專利名稱：一種治療腰椎間盤突出癥的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療腰椎間盤突出癥的藥物組合物。
腰椎間盤突出(膨出)癥是較為常見的疾病；尤其在農村，發病率較高。臨床表現為左側或右側或兩側腰部疼痛；由于腰椎間盤突出(膨出)壓迫坐骨神經，因此，患者同時從臀部放射至大腿后外側，小腿外側，足后跟外側、足背等部位疼痛麻木；一般情況下，采用推拿、按摩、牽引等常規治療方法治療，效果不太理想，而手術治療，耗資巨大；很多患者由于治療不及時、不徹底，導致癱瘓臥床，喪失勞動能力；男性患者大多伴性生活能力降低；尿頻或小便失禁，嚴重影響工作和生活。
傳統中醫理論認為，“腰椎”隸屬于腎，督脈循于脊，腎主骨生髓，賴津液之濡養，氣血之溫煦。腎虛則督脈不固，導致腰椎間盤突出。因此，擬投以溫補腎陽，補血生髓，補氣固脫，使腰椎間盤復位，活血化瘀、利濕通絡之藥物，疏通被壓迫的坐骨神經，氣行血行，疼痛麻木諸癥悉退。
本發明的目的就是根據傳統中醫理論所提出的一種療程短、療效顯著、治療費用低的治療腰椎間盤突出癥的藥物組合物。
本藥物組合物的組成及含量(重量份)是熟地 20-30山藥 20-30山茱萸10-20牡丹皮10-15澤泄(鹽炒)20-30茯苓 15-24肉桂 10-15黑附子10-15肉蓯蓉15-24杜仲(鹽炒)10-20補骨脂(鹽炒)10-20 狗脊 10-20
巴戟天15-25枸杞 20-30海馬 10-15海龍 10-15三七 10-15淫羊霍10-15鹿茸 10-15高麗參20-30黃芪 20-30白花蛇1-2條龜版膠10-15鹿角膠10-15五加皮10-15桂枝 10-15鹿筋 20-30當歸 10-15蘇木 10-15甘草 10-15上述組合物中，熟地、山藥、山茱萸、牡丹皮、澤泄、茯苓、肉桂、黑附子八味乃金匱腎氣丸的治腎祖方，為“君”，“臣”以肉蓯蓉、杜仲、補骨脂、枸杞、巴戟天合用以增強補腎效果。鹿茸、鹿角膠，入督脈溫腎補陽；高麗參、黃芪大補元氣，升陽固脫，為“佐”；“使”以海馬、海龍、三七、既補腎又治傷，以達到腰椎間盤復位；方中還輔以龜版膠入任脈連接督脈之運行不息，消腫止痛，五加皮、鹿筋、狗脊，強筋壯骨；淫羊霍、白花蛇、當歸、蘇木、桂枝，活血化瘀，利濕通絡，散寒止痛，以消除肢體疼痛麻木諸癥，甘草入十二經調和諸藥。
上述藥物組合物可根據臨床需要制備成酒劑、口服液、片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑等藥劑學上可接受的劑型。
將上述藥物組合物制備成酒劑的方法如下；按處方量取上述中藥材，切碎或研為粗粉，置于適宜容器中，加藥材總量6-8倍的白酒，浸漬7日，每天攪拌一次，后每周攪拌一次，一般浸漬30天以上；取上清液，靜置澄清，濾過即得。
功能與主治溫陽補腎，強筋壯骨，消腫止痛，活血通絡。用于腰椎間盤突出癥。對坐骨神經痛、急慢性風溫性關節炎、風寒濕痹、腰肌勞損，手足麻木酸痛，腎虛陽痿等癥亦有一定輔助治療作用。用法與用量每次服用50-100ml，每日2-3次，飯前或服后、臨睡前亦可，三十天為一療程。
服藥期間，忌食蘿卜、蘿卜菜、茶。
本發明人自1994年起，用自制的酒劑治療百余例腰椎間盤突出癥，取得明顯效果，現總結如下一、病例選擇隨機選腰椎間盤突出癥病人75例，治療前癥狀(1)腰痛伴發坐骨神經痛，直腿抬舉受限；(2)椎旁壓痛常伴有坐骨神經放射痛；(3)坐骨神經支配的肌力，反射和知覺改變；(4)椎管內壓力或張力的增高試驗，可激發腰腿痛的再現；(5)腰部活動范圍選擇性受阻，病人喜采取保護性和選擇體位。其中1例X光拍片顯示腰椎退行性骨關節病變，一至五節腰椎正側位中顯示不同程度骨質增生，并見骨刺形成；從中醫學觀點分析，其中70例病人伴有不同程度的腎虛癥；男性患者65例，女性患者10例，年齡最大81歲，最小29歲。
二、治療標準1.治愈自覺上述癥狀消失。
2.顯效自覺上述癥狀基本消失。
3.無效癥狀和治療前相比，無改變。
