專利名稱：一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，具體地說是一種治療肝郁氣滯、 痰凝血瘀所致乳腺增生癥的藥物。
背景技術：
乳腺增生是一種乳腺組織的良性增生性疾病，中醫認為多因肝郁氣滯痰凝血瘀而致，是臨床常見病、多見病，亦是婦科疑難病之一，其發病往往局部病癥呈現全身性的一系列證候；西醫認為，由內分泌失調和炎癥引起，在治療上主要使用性激素治療或手術治療等方法，副作用大，容易給人們身體造成傷害；本發明以中醫理論確定治療法則，其主要功效為疏肝解郁止痛，活血散結調經，用于肝郁氣滯、痰凝血瘀所致乳腺增生癥；乳腺增生要注重月經周期與乳腺腫塊的脹痛關系，又要注意情緒與環境的影響，同時更注重中藥的治療和調理；本發明運用中醫理論組方，結合中藥現代提取、制劑工藝研制而成，具有疏肝理氣止痛，活血散結調經之功效，適用于肝郁氣滯，痰凝血瘀所致乳腺增生癥，癥見乳房脹痛， 捫之有腫塊，胸肋脹滿，抑郁易怒，經前期為甚，經質有瘀塊，舌邊尖瘀點。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，這種藥物具有疏肝理氣止痛，活血散結調經之功效。本發明藥物由下述重量配比的中藥原料制成香附100 400g 橘葉75 250g 夏枯草150 500g丹參100 400g土貝母100 400g延胡索100 400g月季花50 150g本發明各原料的優選重量配比是香附150 350g 橘葉100 225g 夏枯草200 450g丹參150 350g土貝母150 350g延胡索150 350g月季花75 125g本發明各原料的最佳重量配比是香附300g 橘葉200g 夏枯草400g丹參300g土貝母300g 延胡索300g月季花IOOg本發明的制備方法是以上七味，取橘葉、夏枯草、月季花，加水煎煮3次，第一次加17倍量水I小時，第二次加12倍量水I小時，第三次加12倍量水I小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至藥材-清膏比I : 1，加乙醇使含醇量達70%，靜置過夜，取上清液濾過，備用；取香附、丹參、土貝母、延胡索加6-8倍量70%乙醇提取3次，每次I. 5小時，合并提取液，濾過，濾液與上述醇醇沉液合并，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，加入適量微粉硅膠，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。本發明藥物可以根據需要加入一種或多種藥用輔料，藥用輔料可以是稀釋劑、粘合劑、矯味劑、賦形劑，如蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微晶纖維素、微粉硅膠、甜菊素。
本發明按照現行的中藥制劑工藝可以制成任何一種適用于臨床的藥物制劑，包括固體制劑(硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、分散片、軟膠囊劑、滴丸、丸劑)、液體制劑(糖漿劑、煎膏劑、口服液、合劑)、外用栓劑等。本發明優選的劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑。本發明由香附、橘葉等七味中藥組方，方中香附辛、微苦、微甘，平，歸肝、脾、三焦經，具有疏肝解郁，理氣寬中，調經止痛之功效，用于肝郁氣滯，乳房脹痛等癥，為方中君藥; 橘葉苦，平，歸肝經，具有疏肝行氣，消腫散結之功效，用于乳痛，脅痛等癥；夏枯草辛、苦， 寒，歸肝、膽經，具有清肝瀉火，散結消腫之功效，用于乳癖，乳房脹痛等癥；丹參苦，微寒，歸心、肝經，具有活血祛瘀，通經止痛之功效，用于脘腹脅痛，癥瘕積聚等癥；三藥共為臣藥，助君藥活血散結調經；土貝母苦，微寒，歸肺、脾經，具有解毒，散結，消腫之功效，用于乳癰， 瘰疬等癥；延胡索辛、苦，溫，歸肝、脾經，具有活血，行氣，止痛之功效，用于胸脅、脘腹疼痛等癥；二藥共為佐藥，助君、臣藥活血，行氣，止痛，散結；月季花甘，溫，歸肝經，具有活血調經，疏肝解郁之功效，用于氣滯血瘀，月經不調等癥，為方中使藥，助君藥疏肝解郁，活血調經，方中寒溫并用，諸藥合用共奏疏肝理氣止痛，活血散結調經之功效。本發明經藥效學試驗結果表明，對醋酸致小鼠扭體反應，可明顯減少小鼠的扭體次數，說明本發明對小鼠扭體具有鎮痛作用；本發明對二甲苯誘導的小鼠耳郭腫脹有明顯的抑制作用，說明其有抗炎作用。鎮痛實驗中陰性對照組與陽性對照組比較，扭體次數差異有非常顯著性意義，高、 中、低劑量組與陰性對照組比較，扭體次數的差異均有顯著性意義，說明本發明對醋酸溶液致小鼠疼痛有鎮痛作用；抗炎實驗中陰性對照組與陽性對照組比較，腫脹率差異有顯著性意義，高、中、低劑量組與陰性對照組比較，差異均有顯著性意義，說明本發明可抑制二甲苯致小鼠耳廓腫脹，具有對抗炎癥的作用。本發明的一個重要特點是純中藥制劑，療效確切、毒副作用小，對肝郁氣滯，痰凝血瘀所致乳腺增生癥，標本兼治，幫助患者快速恢復健康；同時，制成膠囊劑后，便于攜帶和服用，且質量可控、安全性好。
