專利名稱：鎮靜和止痛系統的遠程監視與控制的制作方法
技術領域：
本發明總體上涉及鎮靜和止痛系統，且尤其涉及具有遠程數據存儲、監視和控制 功能的鎮靜和止痛系統。
背景技術：
允許從中央位置監視來自多名遠程患者的生理數據的醫療遙測系統在本領域中 是公知的。這些系統通常包括遠程遙測儀，這些遙測儀可以遠程收集各個患者的生理數據， 并通過無線或者陸基鏈路將這些數據傳遞給監視站。這些生理數據例如可以包括實時心電 圖(EKG)、二氧化碳水平、血壓、溫度、呼吸率以及其它關鍵的患者參數。臨床醫師能夠從監 視站實時監視許多不同患者的生理狀態。中央站也可以運行自動監視軟件，用于在隨時發 生預定的生理事件比如心率失常情況時警告臨床醫師。醫療遙測系統的遠程遙測儀一般為兩種類型儀器式(instrument)遠程遙測儀 和非固定式(ambulatory)遠程遙測儀。非固定式遠程遙測儀是便攜式由電池供電的器件， 其允許在患者走動時對患者進行監視。非固定式遠程遙測儀通過帶子或者其它連接設備附 著于患者，并且通過附著在患者身上的EKG引線(lead)或其它類型的傳感器引線接收患者 生理數據。生理數據通過遙測儀的射頻(RF)發射器被連續傳送至中央監視站以允許實時 監視。儀器式遠程遙測儀的工作方式類似，但它通過硬連線線路比如RS-232連接從床邊監 視器或者其它儀器接收患者的生理數據。通過硬連線連接傳輸生理數據至監視站的儀器式 遠程遙測儀也已經被創造出來。通常，監視站包括用于接收和解碼來自患者發射器的RF傳輸的接收器，以及用于 顯示生理數據的計算機。在很多情況下，接收器被實現為可插入標準個人計算機的電路板。 所得到的生理數據被顯示在計算機屏幕上。在這些應用中，因為接收器、計算機和顯示器組 合在單一系統里，所以采集數據和更新顯示的過程相對比較簡單。能夠有助于生理遙測數據的顯示的計算機網絡在本領域中也已被創建。在這些系 統中，數據經常通過專用網絡，使用硬件和軟件，被傳輸至遍布醫院的各種計算機工作站。 現有網絡系統也采用為分組交換網絡設計的硬件和軟件。在這些系統中，被監視的生理數 據被傳輸至中央數據監視器裝置，一個或多個波形服務器被連接至中央數據監視器裝置和 計算機網絡。一個或多個數據服務器也被連接至該計算機網絡。在這些系統中，波形服務 器接收來自中央數據監視器裝置的生理信息，并把生理數據提供給一個或多個工作站。目前，許多醫療應用都受益于視覺顯示系統諸如例如視頻監視器的使用，其中臨床醫師通過內窺鏡、結腸鏡或者其它醫療儀器所看到的信息被顯示在位于房間內的視頻監 視器上。一般來說，用于這種功能的視頻監視器和其它視覺顯示系統實時地提供由與體內 醫療器件相結合的攝像機所獲取的視頻圖像。盡管這種系統對診斷患者情況或者進行治 療過程有所幫助，但是臨床醫師通常還是分開的監視器用于所監視的患者參數和由醫療觀 測儀所記錄的視頻圖像。在混亂環境諸如例如醫院手術室中使用多個監視器，可能因為交 流電源線過多或者設備龐大突出而導致危險情況。另外，依賴多個監視器的臨床醫師們經 常難于將他們的全部注意力集中于患者總體情況，使用多個監視器要求臨床醫師不斷在監 視器間前后切換。此外，在給定位置的相對于彼此不同的顯示器件的配置可能在一個手術 /過程室和另一個之間不同，這就要求臨床醫師重新適應每個新房間，并且產生了從錯誤的 顯示器件上讀取顯示數據的風險。當醫療應用中使用多個監視器的時候，就存在著臨床醫 師在查看沒有顯示負性發作相關信息的監視器的同時錯失關鍵的患者發作的可能。因此產 生對這樣一種室內遠程監視系統的需要，該系統能夠結合從醫療觀測儀接收的圖像，顯示 來自鎮靜和止痛系統的與關鍵患者參數和藥物輸送有關的信息。進一步產生對這樣一種集 成的監視器的需要，該監視器可以將來自鎮靜和止痛系統的數據與任何其它合適的顯示諸 如例如患者歷史或者專家評論相結合并顯示出來。盡管某些現存監視系統以一些遠程功能為特色，但仍舊需要具有遠程功能的鎮靜 和止痛系統。已經產生了對這樣一種集成的鎮靜和止痛系統的需要，該系統遠程傳輸和/ 或顯示與患者生理狀況相關以及與該鎮靜和止痛系統響應于該患者生理狀況所采取的措 施相關的信息。進一步產生對這樣一種以實時方式提供數據的裝置的需要，該裝置使得遠 程系統能被用于監督功能和教學功能，以符合美國醫療機構評審聯合委員會(JCAHO)要求 并與其它管理機構兼容，和/或用于傳輸與藥物使用和患者收費等等相關的信息。

