專利名稱：一種治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物，尤其是涉及一種治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物。
背景技術(shù)：
腎陰虛型再生障礙性貧血為一種異質(zhì)性疾病，是由于各種原因引起的骨髓造血功能衰竭，表現(xiàn)為全血細(xì)胞減少的貧血疾患。本病以青壯年居多，臨床表現(xiàn)除貧血、出血外，常伴感染及發(fā)熱。近年來(lái)有學(xué)者認(rèn)為，慢性再障的發(fā)病機(jī)制主要是免疫異常。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)腎陰虛型再生障礙性貧血一般采用輸血療法與西藥聯(lián)合治療，但不良反應(yīng)較重，難以長(zhǎng)期應(yīng)用。經(jīng)過(guò)發(fā)明人的長(zhǎng)期實(shí)踐得出，中藥治腎陰虛型再生障礙性貧血具有較好作用，取得不錯(cuò)效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果好、有效率高、對(duì)人體無(wú)毒副作用的治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，根據(jù)中醫(yī)藥理論，利用中藥獨(dú)特的藥性，采用烏金草、益母草花、白首烏、雞蛋七、熟地、柔毛水楊梅、北沙參、地骨皮、瓜萎、淡竹葉，百合、甘草按照一定的配伍要求，經(jīng)過(guò)加工制成。制備本發(fā)明中藥組合物由下述原料藥制成:烏金草55-65份、益母草花40-45份、白首烏35-45份、小球藻32-42份、熟地22-32份、柔毛水楊梅21-32份、北沙參25-35份、地骨皮12-22份、桑椹子11-22份、黑芝麻11-22份，百合8-10份、甘草7-10份。本發(fā)明中藥組合物原料藥的最佳重量份為:烏金草60份、益母草花42份、白首烏38份、小球藻35份、熟地28份、柔毛水楊梅26份、北沙參30份、地骨皮18份、桑椹子16份、黑芝麻17份，百合9份、甘草8份。本發(fā)明中藥的藥理作用如下:烏金草:甘、微苦、平。歸心、肝經(jīng)。平肝陽(yáng)，養(yǎng)心安神，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，用于頭暈，神經(jīng)衰弱，高血壓病，貧血，月經(jīng)不調(diào)等癥。益母草花:甘、苦，涼。養(yǎng)血，活血，利水。用于貧血,癰瘡腫毒,血滯經(jīng)閉,痛經(jīng),產(chǎn)后惡露不盡等癥。白首烏:苦、平。歸肝、腎、脾胃經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，益精血，健脾消食，解毒療瘡。用于腰膝酸軟，陽(yáng)痿遺精，頭暈耳鳴，心悸失眠，食欲不振，小兒疳積，產(chǎn)后乳汁稀少，瘡癰腫痛，毒蛇咬傷等。小球藻:清熱利水,補(bǔ)血。臨床用于水腫,泄瀉,肝炎,貧血等癥。

熟地:甘、微溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血滋陰，益精填髓。用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠；腎陰不足而引起的潮熱骨蒸、盜汗、遺精；肝腎精血虧虛的腰膝酸軟，眩暈耳鳴，須發(fā)早白等。柔毛水楊梅:苦、辛、寒。歸脾、腎、肝經(jīng)。補(bǔ)腎平肝，活血消腫。臨床用于頭暈?zāi)垦＃后@風(fēng)，陽(yáng)痿，遺精，貧血，虛勞咳嗽，風(fēng)濕痹痛，月經(jīng)不調(diào)嗎，瘡瘍腫痛，跌打損傷等癥。北沙參:甘、微苦、微寒，歸肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰清肺、益胃生津。用于肺陰虛的肺熱燥咳，干咳少痰，胃陰虛或熱傷胃陰，津液不足的口渴咽干等。地骨皮:甘、寒。歸肺、腎經(jīng)。清虛熱，瀉肺火，涼血。用于陰虛勞熱，骨蒸盜汗，小兒推積發(fā)熱，肺熱喘咳，吐血，尿血，消渴等。桑椹子:甘、酸、寒。歸肝、腎經(jīng)。滋陰養(yǎng)血，生津，潤(rùn)腸。用于肝腎不足和血虛精虧的頭暈?zāi)垦＃岫Q，須發(fā)早白，失眠多夢(mèng)，津傷口渴，消渴，腸燥便秘等。黑芝麻:甘、平。歸肝、脾、腎經(jīng)。補(bǔ)益肝腎，養(yǎng)血益精，潤(rùn)腸通便。肝腎不足所致的頭暈耳鳴、腰腳痿軟、須發(fā)早發(fā)、肌膚干燥，腸燥便秘，婦人乳少，癰瘡濕疹等。百合:甘、微苦，微寒，歸心，肺經(jīng)。養(yǎng)陰潤(rùn)燥，清心安神。主治陰虛久咳或情志不遂所致的虛煩驚悸，失眠多夢(mèng)。甘草:甘、平， 歸心、肺、脾、胃經(jīng)。益氣補(bǔ)中，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和藥性。用于心氣不足的心動(dòng)悸、脈結(jié)代，熱毒瘡瘍，咽喉腫痛。