具體實施例方式通過以下具體實施方式
實現對本發明的進一步具體說明，但不應被理解為對本發明的任何限制。按下列重量稱取原料香附300g 橘葉200g 夏枯草400g丹參300g土貝母300g 延胡索300g月季花IOOg制備方法以上七味，取橘葉、夏枯草、月季花，加水煎煮3次，第一次加17倍量水 I小時，第二次加12倍量水I小時，第三次加12倍量水I小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至藥材-清膏比I : I,加乙醇使含醇量達70%，靜置過夜，取上清液濾過，備用；取香附、丹參、土貝母、延胡索加6-8倍量70%乙醇提取3次，每次I. 5小時，合并提取液，濾過， 濾液與上述醇醇沉液合并，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入適量輔料，混勻， 制成顆粒，干燥，加入適量微粉硅膠，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
權利要求
1.一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量配比的中藥原料制成香附100 400g 橘葉75 250g 夏枯草150 500g 丹參100 400g 土貝母100 400g延胡索100 400g月季花50 150g。
2.根據權利要求I所述的一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，其特征是該中藥由以下重量配比的原料組份制成香附150 350g 橘葉100 225g 夏枯草200 450g 丹參150 350g 土貝母150 350g延胡索150 350g月季花75 125g。
3.根據權利要求I所述的一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，其特征是該中藥由以下重量配比的原料組份制成香附300g 橘葉200g 夏枯草400g丹參300g 土貝母300g 延胡索300g月季花100g。
4.根據權利要求I所述的一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，其特征在于制備方法是以上七味，取橘葉、夏枯草、月季花，加水煎煮3次，第一次加17倍量水I小時，第二次加 12倍量水I小時,第三次加12倍量水I小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至藥材-清膏比I : 1，加乙醇使含醇量達70%，靜置過夜，取上清液濾過，備用；取香附、丹參、土貝母、延胡索加6-8倍量70%乙醇提取3次，每次I. 5小時，合并提取液，濾過，濾液與上述醇醇沉液合并，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，加入適量微粉硅膠，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
5.根據權利要求4所述的一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，其中適量輔料為稀釋劑、粘合劑、矯味劑、賦形劑。
6.根據權利要求4所述的一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，其中輔料為蔗糖、糊精、 淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微晶纖維素、微粉硅膠、甜菊素中的一種或多種。
7.根據權利要求4所述的一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，其中制劑是顆粒劑、煎膏劑、合劑、糖漿劑、膠囊劑、片劑、丸劑中的一種。
全文摘要
本發明涉及一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑。它由下述原料按重量組成香附100～400g、橘葉75～250g、夏枯草150～500g、丹參100～400g、土貝母100～400g、延胡索100～400g、月季花50～150g；制法取橘葉、夏枯草、月季花，水煮3次，濾液濃縮成清膏，加乙醇，靜置過夜，取上清液備用；取香附、丹參、土貝母、延胡索加乙醇提取3次，合并提取液，濾液與上述醇沉液合并，濃縮成稠膏，干燥，粉碎，加入輔料制粒，干燥，加微粉硅膠混勻，裝入膠囊即得，本發明具有疏肝理氣止痛，活血散結之功，且標本兼治、療效確切、毒副作用小，同時工藝可行，質量可控，安全性能好。
文檔編號A61P15/14GK102579748SQ20121002265
公開日2012年7月18日 申請日期2012年2月1日 優先權日2012年2月1日
發明者吳寧, 王璇, 解利艷, 陳少軍, 顧承剛 申請人:武漢藥谷科技開發有限公司