發明內容
本發明包括一種鎮靜和止痛系統，該系統具有集成的患者監視和藥物輸送功能， 其中與被監視患者參數和藥物輸送相關的信息可從遠程位置訪問。本發明將可從遠程位置 實時地或接近實時地訪問的數據提供給主管護士、醫師、保險公司、收費部門或者其它合適 的團體。這里的遠程接口包括那些并非物理地安裝在相對應的固定單元比如鎮靜和止痛系 統上的部分。遠程器件或接口可能距離該固定裝置幾英尺遠或者數千英里遠。該遠程器件 或接口與固定單元之間的連接可能是有線的或者無線的。根據本發明，與被監視患者參數 和藥物輸送相關的信息可通過個人計算機或計算器件、視頻監視器，經互聯網、經內網或由 任何其它合適的傳輸和顯示關鍵數據的裝置來提供。這些數據例如可被用于質量審查以便 符合管理標準。本發明進一步包括一種集成室內監視器，其中與關鍵的患者參數和藥物輸送有關 的數據可以和其它與患者、過程或醫療器件相關的數據通信裝置相結合。本發明也可以包 括一種在遠程位置中的存儲與關鍵患者參數相關的數據的裝置。該遠程裝置允許控制一個 或多個鎮靜和止痛系統，其中正確的藥物使用、正確藥物劑量輸送、系統誤用和系統維護都 可能被監視。


圖1示出了根據本發明的鎮靜和止痛系統的一個實施例的方框圖；圖2示出了根據本發明的遠程輸出系統的一個實施例的方框圖；圖3示出了描述根據本發明的鎮靜和止痛系統中用于提供遠程功能的方法的一 個實施例的流程圖；以及圖4示出了本發明的質量審查提示的一個實施例。
具體實施例方式圖1為描述本發明的一個實施例的方框圖，其包括鎮靜和止痛系統22，該系統22 具有用戶接口 12、軟件控制的控制器14、外圍設備15、電源16、外部通信10、遠程輸出11、 患者接口或者醫師監視器17以及藥物輸送19，其中鎮靜和止痛系統22由用戶13操作以便 向患者18提供鎮靜和/或止痛。鎮靜和止痛系統22的一個實例在1999年6月3日提交 的共同受讓和未決的美國專利申請序列號No. 09/324，759中進行了描述，其在本文中被結 合作為參考。No. 09/324，759的申請的鎮靜和止痛系統包括患者健康監視器裝置，適合與患 者連接，并產生反映至少一種患者生理狀況的信號；藥物輸送控制器，為患者提供一種或多 種藥物；存儲器裝置，存儲反映至少一種被監視的患者生理狀況的安全的和非理想的參數 的安全數據集；以及電子控制器，在患者健康監視器、藥物輸送控制器和存儲安全數據集的 存儲器裝置間互連，其中所述電子控制器接收所述信號，并作為響應根據該安全數據集管 理藥物使用。圖2是一個方框圖，描述了與控制器14協同工作的遠程輸出11的一個更為詳細 的視圖。在本發明的一個實施例中，遠程輸出11包括第一收發信機30、第二收發信機31、 字符發生器32、服務器33、數據記錄34、控制35、連接36和接口 37，其中用戶13與接口 37 進行交互。第一收發信機30可以是并行的發射器和接收器、發射器或者任何其它合適的傳 輸器件。第二收發信機31可以是并行的發射器和接收器、接收器或者任何其它合適的傳輸 器件。由控制器14接收到的關于患者18監視、藥物輸送或者其它關鍵參數的數據可以通 過連接36從第一收發信機30傳輸至第二收發信機31。連接36可以是無線連接或者硬連 線連接。在本發明的無線的實施例中，連接36可以是無線以太網、藍牙(Blue Tooth)、紅 外線或者任何其它合適的無線連接。在本發明的硬連線的實施例中，連接36可以通過固 定VGA端口傳輸模擬信號，通過RS-232連接、并行端口、有線以太網或由任何其它合適的傳 輸裝置傳輸數字信號。本發明進一步包括電絕緣的第一收發信機30和/或第二收發信機 31。鎮靜和止痛系統22的其它部件間的連接可以通過串行端口、并行端口或者依靠任何其 它合適的傳輸裝置。接口 37可以包括個人計算機或計算器件、多個監視器或通過網絡互連的終端、一 個或多個隔離的VGA監視器、視頻監視器和/或任何其它合適的視覺顯示器。接口 37也可 以包括聽覺或觸覺通信裝置。