再生障礙性貧血，根據(jù)其貧血、出血、倦怠、頭暈、乏力等臨床表現(xiàn)，歸屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“虛勞”、“虛損”和“血證”范疇。祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)造血理論有獨(dú)特的認(rèn)識(shí)，將血的化生主要?dú)w屬于中焦和下焦。“血者，水谷之精也，生化于脾”，“中焦受氣取汁，變化而赤是為血。下焦與造血的關(guān)系主要是指腎的作用，腎主骨，生髓，藏精，“血為精所化”，“腎虛則精虧血少”，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)則認(rèn)為骨髓是造血組織，聯(lián)系上述中醫(yī)理論，可將祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)造血生理的認(rèn)識(shí)歸納為:飲食經(jīng)脾胃消化吸收，產(chǎn)生精微物質(zhì)，運(yùn)輸?shù)焦撬瑁俳?jīng)過(guò)骨髓的造血作用生成血液。本發(fā)明中烏金草養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、平肝陽(yáng)，為君藥，益母草花養(yǎng)血、活血，白首烏補(bǔ)肝腎、益精血，小球藻補(bǔ)血，熟地補(bǔ)血滋陰，為臣藥，柔毛水楊梅補(bǔ)腎平肝，北沙參養(yǎng)陰生津，地骨皮清虛熱、涼血，桑椹子滋陰養(yǎng)血，黑芝麻補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血益精，百合養(yǎng)陰潤(rùn)燥，甘草益氣補(bǔ)中、調(diào)和諸藥。諸藥合用共奏滋陰補(bǔ)腎，填精益髓，調(diào)氣養(yǎng)血，補(bǔ)血之功效，經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，對(duì)腎陰虛型再生障礙性貧血具有獨(dú)特的療效。本發(fā)明中藥組合物于2005年至2009年臨床觀察腎陰虛型再生障礙性貧血66例患者，臨床報(bào)告如下:1、一般資料男26例，女40例，年齡21 65歲，平均37歲，均符合腎陰虛型再生障礙性貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)(I)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》3版。I)全血細(xì)胞減少，網(wǎng)織紅細(xì)胞減少。淋巴細(xì)胞相對(duì)增多。2)骨髓至少I(mǎi)個(gè)部位增生減低或重度減低(如增生活躍，須有巨核細(xì)胞明顯減少及淋巴細(xì)胞相對(duì)增多)，骨髓小粒非造血細(xì)胞增多(有條件者做骨髓活檢，顯示造血組織減少，脂肪組織增加)。3)能除外引起全血細(xì)胞減少的其他疾病，如陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿、骨髓增生異常綜合征、自身抗體介導(dǎo)的全血細(xì)胞減少、急性造血功能停滯、骨髓纖維化、急性自血病、惡性組織細(xì)胞病等。(2)中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)。
再障患者心t季，頭暈，周身乏力，面色、口唇、指甲蒼白，盜汗，出血，低熱，手足心熱，口渴思飲，大便干結(jié)，舌質(zhì)淡或舌尖紅，苔薄，脈細(xì)數(shù)，屬腎陰虛型再生障礙性貧血。4、治療方法4.1處方:烏金草60g、益母草花42g、白首烏38g、小球藻35g、熟地28g、柔毛水楊梅26g、北沙參30g、地骨皮18g、桑椹子16g、黑芝麻17g，百合9g、甘草8g。4.2制備及使用方法:上述藥物按常規(guī)工藝制成湯劑，每日I劑，每日2次，25天為I療程。5、治療結(jié)果:5.1臨床療效標(biāo)準(zhǔn):參照《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》3版治愈:貧血、出血癥狀消失，血紅蛋白達(dá)120g/L(男)或100g/L(女)，白細(xì)胞計(jì)數(shù)達(dá)4X109/L，血小板計(jì)數(shù)達(dá)80X 109/L，隨訪I年以上未復(fù)發(fā)。顯效:貧血、出血癥狀消失，血紅蛋白達(dá)120g/L(男)或100g/L(女)，白細(xì)胞計(jì)數(shù)達(dá)3.5 X109/L左右，血小板計(jì)數(shù)也有一定度增加，隨訪3個(gè)月病情穩(wěn)定或繼續(xù)進(jìn)步。有效:貧血 、出血癥狀明顯好轉(zhuǎn)，不輸血情況下，血紅蛋白較治療前I個(gè)月內(nèi)常見(jiàn)值增大30g/L以上，并維持3個(gè)月不降。無(wú)效:經(jīng)充分治療，癥狀、血象未達(dá)明顯進(jìn)步。