專利名稱：連參止痢顆粒、其制備方法及應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及獸藥領域，尤其是連參止痢顆粒、其制備方法及應用。
背景技術：
四川為畜牧業生產大省，其養豬業居全國首位，家禽養殖業也日趨繁榮。2003年四川年飼養家畜I. 97億頭，家禽14. I億只，并隨著畜牧業的大力發展，逐年呈上升趨勢，到2005年底，家畜飼養量已達2. 124億頭，家禽飼養量已達16. 8億只。但由于某些常見疾病，如大腸桿菌、雞白痢沙門氏菌等，在畜、禽中的普遍存在，嚴重制約畜禽業的發展。雞白痢沙門氏菌會導致雛雞發病，蛋雞產蛋率下降，甚至導致較高的死亡率。在四川省動物疫病普查中，其陽性率達11. 35%。由大腸桿菌引起的仔豬白痢，通常會造成大批仔豬下痢、消瘦，甚至死亡。據統計，四川歷年仔豬白痢的發病率均在10%左右。同時，這類細菌對其它家畜家禽，如牛、馬、兔、鴨、鵝等，均具有同樣的感染力。受這類疾病的影響，整個畜牧業損失巨大。為了防治這類疾病，每年通常需要使用大量的抗菌藥物，如氧氟沙星、恩諾沙星等喹諾酮藥物及其它各種抗生素藥物，此類藥品在四川市場年需求量超過人民幣2億元。在使用這些藥品的過程中，存在兩大問題 第一，由于家畜家禽的不規范及長期用藥，已使畜禽產生了明顯的耐藥性，雖然用藥量在不斷的增加，而療效卻并沒有明顯的提高甚至不斷下降；第二，這類藥品在實際應用中，由于不能嚴格限制停藥期，以及藥品的超劑量使用，使藥物在動物體內的蓄積量不斷增加，導致在動物源性食品中，藥物殘留嚴重超標。這不僅使這類食品的出口產生嚴重影響，給國家在出口創匯方面造成極大的損失；而且，人食用這類食品后，對身體健康危害極大，其會使人產生耐藥性，當需要使用這類藥品時，需要超量攝入，過量藥物會給人的身體器官帶來漸近性和不可復的損害。因此，必須減少，或者避免使用此類藥品，從而保證人體的健康。消化系統疾病最為對畜禽危害最大的疾病，大量抗生素的使用不僅加劇致病菌的耐藥性，也增加了畜產品藥物的殘留，最終影響到食用者的健康。因此，無殘留，無毒害的中藥制劑治療畜禽消化系統疾病日益受到養殖者的歡迎。

發明內容
本發明的發明目的在于針對上述存在的問題，提供一種連參止痢顆粒、其制備方法及應用。本發明配方合理，原藥材來源廣泛，所制備的產品主治畜、禽肝膽濕熱，心胃火盛，濕熱瀉痢，久痢，仔豬白痢，黃痢，其具有清熱燥濕，瀉火解毒，澀腸止瀉的功效。臨床試驗證明，其療效確切。本發明所選擇的生產工藝生產周期短，生產成本低廉，易于操作，并最大限度的提取出了原藥材的有效成分，生產的產品療效穩定。同時，本發明所選擇的劑型能夠適應市場需要和用藥習慣，運輸、貯藏也較方便。為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案
連參止痢顆粒，其特征在于，由下述質量份的原料制備而成黃連400份、苦參90份、白頭翁300份、訶子90份、甘草120份。
上述連參止痢顆粒的制備方法，包括如下步驟
(1)按配比分別稱取各組分，將黃連粉碎成黃連粉；
(2)取苦參、白頭翁、訶子、甘草，加水浸泡0.2-2h，再向其中加入苦參、白頭翁、訶子、甘草總質量2-6倍的水煎煮l_2h，濾過，得第一次濾液和第一次濾渣；再向第一次濾渣中加入苦參、白頭翁、訶子、甘草總質量2-6倍的水煎煮l_2h，濾過，得第二次濾液和第二次濾渣；再向第二次濾渣中加入苦參、白頭翁、訶子、甘草總質量2-6倍的水煎煮l_2h，濾過，得第三次濾液；將第一、第二、第三次濾液合并，濃縮成稠膏；
(3)向稠膏中加入黃連粉和適量輔料，混勻，制粒，干燥，即得產品。所述步驟(I)中，將黃連粉碎成黃連粉，過100目篩。
所述步驟(2)中，取苦參、白頭翁、訶子、甘草，加入苦參、白頭翁、訶子、甘草總質量2倍的水浸泡0. 5h,再向其中加入苦參、白頭翁、訶子、甘草總質量4倍的水煎煮I. 5h，濾過，得第一次濾液和第一次濾渣；再向第一次濾渣中加入苦參、白頭翁、訶子、甘草總質量3倍的水煎煮I. 5h，濾過，得第二次濾液和第二次濾渣；再向第二次濾渣中加入苦參、白頭翁、訶子、甘草總質量3倍的水煎煮I. 5h，濾過，得第三次濾液。所述步驟(2)中，將第一、第二、第三次濾液合并，濃縮，在80°C時，相對密度為1.3的稠膏。所述步驟(3)中，向稠膏中加入黃連粉和適量輔料，混勻，制粒，干燥，整粒，即得產品。所述輔料為蔗糖、淀粉、糊精中的一種。所述輔料為淀粉。所述步驟(3)中，干燥溫度為60°C。上述連參止痢顆粒的應用，其特征在于,按動物體重計,每Ikg用藥I. Og,—日兩次。