接口 37進一步包括將用戶13的修改輸入至遠程輸出11中 的裝置，其中該輸入裝置可以是從下述組中所選的至少一種，該組包括鍵盤、指向裝置比 如鼠標或跟蹤球、觸摸屏、操縱桿、語音應答系統或者任何其它合適的輸入裝置。在本發明的一個實施例中，第二收發信機31可以適合于傳輸數據至字符發生器32，其中選擇性的數據可以被傳輸至并顯示在接口 37上。字符發生器32可以是具有數字 視頻、S-視頻和組合視頻輸入輸出的一個數字視頻字符發生器。字符發生器32也可以是 一個可重置字符發生器(RCG)比如Delphi制造的RCG，該RCG也可以是能夠以1/14占空 比、1/5偏壓、最大10伏電壓驅動LCD顯示器的定制的集成電路。該集成電路可以包括96 可遲編程(late-programmable)ROM和32RAMα圖形字符，該圖形字符可被選擇用于消息顯 示。任何合適的字符發生器都可與鎮靜和止痛系統22集成。提供與接口 37和控制器14 相集成的字符發生器32，允許數據在醫療過程中所使用的現有的視頻顯示器諸如例如在內 窺鏡中所使用的顯示器上顯示。進一步，提供字符發生器32允許只有與特定應用相關的具 體數據與視頻傳輸同時顯示。例如，正在進行內窺鏡檢查的醫師可以確定來自鎮靜和止痛 系統22的藥物輸送等級、患者18的心率和患者18的血壓中的一個或多個是特別關鍵的 參數。本發明包括，在顯示內窺鏡視頻傳輸的同時，在室內監視器上同步地將與這些關鍵參 數相關的數據顯示為覆蓋或者顯示為畫中畫顯示或者作為多層顯示(比如深度視頻(De印 Video))。以這種方式顯示患者和藥物輸送數據可以減少目前常常雜亂不堪的手術室和混 亂的醫療中心里監視器的數量。將患者和藥物輸送數據與過程視頻傳輸集成為單一顯示也 集中了手術醫師的注意力，減少失誤的負面患者發作的可能性。單一監視器也有助于實施 慣例從而總是在特定位置在特定時間顯示特定數據，其中這些慣例目的在于幫助在不同地 點工作的醫師們能夠快速適應新環境。在本發明的一個實施例中，第二收發信機31適合于傳輸數據至服務器33，服務器 33可以連接至內網、外網和/或互聯網。在本發明的一個實施例中，接口 37可以是任何連 接至服務器33所連網絡的PC或者計算器件，其中用戶13是任何經授權通過網絡監視與 鎮靜和止痛系統22相關聯的患者參數和藥物輸送的個人?？梢栽O想如果某個特定醫療領 域的專家不能親自監視或者協助醫療過程，則他們可以通過網絡這樣做，其中可以實時地 或接近實時地得到與患者監視和鎮靜和止痛系統22相關的數據。本發明進一步包括當故 障或者負面患者發作事件發生時，允許經授權的遠程用戶13修改鎮靜和止痛系統22。本 發明進一步包括提供一個內部的內網，其中，例如只有與醫院相關的控制臺或者計算器件 才能訪問遠程鎮靜和止痛系統22的數據。本發明的一個實施例包括只允許經授權的個人 以遠程方式有效地參與醫療應用，同時允許其它的用于嚴格地教學能力的控制臺作為觀察 者。本發明包括聯合安全措施，諸如，例如必須在用戶可以訪問遠程終端前輸入的用戶個人識 別碼，語音識別系統和其它的生物測定鑒別手段，病毒保護以及防黑客保護。通過外網和/或 內網提供遠程訪問可以使多方受益，包括通過提供一種教學手段使學生受益；通過允許專家 從遠程位置輔助醫療過程使患者受益；通過允許收集來自鎮靜和止痛系統22的數據用于收費 使醫院受益；以及通過提供與遵守保健規章相關的數據使管理機構諸如例如JCAHO受益。本發明進一步包括適合于傳輸數據至數據記錄34的第二收發信機31，其中數據 記錄34包括硬盤驅動器、閃盤、超級盤、USB驅動器或者任何其它合適的存儲裝置。本發明 進一步包括，將與鎮靜和止痛系統22相關的數據存儲在閃盤、超級盤、USB驅動器或其它安 裝于鎮靜和止痛系統22內的存儲裝置里。例如，與藥物輸送和患者監視相關的數據可以記 錄在并入鎮靜和止痛系統22內的閃盤中，其中數據存儲器裝置可以人工移除并傳送至合 適的接口 37。提供閃盤或超級盤允許存儲的數據容易地從數據記錄34中轉移，其中，與醫 療過程相關的信息可以例如隨患者轉移至任何需要的位置。數據記錄34包括與任何關于鎮靜和止痛系統22和/或患者18的參數相關聯的數據的存儲。與數據記錄34相關聯的 數據可以通過接口 37被查看和/或修改，其中接口 37可以是PC、計算器件或者任何其它合 適的接口。