5.2結(jié)果:66例患者中，治愈24例(36.4% )，顯效26例(39.3 % )，有效10例(15.2% )，無(wú)效6例(9.1% )，總有效率為90.9%。6、典型病例6.1馬某，女，36歲。患者面色灰白，周身乏力，時(shí)覺(jué)四肢發(fā)冷，頭暈，心悸，有牙齦出血，盜汗，手足心熱，大便干結(jié)，舌淡，苔薄白，脈細(xì)數(shù)。血常規(guī)示:血紅蛋白52g/L，血小板32 X 109/Lo骨髓(髂骨)穿刺示:三系增生不良，符合腎陰虛型再生障礙性貧血骨髓象，月艮用本發(fā)明藥物，治療I個(gè)療程，患者自覺(jué)癥狀好轉(zhuǎn)，周身無(wú)力較前略有好轉(zhuǎn)，肢體漸溫，頭暈時(shí)作，大便時(shí)有溏薄，舌脈同前，血常規(guī)示:血紅蛋白85g/L，血小板57X 109/L。繼續(xù)服用3個(gè)療程，患者癥狀好轉(zhuǎn)，周身尚有力，貧血較前有明顯改善，無(wú)頭暈，納可，夜寐安，大便有所改善，舌淡紅，苔薄白，脈細(xì)。血常規(guī)示:血紅蛋白103g/L，血小板93X107L。痊愈，隨訪I年，患者病情穩(wěn)定，未復(fù)發(fā)。6.2何某，男，53歲。患者面色無(wú)華，皮膚黏膜散在出血點(diǎn)，牙齦出血，鼻出血，頭暈，耳鳴，腰膝酸軟無(wú)力，時(shí)口干，納可，夜寐尚安，大便干燥，小便正常，舌黯紅，苔薄白，脈細(xì)。血常規(guī)示:血紅蛋白55g/L，血小板43X 109/L ;骨髓檢查示:粒系、紅系增生均低下，未見(jiàn)巨核細(xì)胞，符合腎陰虛型再生障礙性貧血骨髓象。服用本發(fā)明藥物，治療I個(gè)療程，自覺(jué)癥狀好轉(zhuǎn)，貧血較前有所改善，皮膚黏膜無(wú)出血點(diǎn)，時(shí)周身乏力，頭暈，納可，夜寐安，二便調(diào)，舌脈同前。血常規(guī)示:血紅蛋白78g/L，血小板66X 109/L，期間輸血間隔時(shí)間延長(zhǎng)。繼續(xù)服用2個(gè)療程，自覺(jué)癥狀明顯改善，皮膚黏膜未見(jiàn)出血點(diǎn)，周身有力，無(wú)頭暈、腰膝酸軟等癥狀，納可，夜寐安，二便調(diào)，舌淡紅，苔薄白，脈滑。血常規(guī)示:血紅蛋白115g/L，血小板89X107L，痊愈。隨訪I年，患者病情穩(wěn)定。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，下述該實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而對(duì)本發(fā)明沒(méi)有限制。實(shí)施例1，一種治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物，是由烏金草55g、益母草花40g、白首烏35g、小球藻32g、熟地22g、柔毛水楊梅21g、北沙參25g、地骨皮12g、桑椹子Hg、黑芝麻iig，百合Sg、甘草7g制成。實(shí)施例2，一種治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物，是由烏金草60g、益母草花42g、白首烏38g、小球藻35g、熟地28g、柔毛水楊梅26g、北沙參30g、地骨皮18g、桑椹子16g、黑芝麻17g,百合9g、甘草8g制成。

實(shí)施例3，一種治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物，是由烏金草65g、益母草花45g、白首烏45g、小球藻42g、熟地32g、柔毛水楊梅32g、北沙參35g、地骨皮22g、桑椹子22g、黑芝麻22g，百合10g、甘草IOg制成。
權(quán)利要求
1.一種治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物，其特征在于它是由下述原料藥制成: 烏金草55-65份、益母草花40-45份、白首烏35-45份、小球藻32-42份、熟地22-32份、柔毛水楊梅21-32份、北沙參25-35份、地骨皮12-22份、桑椹子11_22份、黑芝麻11-22份，百合8-10份、甘草7-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它是由下述原料藥制成: 烏金草60份、益母草花42份、白首烏38份、雞蛋七35份、熟地28份、柔毛水楊梅26份、北沙參30份、地骨皮18份、桑椹子16份 、黑芝麻17份，百合9份、甘草8份。
全文摘要
一種治療腎陰虛型再生障礙型貧血的中藥組合物，該中藥組合物是由烏金草、益母草花、白首烏、雞蛋七、熟地、柔毛水楊梅、北沙參、地骨皮、桑椹子、黑芝麻，百合、甘草制成。臨床可用于治療腎陰虛型再生障礙型貧血。
文檔編號(hào)A61K36/8967GK103169853SQ20131012256
公開(kāi)日2013年6月26日 申請(qǐng)日期2013年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月28日
發(fā)明者張曄, 王立珍, 井芳 申請(qǐng)人:張曄