黃連性味苦、寒，具有瀉火、燥濕，解毒，殺蟲的功能。黃連作用廣泛，其中以抗微生物和抗原蟲作用最為顯著和常用。體外試驗證明，黃連對肺炎雙球菌、霍亂弧菌、金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等多種細菌有效，其煎劑具有良好的抗菌作用，對鏈霉素、氯霉素、土霉素產生耐藥性后，所含小檗堿仍有作用。白頭翁具有清熱解毒、涼血止痢的功能，體外試驗對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、枯草桿菌、傷寒桿菌、沙門氏菌等有明顯的抑制作用。苦參中苦參堿在體內外均有抗菌作用，在體內有抗羔羊痢B型魏氏梭菌及抗羊大腸桿菌作用，體內作用強度與氯霉素相當。1%苦參堿對痢疾桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、乙型鏈球菌及金黃色葡萄糖球菌均有明顯的抑制作用。訶子具有廣譜抗菌作用，對常見致病菌均有明顯的抗菌活性，對革蘭氏陽性陰性菌均有活性，包括志賀氏、宋內氏痢疾桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、肺炎球菌、傷寒桿菌、變形桿菌、溶血性鏈球菌及鼠傷寒桿菌等。甘草為緩和諸藥寒涼，溫熱性能的要藥。正如《本草正》中載“甘草，味至甘，得中和之性，有調補之功，故毒藥得之解毒，剛藥得之和其性，表藥得之助其外，下藥得之緩其速”。另外，甘草還可消除咽喉腫痛，癰疽瘡瘍。本發明制備的產品為黃色至黃棕色顆粒；味苦。本發明的發明人采用黃連、苦參、白頭翁、訶子、甘草五味藥材，根據中醫藥君、臣、佐、使，標本兼治的原則，結合現代醫學理論，針對家禽家畜感染由于沙門氏菌所致的瀉痢，進行科學配比，從而得到本發明。本發明制備的連參止痢顆粒具有清熱燥濕，瀉火解毒，澀腸止瀉的功效。主治畜、禽肝膽濕熱，心胃火盛，濕熱瀉痢，久痢，仔豬白痢，黃痢。臨床試驗證明，能治療細菌性痢疾，療效確切。本發明制備的連參止痢顆粒，組方合理，所選擇的劑型適應市場需要和用藥習慣，運輸、貯藏也較方便；同時，原藥材來源廣泛，所選擇的生產工藝生產周期短，生產成本低廉，易于操作，并最大限度的提取出了原藥材的有效成分；其體外抑菌試驗表明，對大腸桿菌，沙門氏菌等多種細菌均有較好的抑制效果。
具體實施例方式本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了互相排斥的特征和/或步驟以外，均可以以任何方式組合。本說明書中公開的任一特征，除非特別敘述，均可被其他等效或具有類似目的的替代特征加以替換。即，除非特別敘述，每個特征只是一系列等效或類似特征中的一個例子 而已。實施例I
分別稱取黃連400g、苦參90g、白頭翁300g、訶子90g、甘草120g。將黃連粉碎成黃連粉,過100目篩。取其余四種藥材，加入四種藥材總質量I. 5倍的水浸泡0.3h，再向其中加入四種藥材總質量6倍的水煎煮2h，濾過，得第一次濾液和第一次濾渣；再向第一次濾渣中加入四種藥材總質量4倍的水煎煮2h，濾過，得第二次濾液和第二次濾渣；再向第二次濾渣 中加入四種藥材總質量4倍的水煎煮2h，濾過，得第三次濾液。將第一、第二、第三次濾液合并，濃縮，在80°C時，相對密度為I. 3的稠膏。向稠膏中加入粉碎后的黃連粉和適量淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，制成lOOOg，即得產品。實施例2
分別稱取黃連400g、苦參90g、白頭翁300g、訶子90g、甘草120g。將黃連粉碎成黃連粉,過100目篩。取其余四種藥材，加入四種藥材總質量2倍的水浸泡0.5h，再向其中加入四種藥材總質量4倍的水煎煮I. 5h，濾過，得第一次濾液和第一次濾渣；再向第一次濾渣中加入四種藥材總質量3倍的水煎煮I. 5h，濾過，得第二次濾液和第二次濾渣；再向第二次濾渣中加入四種藥材總質量3倍的水煎煮I. 5h，濾過，得第三次濾液。將第一、第二、第三次濾液合并，濃縮，在80°C時，相對密度為I. 3的稠膏。向稠膏中加入粉碎后的黃連粉和適量淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，制成lOOOg，即得產品。實施例3