通過數據記錄34路由的數據可以由控制器14確定，其中期望存儲的參數可以 由用戶13預編程或者初始化。數據記錄34進一步起到存儲符合JCAHO和其它管理機構所 需數據的作用。在本發明的一個實施例中，數據記錄34包括數據采集系統(未顯示)，其中該數 據采集系統以預定時間間隔接收來自鎮靜和止痛系統22的關于以下方面的數據，包括被 監視的患者18的參數；用戶13的輸入；藥物輸送事件；鎮靜和止痛系統22軟件功能性；鎮 靜和止痛系統22硬件功能性；和/或其它系統和/或患者的參數。為數據記錄34提供以 預定時間間隔監視諸如例如軟件功能性和藥物輸送程度等參數的功能，允許在負面患者發 作事件的情況下評估鎮靜和止痛系統22的故障，其中負面發作可能是鎮靜和止痛系統22 故障的結果。數據采集系統所獲取的數據可用閃盤、超級盤、硬盤驅動器、USB驅動器或者 其它合適的存儲器裝置存儲于鎮靜和止痛系統22內部，或者可以向外傳輸至服務器33和 /或控制器35?？梢栽谌魏魏线m的預定時間周期進行關于鎮靜和止痛系統22功能性和患 者18情況的數據采集，其中聚集足夠的數據用于充分評估系統問題的起因。例如，通常環 境下，患者體溫變化速率大約為1小時1度，而患者心率則可能在非常短的周期內變化非常 大。本發明包括為數據記錄34提供以不同時間間隔記錄來自不同患者18和/或鎮靜和止 痛系統22參數的數據的能力，其中該時間間隔將取決于在懷疑故障時為評估系統和/或患 者18情況所需數據的量。例如，可以每十分鐘在數據記錄34中記錄與患者18體溫相關的 數據，而每5秒鐘可能就要記錄與患者18心率相關的數據。在數據記錄34中存儲數據為 研究者和/或系統維護人員提供了這樣的能力，即在鎮靜和止痛系統22與患者18交互時 評估鎮靜和止痛系統22的功能性，以便查明是否發生故障，以及發生故障時，是何處發生 故障并且故障對患者18和/或鎮靜和止痛系統22產生什么影響。本發明包括在數據記錄 34中存儲預定的時間周期內諸如例如180天的數據，其中在數據被擦去之前為研究者提供 充足的時間評估案例。其它合適的數據存儲時間范圍諸如例如日、月或年也與本發明一致。本發明進一步包括適合傳輸數據至控制35的第二收發信機31，其中控制35可以 是PC、微控制器、可編程控制器或者其它合適的計算或數據處理器件，其中控制35可以與 接口 37結合，與控制器14結合，或者獨立?？刂?5也可以是與控制器14或接口 37相關 聯的采用合適語言諸如例如C++的軟件。在本發明的一個實施例中，控制35包括管理正確藥物使用、正確藥物量使用、測 量鎮靜和止痛系統22的關鍵性能指示器以便預測鎮靜和止痛系統22何時即將失效、鎮靜 和止痛系統22的誤用、監視質量保證分析過程的結果、計算系統已經使用了多少小時、系 統使用狀態、和/或與鎮靜和止痛系統22相關聯的收費?？刂?5包括通過合并例如條形碼 掃描器和接口 37來管理正確藥物使用，其中接口 37可以是位于藥劑師辦公室、管理機構或 者其它合適的監視地點的PC或計算器件。本發明包括允許藥劑師或其它經授權的個人將 與經質量認證的藥物相關的條形碼或其它識別標記或標簽，比如在2002年9月24日提交 的美國專利序列號No. 10/252，818的中所描述的那些識別標記或標簽，掃描入控制35中。 與經認證藥物相關的數據可以存儲在接口 37、控制35和/或控制器14中。在本發明的一 個實施例中，當將藥物瓶插入鎮靜和止痛系統22時，控制器14將與該藥物標簽相關的信息傳輸至控制35。如果該標簽與被編程作為經質量認證的某一標簽相一致，那么鎮靜和止痛 系統22會維持正常功能。如果插入的藥物與被編程作為經質量認證的藥物不一致，鎮靜和 止痛系統22會進入鎖定模式。本發明進一步包括通過人工接受插入遠程鎮靜和止痛系統 22的藥物、讀取預編碼的磁條、使用字符識別器件讀取標簽，或者任何其它合適的確保正確 藥物使用的方法來管理正確藥物使用。控制35進一步包括管理正確藥物劑量，其中控制35包括與接口 37相關的編程 (programming)。在本發明的一個實施例中，與一個或多個鎮靜和止痛系統22相關的數據 被連接至中央接口 37。