專利名稱：治療類風濕病的野木瓜外用制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療類風濕病的藥物，尤其是一種治療類風濕病的野木瓜外用制劑，本發明還涉及該外用制劑的制備方法。
背景技術：
類風濕病是一種頑固的疾病，較難治愈。治療該病的中藥大多采用湯劑內服為主， 如胡熙明主編的中國中醫秘方大全。內服湯劑使用不方便，且內服中藥對人體的副作用也比較大，部分患者出現食欲不振、四肢乏力等反應。野木瓜為雙子葉植物藥木通科植物，拉丁學名為Stauntonia chinensis Decne， 是一種常用中藥，祖國醫學記載其味甘、平，歸心、腎二經，有舒筋活絡，對坐骨神經痛，肌肉酸痛有輔助治療作用。近年來有學者對野木瓜的化學成分進行了較系統、深入的研究，發現野木瓜中含有豐富的皂苷，主要包括去甲五環三萜皂苷類化合物和木脂素苷類化合物， 除此之外，還含有黃酮苷類化合物、酚性成分、糖類化合物、多種維生素和多種礦物質等。目前有單純穴位注射野木瓜注射液治療類風濕性關節炎，療效顯著，但野木瓜單獨使用制成外用制劑或野木瓜和其他常用治療類風濕病中藥聯用制成外用制劑治療類風濕病卻沒有相關報道。

發明內容
本發明的目的在于提供一種治療類風濕病的野木瓜外用制劑，本發明還涉及該外用制劑的制備方法。本發明的突出貢獻是將野木瓜單獨使用制成外用制劑或者野木瓜和其他治療類風濕病的常用中藥聯用制成外用貼劑，開拓了野木瓜新的劑型的應用，臨床結果也表明野木瓜在治療類風濕病方面的外用制劑有一定的療效。本發明的技術方案為
治療類風濕病的野木瓜外用制劑，它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜 10-50 份。治療類風濕病的野木瓜貼劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜 10-50份，杜仲1-30份，白芷1-40份，威靈仙5-15份，樟腦2_8份，辣椒油2_8份。治療類風濕病的野木瓜外用制劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜 10-50份，杜仲1-30份，白芷1-40份，威靈仙5-15份，乳香5_15份，樟腦2_8份，冰片2_8 份，辣椒油2-8份。治療類風濕病的野木瓜外用制劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜 30份，杜仲15份，白芷20份，威靈仙10份，乳香10份，樟腦5份，冰片5份，辣椒油5份，紅花6份，獨活6份，地膚子6份，川彎3份，五加皮3份，桂皮3份。治療類風濕病的野木瓜貼劑的制備工藝，有如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，粉碎，加入120份在100° C條件下熔化的熱熔膠中，攪拌熬制30分鐘，過濾，倒入刮涂機中制成膏片，經過壓片和填片，最后包裝成品。治療類風濕病的野木瓜貼劑的制備工藝，有如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍的70%的酒精煎煮3次，每次30分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 10的流浸膏，加入120份在100° C熔化的熱熔膠中，攪拌10分鐘，過濾，倒入刮涂機中制成膏片，經過壓片和填片，最后包裝成品。治療類風濕病的野木瓜貼劑的制備工藝，有如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍的水煎煮3次，每次40分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 10的流浸膏，在40° C水浴攪拌均一，向浸膏中加入120份丙烯酸酯壓敏膠，150 r / min攪拌30分鐘至均勻，在40° C水浴靜置脫氣30分鐘，涂膜，在 80° C干燥20分鐘，冷卻后壓覆背村即得成品；其中聚丙烯酸酯壓敏膠型號為Duro-Tak 87-2677，購自美國國民淀粉公司(上海)。治療類風濕病的野木瓜風濕油的制備工藝，有如下步驟將原料中的中藥材洗凈， 按比例混合，加入100份99%的乙醇浸泡30天，過濾除固體殘渣，得到浸泡液，浸泡液與40 份植物油按重量配比混合得成品；其中植物油包括肉桂油2份、丁香油1份、桉葉油1份、 松節油9份、冬青油27份。本發明的野木瓜外用制劑是通過皮膚作用給藥，而野木瓜口服治療類風濕是通過消化道吸收后再通過血液循環至全身給藥，與本發明給藥形式有巨大差異。野木瓜的皮膚給藥方式與野木瓜的血液循環至全身給藥方式都有治療效果之間沒有必然的聯系。本發明的優點在于治療效果好，適宜范圍廣，以外用為治療特征，毒副作用小，使用方便。本發明的適宜范圍本發明以外用為治療特征，毒副作用小，使用方便，對風濕性關節炎、類風濕性關節炎、坐骨神經病、肌肉酸痛等具有輔助治療和舒筋活絡的作用，特別是對類風濕性關節炎有一定的治療效果。本發明的治療方法
風濕貼劑用藥方法將野木瓜貼劑貼在關節疼痛處等患處，用手掌輕輕按壓使其緊密貼合患處，每日一片。風濕油用藥方法將野木瓜風濕油數滴涂抹關節疼痛處等患處，用指尖在患處最酸痛的部位，進行適當的按摩、指壓、推拿、揉按2—3分鐘，力度先輕后重，以患者不感痛苦為宜，每日3次。
具體實施例方式實施例1
