專利名稱：一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見的急性或慢性結(jié)締組織炎癥。可反復(fù)發(fā)作并累及心臟。臨床一以關(guān)節(jié)和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛為特征。屬變態(tài)反應(yīng)性疾病。是風(fēng)濕熱的主要表現(xiàn)之一，多以急性發(fā)熱及關(guān)節(jié)疼痛起病。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是風(fēng)濕熱的一種表現(xiàn)。風(fēng)濕熱是由A組乙型溶血性鏈球菌感染所致的全身變態(tài)反應(yīng)性疾病，病初起時(shí)常有丹毒等感染病史。風(fēng)濕熱起病急，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎可侵犯心臟，弓I起風(fēng)濕性心臟病，并有發(fā)熱、皮下結(jié)節(jié)和皮疹等表現(xiàn)。 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有兩個(gè)特點(diǎn)一是關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛明顯，不能活動(dòng)，發(fā)病部位常常是膝、髖、踝等下肢大關(guān)節(jié)，其次是肩、肘、腕關(guān)節(jié)，手足的小關(guān)節(jié)少見。二是疼痛游走不定，一段時(shí)間是這個(gè)關(guān)節(jié)發(fā)作，一段時(shí)間是那個(gè)關(guān)節(jié)不適，但疼痛持續(xù)時(shí)間不長，幾天就可消退。血化驗(yàn)血沉加快，抗“O”滴度升高，類風(fēng)濕因子陰性。治愈后很少復(fù)發(fā)，關(guān)節(jié)不留畸形，有的病人可遺留心臟病變。目前市場上治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物有很多，如吲哚美辛腸溶片等，但這些藥存在血藥濃度不穩(wěn)定，服藥頻繁的問題，且副作用大，治療效果不明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法，該藥物我公司參照英國藥典增加有關(guān)物質(zhì)檢測方法，不僅藥物的藥性釋放平穩(wěn)、持續(xù)，真正達(dá)到了藥物的安全性、有效性。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法按照以下步驟進(jìn)行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬25 35份、乳糖3 10份、微晶纖維素I 5份、羥丙甲纖維素I 5份、藥用乙醇10 15份，所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液；
第二步，混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻，得到混合原料；
將所述羥丙甲纖維素溶于所述藥用乙醇中溶解完全，得到粘合劑；
第三步，制微丸
將所述混合原料放入制丸機(jī)中噴入所述粘合劑，離心制成微丸；
將所述微丸在40°C 50°C下干燥60 120分鐘，然后用20目篩除去粘連的微丸，最后裝膠囊，即制得布洛芬緩釋制劑。所述含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法制得的布洛芬微丸。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下有益效果。I、本發(fā)明采用特殊輔料，制備的藥物在體內(nèi)持續(xù)平緩釋放，極大改善了病人的癥狀，治療效果明顯。2、本發(fā)明藥物與普通片劑的釋放機(jī)理大不相同，普通片劑為崩解、溶解機(jī)理，而緩釋片為逐步消蝕機(jī)理，普通片劑需一天多次服藥，且副作用較大；本發(fā)明藥物的釋放是平穩(wěn)、持續(xù)的，病人可以一天服用一次，且藥物起效快，藥效強(qiáng)，作用時(shí)間延長和毒副作用低，能明顯降低藥物的不良反應(yīng)，減少病人對藥物的依從性，提高臨床療效。3、本發(fā)明的制備方法操作簡單，成本低，易于控制，易于工業(yè)化生產(chǎn)。 經(jīng)臨床應(yīng)用，治療效果明顯，無毒副作用，以下為臨床觀察實(shí)例
薛某女，24歲，未治療前經(jīng)常性頭昏、疲勞、乏力、頸椎僵硬，雙手指骨關(guān)節(jié)梭形變，手腕腫脹確診為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎10年，服用本發(fā)明藥物2個(gè)月后，原先的癥狀都消失了。甘某男，65歲，未治療前全身關(guān)節(jié)疼痛，有紅腫，晨僵，右肘伸屈受限，肩關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，自從服用本發(fā)明藥物兩個(gè)月之后，胳膊抬得起來，不但能自己看書寫字，還能早起跟老人們一起練習(xí)太極，一切活動(dòng)均不受限。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。實(shí)施例I
一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法按照以下步驟進(jìn)行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬35份、乳糖10份、微晶纖維素I份、羥丙甲纖維素I份、藥用乙醇10份，所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液；
第二步，混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻，得到混合原料；
將所述羥丙甲纖維素溶于所述藥用乙醇中溶解完全，得到粘合劑；
第三步，制微丸
將所述混合原料放入制丸機(jī)中噴入所述粘合劑，離心制成微丸；
將所述微丸在40°C下干燥120分鐘，然后用20目篩除去粘連的微丸，最后裝膠囊，即制得布洛芬緩釋制劑。實(shí)施例2