接口 37可以是由經授權的監督者諸如例如麻醉專家或經認證注 冊過的護士麻醉師(CRNA)進行操作的PC或其它合適的計算器件?？刂?5包括允許單一 監督者監視和控制與一個或多個采用鎮靜和止痛系統22的醫療應用相關的藥物輸送的編 程。進一步設想單一監督者可通過網絡諸如例如內網或互聯網從遠程位置監視一個或多個 患 18 ο在本發明的一個實施例中，控制35進一步包括與負責監視正確的鎮靜和止痛系 統22功能的接口 37和/或控制器14相關的編程。與控制35相關的編程可以采用從控制 器14至接口 37的二進制選通脈沖(strobe)的形式，其中接口 37在預定窗口內預期來自 控制器14的選通脈沖。當接口 37在預定窗口內沒有接收到有效選通脈沖時，與控制35相 關的編程可以鎖定鎮靜和止痛系統22，無效選通脈沖指示系統存在故障。對于本領域內具 有一般技藝的人士，明顯存在多種從遠程位置監視鎮靜和止痛系統22的方法。控制35進一步包括通過比較從藥瓶配給的藥物量與鎮靜和止痛系統22指示的配 給量來確保正確劑量釋放，諸如例如通過在過程之前和之后稱取藥瓶重量并且將結果與鎮 靜和止痛系統22指示的量相比較?？刂?5也可能包括與涉及提供緊急“幫助”功能的接 口 37和/或控制器14相關的程序設計?？梢栽O想，鎮靜和止痛系統22可以由經授權的個 人人工操作，遠程操作，或者兩者既人工操作又遠程操作。當經授權的個人正在親自監視鎮 靜和止痛系統22并且監督者也正在遠程監視鎮靜和止痛系統22時，可以設想正在親自監 視鎮靜和止痛系統22的個人可以通過控制35與該監督者交流和/或將控制讓給該監督 者。進一步設想，監督者與室內經認證的值班員之間的交流聯系可以通過網絡諸如例如互 聯網、內網或者局域網來進行。圖3描述了一種根據本發明提供遠程功能給鎮靜和止痛系統22的方法的一個實 施例，此處被稱作方法100。在本發明的一個實施例中，方法100包括監視系統數據(步驟 101)，此處被稱作步驟101。步驟101包括監視由患者外圍設備，比如與患者接口 17和/或 藥物輸送19相關的設備所記錄的數據。傳輸數據至控制器(步驟102)，此處被稱作步驟 102，其包括提供與控制器14相關的編程，其中編程可以涉及臨界閾值、百分比增加、患者 對藥物輸送的反應或者其它與從藥物輸送19和/或患者接口 17接收的數據相關的關鍵參 數。與步驟102相關的編程可以進一步設計為傳輸與患者情況和藥物輸送相關的信息至第 一收發信機30。傳輸數據至第一收發信機(步驟103)，此處被稱作步驟103，包括控制器14輸出 涉及與步驟102相關的編程的數據至第一收發信機30。在本發明的一個實施例中，方法100 隨后可以進行到傳輸數據至第二收發信機(步驟104)，此處被稱作步驟104。數據可以通 過硬連線連接、無線連接或兩者一起從第一收發信機30傳輸至第二收發信機31。在本發明的硬連線的實施例中，連接第一收發信機30和第二收發信機31的連接36可以是以太網、 串行端口諸如例如RS-232連接、并行端口、VGA端口或者任何其它合適的硬連線連接。步 驟103和104進一步包括傳輸數據至電絕緣的第一收發信機30和第二收發信機31，以及從 電絕緣的第一收發信機30和第二收發信機31接收數據。進一步，與步驟103相關的第一 收發信機30可以是發射器，與步驟103相關的第二收發信機31可以是接收器，其中只允許 單向通信。在本發明的無線實施例中，連接第一收發信機30和第二收發信機31的連接36 可以是無線以太網；藍牙，其中藍牙是無線個人網絡技術，能夠在2. 4GHz波段在10至100 米距離上以720Kbps進行傳輸；或者任何其它合適的無線傳輸方法。在傳輸數據至第二收發信機31之后，方法100可以進行到傳輸數據至字符發生器 (步驟105)，此處被稱作步驟105，傳輸數據至服務器(步驟106)，此處被稱作步驟106，傳 輸數據至數據記錄(步驟107)，此處被稱作步驟107，和/或傳輸數據至控制(步驟108)， 此處被稱作步驟108。步驟105包括將數據從與步驟104相關的第二收發信機31傳輸至字 符發生器(CG) 32 (圖2)。然后方法100可以進行到將數據從字符發生器傳輸至接口的步驟 109，此處被稱作步驟109?？