三、治療方法全部病人均服用本發明配制的酒劑，每日2-3次，飯時或飯后、睡前服用，每次50-100ml。一個月為一療程，最短一個療程，最長2個療程。
四、治療結果癥狀消失者68例，占90.6％；癥狀基本消失者6例，占8％，無效1例，占1.4％，總有效率為98.6％，上述結果中，無效1例，因患者酒精過敏停藥，未改用其它劑型。
五、對照組另選20例腰椎間盤突出癥患者采用推拿、按摩、牽引術及骨質增生一帖靈膏外貼患處作為對照。治療方法每例1-2天推拿、按摩一次，1-3天牽引一次，一帖靈膏外貼2天換一次藥，療效評判同治療組一樣。治療結果癥狀消失4例，占20％；顯效8例，占40％，無效8例，占40％，總有效率60％。二組治愈率比較表 下面再結合實施例詳述本發明所制備的酒劑實施例1取熟地200g、山藥250g、山茱萸100g、牡丹皮100g、鹽制澤泄250g、茯苓200g、肉桂150g、黑附子100g、肉蓯蓉150g、鹽制杜仲150g、鹽制補骨脂150g、狗脊150g、巴戟天150g、枸杞250g、海馬150g、海龍150g、三七100g、淫羊霍100g、鹿茸100g、高麗參250g、黃芪200g、白花蛇10條、龜版膠100g、鹿角膠100g、五加皮100g、桂枝150g、鹿筋200g、當歸100g、蘇木100g、甘草100g，共三十味，切碎，置于壇中，加入30.0kg白酒，浸漬7日，每天攪拌一次，一周后每周攪拌一次，浸漬35天，取上清液，靜置澄清，以四層紗布過濾后即可。
實施例2取熟地300g、山藥300g、山茱萸200g、牡丹皮150g、鹽制澤泄200g、茯苓150g、肉桂100g、黑附子150g、肉蓯蓉240g、鹽制杜仲200g、鹽制補骨脂100g、狗脊100g、巴戟天200g、枸杞200g、海馬100g、海龍100g、三七150g、淫羊霍150g、鹿茸150g、高麗參200g、黃芪250g、白花蛇20條、龜版膠150g、鹿角膠150g、五加皮150g、桂枝100g、鹿筋300g、當歸150g、蘇木150g、甘草150g，共三十味，切碎，置于壇中，加入40kg白酒，浸漬7日，每天攪拌一次，一周后每周攪拌一次，浸漬35天，取上清液；靜置澄清，以四層紗布過濾后即可。
實施例3取熟地250g、山藥200g、山茱萸150g、牡丹皮130g、鹽制澤泄300g、茯苓240g、肉桂120g、黑附子130g、肉蓯蓉200g、鹽制杜仲100g、鹽制補骨脂200g、狗脊200g、巴戟天250g、枸杞300g、海馬130g、海龍130g、三七130g、淫羊霍130g、鹿茸130g、高麗參300g、黃芪300g、白花蛇10條、龜版膠130g、鹿角膠130g、五加皮130g、桂枝130g、鹿筋300g、當歸130g、蘇木130g、甘草130g，共三十味，切碎，置于壇中，加入36kg白酒，浸漬7日，每天攪拌一次，一周后每周攪拌一次，浸漬35天，取上清液，靜置澄清，以四層紗布過濾后即可。
權利要求
1.一種治療腰椎間盤突出癥的藥物組合物，其組成及含量(重量份)是熟地 20-30 山藥20-30山茱萸10-20牡丹皮10-15 澤泄(鹽炒)20-30 茯苓 15-24肉桂 10-15 黑附子10-15 肉蓯蓉15-24杜仲(鹽炒)10-20 補骨脂(鹽炒)10-20狗脊 10-20巴戟天15-25 枸杞 20-30 海馬 10-15海龍 10-15 三七 10-15 淫羊霍10-15鹿茸 10-15 高麗參20-30 黃芪20-30白花蛇1-2條 龜版膠10-15 鹿角膠10-15五加皮10-15 桂枝 10-15 鹿筋 20-30當歸 10-15 蘇木 10-15 甘草 10-1全文摘要
本發明公開了一種治療腰椎間盤突出癥的藥物組合物,其主要組成是熟地、山藥、澤泄、杜仲、巴戟天、枸杞、鹿茸、淫羊藿、當歸、甘草等,本發明對腰椎間盤突出癥的總有效率達98.6%,且療程短,治療費用低。
文檔編號A61K35/56GK1326757SQ0011461
公開日2001年12月19日 申請日期2000年6月1日 優先權日2000年6月1日
發明者錢金舟, 錢球 申請人:錢金舟