治療類風濕病的野木瓜外用制劑，它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜10份。其中制備工藝按如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，粉碎，加入120 份在100° C條件下熔化的熱熔膠中，攪拌熬制30分鐘，過濾，倒入刮涂機中制成膏片，經過壓片和填片，最后包裝成品。實施例2治療類風濕病的野木瓜外用制劑，它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜30份。其中制備工藝按如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的 8倍的70%的酒精煎煮3次，每次30分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 10的流浸膏，加入120份在100° C熔化的熱熔膠中，攪拌10分鐘，過濾，倒入刮涂機中制成膏片，經過壓片和填片，最后包裝成品。實施例3
治療類風濕病的野木瓜外用制劑，它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜25份。其中制備工藝按如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的 8倍的水煎煮3次，每次40分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 10 的流浸膏，在40° C水浴攪拌均一，向浸膏中加入120份丙烯酸酯壓敏膠，150 r/min攪拌30分鐘至均勻，在40° C水浴靜置脫氣30分鐘，涂膜，在80° C干燥20分鐘，冷卻后壓覆背村即得成品。實施例4
治療類風濕病的野木瓜外用制劑，它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜50份。其中制備工藝按如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加入100份99% 的乙醇浸泡30天，過濾除固體殘渣，得到浸泡液，浸泡液與40份植物油按重量配比混合得成品；其中植物油包括肉桂油2份、丁香油1份、桉葉油1份、松節油9份、冬青油27份。實施例5
治療類風濕病的野木瓜貼劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜10份，杜仲1份，白芷1份，威靈仙5份，樟腦2份，辣椒油2份。其中制備工藝同實施例1。實施例6
治療類風濕病的野木瓜貼劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜30份，杜仲15份，白芷20份，威靈仙10份，樟腦5份，辣椒油5份。
其中制備工藝同實施例2。實施例7
治療類風濕病的野木瓜貼劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜25份，杜仲20份，白芷15份，威靈仙8份，樟腦6份，辣椒油6份。其中制備工藝同實施例3。實施例8
治療類風濕病的野木瓜貼劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜50份，杜仲30份，白芷40份，威靈仙15份，樟腦8份，辣椒油8份。其中制備工藝同實施例4。實施例9
治療類風濕病的野木瓜外用制劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜10 份，杜仲1份，白芷1份，威靈仙5份，乳香5份，樟腦2份，冰片2份，辣椒油2份。
其中制備工藝同實施例1。實施例10
治療類風濕病的野木瓜外用制劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜30 份，杜仲15份，白芷20份，威靈仙10份，乳香10份，樟腦5份，冰片5份，辣椒油5份。其中制備工藝同實施例2。實施例11
治療類風濕病的野木瓜外用制劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜25 份，杜仲20份，白芷25份，威靈仙8份，乳香8份，樟腦6份，冰片6份，辣椒油6份。其中制備工藝同實施例3。實施例12
治療類風濕病的野木瓜外用制劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜50 份，杜仲30份，白芷40份，威靈仙15份，乳香15份，樟腦8份，冰片8份，辣椒油8份。其中制備工藝同實施例4。實施例13
治療類風濕病的野木瓜外用制劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜30 份，杜仲15份，白芷20份，威靈仙10份，乳香10份，樟腦5份，冰片5份，辣椒油5份，紅花 6份，獨活6份，地膚子6份，川彎3份，五加皮3份，桂皮3份。其中制備工藝按如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的 8倍的70%的酒精煎煮3次，每次30分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 10的流浸膏，加入120份在100° C熔化的熱熔膠中，攪拌10分鐘，過濾，倒入刮涂機中制成膏片，經過壓片和填片，最后包裝成品。療效實驗
收治650例病人，符合下列條件關節和部分肌肉腫脹，變形，疼痛，屈伸不利，僵硬者。 其中病程最長48年，年齡最小22歲，最大79歲，女316人，男334人。將此650例病人平均分為1-13組，分別用實施例1-13組制得的野木瓜外用制劑進行治療。治療期間不服用其他治療類風濕病的中西藥。評分標準