梢詫ψ址l生器32、控制器14和/或接口 37進行編程以在 接口 37上顯示任何所需的字符和/或波形，其中接口 37上數據的顯示與接口上顯示的數 據相一致(步驟113)，此處被稱作步驟113。步驟106包括將數據從與步驟104相關的第二收發信機31傳輸至服務器33。然 后方法100可以進行到將數據從服務器傳輸至接口(步驟110)，此處被稱作步驟110。服 務器33可以通過結合使用網絡諸如例如互聯網來傳輸數據至接口 37，其中接口 37可以是 任何被授權可以訪問網絡的終端。步驟107包括將數據從與步驟104相關的第二收發信機31傳輸至數據記錄34。 然后方法100可以進行到將數據從數據記錄(DL)傳輸至接口(步驟111)，此處被稱作步 驟111。預定數據參數可以被傳輸至接口 37，其中通過將編程結合至接口 37、控制器14和 /或與顯示涉及關鍵患者參數的存儲信息相關的數據記錄34中來預先確定數據參數。接口 37可以是任何合適的顯示器件諸如例如視頻監視器或VGA器件，或者是任何其它合適的傳 遞數據諸如例如聽覺或觸覺輸出的裝置。步驟108包括將數據從與步驟104相關的第二收發信機31傳輸至控制35。然后 方法100可以進行到將數據從控制(Con.)傳輸至接口(步驟112)?？刂?5可以是微處理 器、計算機可編程邏輯器件(CPLD)、硬盤驅動器、與鎮靜和止痛系統22的組件相關的編程， 或者任何其它合適的控制裝置?？梢詫刂?5進行編程以傳輸與下列相關的合適的信息 至接口 37 正確藥物使用、正確藥物劑量輸送、鎮靜和止痛系統22誤用、來自用戶13的呼 叫幫助、患者18的情況、保健遵守因素(healthcare compliance factors)、或者其它合適 的控制參數。接口 37可以是條形碼讀取器、VGA器件、視頻監視器、帶可視能力的存儲數據 庫、音頻接口或者其它合適的接口。方法100包括在步驟109、110、111和/或112之后進行到在接口上顯示數據(步 驟113)，此處被稱作步驟113。步驟113包括提供接口 37，其中接口 37可以是視頻監視 器、VGA器件、多層顯示器、抬頭(heads up)顯示器、帶可視能力的存儲數據庫、液晶顯示屏 (LCD)或者任何其它合適的接口。數據可以作為覆蓋性的疊加在視頻傳輸上的光學字符、投 射至墻面或其它結構上的圖像、網站、一個或多個實時數據流、一個或多個波形、作為聽覺輸出或者以任何其它合適的方式顯示在接口 37上。方法100進一步包括進行輸入用戶修改(步驟114)，此處被稱作步驟114，其中步 驟114包括用戶13輸入與顯示在接口 37上的數據相關的命令。在本發明的一個實施例 中，用戶13可以改變藥物輸送劑量；更改收費；鎖定鎮靜和止痛系統22 ；警告遠程醫師潛 在的問題；更改數據存儲；輸入用于與鎮靜和止痛系統22 —起使用的藥物的授權；和/或 其它合適的有益于確?；颊?8安全的輸入。步驟114之后，方法100包括進行至步驟104，其中與用戶13相關的數據被傳送給 第二收發信機31。然后方法100可以進行至步驟103，其中從第二收發信機31傳輸數據至 第一收發信機30。然后方法100可以進行至步驟102，其中從第一收發信機30傳輸數據至 控制器14。在本發明的一個實施例中，由控制器14從用戶13接收的輸入可以被輸入至鎮 靜和止痛系統22中，然后方法100將返回步驟101。圖4描述了質量審查提示299的一個實施例，其中質量審查提示299包括查詢 300、查詢301、查詢302、查詢303、否按鈕304、是按鈕305、否按鈕306、是按鈕307、否按鈕 308、是按鈕309、否按鈕310和是按鈕311。在本發明的一個實施例中，按鈕304、305與查 詢300相關，按鈕306,307與查詢301相關，按鈕308,309與查詢302相關，按鈕310,311 與查詢303相關。在本發明的一個實施例中，質量審查提示299被合并至用戶接口 12中， 其中在完成一醫療過程之后，質量審查提示299將被顯示給用戶13。查詢300包括查詢過程中是否發生死亡和過程中是否發生嚴重并發癥或者其它 與嚴重的負面患者發作相關的合適的查詢。