分別稱取黃連400g、苦參90g、白頭翁300g、訶子90g、甘草120g。將黃連粉碎成黃連粉，過100目篩。取其余四種藥材，加入四種藥材總質量2倍的水浸泡2h，再向其中加入四種藥材總質量3倍的水煎煮lh，濾過，得第一次濾液和第一次濾渣；再向第一次濾渣中加入四種藥材總質量3倍的水煎煮I. 5h，濾過，得第二次濾液和第二次濾渣；再向第二次濾渣中加入四種藥材總質量3倍的水煎煮I. 5h，濾過，得第三次濾液。將第一、第二、第三次濾液合并，濃縮，在80°C時，相對密度為I. 3的稠膏。向稠膏中加入粉碎后的黃連粉和適量淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，制成lOOOg，即得產品。
工藝條件優選
a、藥材浸泡時間
按配比的比例稱取藥材，黃連4. 0g、苦參0. 9g、白頭翁3. 0g、訶子0. 9g、甘草I. 2g。將藥材置于IOOml量筒中，加蒸餾水54ml，密閉，陰涼處放置，定時觀察。結果如表I所示
表I藥材不同時間吸水情況
權利要求
1.連參止痢顆粒，其特征在于，由下述質量份的原料制備而成黃連400份、苦參90份、白頭翁300份、訶子90份、甘草120份。
2.根據權利要求I所述連參止痢顆粒的制備方法，其特征在于，包括如下步驟 (1)按配比分別稱取各組分，將黃連粉碎成黃連粉； (2)取苦參、白頭翁、訶子、甘草，加水浸泡0.2-2h,再向其中加入苦參、白頭翁、訶子、甘草總質量2-6倍的水煎煮l_2h，濾過，得第一次濾液和第一次濾渣；再向第一次濾渣中加入苦參、白頭翁、訶子、甘草總質量2-6倍的水煎煮l_2h，濾過，得第二次濾液和第二次濾渣；再向第二次濾渣中加入苦參、白頭翁、訶子、甘草總質量2-6倍的水煎煮l_2h，濾過，得第三次濾液；將第一、第二、第三次濾液合并，濃縮成稠膏； (3)向稠膏中加入黃連粉和適量輔料，混勻，制粒，干燥，即得產品。
3.根據權利要求2所述連參止痢顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟(I)中，將黃連粉碎成黃連粉，過100目篩。
4.根據權利要求2所述連參止痢顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，取苦參、白頭翁、訶子、甘草，加入苦參、白頭翁、訶子、甘草總質量2倍的水浸泡0. 5h,再向其中加入苦參、白頭翁、訶子、甘草總質量4倍的水煎煮I. 5h,濾過，得第一次濾液和第一次濾渣；再向第一次濾渣中加入苦參、白頭翁、訶子、甘草總質量3倍的水煎煮I. 5h，濾過，得第二次濾液和第二次濾渣；再向第二次濾渣中加入苦參、白頭翁、訶子、甘草總質量3倍的水煎煮I. 5h，濾過，得第三次濾液。
5.根據權利要求2-4任一所述連參止痢顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，將第一、第二、第三次濾液合并，濃縮，在80°C時，相對密度為1.3的稠膏。
6.根據權利要求2所述連參止痢顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中，向稠膏中加入黃連粉和適量輔料，混勻，制粒，干燥，整粒，即得產品。
7.根據權利要求2-4、6任一所述連參止痢顆粒的制備方法，其特征在于，所述輔料為蔗糖、淀粉、糊精中的一種。
8.根據權利要求7所述連參止痢顆粒的制備方法，其特征在于，所述輔料為淀粉。
9.根據權利要求2-4、6、7任一所述連參止痢顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中，干燥溫度為60°C。
10.根據權利要求I所述連參止痢顆粒的應用，其特征在于，按動物體重計，每Ikg用藥I. 0g，一日兩次。
全文摘要
本發明公開了一種連參止痢顆粒、其制備方法及應用，目的在于解決現有藥物會使畜禽產生耐藥性，同時會導致藥物殘留的問題，該顆粒由下述質量份的原料制備而成黃連400份、苦參90份、白頭翁300份、訶子90份、甘草120份。本發明配方合理，原藥材來源廣泛，所制備的產品主治畜、禽肝膽濕熱，心胃火盛，濕熱瀉痢，久痢，仔豬白痢，黃痢，其具有清熱燥濕，瀉火解毒，澀腸止瀉的功效。臨床試驗證明，其療效確切。本發明所選擇的生產工藝生產周期短，生產成本低廉，易于操作，并最大限度的提取出了原藥材的有效成分，生產的產品療效穩定。同時，本發明所選擇的劑型能夠適應市場需要和用藥習慣，運輸、貯藏也較方便。
文檔編號A61P31/04GK102716213SQ201210184368
公開日2012年10月10日 申請日期2012年6月6日 優先權日2012年6月6日
發明者盧亞藝, 姜南, 姜均 申請人:四川金瑞克動物藥業有限公司