對關節局部癥予以分級記錄關節晨僵時間、關節疼痛指數、關節腫脹指數、握力。(注 指數為受累關節數*積分數之和)。評分標準如下(1)晨僵時間0分無晨僵。1分晨僵小于30min。2分晨僵大于30min、小于60min。3分晨僵大于60min。(2)關節痛積分0分無疼痛。1分輕度疼痛，壓迫時訴痛。2分中度疼痛，壓迫時顯痛苦表情，退縮， 不影響睡眠。3分重度疼痛，拒絕壓痛檢查，影響睡眠。(3)關節腫脹積分0分無腫脹。 1分輕度腫脹，腫脹低于附近骨突出部位。2分中度腫脹，腫脹與附近骨突出部位平。3 分重度腫脹，腫脹高出附近骨突出部位。(4)關節整體功能積分0分無關節功能障礙；1 分輕度的功能障礙，雖有一個或多關節的功能受限，但可從事正常活動。2分中度關節功能障礙，關節功能明顯受限，生活尚能自理，但不能從事一般的活動。3分重度關節功能障礙，臥床或坐輪椅，生活不能自理。療效標準
顯效觀察指標治療后積分總和比治療前積分總和下降> 70%。有效觀察指標治療后
6積分總和比治療前積分總和下降> 50%，但< 70%。改善觀察指標治療后積分總和比治療前積分總和下降> 30%，但< 50%。無效觀察指標治療后積分總和比治療前積分總和下降
< 30%ο 積分計算(治療前積分總和-治療后積分總和)/治療前積分總和X 100% 治療效果
權利要求
1.野木瓜在制備類風濕口服制劑中的應用。
2.野木瓜在制備類風濕外用制劑中的應用。
3.一種治療類風濕病的野木瓜外用制劑，其特征在于它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜10-50份。
4.一種治療類風濕病的野木瓜外用制劑，其特征在于它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜10-50份，杜仲1-30份，白芷1-40份，威靈仙5-15份，樟腦2_8份，辣椒油 2-8 份。
5.一種治療類風濕病的野木瓜外用制劑，其特征在于它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜10-50份，杜仲1-30份，白芷1-40份，威靈仙5-15份，乳香5_15份，樟腦 2-8份，冰片2-8份，辣椒油2-8份。
6.一種治療類風濕病的野木瓜外用制劑，其特征在于它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜30份，杜仲15份，白芷20份，威靈仙10份，乳香10份，樟腦5份，冰片5份， 辣椒油5份，紅花6份，獨活6份，地膚子6份，川芎3份，五加皮3份，桂皮3份。
7.如權利要求3-6中任意一項治療類風濕病的野木瓜外用制劑的制備方法，其特征在于有如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，粉碎，加入120份在100° C條件下熔化的熱熔膠中，攪拌熬制30分鐘，過濾，倒入刮涂機中制成膏片，經過壓片和填片，最后包裝成品。
8.如權利要求3-6中任意一項治療類風濕病的野木瓜外用制劑的制備方法，其特征在于有如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍的70%的酒精煎煮3次，每次30分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 10的流浸膏，加入120份在100° C熔化的熱熔膠中，攪拌10分鐘，過濾，倒入刮涂機中制成膏片，經過壓片和填片，最后包裝成品。
9.如權利要求3-6中任意一項治療類風濕病的野木瓜外用制劑的制備方法，其特征在于有如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍的水煎煮3次， 每次40分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 10的流浸膏，在40° C 水浴攪拌均一，向浸膏中加入120份丙烯酸酯壓敏膠，150 r / min攪拌30分鐘至均勻，在 40° C水浴靜置脫氣30分鐘，涂膜，在80° C干燥20分鐘，冷卻后壓覆背村即得成品；其中聚丙烯酸酯壓敏膠型號為Duro-Tak 87-2677，購自美國國民淀粉公司(上海)。
10.如權利要求3-6中任意一項治療類風濕病的野木瓜外用制劑的制備方法，其特征在于有如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加入100份99%的乙醇浸泡30天， 過濾除固體殘渣，得到浸泡液，浸泡液與40份植物油按重量配比混合得成品；其中植物油包括肉桂油2份、丁香油1份、桉葉油1份、松節油9份、冬青油27份。
全文摘要
本發明涉及一種治療類風濕病的外用制劑，尤其是一種治療類風濕病的野木瓜外用制劑。本發明的野木瓜外用制劑含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜10-100份，還可以包括杜仲、白芷、川芎、五加皮、丁香等原料。將原料中的中藥材洗凈，可以制成類風濕貼劑或類風濕油等外用劑型。本發明以外用為治療特征，毒副作用小，使用方便，對風濕性關節炎、類風濕性關節炎、坐骨神經病、肌肉酸痛等具有輔助治療和舒筋活絡的作用。
文檔編號A61K36/185GK102274252SQ20111022901
公開日2011年12月14日 申請日期2011年8月11日 優先權日2011年8月11日
發明者張晉瑞 申請人:張晉瑞