在過程完成時，查詢300會提示用戶13按否按 鈕304或者是按鈕305，其中否按鈕304指對查詢300的否定響應，是按鈕305指示對查詢 300的肯定響應。例如，如果查詢300詢問用戶13過程中是否發生死亡，并且的確發生死 亡，則用戶13將按是按鈕305以指示并存儲死亡。如果沒有發生死亡，則用戶13將按否按 鈕304以指示過程中沒有發生死亡。在正努力遵守JCAHO和其它管理機構要求的醫院和其 它組織中，質量審查得到普遍實行。這些審查通常由護士進行，她們被要求從書面記錄中評 估成千上萬的過程，而這些記錄并沒有為評估提供任何堅實的基礎。通常，進行質量審查是 一個耗費時間并且沉悶的過程，真正了解與機械或人為故障相關的模式是最困難的。本發 明包括在每個過程結束時提供質量審查提示299，與患者18相關的數據可以被方便地和有 效地存儲并檢索用于大量評估。查詢301包括例如查詢過程中是否發生輕微的并發癥，然而與規章遵守相關的其 它合適的查詢也符合本發明。在過程完成時，查詢301會提示用戶13按否按鈕306或者是 按鈕307，其中否按鈕306指示對查詢301的否定響應，是按鈕307指示對查詢301的肯定 響應。例如，如果查詢301詢問用戶13過程中是否發生輕微的并發癥，并且的確發生輕微 的并發癥，則用戶13將按是按鈕307以指示并存儲輕微的并發癥事件。如果沒有發生輕微 的并發癥，則用戶13將按否按鈕306以指示過程中沒有發生輕微的并發癥。查詢302包括例如查詢與鎮靜和止痛系統22相關的藥物輸送是否不適當，然而與 規章遵守相關的其它合適的查詢也符合本發明。在過程完成時，查詢302會提示用戶13按 否按鈕308或者是按鈕309，其中否按鈕308指示對查詢302的否定響應，是按鈕309指示 對查詢302的肯定響應。例如，如果查詢302詢問用戶13過程中藥物輸送是否不適當，并 且藥物輸送的確不適當，則用戶13將按是按鈕309以指示并存儲藥物輸送不適當的發生。如果沒有發生藥物輸送不適當，則用戶13將按否按鈕308以指示藥物輸送適當。查詢303包括例如查詢用戶13是否感覺質量審查中應該評估該過程，然而與規章 遵守相關的其它合適的查詢也符合本發明。在過程完成時，查詢303會提示用戶13按否按 鈕310或者是按鈕311，其中否按鈕310指示對查詢303的否定響應，是按鈕311指示對查 詢303的肯定響應。例如，如果查詢303詢問用戶13是否應該在質量審查中評估該過程， 并且用戶認為檢查過程事件有益，則用戶13將按是按鈕311以指示并存儲在質量審查中檢 查的請求。如果用戶13覺得質量審查中不必檢查該過程，則用戶13將按否按鈕310以指 示不作請求。對于本領域內具有一般技藝的人士，很明顯，提供多種與提供規章遵守相關的 查詢是符合本發明的。本發明包括將數據從查詢300、301、302、303傳輸至服務器33、數據記錄34和/或 控制35，其中在質量審查或意圖遵守規章標準的相關過程中可以容易地對數據進行訪問和 評估?？梢詫碜圆樵?00、301、302、303的數據以一種與圖3中描述的方法100相一致的 方式傳輸至服務器33、數據記錄34和/或控制35。也可以將來自查詢300、301、302、303 的數據存儲在鎮靜和止痛系統22內部，其中數據可以被存儲在閃盤、超級盤或者其它合適 的數據存儲器裝置中。可以將數據通過無線連接、硬連線連接從鎮靜和止痛系統22的內部 存儲器裝置傳輸至任何合適的接口 37，也可以從鎮靜和止痛系統22人工傳輸至任何合適 的接口 37。來自查詢300、301、302、303的數據進一步可以以一種符合方法100的方式顯示 在接口 37上。進一步設想質量審查提示299和與質量審查提示299相關的傳輸和顯示裝置可以 應用于多種醫療領域，諸如例如那些涉及患者監視的領域，其中能提供大量的與患者情況 相關的數據的簡明裝置是較理想的。本發明進一步包括具有與醫療系統功能相關的查詢的 質量審查提示299，其中用戶13可以輸入監視系統或其它醫療系統是否經歷任何程度的并 發癥。
權利要求
