編織 成疏網結構，將疏密結構發生不同的支架植入病變血管，中間部分的密網結構能改變動脈 瘤口處的血流動力學，使動脈瘤內血流滯留形成血凝塊和機化固體物，從而使得動脈瘤逐 漸縮小并愈合，同時支架兩端的疏網結構不會堵塞動脈瘤附近的分支血管，使血流通暢，避 免阻塞分支動脈引發并發癥的風險。
[0029] 所述支架的長度以及支架的中間部分與兩端的比例根據不同的應用場合來決定， 例如，支架的兩端各占支架長度的百分之十，支架的中間部分占支架長度的百分之八十，具 體的，如果支架的長度為50mm，則支架的兩端各為10mm，支架的中間部分為40mm。在具體應 用中，需要根據動脈瘤的大小、分支動脈距離動脈瘤的長度等實際條件來確定。
[0030] 可以理解的是，文中所述"密網結構"和"疏網結構"是相對而言，所述密網結構相 對于所述疏網結構其網孔比較密，所述疏網結構相對于所述密網結構其網孔比較疏。
[0031] 上述描述僅是對本實用新型較佳實施例的描述，并非對本實用新型范圍的任何限 定，本實用新型領域的普通技術人員根據上述揭示內容做的任何變更、修飾，均屬于權利要 求書的保護范圍。
【權利要求】
1. 一種支架，所述支架是由若干根金屬絲編織而成的網管狀結構，其特征在于，所述支 架的中間部分的金屬絲編織成密網結構，所述支架的兩端的金屬絲編織成疏網結構，所述 密網結構是若干根金屬單絲相互交錯編織而成，所述疏網結構采用兩根并行金屬單絲形成 雙絲，若干股雙絲相互交錯編織而成。
2. 如權利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架的中間部分與兩端的金屬絲數量 一致。
3. 如權利要求2所述的支架，其特征在于，所述金屬絲的數量為4?108根。
4. 如權利要求3所述的支架，其特征在于，所述金屬絲的數量為8?72根。
5. 如權利要求4所述的支架，其特征在于，所述金屬絲的數量為16?64根。
6. 如權利要求1所述的支架，其特征在于，在所述支架的中心軸方向上，金屬覆蓋率保 持不變。
7. 如權利要求6所述的支架，其特征在于，所述金屬覆蓋率為8%?80%。
8. 如權利要求7所述的支架，其特征在于，所述金屬覆蓋率為20 %?60%。
9. 如權利要求8所述的支架，其特征在于，所述金屬覆蓋率為35 %?45%。
10. 如權利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架的中間部分與兩端的金屬絲中包 含1?8根金屬絲的材質為不透射線材料，選自鉬族金屬、錸、鎢、鉭、金或銀中的一種或幾 種的合金。
11. 如權利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架的中間部分與兩端的金屬絲中包 含有材質為不銹鋼、鈷基合金或超彈性鎳鈦合金的金屬絲。
12. 如權利要求1至11中任意一項所述的支架，其特征在于，所述金屬絲的直徑為 0. 0001英寸?0. 008英寸。
13. 如權利要求1至11中任意一項所述的支架，其特征在于，所述金屬絲的直徑為 0. 001英寸?0. 003英寸。
【文檔編號】A61F2/07GK203885667SQ201420303789
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2014年6月6日 優先權日:2014年6月6日
【發明者】陳冰, 郭遠益, 賈國慶, 劉玉梅, 金巧蓉, 謝志永 申請人:微創神通醫療科技（上海）有限公司