一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法按照以下步驟進(jìn)行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬30份、乳糖8份、微晶纖維素5份、羥丙甲纖維素3份、藥用乙醇13份，所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液；
第二步，混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻，得到混合原料；
將所述羥丙甲纖維素溶于所述藥用乙醇中溶解完全，得到粘合劑；
第三步，制微丸
將所述混合原料放入制丸機(jī)中噴入所述粘合劑，離心制成微丸；將所述微丸在45°C下干燥100分鐘，然后用20目篩除去粘連的微丸，最后裝膠囊，即制得布洛芬緩釋制劑。實(shí)施例3
一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法按照以下步驟進(jìn)行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬28份、乳糖6份、微晶纖維素4份、羥丙甲纖維素2份、藥用乙醇12份，所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液；
第二步，混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻，得到混合原料；
將所述羥丙甲纖維素溶于所述藥用乙醇中溶解完全，得到粘合劑；
第三步，制微丸
將所述混合原料放入制丸機(jī)中噴入所述粘合劑，離心制成微丸；
將所述微丸在42°C下干燥90分鐘，然后用20目篩除去粘連的微丸，最后裝膠囊，即制得布洛芬緩釋制劑。實(shí)施例4
一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法按照以下步驟進(jìn)行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬32份、乳糖4份、微晶纖維素2份、羥丙甲纖維素3份、藥用乙醇14份，所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液；
第二步，混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻，得到混合原料；
將所述羥丙甲纖維素溶于所述藥用乙醇中溶解完全，得到粘合劑；
第三步，制微丸
將所述混合原料放入制丸機(jī)中噴入所述粘合劑，離心制成微丸；
將所述微丸在48°C下干燥70分鐘，然后用20目篩除去粘連的微丸，最后裝膠囊，即制得布洛芬緩釋制劑。實(shí)施例5
一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法按照以下步驟進(jìn)行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬25份、乳糖3份、微晶纖維素5份、羥丙甲纖維素5份、藥用乙醇15份，所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液；
第二步，混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻，得到混合原料；
將所述羥丙甲纖維素溶于所述藥用乙醇中溶解完全，得到粘合劑；
第三步，制微丸
將所述混合原料放入制丸機(jī)中噴入所述粘合劑，離心制成微丸；
將所述微丸在50°C下干燥60分鐘，然后用20目篩除去粘連的微丸，最后裝膠囊，即制得布洛芬緩釋制劑。本發(fā)明可用其他的不違背本發(fā)明的精神或主要特征的具體形式來概述。因此，無論從那一點(diǎn)來看，本發(fā)明的上述實(shí)施方案都只能認(rèn)為是對本發(fā)明的說明而不能限制發(fā)明， 權(quán)利要求書指出了本發(fā)明的范圍，而上述的說明并未指出本發(fā)明的范圍，因此，在與本發(fā)明的權(quán)利要求書相當(dāng)?shù)暮x和范圍內(nèi)的任何變化，都應(yīng)認(rèn)為是包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法，其特征在于按照以下步驟進(jìn)行 第一步，稱量 按照以下重量份稱取所用原料布洛芬25 35份、乳糖3 10份、微晶纖維素I 5份、羥丙甲纖維素I 5份、藥用乙醇10 15份，所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液； 第二步，混料 將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻，得到混合原料； 將所述羥丙甲纖維素溶于所述藥用乙醇中溶解完全，得到粘合劑； 第三步，制微丸 將所述混合原料放入制丸機(jī)中噴入所述粘合劑，離心制成微丸； 將所述微丸在40°C 50°C下干燥60 120分鐘，然后用20目篩除去粘連的微丸，最后裝膠囊，即制得布洛芬緩釋制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法制得的布洛芬微丸。
全文摘要
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法；所要解決的技術(shù)問題為提供一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法，該藥物我公司參照英國藥典增加有關(guān)物質(zhì)檢測方法，不僅藥物的藥性釋放平穩(wěn)、持續(xù)，真正達(dá)到了藥物的安全性、有效性；所采用的技術(shù)方案為先按照以下重量份稱取所用原料布洛芬25～35份、乳糖3～10份、微晶纖維素1～5份、羥丙甲纖維素1～5份、藥用乙醇10～15份，再經(jīng)過混料，噴入粘合劑制微丸，得到布洛芬緩釋制劑；本發(fā)明廣泛應(yīng)用于布洛芬制藥領(lǐng)域。
文檔編號A61P29/00GK102961339SQ20121053031
公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月11日
發(fā)明者張俊萍 申請人:山西云鵬制藥有限公司