一種鎮靜和止痛系統，用于對進行醫療和/或手術過程的多個患者提供鎮靜和/或減輕疼痛而不進行通常的麻醉，所述系統包括多個患者健康監視器，適合與多個進行醫療和/或手術過程的患者連接，所述患者健康監視器產生反映所述患者的至少一種被監視的生理狀況的測量情況的信號；可控的藥物輸送裝置，用于提供一種或多種鎮靜劑和/或止痛藥物；至少一個電子控制器，具有用于所述被監視的生理狀況的安全和/或有效參數，所述參數指示所述被監視的生理狀況的所述測量情況的值，其中所述值與所述醫療和/或手術過程期間的安全和/或有效鎮靜相關，且所述電子控制器用于接收所述信號，將所述接收的信號中反映的所述測量情況與所述參數進行比較，并在所述信號處于所述安全和/或有效參數范圍之外時，提供報警；以及遠程監視及控制系統，用于接收來自所述鎮靜和止痛系統的包括所述信號和/或警報的數據并在附屬于各患者的顯示器上顯示所述信號，其中被授權的用戶可通過所述遠程監視及控制系統修改、控制和/或廢棄所述電子控制器。
2.如權利要求1所述的鎮靜和止痛系統，其中所述被授權的用戶是麻醉師和/或麻醉 專家。
3.如權利要求1所述的鎮靜和止痛系統，進一步包括遠程存儲器裝置，其中所述遠程 監視及控制系統和所述遠程存儲器裝置互連，使得自所述鎮靜和止痛系統接收的數據被存 儲在所述遠程存儲器裝置中。
4.如權利要求1所述的鎮靜和止痛系統，其中由所述遠程監視及控制系統接收的數據 包括一種或多種反映至少一種患者生理狀況的信號、由所述藥物輸送控制器提供的藥物劑 量，以及關于對所述鎮靜和止痛系統執行的維護的信息。
5.一種鎮靜和止痛系統，用于在進行醫療和/或手術過程期間對多個患者提供鎮靜和 /或減輕疼痛，所述系統包括患者健康監視器，適合與各患者連接，以產生反映至少一種患者生理狀況的信號；藥物輸送控制器，為各患者提供一種或多種鎮靜劑和/或止痛藥物；存儲器裝置，存儲反映各患者的至少一種被監視患者生理狀況的安全參數；至所述患者健康監視器、所述藥物輸送控制器和所述存儲器裝置的遠程接口，其中所 述遠程接口接收所述信號并連同與各患者的安全生理狀況相關的其他患者數據一起顯示 所述信號，并使得臨床醫師可通過所述遠程接口控制或廢棄所述藥物輸送控制器以確保所 述鎮靜劑和/或止痛藥物以安全及有效的方式被提供給所述患者。
6.如權利要求5所述的鎮靜和止痛系統，其中所述存儲器裝置遠離所述患者健康監視 器和所述藥物輸送控制器。
7.如權利要求5所述的鎮靜和止痛系統，其中所述藥物輸送控制器產生反映輸送給患 者的藥物劑量的信號，并且其中所述參數指示一或多種安全患者狀況，其中所述遠程接口 接收反映輸送的藥物劑量的所述信號，并作為響應根據所述參數修改所述藥物的提供率。
8.如權利要求7所述的鎮靜和止痛系統，其中所述遠程接口與所述分開的過程相關的 視頻傳輸同時地顯示藥物輸送數據。
9.如權利要求5所述的鎮靜和止痛系統，進一步包括系統狀態監視器，用于產生反映 所述鎮靜和止痛系統的狀況變化的信號，其中所述遠程接口接收反映所述鎮靜和止痛系統的所述變化的所述信號，并作為響應根據所述變化管理所述藥物的提供。
10.如權利要求9所述的鎮靜和止痛系統，其中所述遠程接口在接收到反映所述鎮靜 和止痛系統的所述變化的所述信號之后鎖定所述鎮靜和止痛系統。
11.如權利要求1所述的鎮靜和止痛系統，其中所述顯示還包括所述過程以及接收鎮 靜劑和/或正對所述患者執行的止痛的過程的視頻傳輸。
12.如權利要求1所述的鎮靜和止痛系統，其中所述遠程監視及控制系統接收來自多 個鎮靜和止痛系統的數據。
全文摘要
本發明包括一種鎮靜和止痛系統，該系統具有集成的患者監視和藥物輸送，其中可從遠程位置對與被監視的患者參數和藥物輸送有關的信息進行訪問和控制。根據本發明，可以通過計算器件、視頻監視器，經互聯網，經內網，或由任何其它合適的傳輸和顯示關鍵數據的裝置，將與被監視的患者參數和藥物輸送有關的信息實時地或接近實時地提供給主管護士、醫師、保險公司、收費部門或者其它合適的團體。本發明進一步包括一種集成的室內監視器，其中與關鍵患者參數和藥物輸送有關的數據可以和其它與患者、過程或醫療器件相關的數據通信裝置相結合。
文檔編號A61B5/021GK101985055SQ20101052773
公開日2011年3月16日 申請日期2003年2月25日 優先權日2002年2月25日
發明者W·帕特里克·阿代爾, 蘭德爾·S·?？死? 尼古拉斯·E·科布 申請人:斯科特實驗室公司